Состав:
діюча речовина: 1 г крему містить ацикловіру 0,05 г;допоміжні речовини: спирт цетостеариловий, поліетиленгліколю (макроголу) цетостеариловий ефір, парафін, парафін білий м’який, динатрію едетат, гліцерол моностеарат, пропіленгліколь, натрію метилпарабен (Е 219), натрію пропілпарабен (Е 217), вода очищена.
Производитель:
Темиз Медикеар Лтд/Мепро Фарма для "М-Инвест Лтд", Индия/Кипр
Фармакотерапевтическая группа:
Противовирусные средства.
Фармакологические свойства:
Фармакодинаміка. Ацикловір – це противірусний препарат, який має високу активність in vitro проти вірусу простого герпесу І та ІІ типів. Токсична дія відносно клітин організму господаря мінімальна. Потрапляючи у клітини, інфіковані вірусом герпесу, ацикловір фосфорилюється з утворенням активної сполуки – трифосфату ацикловіру. Перший етап цього процесу залежить від наявності вірусокодованої тимідинкінази. Трифосфат ацикловіру діє як інгібітор та субстрат для вірусної ДНК-полімерази, запобігаючи подальшому синтезу вірусної ДНК, не впливаючи на звичайні клітинні процеси.Фармакокінетика. Фармакокінетичні дослідження показали мінімальний рівень системної абсорбції ацикловіру після повторного місцевого застосування крему Ацивір=крем від герпесу.
Показания к применению:
Інфекції губ та обличчя, спричинені вірусом простого герпесу (Herpes labialis).
Противопоказания:
Підвищена чутливість до ацикловіру або до інших компонентів препарату, а також до валацикловіру. Препарат не застосовують для лікування очей.
Надлежащие меры безопасности при применении:
Особенности применения:
Крем Ацивір-крем від герпесу застосовують лише для лікування герпесу на губах та обличчі. Не рекомендується крем Ацивір-крем від герпесу для лікування генітального герпесу, щоб уникнути місцевого подразнення. Крем Ацивір-крем від герпесу не рекомендується застосовувати особам з імунодефіцитом. Такі особи потребують консультації лікаря щодо лікування будь-якої інфекції. Спирт цетостеариловий може викликати місцеве подразнення шкіри (контактний дерматит.) Пропіленгліколь також може викликати подразнення шкіри. Не рекомендується наносити крем Ацивір=крем від герпесу на слизові оболонки ротової порожнини, очей. Слід уникати випадкового потрапляння крему в очі. Хворі з особливо тяжкими проявами Herpes labialis мають постійно перебувати під наглядом.Пацієнтів з герпесом на губах слід застерегти від контактної передачі вірусу іншим людям, особливо при наявності відкритих уражень. Ацивір-крем від герпесу крем не впливає на фертильність людини.
Применение в период беременности или кормления грудью:
У період вагітності або годування груддю препарат рекомендується застосовувати тільки тоді, коли користь від застосування, на думку лікаря, перевищує ризик.
Способность влиять на скорость реакции при управлении
автотранспортом:
Даних немає.
Дети:
Даних щодо безпеки застосування препарату дітям віком до 12 років недостатньо, тому рекомендується застосувати препарат дітям віком старше 12 років.
Способ применения и дозы:
Лише для місцевого застосування. Дорослим та дітям віком старше 12 років: крем Ацивір-крем від герпесу слід наносити 5 разів на добу приблизно з 4‑годинними інтервалами, за винятком нічного часу. Важливо розпочати лікування якнайшвидше після початку захворювання, найкраще – під час продромального періоду.Лікування має тривати щонайменше 4 дні. Якщо загоєння не відбулося, можна продовжити лікування до 10 днів. Якщо симптоми захворювання не зникають після 10 днів лікування слід звернутися до лікаря.Перед і після нанесення крему слід вимити руки; важливо уникати тертя уражених ділянок або доторкання до них рушником, щоб уникнути погіршення або передачі інфекції.
Передозировка:
При випадковому пероральному або місцевому застосуванні усього тюбика крему Ацивір=крем від герпесу масою 5 г, що містить 0,25 г ацикловіру, несприятливої дії виявлено не було.
Побочные действия:
У деяких пацієнтів при застосуванні крему Ацивір-крем від герпесу може з’явитися тимчасовий швидкоминучий гострий або пекучий біль. Приблизно у 5 % пацієнтів відбувалося незначне висушування та лущення шкіри. У невеликої частини пацієнтів спостерігалися еритема (почервоніння) та свербіж. Дуже рідко повідомлялося про випадки контактного дерматиту після застосування крему. При проведенні тестів на чутливість ці випадки частіше були пов’язані з компонентами кремової основи, а не з ацикловіром. Є поодинокі повідомлення про реакції негайної гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, унаслідок місцевого застосування ацикловіру.
Лекарственное взаимодействие:
Взаємодії не виявлено.
Условия хранения:
Зберігати при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительно:
МісцезнаходженняСектор 6А, Плот №16, 17 і 18, IІЕ, BHEL, Харідвар Уттаранчал, Індія.ЗаявникМ-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД.Місцезнаходження16, вул.. Солому Солому, 4004, Меса Йейтонія, Лімасол, Кіпр