Эстриол инструкция по применению

Эстриол фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Эстриол суппозитории вагин. по 0,5 мг №15
Производитель:
Регистрация:
№ UA/10319/01/01 от 10.12.2009. Приказ № 937 от 10.12.2009
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Ольга Полищук Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 03.03.2020
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

діюча речовина: estriol;1 супозиторій містить естріолу 0,5 мг;допоміжні речовини: основа для супозиторіїв напівсинтетичні гліцериди.

Производитель:

Фармаприм, СРЛ, Молдавия

Фармакотерапевтическая группа:

Препараты женских половых гормонов.

Показания к применению:

Гормональна замісна терапія (ГЗТ) для лікування атрофії слизової оболонки нижніх відділів сечостатевого тракту, пов’язаної з естрогеновою недостатністю. Перед- і післяопераційна терапія жінок у постменопаузальном періоді, при хірургічних втручаннях при вагінальному доступі. Як допоміжний засіб діагностики при отриманні атрофічної картини цервікального мазка.

Противопоказания:

Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.Встановлений, в анамнезі або підозрюваний рак молочних залоз.Встановлені або підозрювані естрогензалежні злоякісні пухлини (наприклад, рак ендометрія).Вагінальна кровотеча невизначеної етіології.Нелікована гіперплазія ендометрія.Ідіопатична в анамнезі або протікаюча в даний час венозна тромбоемболія (тромбоз глибоких вен, емболія легенів).Активне або нещодавно перенесене тромбоемболічне захворювання артерій (наприклад, стенокардія, інфаркт міокарда).Захворювання печінки в гострій стадії або захворювання печінки в анамнезі, після якого показники функції печінки не повернулися до норми.Порфірія.Період вагітності і годування груддю

Надлежащие меры безопасности при применении:

