FDA: созданный препарат против почечной анемии имеет много побочных эффектов

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило первый пероральный препарат для лечения анемии, вызванной хроническим заболеванием почек. Другие доступные до сих пор методы лечения предполагали использование инъекций

Согласно статистике, хронической болезнью почек (ХБП) страдает каждый десятый человек в мире. Это заболевание, как атеросклероз и диабет ІІ типа, развивается бессимптомно, что усложняет его диагностику. 

Одним из осложнений ХБП является нефрогенная анемия. Она не только способствует прогрессированию ХБП, но и увеличивает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний и смертности. 

Симптомы нефрогенной анемии: 

• хроническая усталость; 
• головные боли и головокружения; 
• проблемы со сном.  

Почечную анемию лечат с помощью инъекций рекомбинантного эритропоэтина человека (rhEpo). 

Недавно был создан препарат, который содержит активное вещество дапродустат. Он повышает уровень эритропоэтина — гормона, который вырабатывается в почках и секретируется в кровь, а затем стимулирует выработку эритроцитов в костном мозге. Новый препарат под торговым названием Jesduvroq будет применяться перорально, что расширит возможности терапии.

Однако клинические исследования с участием  2964 человек, находящихся на диализе, показали, что  новый препарат повышает и поддерживает уровень гемоглобина аналогично инъекционным. Это может иметь серьезные побочные эффекты

Препарат одобрен для применения у пациентов с нефрогенной анемией, находящихся на диализе не менее четырех месяцев. Он не предназначен для людей, не проходивших диализ, так как его безопасность для таких пациентов не подтверждена.

FDA предупредило, что это может иметь серьезные побочные эффекты. Среди них — повышенный риск образования тромбов, инфарктов, инсультов, желудочно-кишечных кровотечений и эрозии слизистой оболочки желудка.

Его наиболее распространенные побочные эффекты включают повышение артериального давления, тромбоз сосудов, аллергические реакции, головокружение и боль в животе.

Читайте также: Этот препарат повышает риск развития слабоумия на 79%