АЦЦ Актив порошок инструкция по применению

АЦЦ Актив порошок фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
порошок ор. по 600 мг №10 в саше
Производитель:
Регистрация:
UA/18070/01/01 от 05.05.2020
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Stadnik-Anna
Анна Стадник Добавлено: 24.02.2021
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество: ацетилцистеин;

1 саше содержит 600 мг ацетилцистеина;

Вспомогательные вещества: триглицерид пальмитиновой кислоты, полисорбат 65, сорбит (E 420), ксилит, лимонная кислота, натрия, магния цитрат, натрия кармеллоза, аспартам (E 951), ароматизатор Ежевика «Б», код 404 (натуральный / идентичный натуральному жидкий ароматизатор типа «лесная ягода», код 5752, идентичный натуральному жидкий ароматизатор типа «ежевика», код 5337, ванилин, мальтодекстрин, манит, глюконолактон, сорбит (Е 420), кремния диоксид коллоидный, магния карбонат), магния стеарат.

Производитель:

Салютас Фарма ГмбХ

Местонахождение производителя:

Отто-она-Гюрике-алле 1, 39179, Барлебен, Германия.

Фармакотерапевтическая группа:

Муколитические средства.

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

N-ацетил-L-цистеин (ацетилцистеин) - муколитическое, отхаркивающее средство, которое применяется для разжижения мокроты при заболеваниях дыхательной системы, сопровождающихся образованием густой слизи. Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Ацетилцистеин оказывает выраженное муколитическое действие на слизистый и слизисто-гнойный секрет за счет деполимеризации мукопротеиновых комплексов и нуклеиновых кислот, которые оказывают вязкости гиалиновом и гнойном компонентам мокроты и другим секретам. Дополнительные свойства: снижение индуцированной гиперплазии мукоцитов, повышение выработки сурфактанта за счет стимуляции пневмоцитов типа II, стимуляция активности мукоцилиарного аппарата, способствует улучшению мукоцилиарного клиренса. Таким образом, вязкость мокроты уменьшается.

N-ацетил-L-цистеин также оказывает прямое антиоксидантное пневмопротекторные действие за счет наличия нуклеофильного свободной тиольной группы (SH), которая способна непосредственно взаимодействовать с электрофильными группами окислительных радикалов. Ацетилцистеин предотвращает инактивации a-1-антитрипсина - фермента, который ингибирует эластазу, хлорноватистой кислотой (HClO) - сильным окислителем товары миелопероксидазы активных фагоцитов.

Кроме того, молекулярная структура ацетилцистеина дает ему возможность легко проникать через клеточные мембраны. Внутри клетки ацетилцистеин деацетилируется с образованием L-цистеина, незаменимой аминокислоты для синтеза глутатиона. Также ацетилцистеин, который является прекурсором глутатиона, оказывает косвенное антиоксидантный эффект. Глутатион является высокоактивным трипептидом, распространенным в различных тканях животных и незаменимым для сохранения функциональной способности клетки и ее морфологической целостности. Фактически он является частью наиболее важного внутриклеточного механизма защиты от окислительных радикалов, как экзо-, так и эндогенных и некоторых цитотоксических веществ, включая парацетамол.

Парацетамол оказывает цитотоксическое действие путем прогрессирующего снижения содержания глутатиона. Ацетилцистеин играет первостепенную роль в сохранении адекватных уровней глутатiону, таким образом усиливая клеточный защиту. В результате ацетилцистеин представляет собой специфический антидот при отравлении парацетамолом.

У больных хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОБЛ) прием 1200 мг ацетилцистеина в сутки в течение 6 недель приводил к значительному повышению объема вдоха и форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ), возможно, вследствие уменьшения воздушного захвата.

У больных с идиопатическим фиброзом легких (ИФЛ) применение ацетилцистеина внутрь по 600 мг 3 раза в сутки в течение одного года в сочетании со стандартной терапией ИФЛ (преднизолон и азатиоприн) способствовало сохранению жизненной емкости легких (ЖЕЛ) и диффузной способности легких, измеренной методом одиночного вдоха окиси углерода.

В форме ингаляционной терапии в течение одного года ацетилцистеин способствовал снижению интенсивности прогрессирования заболевания у больных с ИФЛ.

