Тевалор-Тева (Combined drugs) инструкция по применению

Адаптированная инструкция

Лекарственная форма:

таблетки

Производитель:

Непосредственное производство: Балканфарма-Разград АД, Болгария, бул. Апрельского восстания 68, Разград 7200

Фармакотерапевтическая группа:

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Различные антисептики.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Официальная инструкция

Состав:

  • действующие вещества: 1 таблетка содержит деквалиния хлорида 0,25 мг аскорбиновой кислоты 30 мг;
  • вспомогательные вещества: глюкозы моногидрат, сахарин натрия, пектин, ванилин, сахароза, какао порошок, лактоза, магния стеарат.

Лекарственная форма:

таблетки

Основные физико-химические свойства:

круглые плоские таблетки с двусторонней фаской и насечкой с одной стороны, диаметром 13 мм; цвет коричневый, мозаичный.

Производитель:

Балканфарма-Разград АД, Болгария

Местонахождение производителя:

бул. Апрельского восстания 68, Разград 7200

Фармакотерапевтическая группа:

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Различные антисептики.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.


Тевалор-Тева - комбинированное лекарственное средство с хорошо выраженной местной антисептическим, антибактериальным и противогрибковым действием. Применяется при воспалениях горла. Проявляет в основном бактериостатическое (по некоторым данным - бактерицидное) действие в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе штаммов, устойчивых к антибиотикам. Препарат эффективен при щелочном значении рН (как среду в полости рта). Деквалиния хлорид является местным антисептиком группы квинолинов. Он представляет собой бис-четвертичный квинолин с антисептическим бактериостатическим действием.


Деквалиния хлорид обладает антисептическим действием, преимущественно местным; антибактериальное действие - главным образом в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, преимущественно в отношении гноеродных возбудителей и штаммов, устойчивых к антибиотикам (пиогенные стрептококки, Borrelia и т.п.); противогрибковое действие - главным образом против Candida albicans, некоторых видов Trichophyton и эпидермофитов. Не проявляет активности против Mycobacterium. Антибактериальное действие обусловлено денатурацией белков и ферментов возбудителей путем растворения и деполимеризации, а также гликолиза и инактивацией дегидрогеназ - сначала действие обратимое, однако долговременный контакт с возбудителем инактивирует их необратимо; нарушением синтеза белков на уровне рибосом; цитолизом клеточной мембраны. Поверхностно-активное катионное действие лежит в основе бактериостатического активности, она сильнее отношении грамположительных, чем в отношении грамотрицательных микроорганизмов.


Аскорбиновая кислота, входящая в состав препарата, действует на внутриклеточные процессы окисления и восстановления; увеличивает синтез специфических антибактериальных антитоксинов и улучшает функции ретикулоэндотелия; уменьшает проницаемость клеточных мембран; улучшает состояние капилляров сосудистой стенки и ограничивает экссудативные, воспалительные и аллергические реакции.


Устойчивость микроорганизмов к лекарственному средству Тевалор-Тева развивается медленно, при длительном приеме (более 15-20 суток). Развитие устойчивости минимально для грамположительных микроорганизмов и некоторых грибов, лекарственное средство эффективен в отношении микроорганизмов, устойчивых к пенициллину, стрептомицина и сульфонамида.


Фармакокинетика.


Оказывает местное антисептическое действие в ротовой полости. Абсорбируется быстро из желудочно-кишечного тракта. Распределяется посредством диффузии через печень, легкие, почки. Выведение длительное с мочой и калом.

Показания к применению:

Местное антисептическое лечение воспалительных процессов ротовой полости и горла, вызванных чувствительными к препарату возбудителями (катаральные, язвенные, фиброзные гингивиты, стоматит, кандидоз, фарингиты, тонзиллиты, ларингиты и глосситы).


В комплексном лечении более тяжелых инфекций горла в сочетании с антибиотиками и сульфаниламидами.


Профилактика инфекций до и после оперативных вмешательств в полости рта и горла.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ. Тромбоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит, тяжелые заболевания почек, сахарный диабет, непереносимость фруктозы, дефицит лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы. Аллергия к четвертичным аммониевым соединениям (например бензалкония хлорида).

