Информация об использовании рецептурных препаратов

Альдазол (Albendazole) инструкция по применению

Адаптированная инструкция

Состав:

Активные субстанции: 1 таб – альбендазола 400 мг.

Остальные компоненты: крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, повидон, желатин, парабены, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят, магния стеарат.

Лекарственная форма:

таблетки

Производитель:

Непосредственное производство: АО "Киевский витаминный завод", 04073, Киев, ул. Копыловская, 38

Фармакотерапевтическая группа:

Антигельминтные средства. Средства, применяемые при нематодозах. Производные бензимидазола.

Фармакологические свойства:

Нарушает жизненный цикл глистов и приводит их к гибели.

Альдазол активен против круглых глистов: остриц, аскарид, анкилостом, нематод, цестод, трематод, простейших, цистных и альвеолярных форм эхинококкозов.

В печени обеззараживается. Выводится с желчью, небольшая часть – с мочой. Период выведения длительный, до нескольких недель.

Всасывание улучшает жирная еда.

Показания к применению:

  • поражение гельминтами кишечника;
  • системные поражение цистами паренхиматозных органов.

Противопоказания:

  • чувствительность к препарату индивидуальная;
  • болезни глазной сетчатки;
  • один цикл перед желательной беременностью.

Надлежащие меры безопасности при применении:

При кишечных инфекциях или при мигрирующих в коже/внутренних органах личинок гельминтов Альдазол принимать с едой.

Уменьшать дозу при снижении функции почек не нужно.

В случае заболеваний печени – контролировать биохимические показатели крови.

Угнетает костный мозг – контроль общего анализа крови раз в 2 недели. Вызывает судороги. Повышает внутричерепное давление.

Не требуется дополнительно применять клизмы, слабительные и менять режим питания.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Токсичный. Противопоказан беременным. Ранние сроки и первая неделя менструального цикла - прием допустим.

Перед началом схемы убедиться в отсутствии беременности.

Не беременеть месяц после окончания приема препарата. Предохраняться.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Противопоказано.

Способ применения и дозы:

Таблетку можно измельчить или разжевать.

Энтеробиоз, анкилостомоз, некатароз, аскаридоз, трихоцефалез - дети> 3 лет, взрослые 1 таб 1 р/д - один раз.

Стронгилоидоз, тениоз, гименолепидоз - дети> 3 лет, взрослые 1 таб 1 р/д, 3 дня.

Клонорхоз, описторхоз - дети> 3 лет, взрослые 1 таб 1 р/д, 1-3 дня.

Мигрирующая личинка - дети> 3 лет, взрослые 1 таб 1 р/д, 1-3 дня.

Лямблиоз - только дети 3-12 гг. 1 таб 1 р/д, 5 дней.

Детям от 2 до 3 лет препарат применяют в другой форме.

Для пожилых пациентов назначает врач.

При системных гельминтозах принимать только по назначению врача. Выбор схемы зависит от расположения цист, от результатов инструментального исследования, от клинической и радиологической ответа на лечение.

Вес 60 кг - 1 таб 2 р/д.

Вес <60 кг - 15 мг/кг/сут в 2 приема.

В сутки не более 800 мг.

Принимают до 1 мес. Обязательный лабораторный и радиологический контроль лечения.

Высокие дозы не назначают детям до 6 лет.

Передозировка:

Проявляется тошнотой, переходящей в рвоту. Альдазол угнетает нервную систему. Окрашивает мочу и кал в коричневый цвет с ярким оттенком.

Прием прекратить, промыть желудок, врач назначает лечение симптомов.

Побочные действия:

  • раздражает пищеварительную систему;
  • изменение биохимических показателей крови;
  • сонливость или бессонница, головная боль и головокружения, шаткость походки, нечеткое зрение;
  • угнетение образования клеток крови;
  • тяжелые поражения кожи, в том числе аллергические;
  • нарушения работы почек;
  • костная боль;
  • повышенное давление, лихорадка, тахикардия, обратимое облысение.

