Бронлес капсулы инструкция по применению

действующее вещество: carbocisteinе;

1 капсула содержит карбоцистеина 375 мг.

Вспомогательные вещества: манит , крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

с клад капсулы: желатин, титана диоксид ( E 171), железа оксид красный ( E 172), железа оксид желтый ( E 172).

• твердые желатиновые капсулы, размер № 1, наполненные однородным порошком от белого до почти белого цвета;
• цвет корпуса капсулы и крышки капсулы: светло-желтый непрозрачный.

Бульвар Александра Македонского, 12 Скопье, 1000, Республика Северная Македония.

Boulevard Aleksandar Makedonski 12, Скопье, 1000, Республика Северная Македония.

Фармакологические.

Карбоцистеин влияет на гелевую фазу слизи дыхательных путей: путем разрыва дисульфидных мостиков гликопротеинов вызывает разжижение чрезмерно вязкого секрета бронхов, способствует выведению мокроты.

Мукорегуляторным эффект карбоцистеина связан с активацией сиаловой трансферазы фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Карбоцистеин нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает его вязкость и эластичность. Активизирует деятельность мерцательного эпителия и улучшает мукоцилиарный клиренс. Способствует регенерации слизистой оболочки дыхательных путей, нормализует ее структуру, уменьшает гиперплазию бокаловидных клеток и, как следствие, уменьшает выработку слизи. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита). Проявляет противовоспалительный эффект за счет кининингибуючои активности сиаломуцинов, что приводит к уменьшению отека и бронхообструкции.

Фармакокинетика.

Карбоцистеин быстро всасывается из i желудочно-кишечного тракта. В исследовании "in-house" в стационарном состоянии (7 суток) при назначении карбоцистеин в капсул 375 мг по 2 капсулы 3 раза в сутки здоровым добровольцам отмечены следующие фармакокинетические параметры:

Значение полученных фармакокинетических параметров

* CL (L.Hr-1) 20,2 -

CLs (ml.min-1) 331 -

Vd ( л ) 105,2 -

Vd (L.Kg-1) 1/75 -

* Рассчитаны по дозе в день 7- и исследования.

Дополнительная терапия расстройств дыхательных путей, характеризующихся образованием избыточного вязкой слизи, включая хронические обструктивные заболевания дыхательных путей.

Повышенная чувствительность к карбоцистеина или к любой из вспомогательных веществ.

Язвенная болезнь в активной форме.

Рекомендуется с осторожностью применять препарат пациентам пожилого возраста, пациентам со желудочно-кишечным кровотечением в анамнезе или пациентам, которые одновременно принимают лекарственные средства, которые повлекут желудочно-кишечные кровотечения. В случае желудочно-кишечного кровотечения пациентам следует прекратить прием препарата.

При наличии густого или гнойной мокроты, повышенной температуры или хронической болезни бронхов или легких клиническую ситуацию следует пересмотреть.

Не следует подавлять продуктивный кашель, является одним из важнейших защитных механизмов бронхолегочной системы.

Сочетание средств, влияющих на бронхиальную секрецию, со средствами для подавления кашля или веществами, которые уменьшают количество секреторных выделений (атропиноподобные препараты), является нерациональным.

Если симптомы болезни не исчезают или ухудшаются, необходимо обратиться к врачу для просмотра лечения.

Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в капсулу, то есть фактически без натрия (sodium-free).

Хотя исследования на животных не выявили тератогенных эффектов, карбоцистеин не рекомендуется применять в течение I триместра беременности.

Нет данных относительно попадания карбоцистеина в грудное молоко.

В период беременности и кормления грудью препарат применять после тщательной оценки соотношения польза для матери / риск для плода (ребенка), которое определяет врач.

Не известна.

Препарат не предназначен для применения у детей.

Дозировка.

Взрослые и люди пожилого возраста.

Дозировка основано на начальной суточной дозе 2250 мг карбоцистеина в разделенных дозах, постепенно уменьшая до 1500 мг в сутки в разделенных дозах при получении удовлетворительного ответа: 2 капсулы 3 раза в сутки, уменьшая дозу до 1 капсулы 4 раза в сутки.

Продолжительность терапии.

Препарат предназначен для краткосрочного применения. Лечение препаратом Бронлес не должно длиться более 5 дней без консультации врача.

Способ введения.

Препарат предназначен для приема внутрь.

Промывание желудка может быть полезным, с последующим наблюдением.

Наиболее распространенными симптомами передозировки являются желудочно-кишечные расстройства.

Для описания частоты нежелательных реакций используется следующая классификация СММНО, когда это применимо: очень часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100 до <1/10); нечасто (≥1 / 1000 до ≤1 / 100); редко (≥1 / 10000 до ≤1 / 1000); очень редко (≤1 / 10 000) частота неизвестна (нельзя определить на основе имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы

Имеются сообщения о анафилактические реакции и фиксированные эруптивная изменения кожи.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Имеются сообщения о возникновении желудочно-кишечного кровотечения при лечении карбоцистеином.

Частота неизвестна (нельзя определить на основе имеющихся данных): рвота, желудочно-кишечные кровотечения.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Имеются сообщения о кожные высыпания и аллергические эруптивная изменения кожи. Также сообщалось о единичных случаях булльозного дерматита, такие как синдром Стивенса-Джонсона и полиморфная эритема.

В период лечения не следует применять противокашлевые средства и средства, подавляющие бронхиальную секрецию. Повышает эффективность глюкокортикоидной (взаимно) и антибактериальной терапии.

3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 30 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 капсул в упаковке (ПВХ / ПВДХ / алюминиевая фольга). По 30 капсул (3 блистера) в картонной упаковке.

Без рецепта.