Особенности применения:

В связи с отсутствием в лекарственном средстве обезболивающего компонента его нецелесообразно применять при воспалительных процессах, сопровождающихся сильной болью в горле. При наличии основных клинических симптомов генерализации инфекции необходимо обратиться к врачу, который назначит системное антибактериальное лечение. При появлении каких-либо побочных эффектов прием Тевалора-Тева следует прекратить. Одновременный прием с другими препаратами для местного лечения следует проводить осторожно, под контролем врача.


Всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ​​ахилии. С осторожностью применять для лечения пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.


Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты лабораторных исследований, например, при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы.


При приеме аскорбиновой кислоты 1 г в сутки и длительном применении, что превышает более чем в три раза рекомендованную суточную дозу и продолжительность лечения Тевалор-Тева, необходимо контролировать функцию почек и уровень артериального давления, а также функцию поджелудочной железы. Следует с осторожностью применять препарат пациентам с заболеваниями почек в анамнезе и пациентам с прогрессирующим онкологическим заболеванием, поскольку может осложниться течение болезни.


При мочекаменной болезни суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 1 г, поскольку существует риск образования кальций-оксалатных камней при применении высоких доз аскорбиновой кислоты у больных, склонных к образованию камней в почках. Препарат больным галактоземию следует применять с осторожностью. Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах, более 1 г, может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует применять препарат в рекомендуемых дозах.


Не следует назначать большие дозы препарата больным с повышенной свертываемостью крови.


В состав лекарственного средства входят глюкоза, лактоза, сахароза. Если у Вас установлена ​​непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат (см. раздел «Противопоказания»).

Применение в период беременности или кормления грудью:

В период беременности и кормления грудью применять с осторожностью, под контролем врача, строго соблюдая рекомендованных доз.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Лекарственное средство Тевалор-Тева не влияет на способность пациента выполнять работы, требующие повышенного внимания (вождение автотранспорта и работа с механизмами).

Дети:

Препарат не применять детям до 4 лет в данной лекарственной форме из-за риска развития аспирации.

Способ применения и дозы:

Взрослым и детям старше 4 лет применять по 1 таблетке для рассасывания через каждые 2-3 часа (не более 8-10 таблеток в сутки).


Таблетки не разжевывать. После приема препарата пациенту рекомендуется не есть и не пить в течение 30 минут.


Лечение рекомендуется продолжать еще в течение 1-2 суток после исчезновения симптомов заболевания. Длительность лечения не должен превышать 5-7 суток (возникает опасность нарушения развития нормальной бактериальной флоры в полости рта и в горле).

Передозировка:

Усиление проявлений побочных реакций.


Аскорбиновая кислота хорошо переносится. Она является водорастворимым витамином, ее избыточное количество выводится с мочой. Однако при длительном применении витамина С в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, требует контроля за состоянием последней. Передозировка может привести к изменениям почечной экскреции аскорбиновой и мочевой кислот при ацетилирования мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов.


Применение больших доз препарата может привести к рвоте, тошноте или диареи, которые исчезают после его отмены, в редких случаях могут возникать язвы и некроз пищевода. Лечение симптоматическое.

Побочные действия:

Лекарственное средство обычно хорошо переносится, не раздражает ткани в месте применения, сообщений о серьезных побочных действиях не было. Однако возможны такие нежелательные медикаментозные реакции, связанные с деквалиния хлоридом:


  • со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, чувство жжения и раздражение в горле, сухость в полости рта, дисбактериоз ротовой полости (при длительном применении в высоких дозах);
  • другое: очень редко - аллергические реакции;
  • местные реакции: в редких случаях, а именно при злоупотреблении - возникновение язвы и некроза.


