Линекс Бэби порошок инструкция по применению
Официальная инструкция
Состав:
действующее вещество: Bifidobacteriumanimalissubsp. lactis ;
1 пакет (1,5 г) порошка для оральной суспензии содержит 1000000000 КОЕ Bifidobacteriumanimalissubsp. lactis ;
вспомогательные вещества: мальтодекстрин.
Основные физико-химические свойства:
Порошок от белого до светло-бежевого цвета.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Веровшкова 57, Любляна 1526, Словения.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические.
Линекс беби® содержит Bifidobacterium animalis subsp. lactis, что входит в состав нормальной микробиоты кишечника и относится к классу молочнокислых бактерий. Микрофлора новорожденных, находящихся на грудном вскармливании, преимущественно состоящую из бактерий, которые считаются важными в ранний период развития младенца.
Существует несколько потенциальных механизмов, с помощью которых обеспечивается защитный и терапевтический эффект Bifidobacterium animalis subsp. lactis .
Ингибирования роста патогенных бактерий происходит путем:
Это средство также оказывает стимулирующее действие на иммунную систему.
Нарушение баланса микрофлоры кишечника (например, в результате действия вирусных или желудочно-кишечных инфекций (в частности вирусных инфекций), лечение с применением антибиотиков широкого спектра действия и препаратов, предназначенных для химиотерапии) или задержка в формировании постоянной микрофлоры кишечника у новорожденных может индуцировать нарушения со стороны системы пищеварения (такие как колики, метеоризм, диарея и запор) и атопический дерматит.
Регулярный прием Bifidobacterium animalis subsp. lactis эффективно снижает частоту и тяжесть слабых или умеренных симптомов нарушений со стороны пищеварительной системы (главным образом диареи), связанных с нарушением нормальной микрофлоры кишечника, и обеспечивает регулярное функционирование кишечника.
Этот препарат можно применять с целью профилактики атопического дерматита и в качестве поддерживающего средства для стабилизации функции иммунной системы кишечника.
Фармакокинетика.
Bifidobacteriumanimalissubsp. lactis действует местно в желудочно-кишечном тракте. После приема системная абсорбция не наблюдается. Таким образом, стандартные исследования фармакокинетики не используются. Резистентность Bifidobacteriumanimalissubsp. lactis к кислоты желудочного сока и желчи дает возможность обеспечить высокий процент выживаемости штамма при прохождении через желудок и двенадцатиперстную кишку. Штамм может создавать тесную связь со слизью кишечника. Как и другие микроорганизмы, содержащиеся в желудочно-кишечном тракте, он постепенно выводится благодаря перистальтике и в результате дефекации.
Показания к применению:
Младенцам с рождения и детям до 12 лет
- для стабилизации и поддержания баланса и функции микрофлоры кишечника;
- как профилактическое и поддерживающее средство при диарее, метеоризме и других нарушений, вызванных:
- вирусными и бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта (например ротавирусная инфекция),
- лечением с применением противомикробных препаратов (антибиотиков и других синтетических противомикробных средств).
Противопоказания:
Гиперчувствительность к действующему веществу или мальтодекстрин.
Надлежащие меры безопасности при применении:
Перед началом лечения родителям следует проконсультироваться с врачом, если у ребенка имеются следующие симптомы:
- температура тела выше 38 С;
- кровь или слизь в кале;
- диарея, которая длится более двух дней;
- обильная диарея с обезвоживанием и потеря массы тела;
- диарея, сопровождается сильной болью в животе;
- диарея и другое хроническое заболевание (например диабет, хронические сердечно-сосудистые нарушения) или состояние иммунодефицита (в частности ВИЧ-инфицирования).
Лечение диареи у детей в возрасте до 6 лет необходимо проводить под наблюдением врача.
В случае лечения диареи очень нужно восстанавливать потерю жидкости и электролитов.
Особенности применения:
Перед началом лечения родителям следует проконсультироваться с врачом, если у ребенка имеются следующие симптомы:
- температура тела выше 38 ° С;
- кровь или слизь в кале;
- диарея, которая длится более двух дней
- обильная диарея с обезвоживанием и потеря массы тела
- диарея, сопровождается сильной болью в животе
- диарея и другое хроническое заболевание (например сахарный диабет, хронические сердечно-сосудистые нарушения) или состояние иммунодефицита (в частности ВИЧ-инфицирования).
Лечение диареи у детей в возрасте до 6 лет необходимо проводить под наблюдением врача.
В случае лечения диареи очень нужно восстанавливать потерю жидкости и электролитов.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Линекс беби® применяют младенцам с рождения и детям до 12 лет.
О побочные эффекты, вызванные применением Bifidobacterium animalis subsp. lactis в период беременности и лактации, не сообщалось. Однако в случае острой диареи в период беременности и лактации следует принимать меры предосторожности с целью предотвращения возникновения дефицита жидкости и электролитов или любых других нежелательных эффектов, которые могут угрожать будущему ребенку или матери.
Лечение диареи в период беременности и лактации следует проводить под наблюдением врача.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Исследований влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводилось.
Дети:
Линекс беби® применяют младенцам с рождения и детям до 12 лет.
Способ применения и дозы:
Младенцы от рождения и дети до 2 лет
Один пакет один раз в сутки во время еды.
Дети в возрасте от 2 до 12 лет
Один пакет один-два раза в сутки во время еды.
Пакет следует открыть, высыпать его содержимое в стакан с водой, соком, молоком или детским питанием.
Линекс беби® не следует принимать с горячими напитками.
Линекс беби® можно принимать до тех пор, пока имеющиеся соответствующие симптомы.
Передозировка:
О случаях передозировки не сообщалось.
Побочные действия:
Нежелательные явления классифицированы по классам органов и перечислены в порядке убывания частоты: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 - <1/10), нечастые (≥ 1/1000 - <1/100), редкие ( ≥ 1/10000 - <1/1000), редкие (<1/10000, включая сообщения об отдельных случаях).
Со стороны иммунной системы
Редкие: реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд).
Лекарственное взаимодействие:
Исследования взаимодействия не проводилось.
Как и другие бактерии, бифидобактерии чувствительны к антибиотикам. Таким образом, рекомендуется принимать Линекс беби® не менее чем через 3:00 после приема антибиотиков.
Срок годности:
2 года.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке. Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
Пакеты из алюминиевой фольги, ламинированной с внешней стороны полиэфирной пленкой, а с внутренней стороны - полиэтиленовой пленкой, содержащих 1,5 г порошка для оральной суспензии. Картонная коробка, содержащая 10 или 20 пакетов.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Линекс Бэби порошок |
Производитель: | Лек Фармацевтическая компания д.д |
Форма выпуска: | Пакеты из алюминиевой фольги, ламинированной с внешней стороны полиэфирной пленкой, а с внутренней стороны - полиэтиленовой пленкой, содержащих 1,5 г порошка для оральной суспензии. Картонная коробка, содержащая 10 или 20 пакетов. |
Регистрационное удостоверение: | UA/14576/01/01 от 04.09.2020 |
МНН: | Lactic acid producing organisms |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: | действующее вещество: Bifidobacteriumanimalissubsp. lactis ; 1 пакет (1,5 г) порошка для оральной суспензии содержит 1000000000 КОЕ Bifidobacteriumanimalissubsp. lactis ; вспомогательные вещества: мальтодекстрин. |
Фармакологическая группа: | Антидиарейные микробные препараты |
Код АТХ: | A07FA01 - Лактобактерии |
Заявитель: | Сандоз Фармасьютикалз д.д. |
Адрес заявителя: | Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения |