FDA одобрило новый препарат для лечения миомы матки

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Myfembree от миомы матки Pfizer и Myovant для лечения обильных менструальных кровотечений.

О препарате

Речь идет о препарате Myfembree (Релуголикс 40 мг, Єстрадиол 1 мг и Норэтиндрона ацетат 0,5 мг) был разрешен для лечения тяжелых менструальных кровотечений, связанных с миомой матки у женщин в пременопаузе, с продолжительностью лечения до 24 месяцев.

Исследование

В исследованиях фазы III LIBERTY 72,1% и 71,2% женщин в группах лечения Myfembree достигли критериев ответа, по сравнению с 16,8% и 14,7% женщин в группах плацебо на 24 неделе, соответственно.

Ответ был определен как объем менструальной кровопотери менее 80 мл и снижение менструальной кровопотери на 50% или более по сравнению с исходным уровнем в течение последних 35 дней лечения.

Результаты

У женщин, получавших Myfembree, менструальная кровопотеря снизилась на 82,0% и 84,3% по сравнению с исходным уровнем, соответственно.

Комментарии

Ник Лагунович, глобальный президент по внутренней медицине компании Pfizer отметил: «Мы рады предложить этот новый вариант лечения, который поможет обеспечить столь необходимое облегчение симптомов с удобством приема таблеток для приема внутрь один раз в день», – добавил он.

«МП» также писала, что в Англии лицензировали новый препарат для лечения симптомов миомы матки.