Вамелан (Combined drugs) инструкция по применению

Адаптированная инструкция

Лекарственная форма:

капсулы

Производитель:

Непосредственное производство: П.П.Ф. ХАСКО-ЛЕК С.А./P.P.F. HASCO- LEK S.A., 242 Е, ул. Жмигродська, 51-131 Вроцлав, Польша/242 E, Zmigrodzka Str, 51-131 Wroclaw, Poland.

Фармакотерапевтическая группа:

Снотворные и седативные средства.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Официальная инструкция

Состав:

действующие вещества:


1 капсула мягкая содержит:


  • экстракта валерианы (корней) водно-этанольного сухого (Valeriana officinalis L., radix, extractum hydroalcoholic siccum) (3-5:1) (экстрагент - этанол 60% (об/об)) - 125,0 мг, экстракта листьев мелиссы сухого (Melissa officinalis L., folium, extractum siccum) (4-6:1) (экстрагент - этанол 50% (об/об)) - 25,0 мг;
  • экстракта листьев мяты перечной сухого (Mentha piperita L., folium, extractum siccum) (3-6:1) (экстрагент - этанол 40% (об/об)) - 25,0 мг.


вспомогательные вещества:


  • лецитин соевый, масло кокосовое гидрогенизированное, масло пальмовое рафинированное, воск пчелиный желтый, масло соевое очищенное, мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный, порошок эссенции мяты перечной;
  • оболочка капсулы: желатин, глицерин, титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е172), медный комплекс хлорофиллинов (Е 141), хинолин желтый (Е 104).

Лекарственная форма:

капсулы

Основные физико-химические свойства:

овальные мягкие желатиновые капсулы темно-зеленого цвета, содержащие темно-коричневую густую маслянистую жидкость с характерным запахом валерианы.

Производитель:

П.П.Ф. ХАСКО-ЛЕК С.А./P.P.F. HASCO- LEK S.A.

Местонахождение производителя:

242 Е, ул. Жмигродська, 51-131 Вроцлав, Польша/242 E, Zmigrodzka Str, 51-131 Wroclaw, Poland.

Фармакотерапевтическая группа:

Снотворные и седативные средства.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.


Вамелан является лекарственным средством растительного происхождения с мягкой седативным действием.


Комбинация оказывает слабое успокаивающее действие и показана для устранения слабого транзиторного нервного напряжения (как ежедневное седативное средство при умственных нагрузках, возбужденном состоянии, раздражительности).


Валериана оказывает седативное действие. Она положительно влияет на самочувствие при симптомах раздражения, таких как беспокойство, возбуждение и напряжение вследствие нервного перенапряжения. При бессоннице способствует быстрому засыпанию.


Мелисса также оказывает седативное и спазмолитическое действие.


Мята перечная традиционно применяется в сочетании с валерианой в успокоительных средствах.


Фармакокинетика.


Данные отсутствуют.

Показания к применению:

Неврозы, сопровождающиеся такими симптомами:


  • нервное возбуждение;
  • беспокойство;
  • напряжение, вызванное стрессом;
  • расстройства сна.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к валериане, мелиссе, мяте перечной или другим компонентам препарата.


Выраженная артериальная гипотензия, бронхиальная астма.


Депрессия или другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.

Особенности применения:

Лекарственное средство следует применять с осторожностью пациентам, которые имеют тяжелые нарушения функции печени или перенесли тяжелое заболевание печени в прошлом.


Следует избегать применения лекарственного средства (из-за наличия в составе листьев мяты перечной) пациентам с гастроэзофагеальным рефлюксом (изжогой), поскольку это может ухудшить их состояние.


Лекарственное средство следует применять с осторожностью (из-за наличия в составе листьев мяты перечной) пациентам с желчнокаменной болезнью или другими заболеваниями желчных протоков и желчного пузыря.


При применении лекарственного средства следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.


Лекарственное средство содержит соевое масло, поэтому его не следует применять пациентам с аллергией на арахис или сою.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Эффективность и безопасность применения в период беременности и кормления грудью не установлены, поэтому препарат не рекомендуется применять в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Препарат может влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами, поэтому во время его применения рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами до выяснения индивидуальной чувствительности.

Дети:

Данные по применению лекарственного средства детям до 12 лет отсутствуют, поэтому его не рекомендуется применять этой категории пациентов.

Способ применения и дозы:

Лекарственное средство предназначено для перорального применения. Капсулы следует глотать целиком, запивая водой, независимо от приема пищи.


Взрослые и дети старше 12 лет.


При умственной нагрузке, возбужденном состоянии или раздражительности рекомендуемая доза составляет 2 капсулы 2 раза в сутки.


При бессоннице рекомендуемая доза составляет 2 капсулы за 1 час до сна.


Для лекарственного средства характерно постепенное проявление действия. Для достижения оптимального эффекта лечения его рекомендуется применять не менее ограничен. Даже при длительном применении привыкания не наблюдается. После прекращения лечения синдром отмены отсутствует.


Если через 14 дней от начала лечения улучшения состояния не наблюдается, следует проконсультироваться с врачом.

Передозировка:

Симптомы.


Доза около 20 г корней валерианы может вызвать такие незначительные симптомы, как утомляемость, спазмы, ощущение сжатия в груди, головокружение, тремор рук, расширение зрачков. Эти симптомы исчезают в течение 24 часов. При передозировке средств, содержащих валериану, также могут возникать головная боль, сонливость, вялость, общая слабость, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, брадикардия/тахикардия, снижение концентрации внимания, усиление седативного эффекта.


Нет сообщений о случаях передозировки листья мелиссы и мяты перечной.


Лечение.


В случае передозировки показана симптоматическая терапия (промывание желудка, прием адсорбентов).

Побочные действия:

Сообщалось о таких побочных реакциях со стороны пищеварительного тракта: тошнота, спазмы, обострение изжоги.


Очень редко наблюдались сонливость, астенические проявления (слабость, снижение настроения и работоспособности, угнетение эмоциональных реакций), головокружение, депрессия.


Если возникают другие побочные реакции (например, реакции повышенной чувствительности, включая сыпь, зуд, крапивница, покраснение и отек кожи), следует обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие:

Данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами ограничены. Перед применением лекарственного средства одновременно с другими лекарственными средствами следует проконсультироваться с врачом.


Клинически значимого взаимодействия с активными веществами, которые метаболизируются с помощью CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 или CYP 2E1, не обнаружено.


Не рекомендуется одновременное применение лекарственного средства с синтетическими седативными средствами (бензодиазепинами) без консультации с врачом.


При одновременном применении возможно усиление действия других седативных и снотворных средств, спазмолитических, анальгетических, анксиолитическим средств, алкоголя.

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 15 капсул в блистере, 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительно:

Заявитель.


УОРЛД МЕДИЦИН ЛИМИТЕД, Великобритания/WORLD MEDICINE LIMITED, United Kingdom.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Редакция

Редактор Medpravda.ua
Автор: Стадник Анна Олеговна
Провизор

Стаднік Ганна, закінчила НМУ ім. О. О. Богомольця, факультет фармацевтичний, спеціальність "Загальна фармація"

Працювала в: КП "Фармація" провзор-інтерн, ТОВ "Аптека мінеральні води" провізор, ТОВ "ДЕНДІ-ФАРМ" провізор, ТОВ "Моріон"

Этот сайт использует cookies. Вы можете изменить настройки cookies в своём браузере. Узнать больше.