Дермазол шампунь (Ketoconazole) инструкция по применению
Адаптированная инструкция
Состав:
Активные субстанции в 1 флаконе: кетоконазола 20 мг/мл.
Остальные компоненты: кокодиетаноламид, натрия лаурил эфир сульфат, натрия монолаурил эфир сульфосукцинат, макрогол 120 метилглюкозы диолеат, пропиленгликоль, соляная кислота, натрия хлорид и гидроксид, бутилгидрокситолуол, имидомочевина, краситель понсо 4r, ароматизатор ск d00923, вода очищенная.
Лекарственная форма:
шампунь
Производитель:
Непосредственное производство: Кусум Хелсхкер Пвт Лтд, СП-289 (A), РИИКУ Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, дист. Алвар (Раджастан), Индия.
Фармакотерапевтическая группа:
Противогрибковые препараты для местного применения.
Фармакологические свойства:
Шампунь Дермазол - противогрибковое средство для наружного применения. Оказывает выраженное противогрибковое действие, специфически блокирует синтез грибковых эргостеролов, активен в отношении дерматофитов: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum и дрожжей, таких как Candida spp., Malassezia furfur (Pityrosporum ovale).
При наружном применении кетоконазол не поддается значительному всасыванию. Длительное применение в форме 2% шампуня приводит к умеренному накоплению кетоконазола в кератине волос.
Показания к применению:
Лечение и профилактика поражений кожи и волос, вызванных дрожжевыми микроорганизмами Malassezia (прежнее название Pityrosporum): перхоть, отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам Дермазола.
Надлежащие меры безопасности при применении:
Применяют только взрослым людям.
При использовании шампуня следует избегать попадания препарата в глаза. В противном случае, их следует промыть водой.
Для предупреждения синдрома отмены при длительном местном лечении кортикостероидами рекомендуется продолжать местное применение кортикостероидов в сочетании с шампунем Дермазол с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2-3 недель.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Только с разрешения врача.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Не влияет.
Способ применения и дозы:
Шампунь вместе с теплой водой нанести на пораженные участки волосистой части головы и оставить на 3-5 мин, после чего смыть водой:
- перхоть и себорейный дерматит/экзема: два раза в неделю в течение 2-4 недель; профилактика - каждую неделю или 1 раз в две недели;
- отрубевидный лишай: ежедневно в течение 5 дней; профилактика - ежедневно в течение 3 дней (разовый курс лечения) перед началом летнего сезона.
Передозировка:
В случае случайного проглатывания необходимое лечение заключается в применении поддерживающих и симптоматических мероприятий.
Побочные действия:
Реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, нарушение вкусовой чувствительности, фолликулит, повышенное слезотечение, раздражение глаз.
Облысение, сухость кожи, изменение нормальной структуры волос, сыпь, крапивница, жжение кожи, акне, контактный дерматит, шелушение кожи, повышенная жирность или сухость волос, изменение цвета волос (у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами).
Эритема, раздражение, зуд, чувство дискомфорта, пустулезные высыпания в месте нанесения.
Лекарственное взаимодействие:
Данных нет.
Срок годности:
3 года.
Условия хранения:
Особенных требований нет.
Форма выпуска / упаковка:
Шампунь 20 мг/мл; саше 8 мл № 20; шампунь 20 мг/мл флакон 50 мл № 1; шампунь 20 мг/мл флакон 100 мл № 1.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Официальная инструкция
Состав:
действующее вещество: ketoconazole;
1 мл шампуня содержит кетоконазола 20 мг;
вспомогательные вещества: кокодиетаноламид, натрия лаурил эфир сульфат, натрия монолаурил эфир сульфосукцинат, макрогол 120 метилглюкозы диолеат, пропиленгликоль, кислота соляная концентрированная, натрия хлорид, натрия гидроксид, бутилгидрокситолуол (Е 321), имидомочевина, понсо 4R (Е 124), ароматизатор СК D00923 , вода очищенная.
Лекарственная форма:
шампунь
Основные физико-химические свойства:
Прозрачная, вязкая жидкость розового цвета с характерным запахом.
