Одобрена новая комбинация лекарств для детей с лейкемией

Клинические испытания фазы III, проведенные Детской онкологической группой, показали, что комбинация лекарств является высокоэффективной у детей со стандартным острым промиелоцитарным лейкозом и высоким риском, также известным как APL. Исследование финансировалось Национальным институтом рака, входящим в состав NIH.

Исследование

В ходе исследования 154 детям в возрасте от 1 и взрослым до 22 лет, у которых был впервые поставлен диагноз АПЛ со стандартным или высоким риском, давали перорально полностью транс-ретиноевую кислоту вместе с внутривенным триоксидом мышьяка в течение минимум 28 дней.

Результаты

Результаты исследования были опубликованы 11 ноября 2021 г. в журнале JAMA Oncology, в котором изучалось лечение APL комбинацией полностью транс-ретиноевой кислоты, метаболита витамина А, и триоксида мышьяка.

По итогам исследования почти все пациенты в испытании выжили в течение двух лет без рецидива, и ни одному из детей с APL стандартного риска не потребовалась традиционная химиотерапия. Пациенты с APL высокого риска получали только четыре дозы химиотерапевтического препарата Идарубицин (Idamycin PFS).

У детей с APL стандартного и высокого риска общая двухлетняя выживаемость составляла 99% и 100% соответственно, а выживаемость в группе стандартного лечения составляла 98% и 96% соответственно.

Менее 10% детей испытали серьезные побочные эффекты, и они возникли только на начальной фазе лечения. Побочные эффекты лечения включали повышение уровня сахара в крови, раздражение печени и кровотечение. У некоторых пациентов с АПЛ высокого риска развились язвы во рту в результате лечения Идарубицином.

Справочно:

APL – это острый лейкоз, которые быстро развивается и требует немедленного лечения. Только 160 человек в Великобритании ежегодно диагностируются с этим заболеванием. Средний возраст постановки диагноза у детей составляет от 8 до 10 лет, и симптомы включают обильное кровотечение, легкие синяки, низкое количество эритроцитов, лихорадку и усталость. Предыдущее стандартное лечение APL у детей включало антрациклины, которые могут повредить сердце.

«МП» также писала, что исследование выявило связь между употреблением антибиотиков и ростом рака груди.