Для лікування постменопаузальних симптомів, ГЗТ необхідно починати тільки за наявності симптомів, які несприятливо впливають на якість життя. У всіх випадках необхідно не рідше одного разу на рік ретельно оцінювати ризик і користь лікування і ГЗТ слід продовжувати, за наявності показань, тільки протягом часу, доки користь перевищує ризик.Медичне обстеження/спостереженняПеред початком або відновленням ГЗТ необхідно встановити докладний індивідуальний і сімейний анамнез. Керуючись отриманим анамнезом і протипоказаннями та попередженнями щодо застосування, необхідно провести клінічне обстеження (включаючи обстеження органів малого таза і молочних залоз). Під час лікування рекомендується проводити періодичні медичні огляди, частота і характер яких індивідуальні. Жінки повинні бути інформовані про необхідність повідомити лікарю про зміни в своїх молочних залозах (див. нижче Рак молочних залоз). Дослідження, включаючи мамографію, необхідно проводити відповідно до прийнятих в даний час стандартів обстеження.Стани, при яких необхідно спостереження:лейоміома (фіброми матки) або ендометріоз;перенесені тромбоемболічні порушення або якщо існують чинники ризику таких порушень;чинники ризику естрогензалежних пухлин, наприклад, 1-й ступінь спадковості для раку молочних залоз;артеріальна гіпертензія;доброякісні пухлини печінки (наприклад, аденома печінки);цукровий діабет з або без судинного компонента;жовчнокам’яна хвороба;мігрень або (тяжкий) головний біль;системний червоний вовчак;гіперплазія ендометрія в анамнезі;епілепсія;астма;отосклероз.Причини для негайної відміни терапіїТерапію слід припинити у разі виявлення протипоказання і при виникненні таких станів:жовтяниця або погіршення функції печінки;значне підвищення артеріального тиску;відновлення головного болю за типом мігрені;вагітність.Гіперплазія ендометріяДля запобігання стимуляції ендометрія добова доза не повинна перевищувати 1 суппозіторію (0,5 мм естріолу). Не слід застосовувати цю максимальну дозу довше 4 тижнів.Рак молочних залозЄ повідомлення про підвищений ризик раку молочних залоз у жінок, що приймали естроген, естроген-прогестоген комбінації або тіболону для ГЗТ протягом декількох років. Для всієї ГЗТ підвищений ризик стає помітним після декількох років застосування і зростає з тривалістю приймання, але повертається до початкового рівня через декілька років після припинення лікування.Важливо, щоб ризик розвитку раку молочних залоз був обговорений з хворою і співвіднесений з відомою користю ГЗТ.Венозні тромбоемболіїГЗТ пов’язана з більш високим відносним ризиком розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ), тобто тромбозу глибоких вен або емболії легенів. Виникнення такого явища ймовірніше протягом першого року ГЗТ, ніж в пізніші терміни. Невідомо чи має препарат Естріол такий самий ризик.Хворі з ВТЕ в анамнезі або зі встановленими тромбоемболічними станами мають підвищений ризик ВТЕ. ГЗТ може збільшити цей ризик. Аби виключити схильність до утворення тромбів, необхідно досліджувати індивідуальний і сімейний анамнез тромбоемболій або спонтанного викидня, що повторюється. Доти поки не буде проведена ретельна оцінка тромбоемболічних чинників, початок лікування антикоагулянтами або застосування ГЗТ у таких хворих повинно розглядатися як протипоказання. Відносно жінок, які вже отримують лікування антикоагулянтами, потрібний ретельний розгляд співвідношення користь-ризик застосування ГЗТ.Ризик ВТЕ може зростати при тривалій іммобілізації хворого, обширній травмі або великому об’ємі хірургічного втручання. Після хірургічної операції необхідно приділяти особливу увагу профілактичним заходам для попередження ВТЕ. У тих випадках, коли тривала іммобілізація неминуча після факультативної операції, особливо, після абдомінальної хірургічної операції або ортопедичної операції на нижніх кінцівках, по можливості, необхідно передбачити тимчасове припинення ГЗТ за 4 - 6 тижнів до проведення операції. Якщо препарат Естріол застосовується за призначенням перед- і післяопераційна терапія...., то необхідно передбачити профілактичне лікування для запобігання тромбозів.Якщо після початку лікування препаратом Естріол розвивається ВТЕ, то лікування препаратом необхідно припинити. Хворі повинні бути поінформовані про необхідність негайно звернутися до лікаря, якщо вони відчують симптоми потенційної тромбоемболії (наприклад, хворобливий набряк ноги, раптовий біль у грудях, задишка).Ішемічна хвороба серця (ІБС)ГЗТ не рекомендується для жінок із захворюваннями серця або які нещодавно мали захворювання серця. ГЗТ не допомагає запобігти серцевим захворюванням.Дослідження про один тип ГЗТ (кон’юнгований естроген плюс медроксипрогестерону ацетату (МРА) показали, що у жінок, які приймали цей препарат, незначно збільшуівалась вірогідність серцевого захворювання протягом першого року лікування. Для інших типів ГЗТ ризик виникненя серцевого захворювання ймовірно такий самий, хоча це дотепер не підтверджено.ІнсультЯк вторинний результат, існує підвищений ризик ішемічного інсульту у здорових жінок під час лікування при безперервному прийманні комбінації кон’югованих естрогену і медроксипрогестерону ацетату (МРА). Для жінок, які не застосовують ГЗТ, показано, що кількість випадків інсульту, які можуть виникнути протягом 5-річного періоду, становить приблизно 3 випадки на кожну 1000 жінок віком 50 - 59 років і 11 випадків на кожну 1 000 жінок віком 60 - 69 років. Невідомо, чи розповсюджується підвищений ризик і на інші препарати для ГЗТ.Рак яєчниківТривале (не менше 5 - 10 років) застосування препаратів для ГЗТ, що містять тільки естроген, у жінок, які перенесли операції на матці, було пов’язано з підвищеним ризиком розвитку раку яєчників, що було встановлене в декількох епідеміологічних дослідженнях. Відсутня упевненість в тому, що тривале застосування комбінованої ГЗТ або низько-активного естрогену (наприклад, Естріол) має інший ризик, ніж препарати, що містять тільки естроген.Інші станиЕстроген може спричиняти затримку рідини, і тому хворі з порушенням функції нирок і серцево-судинною недостатністю повинні перебувати під ретельним контролем. Хворі в термінальній стадії хронічної ниркової недостатності повинні перебувати під безпосереднім контролем, оскільки передбачається, що рівень циркулюючих активних речовин препарату Естріол підвищується.Естріол є слабким інгібітором гонадотропіну і не має іншого значного впливу на ендокринну систему.Не отримано переконливого підтвердження поліпшення пізнавальної функції. У WHI випробуванні отримано свідоцтво про підвищений ризик можливої деменції у жінок, які почали застосовувати безперервно комбінацію кон’югованих естрогену і МРА в безперервному режимі після 65 років. Невідомо, чи застосовані ці результати до молодших жінок, котрі знаходяться у постменопаузальному періоді або до інших препаратів для ГЗТ.У разі вагінальних інфекцій рекомендовано супутнє специфічне лікування.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Не застосовують.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Під час лікування препаратом слід уникати керування автотранспортом та роботи зі складними механізмами.

Дети:

Не застосовують.

