EMA: ограничивает препарат от ожирения из-за побочных эффектов

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) рекомендует отмену препаратов на основе амфепрамона, которые использовались при лечении ожирения 

Амфепрамон является симпатомиметическим препаратом, то есть он воздействует на нервную систему человека и работает аналогично адреналину, снижая аппетит и уменьшая чувство голода. 

Амфепрамон рекомендуют пациентам со значительным ожирением, с индексом масса тела (ИМТ) не менее 30 кг/м2, для которых другие методы снижения веса оказались неэффективными. Препарат рекомендуется принимать курсами, но не более трех месяцев, так как он имеет много побочных эффектов. 

Недавно это подтвердили специалисты Комитета по оценке рисков фармаконадзора Румынии (PRAC). По просьбе EMA они провели обзор амфепрамона. Экспертам удалось установить, что если это средство от ожирения использовать более трех месяцев, это может вызвать ряд серьезных побочных эффектов. Среди них — сердечно-сосудистые заболевания, легочная гипертензия, психические расстройства. Препарат также может повредить плод у беременных.

Эксперты PRAC также учли два независимых исследования, которые были проведены ранее в Германии и Дании относительно побочных действий амфепрамона. И пришли к выводу, что на данный момент невозможно обеспечить пациентам безопасное его использование. Учитывая, что преимущества амфепрамона не превышают риски, было рекомендовано изъять его с рынка ЕС.

Было отмечено, что польза препаратов с амфепрамоном ограничена, поскольку после кратковременного лечения пациенты все равно возвращаются к прежнему весу. Пациентам рекомендуется обсудить со своими врачами другие, альтернативные методы лечения ожирения. 

«Обзор показал, что побочные эффекты амфепрамона превосходят его лечебное воздействие. Поэтому мы рекомендуем ограничить его на рынках Европы», — сказано в пресс-релизе EMA . 

Читайте также: Ожирение сокращает жизнь на пять лет: ученые