В Англии лицензировали новый препарат для лечения симптомов миомы матки

Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) лицензировало Ryeqo производства компании Gedeon Richter UK (комбинированная терапия relugolix) для лечения умеренных и тяжелых симптомов миомы матки у взрослых женщин репродуктивного возраста.

Исследование

Решение о лицензировании Ryeqo основано на результатах программы III фазы LIBERTY, состоящей из двух 24-недельных двойных слепых рандомизированных и международных клинических испытаний.

Результаты

Данные первого исследования (LIBERTY 1) показали, что 73% женщин, получавших Ryeqo, ответили на лечение, данные второго исследования (LIBERTY 2), показали, что на лечение ответил 71% участников, по сравнению с 19% женщин в группах плацебо.

Комментарии

Дэвид Джордан, медицинский директор Гедеон Рихтер в Великобритании и Ирландии:

«Более четверти женщин репродуктивного возраста заболевают миомой матки – хроническим заболеванием, которое может вызывать изнуряющие симптомы и существенно влиять на качество жизни. В настоящее время в Великобритании существует ограниченное количество доступных методов лечения, и многим женщинам приходится решать, делать ли операцию для облегчения своих симптомов.

Решение MHRA представляет собой важную веху. Теперь мы приблизились на шаг ближе к предоставлению важного нового варианта лечения, который, как было доказано, эффективен при лечении умеренных и тяжелых симптомов миомы матки, таких как сильное менструальное кровотечение и боль, предлагая подходящим женщинам таблетку один раз в день».

«МП» писала, что рак мамы может передаться ребенку при родах: о чем идет речь – читайте в исследовании.