Лаферобион суппозитории инструкция по применению

Лаферобион суппозитории фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
суппозитории 150000 МЕ №10 (5х2)
Производитель:
Регистрация:
№ UA / 13779/01/01 от 22.07.2019
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Ольга Полищук Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 19.05.2020
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

  • действующее вещество: interferon alfa-2b;
  • 1 суппозиторий содержит: интерферон альфа-2b рекомбинантный человека - 150 000 МЕ или 500 000 МЕ;
  • вспомогательные вещества : токоферола ацетата 5% раствор масляный, аскорбиновая кислота, твердый жир.

Основные физико-химические свойства:

Суппозитории шаровидной формы желтовато-белого цвета однородной консистенции.

Производитель:

Биофарма ФЗ, ООО

Местонахождение производителя:

09100, Белая Церковь, ул. Киевская, 37, тел.: +38 (044) 277-36-10

Фармакотерапевтическая группа:

Иммуностимуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа-2b

Фармакологические свойства:

Интерферон альфа-2b рекомбинантный оказывает выраженное антивирусное, антипролиферующее и иммуномодулирующее действие. Комплексный состав Лаферобиона ® обусловливает ряд новых эффектов: в сочетании с токоферолом ацетата и аскорбиновой кислотой антивирусная активность интерферона альфа-2b рекомбинантного увеличивается в 10-14 раз, усиливается его иммуномодулирующее действие на Т- и В-лимфоциты, нормализуется содержание иммуноглобулина Е. Не образуются антитела, нейтрализующие антивирусную активность интерферона альфа-2b рекомбинантного, даже при его применении в течение 2 лет, нормализуется функционирование эндогенной системы.

Показания к применению:

Для детей в комплексной терапии острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).

Противопоказания:

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • наличие у пациента дисфункции щитовидной железы;
  • наличие тяжелых висцеральных нарушений у пациентов с саркомой Капоши; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
  • псориаз, выраженные нарушения функции печени и / или почек; эпилепсия и другие заболевания ЦНС (в т.ч. функциональные);
  • хронический гепатит на фоне прогрессирующего или декомпенсированного цирроза печени;
  • хронический гепатит у больных, получающих или недавно получили терапию иммунодепрессантами (кроме короткого курса кортикостероидов);
  • аутоиммунный гепатит или другие аутоиммунные заболевания в анамнезе.

Угнетение миелоидного ростка кроветворения.

Особенности применения:

Лечение Лаферобионом ® следует проводить под наблюдением врача.

При длительном применении препарата проводят контроль общего анализа крови, функции печени, почек и щитовидной железы.

Всем пациентам перед началом и регулярно во время лечения рекомендуется проводить развернутый анализ периферической крови, с обязательным качественным и количественным исследованием показателей крови, а также биохимический анализ крови, включая определение содержания электролитов, кальция, печеночных ферментов и креатинина.

У всех пациентов, получающих препарат, рекомендовано тщательно контролировать уровень альбумина в сыворотке крови и протромбиновое время.

С осторожностью назначать препарат при наличии в анамнезе таких заболеваний как сахарный диабет с эпизодами кетоацидоза и хронические обструктивные заболевания легких, при нарушениях свертываемости крови (в т.ч. тромбофлебитах легочной артерии), при выраженной миелосупрессии.

При лечении препаратом необходимо обеспечить адекватную гидратацию организма; при проявлениях лихорадки следует исключить другие причины ее возникновения.

Рекомендуется использовать препарат на фоне антигистаминной и жаропонижающей терапии.

Развитие тяжелых и среднетяжелых побочных эффектов требует коррекции дозы, а в некоторых случаях - отмены лечения.

Применение препарата прекратить в случаях: удлинение времени свертывания крови (у пациентов с хроническим гепатитом), проявлений легочного синдрома и рентгенологического выявления инфильтрата или нарушение функции легких, появление или увеличение нарушений зрения, нарушение функции щитовидной железы (отклонение от нормы уровня ТТГ), снижение уровня альбумина в сыворотке крови и снижение протромбинового времени.

При развитии реакции гиперчувствительности немедленного типа (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) препарат следует немедленно отменить и принять соответствующие меры.

После окончания срока годности использование препарата недопустимо. Препарат не подлежит повторному контролю качества и продлению срока годности после его окончания.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Данные по применению препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Некоторые неблагоприятные эффекты со стороны ЦНС, обусловленные применением препарата, могут влиять на способность пациентов управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.

