Нефам раствор инструкция по применению

Нефам раствор фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
раствор д/ин. 10 мг/мл по 2 мл №5 в амп.
Производитель:
Регистрация:
UA/18031/01/01 от 09.04.2020
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Stadnik-Anna
Анна Стадник Добавлено: 25.06.2021
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество: нефопама гидрохлорид.

1 мл раствора содержит нефопама гидрохлорида 10 мг.

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия фосфат, додекагидрат; вода для инъекций.

Основные физико-химические свойства:

прозрачный бесцветный раствор.

Производитель:

АО «Фармак»

Местонахождение производителя:

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.

Фармакотерапевтическая группа:

Анальгетики и антипиретики.

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Нефам - центральный ненаркотический анальгетик, структурно похож на другие анальгетики. Экспериментальные исследования in vitro указывают на центральное действие, заключающееся в подавлении обратного захвата катехоламинов и серотонина на уровне синапсов. Исследования in vivo на животных показали антиноцицептивные свойства нефопама. Нефопам в клинических исследованиях обнаружил положительный эффект в отношении послеоперационного дрожь. Нефопам не оказывает противовоспалительного или антипиретического действия, не угнетает дыхание и не влияет на перистальтику кишечника. Нефопам имеет антихолинергический эффект.

Фармакокинетика.

После введения одной дозы 20 мг внутримышечно время достижения максимальной концентрации в сыворотке крови (Tmax) составляет от 30 до 60 минут, а максимальная концентрация (Cmax) составляет в среднем 25 нг / мл. Период полувыведения составляет в среднем 5:00. После введения дозы 20 мг период полувыведения составляет 4:00. Связывание с белками плазмы крови составляет 71-76%.

Метаболизм значительна, идентифицированы три метаболита: десметилнефопам, нефопам N-оксид, N-глюкуронид нефопам.

Десметилнефопам и нефопам N-оксид не является конъюгированными, не проявляют анальгетической активности в исследованиях на животных. 87% введенной дозы выводится почками, менее 5% введенной дозы выводится в неизмененном виде.

Метаболиты, обнаруженные в моче составляют 6%, 3% и 36% соответственно дозе, введенной внутривенно.

Показания к применению:

Послеоперационная анальгезия в составе мультимодальной аналгезии (нефопам также оказывает положительное свойство предотвращать послеоперационном дрожи).

Симптоматическое лечение острых болевых состояний (травмы, боль после хирургических операций, обезболивание почечной и печеночной колики).

Противопоказания:

• Чувствительность к нефопама или другим компонентам препарата.

• Детский возраст до 15 лет - в связи с отсутствием клинических исследований.

• Судороги или их наличие в анамнезе.

• Риск задержки мочи, связанный с уретропростатичнимы нарушениями.

• Риск острого глаукоматозного нападения.

• Одновременное применение ингибиторов МАО.

Особенности применения:

Существует риск возникновения зависимости от препарата. Нефам не относится к морфиноподобный препаратов и антагонистов опиатов. Таким образом, прекращение лечения морфиноподобными препаратами зависимых от них пациентов, которые уже применяют нефам, повышает риск развития синдрома отмены. Соотношение риска / пользы при лечении средством нефам необходимо постоянно оценивать.

Нефам не следует назначать для лечения хронических болевых синдромов.

Следует быть осторожным, назначая препарат пациентам с печеночной, почечной недостаточностью, в связи с риском накопления, что повышает вероятность возникновения побочных реакций.

Следует быть осторожным, назначая препарат пациентам с патологией сердечно-сосудистой системы, поскольку существует вероятность возникновения тахикардии.

Учитывая антихолинергическим эффектом лечения нефам не рекомендуется пациентам пожилого возраста.

Следует избегать приема алкоголя и медицинских средств, содержащих алкоголь, усиления седативного эффекта при употреблении алкоголя.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) / дозу натрия, то есть практически свободный от натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Беременность.

Нет данных по применению лекарственного средства беременным женщинам. Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на репродуктивную функцию. Из соображений безопасности не следует применять нефам в период беременности.

Лактация.

Нефопам выделяется в грудное молоко в таком количестве, что может влиять на новорожденных / младенцев, находящихся на грудном вскармливании. Нефам не следует применять во время кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Следует учитывать риск возникновения сонливости во время лечения, что может влиять на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Дети:

Не применять детям до 15 лет.

