Агистам инструкция по применению

Агистам фото, инструкция
Нет Регистрации
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
таблетки по 10 мг №12
Производитель:
Регистрация:
- № -
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Алла Волошонович Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 25.03.2021
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

  • действующее вещество: loratadine;
  • 1 таблетка содержит лоратадина 10 мг;
  • вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Основные физико-химические свойства:

таблетки белого цвета с фаской, с насечкой.

Производитель:

Стиролбиофарм, ООО

Местонахождение производителя:

Донецкая обл., г. Горловка, Украина

Фармакотерапевтическая группа:

Антигистаминные средства для системного применения.

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Агистам - трициклический селективный блокатор периферических Н1 рецепторов. При применении в рекомендуемой дозе не оказывает клинически значимого седативного и антихолинергического действия. В течение длительного лечения не было выявлено никаких клинически значимых изменений в показателях жизненно важных функций, результатах лабораторных исследований, данных физикального обследования больного или в электрокардиограмме.

Агистам не имеет значимого влияния на активность Н2-рецепторов. Не блокирует захват норэпинефрина и фактически не влияет на сердечно-сосудистую систему или на активность водителя ритма.

После приема лоратадин хорошо всасывается и метаболизируется под влиянием CYP3A4 и CYP2D6, главным образом, в дезлоратадин. Время достижения максимальной концентрации лоратадина и дезлоратадина в плазме крови составляет 1-1,5 часа и 1,5-3,7 часа соответственно. Лоратадин и его метаболит хорошо связываются с белками плазмы крови. Биодоступность лоратадина и дезлоратадина прямо пропорциональна дозе.

Фармакокинетика.

Фармакокинетический профиль лоратадина и его метаболитов у здоровых взрослых сравним с таковым у добровольцев пожилого возраста. Прием пищи незначительно удлиняет время всасывания лоратадина, но не влияет на клинический эффект.

У больных с хронической почечной недостаточностью значение фармакокинетических параметров не увеличивались по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Период полувыведения значительно не менялся, а гемодиализ не влиял на фармакокинетику лоратадина и его метаболитов.

У больных с алкогольным поражением печени наблюдалось повышение уровня фармакокинетических параметров лоратадина вдвое, в то время как фармакокинетический профиль метаболита не менялся по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени. Период полувыведения лоратадина и его метаболита составлял 24 часа и 37 часов соответственно и увеличивался в зависимости от тяжести заболевания печени.

Показания к применению:

Симптоматическое лечение аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы.

Противопоказания:

Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к активному веществу или любому другому компоненту препарата.

Особенности применения:

Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с тяжелой формой нарушения функции печени.

Пациентам с тяжелым нарушением функции печени необходимо назначить меньшую начальную дозу из-за возможного уменьшения клиренса лоратадина (рекомендуемая начальная доза - 10 мг через день).

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью Ланна или глюкозо-галактозы мальабсорбцией.

Прием лоратадина необходимо прекратить не позднее чем за 48 часов до проведения кожных диагностических аллергопроб для предотвращения ложных результатов.

При применении препарата нельзя полностью исключить развитие судорог, особенно у предрасположенных пациентов.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Поскольку безопасность применения лоратадина беременным не установлена, не рекомендуется назначать этот препарат в период беременности. Лоратадин проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применение препарата в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

В клинических исследованиях не отмечалось влияние препарата на скорость реакции пациентов при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Но пациент должен быть проинформирован о возможном возникновении сонливости, что может влиять на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Дети:

Безопасность и эффективность применения препарата у детей младше 2 лет не изучались; данные отсутствуют. Препарат в виде таблеток не назначать детям с массой тела менее 30 кг.

Способ применения и дозы:

Взрослым и детям старше 12 лет принимать по 1 таблетке (10 мг лоратадина) 1 раз в сутки.

Детям до 12 лет с массой тела более 30 кг - 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.

