EMA: два известных препарата от диабета могут вызвать суицидальные мысли

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) выясняет, могут ли препарат от диабета Оземпик, содержащий семаглутид, и препарат для похудения при диабете Саксенда с лираглутидом вызывать мысли о самоубийстве или членовредительстве. По данным Рейтер, сообщение о таком возможном побочном эффекте этих препаратов поступило от Исландского агентства по лекарственным средствам.

Безопасность — главный приоритет 

Исландское агентство по лекарственным средствам сообщило, что до сих пор было два случая суицидальных мыслей у людей, употребляющих препарат с семаглутидом, и один случай, когда пациент, использующий лираглутид, думал о причинении себе вреда. Исландское агентство не ответило на запросы Рейтер о подробностях.

В заявлении, опубликованном производителем обоих препаратов Novo Nordisk, говорится, что безопасность пациентов является главным приоритетом, и компания очень серьезно относится ко всем сообщениям о побочных эффектах. В заявлении говорится, что до сих пор его собственный мониторинг безопасности не обнаружил «причинно-следственной связи» между мыслями о членовредительстве и приемом лекарств.

Препараты были протестированы через несколько недель после того, как EMA предупредило о возможной связи между использованием семаглутида и раком щитовидной железы.

Сигналы поступали и раньше 

Согласно Системе отчетности о нежелательных явлениях Управления по санитарному надзору FDA (FAERS), публичной системе отчетности о нежелательных явлениях Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, с 2018 года поступило не менее 60 сообщений о суицидальных мыслях от пациентов с семаглутидом или медицинских работников.

С 2010 года FAERS получила не менее 70 таких сообщений о лираглутиде. Однако, как указали представители Управления по санитарному надзору, информация, содержащаяся в отчетах, не была проверена, и существование отчета не является доказательством причинно-следственной связи.

По данным PAP, исследования Европейского агентства по лекарственным средствам сосредоточены на препаратах, содержащих семаглутид или лираглутид. Агентство отмечает, что инструкция по назначению другого, популярного в США препарата с семаглутидом, предназначенного для похудения, рекомендует следить за пациентами на предмет суицидальных мыслей или поведения. Это лекарство содержит семаглутид в более высокой дозе.

Потенциальная связь между суицидальными мыслями, связанными с препаратами для похудения, уже сорвала попытки разработать потенциально эффективные препараты для похудения. Так было в случае с римонабантом, который так и не получил одобрения в США и был отозван из Европы после того, как был связан с суицидальными мыслями.

Механизм действия препарата основывался на его действии на участки нервной системы, регулирующие аппетит. Как сообщалось, новые препараты для похудения регулируют аппетит, имитируя кишечные гормоны, а не напрямую вмешиваясь в химию мозга.

Европейское агентство по лекарственным средствам рассмотрит вопрос о том, следует ли распространить тестирование на другие препараты того же класса. Наиболее вероятным результатом расследования будет изменение этикетки лекарства в ЕС, чтобы включить предупреждение о возможности суицидальных мыслей.