Британский препарат для лечения анемии при хронической болезни почек показал высокую эффективность

Актуальность

Как известно, хроническая болезнь почек (ХБП) — это нарушения структуры и функции почек, которые присутствуют в течение 3 и более месяцев с последствиями для здоровья. В исследовании Global Burden of Disease, опубликованном в 2015 г., отмечается, что смертность от ХБП за последние 10 лет увеличилась на 31,7% и занимает 17-е место среди ведущих причин летальных исходов.

Хроническая болезнь почек приводит к различным системным расстройствам, включая анемию, которая начинает проявляться, когда скорость клубочковой фильтрации (СКФ) составляет < 60 мл/мин/1,73 м2 (стадия III).

При ХБП анемия встречается в 2 раза чаще (15,4 %) по сравнению с основной популяцией (7,6%). Распространенность анемии возрастает на каждой стадии ХБП: 1-я стадия — 8,4%, 2-я стадия — 14,6%, 3-4-я стадии — 26,4% и 5-я стадия — 53,4%.

Информация о препарате

GlaxoSmithKline (GSK) выявил положительные результаты препарата производства GSK для лечения анемии препаратом Дапродустат. 8 ноября 2021 г. были опубликованы данные о экспериментальном пероральном ингибиторе пролилгидроксилазы, индуцируемом гипоксией (HIF-PHI), Дапродустате у пациентов с анемией, вызванной хронической болезнью почек (ХБП).

О проводимом исследовании эффективности препарата

В программе GSK ASCEND, состоящей из пяти исследований фазы III, приняли участие более 8000 пациентов с анемией, вызванной ХБП, на протяжении всего течения ХБП.

По данным GSK, Дапродустат хорошо переносился пациентами, не проходящими диализ. При этом данные о пероральном HIF-PHI из двух основных исследований были представлены на недавнем собрании Американского общества нефрологов.

Исследование ASCEND-ND, ориентированное на пациентов, не получающих диализ, и исследование ASCEND-D, наоборот, было сосредоточенное на пациентах, находящихся на диализе, соответствовало своим основным конечным точкам эффективности и безопасности.

Результаты

Результаты эффективности обоих исследований показали, что Дапродустат улучшает или поддерживает пациентов в пределах их целевого диапазона гемоглобина (Hb).
Препараты, которые ранее использовались для лечения анемии у пациентов с хроническим заболеванием почек, всегда имели какие-то неблагоприятные побочные действия на работу сердечно-сосудистой системы. Сегодня же GSK сообщила о хорошем профиле безопасности своего препарата от анемии. Обычно средства от этой болезни вызывают побочные эффекты, такие как сердечные приступы или инсульты, так что препарат британской компании будет иметь конкурентное преимущество.

В заявлении GSK говорится, что Дапродустат является первым пероральным HIF-PHI, который четко демонстрирует положительную эффективность в сочетании с отсутствием повышенного сердечно-сосудистого риска у этой популяции пациентов.

Комментарии

«Более 700 миллионов человек во всем мире страдают хроническим заболеванием почек, и примерно каждый седьмой из этих пациентов страдает анемией», – сказал Хэл Баррон, главный научный сотрудник и президент отдела исследований и разработок GSK.

Также он добавил, что Дапродустат может изменить стратегию лечения пациентов, многие из которых сегодня имеют ограниченные возможности лечения.

«МП» также писала, что NICE выпустил проект рекомендации по новому лечению болезни почек