Возможны такие побочные реакции, связанные с аскорбиновой кислотой:


  • со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, ангионевротический отек, крапивницу; иногда - анафилактический шок при наличии сенсибилизации;
  • со стороны кожи и подкожной клетчатки: экзема;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия;
  • со стороны нервной системы: повышенная возбудимость, нарушение сна, головная боль, чувство жара, утомляемость;
  • при длительном применении в высоких дозах (более 1 г аскорбиновой кислоты в сутки): повреждение инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и нарушение синтеза гликогена до появления сахарного диабета, дистрофия миокарда тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз; у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы в эритроцитах возможен гемолиз; дисбактериоз ротовой полости; раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, изжога, рвотадиарея повреждения гломерулярного аппарата почек, кристаллурия, образование уратных, цистонових и/или оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях, почечная недостаточность нарушение обмена цинка, меди.

Лекарственное взаимодействие:

Антибактериальная активность деквалиния хлорида снижается при одновременном применении детергентов, например зубной пасты. Применение лекарственного средства не следует сочетать с приемом ингибиторов холинэстеразы.


Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивов, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья. Аскорбиновая кислота при пероральном применении повышает абсорбцию пенициллина, тетрациклина, железа, а также способствует всасыванию алюминия в кишечнике, что следует учесть при одновременном лечении антацидами, содержащих алюминий.


Аскорбиновая кислота снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов, повышает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами. Одновременный прием аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Аскорбиновую кислоту можно принимать только через 2 часа после инъекции дефероксамина.


Длительный прием больших доз аскорбиновой кислоты лицами, которые лечатся дисульфирамином, тормозит дисульфирам-алкогольную реакцию. Большие дозы аскорбиновой кислоты уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают выведение мексилетина почками.


Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта. Препараты хинолинового ряда, кальция хлорид, салицилаты, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.


При одновременном приеме с полистиролсульфонатом (кайексалатом), средством для лечения гиперкалиемии, есть вероятность развития тяжелых некротических поражений кожи и слизистых оболочек, особенно - желудочно-кишечного тракта.

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.


Хранить в местах, недоступных для детей!

Форма выпуска / упаковка:

По 20 таблеток в блистере, 1 или 2 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Терминология

Аллергические реакции

Аллергические реакции — это реакции гиперчувствительности иммунной системы, не имеющие защитного значения для организма и развивающиеся в ответ на воздействие а...

Зуд

Зуд (лат. pruritus) — это неприятное ощущение раздражения, жжения и покалывания в каком-либо участке кожи, вызванное различными причинами (воздействие химических вещес...

Экзема

Экзема (др.-греч. ἔκζεμα — высыпание на коже, от ἐκζέω — вскипаю) — это острое или хроническое (рецидивирующее) незаразное заболевание кожи, обусловленное серозны...

Артериальная гипертензия

Артериальная гипертензия, АГ; гипертония (др.-греч. ὑπέρ «над, выше» + τόνος «натяжение; тон») — это синдром повышения систолического артериального давления (САД) до...

Головная боль

ГОЛОВНАЯ БОЛЬ — это болезненное, не связанное с болезнью неприятное ощущение, что локализуется вверх от бровей к шейно-затылочной области. Б. возникает при раздраж...

Изжога

ИЗЖОГА — это ощущение жара или жжения в пищеводе, в вилочковой или подложечной области, обусловленное раздражением рецепторов пищевода, чаще всего при рефлюкс-эзо...

Рвота

Рвота (лат. vomitus) — это рефлекторное извержение содержимого (эвакуация) желудка (иногда и двенадцатиперстной кишки) через рот (редко и через нос). Рвота в основном об...

Диарея

Диарея (др.-греч. διά-ρροια — понос от др.-греч. δια-ρρέω — течь сквозь или через, протекать), народное название — понос — это патологическое состояние, при котором у ...

Редакция

Редактор Medpravda.ua
Автор: Стадник Анна Олеговна
Провизор

Стаднік Ганна, закінчила НМУ ім. О. О. Богомольця, факультет фармацевтичний, спеціальність "Загальна фармація"

Працювала в: КП "Фармація" провзор-інтерн, ТОВ "Аптека мінеральні води" провізор, ТОВ "ДЕНДІ-ФАРМ" провізор, ТОВ "Моріон"

Этот сайт использует cookies. Вы можете изменить настройки cookies в своём браузере. Узнать больше.