Дети:

Применяют в педиатрической практике (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Способ применения и дозы:

Для детей в комплексной терапии ОРВИ рекомендуемые дозы составляют:

  • новорожденным и недоношенным детям препарат назначать по 150 000 МЕ по 2 суппозитория в сутки с 12 часовым интервалом. Курсы лечения и перерывы между курсами - по 5 дней;
  • недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недель назначать препарат по 150 000 МЕ 3 раза в сутки (через 8:00) ректально. Курс составляет 5 дней.

Детям в возрасте от 1 до 14 лет - по 500 000 МЕ 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Передозировка:

До настоящего времени не описано случаев передозировки препаратом Лаферобион®. Однако, как и при передозировке любым лекарственным средством, рекомендуется симптоматическая терапия с мониторингом функций жизненно важных органов и наблюдением за состоянием пациента.

Побочные действия:

Все побочные реакции, связанные с применением Лаферобиона®, незначительные или средней тяжести. После окончания лечения они, конечно, исчезают.

Общие нарушения. При введении Лаферобиона® возможные гриппоподобные симптомы: озноб, повышение температуры, утомляемость, вялость, а также головная боль, боль в мышцах, суставах, потливость; редко - рвота, головокружение, приливы. Возможно возникновение реакций гиперчувствительности к препарату.

Со стороны системы кроветворения: при длительном применении возможны лейкопения, тромбоцитопения, анемия, носовые кровотечения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта, печени повышение уровня АЛТ и АСТ, повышение уровня ЩФ, потеря аппетита. Нарушение функции печени.

Эндокринные нарушения: нарушение функции щитовидной железы.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: при длительном применении возможны головокружение, нарушение сна, спутанность сознания, тревожные и депрессивные состояния, повышенная возбудимость, сонливость, атаксия, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипертензия или гипотензия редко тахикардия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции, включая сыпь (в том числе герпетические), зуд, гиперемия.

Нарушение дыхательной системы - кашель.

Прочее: изменения в месте введения, нарушения зрения, нарушения функции почек, нарушение электролитного баланса.

Лекарственное взаимодействие:

С осторожностью следует применять препарат одновременно с опиоидными лекарственными средствами, анальгетиками, снотворными и седативными (потенциально вызывают миелосупрессивный эффект).

При одновременном применении с препаратами, которые метаболизируются путем окисления (в т.ч. с производными ксантина - аминофилином и теофиллином) следует учитывать возможность влияния Лаферобиону® на окислительные метаболические процессы. Концентрацию теофиллина в сыворотке крови необходимо контролировать и при необходимости - корректировать режим дозирования.

При применении препарата в комбинации с химиотерапевтическими препаратами (цитарабин, доксорубицин, тенипозид, циклофосфамид) повышается риск развития угрожающих жизни токсических эффектов (их тяжести и продолжительности).

При одновременном применении с препаратом зидовудин повышается риск развития нейтропении.

Срок годности:

2 года.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 3 или 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке из 3 или 5 суппозиториями или 2 контурные упаковки из 5 суппозиториями в картонной коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua
Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Лаферобион суппозитории
Производитель:Биофарма ФЗ, ООО
Форма выпуска:

По 3 или 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке из 3 или 5 суппозиториями или 2 контурные упаковки из 5 суппозиториями в картонной коробке.

Регистрационное удостоверение:№ UA / 13779/01/01 от 22.07.2019
МНН:Interferon alfa-2a
Условия отпуска:Без рецепта.
Состав:
  • действующее вещество: interferon alfa-2b;
  • 1 суппозиторий содержит: интерферон альфа-2b рекомбинантный человека - 150 000 МЕ или 500 000 МЕ;
  • вспомогательные вещества : токоферола ацетата 5% раствор масляный, аскорбиновая кислота, твердый жир.
Фармакологическая группа:Иммуностимуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа-2b
Код АТХ:L03AB05 - Интерферон альфа-2b
Реклама
В Европе наблюдается рост инфекций, передающихся половым путем
Согласно новым данным за 2022 год, опубликованным ...
COVID-19 вдвое повышает риск развития сердечного приступа: исследования
Исследования показывают, что риск развития сердечн...
Реклама
Аллергический синусит
Причины развития аллергического синусита — кто в г...
Лечение синусита в домашних условиях
Как лечить синусит домаПрофилактика синусита в дом...
Реклама
Порция салата может предотвратить развитие болезни Альцгеймера и Паркинсона: ученые
Исследования, проведенные специалистами Университе...
Темное пиво и красное вино повышают риск развития кариеса: стоматолог
Исследования показывают, что умеренное употреблени...
Реклама