Пациентам пожилого возраста и больным с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Детям с массой тела менее 30 кг применять лоратадин в виде сиропа.

Передозировка:

Симптомы: при передозировке отмечались сонливость, тахикардия и головная боль.

Лечение: в случае передозировки рекомендовано симптоматическое и поддерживающее лечение. Рекомендуются стандартные меры для удаления препарата, который не впитался из желудка, промывание желудка измельченным активированным углем с водой.

Лоратадин не выводится путем гемодиализа, также неизвестно, выводится лоратадин путем перитонеального диализа.

После неотложной помощи пациенту следует оставаться под контролем.

Передозировка лоратадином повышает частоту возникновения антихолинергических симптомов.

Побочные действия:

В возрасте от 2 до 12 лет отмечались такие побочные эффекты как головная боль, нервозность или повышенная утомляемость.

У взрослых и детей старше 12 лет отмечались сонливость, головная боль, повышенный аппетит и бессонницу.

Наблюдались единичные случаи таких побочных эффектов:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, гастрит.

Со стороны ЦНС: седативное действие (у детей).

Со стороны иммунной системы: анафилаксия.

Со стороны нервной системы: головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение, повышение или снижение артериального давления, нарушение сердечного ритма.

Со стороны дыхательной системы: сухость слизистых носа, синусит, кашель (у взрослых).

Аллергические реакции: зуд, крапивница.

Со стороны печени: нарушение печеночных функций.

Со стороны кожи и подкожной ткани: сыпь, алопеция.

Общие нарушения: повышенная утомляемость.

Прочие: боль в спине, боль в груди, лихорадка (у взрослых).

Лекарственное взаимодействие:

Лоратадин не усиливает угнетающее действие алкоголя на психомоторные реакции.

Одновременное применение лоратадина с ингибиторами CYP3A4 или CYP2D6 может приводить к повышению уровня лоратадина, что в свою очередь усиливает побочные эффекты.

В связи с возможностью развития дозозависимого седативного эффекта следует с осторожностью применять препарат одновременно с другими блокаторами Н1-рецепторов, барбитуратами, бензодиазепинами, агонистами опиоидных рецепторов, нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, анксиолитиками, седативными и снотворными средствами.

При одновременном применении лоратадина с кетоконазолом, эритромицином, циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме крови, но это повышение никак проявлялось клинически, в том числе по данным ЭКГ. Исследование взаимодействий с другими препаратами проводились только с участием взрослых пациентов.

Срок годности:

3 года 6 месяцев. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

В оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С.

Зберигаты в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 12 таблеток в блистере, по 6 или 12 таблеток в блистере, по 1 блистера в пачке.

Категория отпуска:

Без рецепта.
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Агистам
Производитель:Стиролбиофарм, ООО
Форма выпуска:

По 12 таблеток в блистере, по 6 или 12 таблеток в блистере, по 1 блистера в пачке.

Регистрационное удостоверение:- № -
МНН:Loratadine
Условия отпуска:Без рецепта.
Состав:
  • действующее вещество: loratadine;
  • 1 таблетка содержит лоратадина 10 мг;
  • вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Фармакологическая группа:Антигистаминные средства для системного применения.
Код АТХ:R06AX13 - Лоратадин
Реклама
К 2040 году больных раком простаты вдвое увеличится
По прогнозам, к 2040 году число мужчин с диагнозом...
Камера-таблетка для выявления рака толстой кишки
Управление по санитарному надзору за качеством пищ...
Реклама
Неатрофический гастрит
Причины развития неатрофического гастритаХроническ...
Атрофический гастрит
Причины развития атрофического гастритаСтадии разв...
Реклама
Эти домашние средства помогут нормализовать работу кишечника
Запор — это состояние организма, характеризующееся...
Врач рассказал, в каких случаях обморок является симптомом сердечного заболевания
Обморок, также известный как синкопе, представляет...
Реклама