

Твердые желатиновые капсулы белого/белого цвета, содержащие порошок белого или почти белого цвета, допускается в виде спрессованного в столбик, который рассыпается при прикосновении стеклянной палочки. Допускается неоднородность по размеру частиц.
Фармакодинамика.
Действующее вещество препарата Адаптол® - мебикар по химической структуре близко к естественным метаболитам организма: его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклические структуры.
Адаптол® имеет умеренную транквилизирующую (анксиолитическое) активность, снимает или ослабляет чувство беспокойства, тревожность, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражение. Успокаивающий эффект препарата не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. Препарат снижает умственную и двигательную активность, поэтому Адаптол® можно применять в течение рабочего дня или во время обучения. Препарат не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории. На этом основании Адаптол® относят к дневным транквилизаторов. Снотворного эффекта не оказывает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает сон при его нарушении.
Кроме успокаивающего, Адаптол® оказывает ноотропное действие. Препарат улучшает когнитивные функции, повышает внимание и умственную работоспособность, не стимулируя симптоматику продуктивных психопатологических расстройств, таких как бред, патологическая эмоциональная активность.
Адаптол® обладает антиоксидантной активностью, поэтому действует как мембраностабилизатор, адаптогены и церебропротекторы при оксидантном стрессе различного генеза.
Адаптол® действует на активность структур лимбико-ретикулярного комплекса, в частности на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также влияет на все 4 основные нейромедиаторные системы - ГАМК-эргическую, холинергическую, серотонинергическую и адренергическую, что способствует их сбалансированности и интеграции, но не оказывает периферического адренонегативного действия. В нейромедиаторных профилях действия АДАПТОЛ® присутствует дофаминпозитивний компонент. Препарат проявляет антагонистическую активность в отношении возбуждения адренергической и глутаматергической систем и усиливает функционирование тормозных серотонин- и ГАМК-ергических механизмов мозга. Препарат обладает нормастеническими свойствами.
Адаптол® облегчает никотиновую абстиненцию.
Фармакокинетика.
При пероральном применении биодоступность составляет 77-80%; до 40% препарата связывается с эритроцитами; остальные 60% не связывается с белками крови и содержится в плазме крови в свободном состоянии, в связи с чем препарат широко распространяется в организме и проникает через мембраны. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 30 минут, высокий уровень сохраняется в течение 3-4 часов, затем постепенно снижается. Препарат полностью выводится из организма с мочой в течение суток, не накапливается и не подлежит биохимическим превращениям в организме.
Неврозы и неврозоподобные состояния, сопровождающиеся раздражением, эмоциональной лабильностью, ощущением тревоги и страха для улучшения переносимости нейролептиков или транквилизаторов с целью устранения вызванных ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов кардиалгии различного генеза (не связанные с ишемической болезнью сердца).
В составе комплексной терапии никотиновой зависимости как средство, уменьшающее тягу к курению.
Повышенная чувствительность к мебикару или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Привыкание, зависимость и синдром отмены при применении АДАПТОЛ® не установлены.
С осторожностью следует применять при нарушениях функции печени и почек, больным артериальной гипотензии.
Адаптол® хорошо проникает во все ткани и жидкости организма.
Нет достаточных данных относительно безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью, поэтому не рекомендуется назначать препарат беременным и кормящим грудью.
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, поскольку иногда применение препарата может вызвать снижение артериального давления.
Препарат не предназначен для применения у детей.
Адаптол® применять внутрь независимо от приема пищи.
Взрослым по 300-600 мг 2-3 раза в сутки. При необходимости дозу можно увеличить. Максимальная разовая доза - 3 г, максимальная суточная доза - 10 г.
Продолжительность курса лечения - от нескольких дней до 2-3 месяцев.
Для лечения никотиновой зависимости препарат применяют по 600-900 мг 3 раза в сутки ежедневно в течение 5-6 недель.
Адаптол® малотоксичен. При значительной передозировке возможно усиление побочных эффектов (в том числе аллергические реакции, диспепсические расстройства, слабость, временное снижение артериального давления и температуры тела).
Лечение: необходимо провести промывание желудка и применить общепринятые методы дезинтоксикации.
Обычно Адаптол® хорошо переносится.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - снижение артериального давления.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - диспептические расстройства (в том числе тошнота, рвота, диарея).
В таком случае следует снизить дозу препарата.
Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - аллергические реакции (в том числе кожные высыпания, зуд, крапивница, ангионевротический отек). В случае аллергической реакции прием препарата прекратить.
Общие нарушения: редко - снижение температуры тела, слабость, головокружение. При снижении артериального давления и/или температуры тела (температура тела может снизится на 1-1,5 С) прием препарата прекращать не нужно. Артериальное давление и температура тела нормализуется самостоятельно.
Адаптол® можно комбинировать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными, антидепрессантами и психостимуляторами.
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.