В Грузии одобрили инновационный препарат от COVID-19

Международная биофармацевтическая компания NRx Pharmaceuticals сообщила о выдаче разрешения на экстренное использование своего препарата ZYESAMI™ (авиптадил) в Грузии.

Как отмечает Nrxpharma, премьер-министр и министр здравоохранения Грузии разрешили применение в чрезвычайной ситуации препарат для внутривенного введения ZYESAMI™ (авиптадил) для лечения при критическом течении COVID-19. Двадцать ведущих врачей-реаниматологов страны уже прошли обучение по применению авиптадила.

18 августа 2021 г. «NRx» представила обновленную информацию о безопасности препарата авиптадила по данным исследования ACTIV- 3.

«Ведущие исследователи наших клинических испытаний ZYESAMI™ направляются в Грузию и прибудут там в течение 24 часов, чтобы начать обучать врачей тому, как вводить ZYESAMI™ наиболее тяжелым пациентам с COVID», — сказал проф. Джонатан Джавитт, доктор медицины, магистр здравоохранения, главный исполнительный директор и председатель правления NRx, адъюнкт-профессор Университета Джона Хопкинса.

Разрешение регулирующих органов было получено в связи с тем, что грузинские врачи ежедневно наблюдают значительное увеличение числа случаев COVID-19, госпитализированных пациентов и, в частности, больных в отделениях интенсивной терапии. «Эта последняя волна COVID-19, вызванная «дельта»-вариантом, заставила медицинских специалистов в Грузии работать днем ​​и ночью, обеспечивая людям возможность дышать», — подчеркнул д-р Иване Чхаидзе, главный пульмонолог Грузии, президент Грузинской респираторной ассоциации (Georgian Respiratory Association). — Мы признательны премьер-министру и министру здравоохранения за разрешение использования авиптадила и предложение грузинским врачам нового препарата, который поможет людям вылечиться от этого разрушительного вируса».

Авиптадил/ВИП при COVID-19.

Авиптадил — синтетическая форма вазоактивного интестинального полипептида (ВИП) — нейромедиатора, который открыл профессор Сами Саид (Sami Said) в США в 1970 г., и препарат ZYESAMI назван в его честь. ВИП специфически связывается с альвеолярными клетками (альвеолоцитами) II типа и, по данным in vivo, обладает мощной противовоспалительной/антицитокиновой активностью. На животных моделях респираторного дистресса, острого повреждения легких и воспаления ВИП стимулировал выработку сурфактанта, дефицит которого при COVID-19 вызывает дыхательную недостаточность и альвеолярный коллапс.

Альвеолярные клетки II типа, ответственные за выработку сурфактанта (эмульсии фосфолипидов, белков и углеводов) избирательно поражаются при COVID-19 из-за наличия на их поверхности рецепторов к ангиотензину 2-го типа (рисунок). Инвазия вируса SARS-CоV-2 останавливает выработку сурфактанта, запускает образование воспалительных цитокинов и вызывает гибель клеток (цитопатию). Показано, что ВИП увеличивает выработку сурфактанта, блокирует репликацию SARS-CоV-2 в альвеолоцитах II типа, синтез цитокинов и предотвращает гибель клеток, вызванную вирусом (цитопатия). За исключением авиптадила, в настоящее время нет предлагаемых методов лечения COVID-19, специально нацеленных на этот механизм действия.

Как писала «МП» также Великобритания одобрила «коктейль из антител» для лечения Covid-19.

Британское Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) одобрило комбинированный препарат Ronapreve для профилактики и лечении острой инфекции COVID-19.

Ronapreve (казиривимаб + имдевимаб) – «коктейль» из моноклональных антител, разработанный Regeneron совместно с Roche, который необходимо вводить путем внутривенных инъекций или инфузий.

«МП» также сообщала, что в Японии пациентов с коронавирусом нетяжелой формы будут обеспечивать «коктейлем из антител».