Способ применения и дозы:

Для лікування атрофії нижніх відділів сечостатевого тракту:1 супозиторій на день протягом перших тижнів з наступним поступовим зменшенням до підтримуючої дози, залежно від полегшення симптомів (1 супозиторій 2 рази на тиждень).Для перед- та післяопераційного лікування:1 супозиторій на день протягом 2 тижнів до операції; 1 супозиторій 2 рази на тиждень протягом 2 тижнів після операції.Як допоміжний діагностичний засіб:1 супозиторій через день протягом тижня перед взяттям наступного мазка.У разі, якщо чергова доза препарату була пропущена, слід прийняти її, щойно буде виявлено факт пропуску. Однак, якщо цей факт був виявлений тільки в день прийому наступної дози препарату, слід продовжити його приймання за звичайною схемою, незважаючи на пропуск. Не можна приймати 2 дози препарату в один день.На початку або при продовженні лікування менопаузальних симптомів необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду часу.У жінок, які не отримують ГЗТ, або у жінок, які переходять з безперервного перорального приймання комбінованого препарату для ГЗТ, лікування препаратом Естріол можна починати в будь-який день. Жінки, які переходять з циклічної схеми приймання препаратів для ГЗТ, повинні починати лікування препаратом Естріол через один тиждень після закінчення циклу.

Передозировка:

Вірогідність передозування супозиторіїв Естріол при їх вагінальному застосуванні надзвичайно низька. Однак, якщо велика кількість препарату потрапить у шлунково-кишковий тракт, можлива поява нудоти, блювання та припинення кровотечі у жінок. Специфічний антидот невідомий. За необхідності слід проводити симптоматичне лікування.

Побочные действия:

Супозиторії можуть іноді спричиняти місцеве подразнення або свербіж. Іноді може виникати напруження або болючість молочних залоз. Як правило, ці побічні ефекти зникають після перших тижнів лікування, але можуть також свідчити про призначення надто високої дози препарату. При застосуванні Естріолу не виключена можливість виникнення інших небажаних реакцій:доброякісні і злоякісні естрогензалежні неоплазії, тобто рак ендометрія і молочних залоз. Що ж до додаткової інформації див. розділи Протипоказання і Особливі вказівки;венозна тромбоемболія, тобто тромбоз глибоких вен ніг або таза і емболія судин легенів, частіше виникає у користувачів ГЗТ, ніж серед суб’єктів, що не застосовують ГЗТ. Через відсутність даних невідомо, чи відрізняється препарат Естріол в цьому відношенні. Щодо додаткової інформації див. розділи Протипоказання і Особливі вказівки;інфаркт міокарда або інсульт;жовчокам’яна хвороба;шкірні і підшкірні порушення: хлоазма, мультиформна еритема;вузликова еритема, геморагічна пурпура;можлива деменція.

Лекарственное взаимодействие:

У клінічній практиці не зареєстровано випадків взаємодії між препаратом Естріол та іншими лікарськими засобами.Метаболізм естрогенів може посилюватися при їх застосуванні у поєднанні зі сполуками, які індукують ферменти, що беруть участь у метаболізмі лікарських засобів, особливо ферменти цитохрому Р450, наприклад, такі як протисудомні засоби (наприклад, фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін) і протимікробні засоби (наприклад, рифампіцин, рифабутин, невірапін, ефавіренц).Ритонавір і нелфінавір, хоч і відомі як сильні інгібітори, навпаки проявляють індукуючі властивості при застосуванні у поєднанні із стероїдними гормонами. Рослинні препарати, що містять звіробій (Hypericum Perforatum), можуть індукувати метаболізм естрогену.Клінічно підвищений метаболізм естрогену може призвести до зниження ефекту і до змін характеру маткової кровотечі.

Срок годности:

3 роки.

Условия хранения:

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі 15 - 25 оС. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Форма выпуска / упаковка:

По 5 супозиторіїв у стрипі, по 3 стрипи № 15 (5 × 3) у картонній пачці.

Категория отпуска:

Без рецепта.
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua
Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Эстриол
Производитель:Фармаприм, СРЛ, Молдавия
Форма выпуска: По 5 супозиторіїв у стрипі, по 3 стрипи № 15 (5 × 3) у картонній пачці.
Регистрационное удостоверение:№ UA/10319/01/01 от 10.12.2009. Приказ № 937 от 10.12.2009
МНН:Estriol
Условия отпуска:Без рецепта.
Состав:

діюча речовина: estriol;1 супозиторій містить естріолу 0,5 мг;допоміжні речовини: основа для супозиторіїв напівсинтетичні гліцериди.

Фармакологическая группа:Препараты женских половых гормонов.
Код АТХ:G03CA04 - Эстриол
Реклама
В Европе наблюдается рост инфекций, передающихся половым путем
Согласно новым данным за 2022 год, опубликованным ...
COVID-19 вдвое повышает риск развития сердечного приступа: исследования
Исследования показывают, что риск развития сердечн...
Реклама
Аллергический синусит
Причины развития аллергического синусита — кто в г...
Лечение синусита в домашних условиях
Как лечить синусит домаПрофилактика синусита в дом...
Реклама
Врач объяснил, можно ли есть белые волокна бананов
Бананы являются отличным источником питательных ве...
Диетолог объяснил, как помогает Coca-Cola при желудочном гриппе
Желудочный грипп, также известный как вирусный гас...
Реклама