Фуцис гель инструкция по применению
Официальная инструкция
Состав:
- действующее вещество: флуконазол/fluconazole;
- 1 г геля содержит 5 мг флуконазола;
- вспомогательные вещества: карбомер, пропиленгликоль, полисорбат 80, октилдодеканол, спирт бензиловый, натрия гидроксид, ароматизатор Delite, вода очищенная.
Основные физико-химические свойства:
бесцветный прозрачный или непрозрачный однородный гель с характерным запахом.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Флуконазол - противогрибковое средство нового класса триазольных соединений, мощный селективный ингибитор синтеза стеролов в клетках грибов.
Была показана его активность при таких грибковых инфекциях как Candida spp. (включая системный кандидоз у животных с подавленным иммунитетом), Сryptococcus neoformans (включая внутричерепные инфекции) Мисrоsporum spp. и Тychophyton spp.
Местно флуконазол применяется как средство с широким противогрибковым спектром действия.
Показана его активность в отношении дерматофитов и дрожжей. Флуконазол является высокоспецифичным к цитохром Р450 зависимых фунгальной ферментов. Он подавляет фермент ланостерол-С-14-деметилазы, что превращает ланостерол в стерол, имеющийся в мембране грибов, то есть эргостерол.
Фармакокинетические исследования геля Фуцис® показали, что уровни флуконазола в плазме крови настолько низкие, что исключается системное действие препарата.
Фармакокинетика.
Фармакокинетических исследований геля Фуцис® у детей не проводили, но исследования при участии взрослых показали, что препарат системно всасывается очень незначительно.
Исследования, проведенные для оценки переносимости кожей и фототоксичности, показали, что у человека Фуцис®, гель хорошо переносится кожей и не является фототоксическим.
Показания к применению:
Дерматомикозы, вызванные дрожжами и дерматофитами, а именно: эпидермофитии стоп, трихофитии гладкой кожи, паховые эпидермофитии, разноцветный лишай, инфекции, вызванные Candida.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к флуконазолу или к азольным соединениям, близких к нему по химической структуре или к любым вспомогательным веществам препарата.
Особенности применения:
Применение, особенно длительное, препаратов для наружного применения, включая Фуцис®, может привести к сенсибилизации и побочным эффектам. В таком случае необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.
Фуцис® гель не применять в офтальмологии.
Применение в период беременности или кормления грудью:
В период беременности и кормления грудью препарат применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Не влияет.
Дети:
Нет данных по применению препарата у детей.
Способ применения и дозы:
Препарат наносить 1 раз в сутки, осторожно втирая в пораженные участки кожи и вокруг них. На внутренние участки гель следует наносить в небольшом количестве и хорошо растирать по всей пораженной поверхности, чтобы избежать мацерации.
Продолжительность лечения для инфекционных этиологических факторов отличается, но для большинства пациентов для выздоровления обычно достаточно 1-3 недель лечения.
В частности, период лечения для резистентных форм может увеличиваться до 6 недель. Продолжительность лечения определяет врач.
Передозировка:
Не было сообщений о случаях передозировки.
Побочные действия:
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
Со стороны кожи: раздражение кожи.
В случае возникновения подобных реакций лечение необходимо прекратить.
Лекарственное взаимодействие:
Нет сообщений о взаимодействии или несовместимости с другими лекарственными средствами. Отдельных исследований взаимодействия флуконазола с другими лекарственными средствами не проводили. Не наносить на кожу одновременно с другими средствами для местного применения.
Срок годности:
2 года.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
По 30 г геля в тубе, по 1 тубе в картонной упаковке.
Категория отпуска:
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Фуцис гель |
Производитель: | Кусум Хелсхкер Пвт. Лтд., Индия |
Форма выпуска: | По 30 г геля в тубе, по 1 тубе в картонной упаковке. |
Регистрационное удостоверение: | № UA/7617/03/01 от 26.04.2016 до 26.04.2021 |
МНН: | Fluconazole |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: |
|
Фармакологическая группа: | Противогрибковые средства для местного применения. Производные триазола. |
Код АТХ: | J02AC01 - Флуконазол |