Способ применения и дозы:

Терапия должна соответствовать интенсивности болевого синдрома и реакции пациента. М введение. Нефам следует вводить внутримышечно глубоко. На одно введение рекомендуется доза 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 6:00. Максимальная суточная доза - 120 мг.

Введение. Нефам следует вводить в виде длительной инфузии в течение не менее 15 минут пациент должен находиться в положении лежа, чтобы избежать таких побочных реакций как тошнота, головокружение, потливость. Доза на одну инъекцию - 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 4:00. Максимальная суточная доза - 120 мг.

Методика введения

Нефам можно вводить в обычном растворе для инфузий (0,9% раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы). Оптимальное соотношение при разведении - 1 ампула лекарственного средства в 50 мл раствора для инфузий.

Курс лечения - не более 8-10 дней.

Передозировка:

Симптомы антихолинергического происхождения: тахикардия, кома, судороги, галлюцинации.

Лечение симптоматическое лечение с кардиологическим и респираторным мониторингом в условиях стационара.

Побочные действия:

Побочные реакции, о которых сообщалось, классифицируются по системам органов и частоте: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1 000, <1/100) , редко (≥ 1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (частота не определена по имеющимся данным).

Со стороны нервной системы: очень часто сонливость часто головокружение *; редко судороги *, неизвестно: кома.

Со стороны сердца: часто: тахикардия * пальпитация *.

Со стороны пищеварительного тракта: очень часто тошнота, рвота часто: сухость во рту *.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: часто: задержка мочи.

Со стороны иммунной системы: редко реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, отек Квинке, анафилактический шок.

Общие нарушения: очень часто гипергидроз *; редко недомогание.

Психические нарушения: редко возбуждение * раздражительность *, галлюцинации, лекарственная зависимость, медикаментозный абузус; неизвестно: спутанность сознания.

* Другие атропиноподобные реакции могут наблюдаться, даже если о них никогда не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие:

Следует учесть, что значительное количество лекарственных средств может усиливать угнетение нервной системы за счет аддитивного эффекта и снижать внимательность, а именно: опиаты (анальгетики, противокашлевые препараты, замещающие средства для лечения наркомании), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, небензодиазепиновые транквилизаторы (мепробамат ), снотворные, антидепрессанты с седативным эффектом (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), седативные блокаторы Н1-рецепторов, гипотензивные средства центрального действия, баклофен, талидомид.

Срок годности:

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 2 мл в ампуле. По 5 или 10 ампул в пачке. По 5 ампул в блистере. По 1 или 2 блистера в пачке.

Категория отпуска:

По рецепту.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 25.06.2021
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua
Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Нефам раствор
Производитель:АО «Фармак»
Форма выпуска:

По 2 мл в ампуле. По 5 или 10 ампул в пачке. По 5 ампул в блистере. По 1 или 2 блистера в пачке.

Регистрационное удостоверение:UA/18031/01/01 от 09.04.2020
МНН:Nefopam
Условия отпуска:

По рецепту.

Состав:

действующее вещество: нефопама гидрохлорид.

1 мл раствора содержит нефопама гидрохлорида 10 мг.

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия фосфат, додекагидрат; вода для инъекций.

Фармакологическая группа:Анальгетики и антипиретики.
Код АТХ:N02BG06 - Нефопам
Заявитель:АО «Фармак»
Адрес заявителя:Украина, 04080, г.. Киев, ул. Кирилловская, 63
Реклама
В Европе наблюдается рост инфекций, передающихся половым путем
Согласно новым данным за 2022 год, опубликованным ...
COVID-19 вдвое повышает риск развития сердечного приступа: исследования
Исследования показывают, что риск развития сердечн...
Реклама
Аллергический синусит
Причины развития аллергического синусита — кто в г...
Лечение синусита в домашних условиях
Как лечить синусит домаПрофилактика синусита в дом...
Реклама
Врач объяснил, можно ли есть белые волокна бананов
Бананы являются отличным источником питательных ве...
Диетолог объяснил, как помогает Coca-Cola при желудочном гриппе
Желудочный грипп, также известный как вирусный гас...
Реклама