При применении в очень высоких дозах (до 3000 мг в день в течение 4 недель) больным муковисцидозом ацетилцистеин не оказывал значительного токсического действия.

Антиоксидантная эффективность ацетилцистеина связана с выраженным снижением активности эластазы в мокроте, что является самым значительным показателем функции легких у больных муковисцидозом. Кроме этого, на фоне лечения отмечалось снижение числа нейтрофилов в дыхательных путях, а также числа нейтрофилов, которые активно выделяют богатые эластазой гранулы.

Фармакокинетика.

абсорбция

У человека после перорального применения ацетилцистеин быстро и полностью абсорбируется.

Через выраженный метаболизм в стенках кишечника и эффект первого прохождения биодоступность ацетилцистеина при пероральном приеме очень низкая (около 10%). Для различных лекарственных форм различий не выявлено. У больных с различными дыхательными и сердечными заболеваниями максимальная концентрация ацетилцистеина в плазме крови достигается через 1-3 часа после приема и остается высокой в ​​течение 24 часов при максимальной концентрации метаболита цистина в пределах 2 мкмоль / л.

распределение

Ацетилцистеин распределяется в организме как в неизмененном виде (20%), так и в виде метаболитов (активных) (80%), при этом он оказывается в печени, почках, легких и бронхиальном секрете. Объем распределения ацетилцистеина - от 0,33 до 0,47 л / кг. Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 50% из 4:00 после приема и уменьшается до 20% из-за 12:00.

Метаболизм и выведение

После приема АЦ быстро и экстенсивно метаболизируется в стенках кишечника и печени. Образован метаболит, цистеин, рассматривают как активный. Далее ацетилцистеин и цистеин метаболизируются одним и тем же путем. Примерно 30% выводится почками. Т1 / 2 АЦ составляет 6,25 часа.

Показания к применению:

Лечение острых и хронических заболеваний бронхолегочной системы, сопровождающихся повышенным образованием мокроты.

Передозировка парацетамолом.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к ацетилцистеина или к любому компоненту препарата.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканье, легочное кровотечение.

Особенности применения:

В очень редких случаях в связи с приемом ацетилцистеина зафиксировано кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). В большинстве случаев, как минимум, еще один препарат может с большей вероятностью быть причиной появления кожно-слизистого синдрома. Поэтому при появлении любых поражений кожи или слизистых оболочек нужно обратиться к врачу и немедленно отменить прием ацетилцистеина (см. Также раздел «Побочные реакции»).

Пациенты, больные бронхиальной астмой, должны находиться под строгим контролем во время лечения за возможного развития бронхоспазма. В случае возникновения бронхоспазма лечение ацетилцистеином следует немедленно прекратить.

Рекомендуется с осторожностью принимать пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно в случае сопутствующего приема других лекарственных средств, которые раздражают слизистую оболочку желудка.

Пациентам с заболеваниями печени или почек ацетилцистеин следует назначать с осторожностью во избежание накопления азотсодержащих веществ в организме.

Ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина, поэтому не следует назначать длительную терапию пациентам с непереносимостью гистамина, поскольку это может привести к появлению симптомов непереносимости (например, головная боль, вазомоторный ринит, зуд).

Применение ацетилцистеина, особенно в начале лечения, может способствовать разжижению бронхиального секрета и, таким образом, увеличению его объема. Если пациент не способен эффективно откашливать мокроту, необходимо принять соответствующие меры (как постуральный дренаж и бронхоаспирации).

Легкий серный запах не является признаком смены препарата, а является специфическим для действующего вещества.

Муколитические средства могут вызвать бронхиальную обструкцию у детей до 2 лет вследствие физиологических особенностей дыхательной системы и ограниченной способности очистки секреции дыхательных путей. Поэтому муколiтикы не следует применять детям до 2 лет.

Данное лекарственное средство содержит аспартам, источник фенилаланина. Это необходимо учитывать пациентам с фенилкетонурией.

Это лекарственное средство содержит сорбит, поэтому не рекомендуется применять его пациентам, которые имеют редкие наследственные нарушения, в частности непереносимость галактозы, дефицит лактазы или нарушением всасывания лактозы-галактозы.