Производитель:
Кусум Хелсхкер Пвт Лтд
Местонахождение производителя:
СП-289 (A), РИИКУ Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, дист. Алвар (Раджастан), Индия.
Фармакотерапевтическая группа:
Противогрибковые препараты для местного применения.
Фармакологические свойства:
Шампунь Дермазол® - противогрибковое средство для наружного применения, производное имидазолдиоксолана. Оказывает выраженное противогрибковое действие, специфически блокирует синтез грибковых эргостеролов, активен в отношении дерматофитов: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum и дрожжей, таких как Candida spp., Malassezia furfur (Pityrosporum ovale).
Фармакологические свойства обусловлены способностью повреждать клеточные мембраны грибов путем ингибирования цитохром Р450-зависимой 14α-деметилазы, которая катализирует превращение ланостерола в эргостерол - основной структурный компонент грибковой мембраны.
При наружном применении кетоконазол не поддается значительной резорбции. Длительное применение в форме 2% шампуня приводит к умеренному накоплению кетоконазола в кератине волос.
Показания к применению:
Лечение и профилактика поражений кожи и волос, вызванных дрожжевыми микроорганизмами Malassezia (прежнее название Pityrosporum), таких как перхоть, отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Надлежащие меры безопасности при применении:
При использовании шампуня следует избегать попадания препарата в глаза. При попадании препарата в глаза их следует промыть водой.
Для предупреждения синдрома отмены при длительном местном лечении кортикостероидами рекомендуется продолжать местное применение кортикостероидов в сочетании с шампунем Дермазол® с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2-3 недель.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Надлежащие и хорошо контролируемые исследования кетоконазола у беременных женщин и кормящих грудью, не проводились. После местного применения шампуня кетоконазола у небеременных женщин концентрация кетоконазола в плазме крови не определялась. Плазменные уровни после местного применения шампуня кетоконазола определялись после нанесения на всю поверхность тела. В связи с отсутствием известных факторов риска применения препарата при беременности и в период кормления грудью не противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Не влияет.
Дети:
Опыт применения препарата у детей отсутствует.
Способ применения и дозы:
Шампунь вместе с теплой водой нанести на пораженные участки волосистой части головы и оставить на 3-5 мин, после чего смыть водой.
Лечение:
- перхоть и себорейный дерматит (себорейная экзема): два раза в неделю в течение 2-4 недель;
- отрубевидный лишай: ежедневно в течение 5 дней.
Профилактика:
- перхоть и себорейный дерматит (себорейная экзема): каждую неделю или 1 раз в две недели;
- отрубевидный лишай: ежедневно в течение 3 дней (разовый курс лечения) перед началом летнего сезона.
Передозировка:
Поскольку шампунь предназначен только для наружного применения, и при этом кетоконазол практически не всасывается в системный кровоток, развитие симптомов передозировки маловероятно.
В случае проглатывания необходимое лечение заключается в применении поддерживающих и симптоматических мероприятий. Для предупреждения аспирации запрещается вызывать рвоту или проводить промывание желудка.
Побочные действия:
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: дисгевзия (нарушение вкусовой чувствительности).
Инфекции и инвазии: фолликулит.
Со стороны органа зрения: повышенное слезотечение, раздражение глаз.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция, сухость кожи, изменение нормальной структуры волос, сыпь, крапивница, жжение кожи, акне, контактный дерматит, сухость кожи, изменения кожи, шелушение кожи, повышенная жирность или сухость волос, изменение цвета волос (у пациентов с химически поврежденными или седыми волосами).
Общие нарушения и реакции в месте применения: эритема, раздражение, зуд, чувство дискомфорта, гиперчувствительность, пустулезные высыпания в месте нанесения.
Лекарственное взаимодействие:
Нет данных.
Срок годности:
3 года.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
По 8 мл в саше. По 20 саше в картонной упаковке.
По 50 мл или 100 мл обтянутых оболочкой. По 1 флакону в картонной упаковке.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительные данные
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Редакция