Применение в период беременности или кормления грудью:

беременность

Нет достаточных клинических данных о влиянии ацетилцистеина на беременных женщин. Экспериментальные исследования на животных не выявили прямых или косвенных негативных воздействий на течение беременности, эмбрио- фетальный развитие, роды и постнатальное развитие.

Ацетилцистеин проникает через плаценту и был обнаружен в пуповинной крови.

Также отсутствует информация о способности ацетилцистеина проникать через гематоэнцефалический барьер у людей.

Период кормления грудью

Информация о проникновении в грудное молоко отсутствует.

Принимать препарат во время беременности и кормления грудью следует только после тщательной оценки соотношения польза / риск.

фертильность

Данные отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Неизвестно, влияет ацетилцистеин на способность управлять транспортными средствами или работать с другими автоматизированными системами.

Дети:

Применяют только взрослым пациентам.

Способ применения и дозы:

взрослые

рекомендуемая доза составляет 1 саше 1 раз в сутки (соответствует 600 мг ацетилцистеина в сутки).

Данная лекарственная форма не применяется для лечения детей. В наличии есть другие соответствующие лекарственные формы.

Способ применения:

Содержание саше следует высыпать прямо на язык. Порошок оральный стимулирует слюноотделение, поэтому препарат легко проглотить. Порошок оральный не следует разжевывать перед глотанием.

В случае предпочтение применению ацетилцистеина с водой рекомендуется применять такие лекарственные средства как: АЦЦ Горячий напиток мед лимон, порошок для орального раствора 600 мг АЦЦ Лонг, таблетки шипучие 600 мг АЦЦ Лонг Лимон, таблетки шипучие 600 мг.

длительность применения

Продолжительность курса лечения врач определяет индивидуально, в зависимости от характера заболевания (острое или хроническое).

Передозировка парацетамолом

В первые 10:00 после приема токсичного вещества быстрее принимают ацетилцистеин из расчета 140 мг / кг, далее - из расчета 70 мг / кг каждые 4:00 в течение 1-3 дней.

Передозировка:

Нет данных о случаях токсического передозировки при пероральном применении ацетилцистеина.

При применении 11,6 г ацетилцистеина в течение 3 месяцев здоровыми добровольцами каких-либо серьезных побочных эффектов у них не возникало.

Пероральные дозы до 500 мг ацетилцистеина / кг / сутки хорошо переносились без симптомов интоксикации.

Клинический опыт введения ацетилцистеина при передозировке парацетамола полученный у людей при применении максимальных суточных доз до 30 г ацетилцистеина.

Симптомы.

Передозировка может проявляться желудочно-кишечными симптомами, такими как тошнота, рвота и диарея. Для детей есть риск гиперсекреции.

Лечение.

Специфического антидота при отруеннi ацетилцистеином нет, терапия симптоматическая.

Побочные действия:

Для оценки побочных реакций был использован следующий разделение частоты их проявлений: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 - <1/10), нечастые (≥ 1/1000 - <1/100), редкие (≥ 1/10000 - <1/1000), редкие (<1/10000), частота неизвестна (частоту невозможно оценить по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы.

Нечасто: реакции повышенной чувствительности.

Редкие: анафилактический шок, анафилактические / анафилактоидные реакции.

Со стороны крови и лимфатической системы.

Частота неизвестна: анемия.

Со стороны нервной системы.

Нечасто: головная боль.

Со стороны органов слуха и лабиринта.

Нечасто: звон в ушах.

Со стороны сердца.

Нечасто: тахикардия,

Со стороны сосудов.

Редкие: геморрагии.

Из органов грудной клетки и средостения.

Редкие: бронхоспазм, одышка.

Со стороны дыхательной системы.

Редкие: ринорея.

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Нечасто: стоматит, боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Редкие: диспепсия.

Частота неизвестна: неприятный запах изо рта.

Со стороны кожи и подкожных тканей.

Нечасто: крапивница, сыпь, отек Квинке, зуд.

Частота неизвестна: экзема.

Общие расстройства и нарушения в месте введения.

Нечасто: гипертермия.

Частота неизвестна: отек лица.

Исследования.

Нечасто: снижение артериального давления.

В очень редких случаях в связи с приемом ацетилцистеина сообщалось о кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). В большинстве случаев как минимум еще один препарат может с большей вероятностью быть причиной появления кожно-слизистого синдрома.

Поэтому при появлении любых поражений кожи или слизистых оболочек нужно обратиться к врачу и немедленно отменить прием ацетилцистеина.

Кроме этого, очень редко сообщалось о случаях кровотечения при применении ацетилцистеина, иногда через реакции повышенной чувствительности.

Отмечались случаи снижения агрегации тромбоцитов, но клиническое значение этого не определено.

Лекарственное взаимодействие:

Исследование взаимодействия проводились только с участием взрослых.

Комбинированное применение ацетилцистеина с противокашлевыми препаратами может привести опасный застой слизи в связи со снижением кашлевого рефлекса, поэтому для назначения комбинированной терапии такими средствами необходимо установить точный диагноз.

При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (за исключением доксициклина), ампициллин, амфотерицин В, цефалоспорины, аминогликозиды, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что приводит к снижению активности обоих препаратов. Соответствующие данные получены исключительно из экспериментов in vitro, при которых смешивали соответствующие вещества. Несмотря на это, учитывая безопасности, пероральные антибиотики следует применять отдельно, а интервал между применением этих препаратов должен составлять не менее 2-х часов. Это не касается цефиксиму и лоракарбефу.

Активированный уголь снижает эффективность ацетилцистеина.

Не рекомендуется растворять ацетилцистеин в одном стакане с другими препаратами.

Одновременное применение нитроглицерина и ацетилцистеина может привести к усилению вазодилататорного и антитромбоцитарной эффектов нитроглицерина.

При одновременном приеме нитроглицерина и ацетилцистеина обнаружено значительное артериальной гипотензии и расширение височной артерии. При необходимости одновременного применения нитроглицерина и ацетилцистеина у пациентов следует контролировать возможную артериальной гипотензии, которая может иметь тяжелый характер, также следует предупредить их о возможности возникновения головной боли.

Ацетилцистеин может быть донором цистеина и может повышать уровень глутатиона, который способствует детоксикации свободных радикалов кислорода и определенных токсичных веществ в организме.

Влияние на лабораторные исследования

Ацетилцистеин может влиять на колориметрической исследования салицилатов и на определение кетоновых тел в моче.

Срок годности:

2 года.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 10 или по 20 саше в картонной коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 24.02.2021
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:АЦЦ Актив порошок
Производитель:Салютас Фарма ГмбХ
Форма выпуска:

По 10 или по 20 саше в картонной коробке.

Регистрационное удостоверение:UA/18070/01/01 от 05.05.2020
МНН:Acetylcysteine
Условия отпуска:

Без рецепта.

Состав:

действующее вещество: ацетилцистеин;

1 саше содержит 600 мг ацетилцистеина;

Вспомогательные вещества: триглицерид пальмитиновой кислоты, полисорбат 65, сорбит (E 420), ксилит, лимонная кислота, натрия, магния цитрат, натрия кармеллоза, аспартам (E 951), ароматизатор Ежевика «Б», код 404 (натуральный / идентичный натуральному жидкий ароматизатор типа «лесная ягода», код 5752, идентичный натуральному жидкий ароматизатор типа «ежевика», код 5337, ванилин, мальтодекстрин, манит, глюконолактон, сорбит (Е 420), кремния диоксид коллоидный, магния карбонат), магния стеарат.

Фармакологическая группа:Муколитические средства.
Код АТХ:R05CB01 - Ацетилцистеин
Заявитель:Сандоз Фармасьютикалз д.д.
Адрес заявителя:Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения
Реклама
Камера-таблетка для выявления рака толстой кишки
Управление по санитарному надзору за качеством пищ...
В США ликвидировали сети по распространению наркотиков, которые могут вызвать сексуальную агрессию на свиданиях
Подставка для напитков с детекторной полоской позв...
Реклама
Хронический гастрит
Классификация хронического гастрита по формам, вид...
Острый гастрит
Виды гастрита и их особенности, причины заболевани...
Реклама
Белый налет на шоколаде является признаком плохого хранения
Белый налет на шоколаде может быть вызван нескольк...
Ученые сказали, какие люди могут быть привлекательными для клещей
Весной активизируются клещи. Эти паукообразные кра...
Реклама