Лекарственное взаимодействие:

Лечебный эффект Альдазола дополняется кортикостероидами, циметидином.

Ретровирусные и противосудорожные снижают активность Альдазола.

Может задерживаться выведение теофиллина при лечении Альдазолом.

Жирная еда усиливает всасывание в 5 раз. Это усиливает лечебный системный эффект.

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

Помещение до +25 С, в месте с затрудненным доступом для детей.

Форма выпуска / упаковка:

3 таб блистер, 1 блистер в картонной упаковке.

Категория отпуска:

По рецепту.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Официальная инструкция

Состав:

  • действующее вещество: albendazole;
  • 1 таблетка содержит альбендазола 400 мг;
  • кКрахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, повидон, желатин, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), тальк, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала (тип А), магния стеарат.
  • оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II White (гидроксипропилметилцеллюлоза, лактоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), триацетин).

Лекарственная форма:

таблетки

Основные физико-химические свойства:

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Производитель:

АО "Киевский витаминный завод"

Местонахождение производителя:

04073, Киев, ул. Копыловская, 38

Фармакотерапевтическая группа:

Антигельминтные средства. Средства, применяемые при нематодозах. Производные бензимидазола.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Альбендазол - антипротозойный и антигельминтній препарат из группы бензимидазола карбомата. Препарат действует как на кишечные, так и на тканевые паразиты в форме яиц, личинок и взрослых гельминтов. Антигельминтное действие альбендазола обусловлено угнетением полимеризации тубулина, что приводит к нарушению метаболизма и гибели гельминтов.

Альбендазол активен против таких кишечных паразитов: нематоды - Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Cutaneous Larva Migrans; цестоды - Hymenolepis nana, Taenia solium, Taenia saginata; трематоды - Opisthorchis viverrini, Clonorchis sinensis; протозои - Giardia lamblia (intestinalis или duodenalis).

Альбендазол активен в отношении тканевых паразитов, включая цистный и альвеолярный эхинококкоз, вызванных инвазией Echinococcosus granulosus и Echinococcosus multilocularis соответственно. Альбендазол является эффективным средством для лечения нейроцистицеркоза, вызванного личиночной инвазией Taenia solium, капилляриоза, вызванного Capillaria philippinensis, и гнатостомозе, вызванного инвазией Gnathostoma spinigerum.

Альбендазол уничтожает цисты или значительно уменьшает их размеры (до 80%) у пациентов с гранулярным эхинококкозом. После лечения альбендазолом количество нежизнеспособных цист увеличивается до 90% по сравнению с 10% у пациентов, не проходивших курс лечения. После применения альбендазола для лечения цист, вызванных Echinococcus multilocularis, полное выздоровление наблюдалось у меньшей части пациентов, у большинства - улучшение или стабилизация состояния.

Фармакокинетика.

При пероральном применении альбендазол абсорбируется слабо (менее 5%). Системное действие увеличивается, если дозу препарата принимать с жирной пищей, в 5 раз увеличивает абсорбцию препарата. Быстро метаболизируется в печени при первом прохождении. Основной метаболит - альбендазола сульфат, что является основным активным веществом при лечении тканевых инфекций. Период полувыведения составляет 8,5 часа. Сульфат альбендазола и его метаболиты главным образом выводятся с желчью и только небольшая часть - с мочой. Установлено, что при длительном применении препарата в высоких дозах элиминация его из цист продолжается несколько недель.

Показания к применению:

Кишечные формы гельминтозов и кожный синдром Larva Migrans (краткосрочное лечение малыми дозами): энтеробиоз, анкилостомоз и некатороз, гименолепидоз, тениоз, стронгилоидоз, аскаридоз, трихоцефалез, клонорхоза, описторхоз, кожный синдром Larva Migrans, лямблиоз у детей.

Системные глистные инфекции (длительное лечение высокими дозами):

цистный эхинококкоз (вызванный Echinococcus granulosus):

  • при невозможности хирургического вмешательства;
  • перед хирургическим вмешательством;
  • после операции, если предоперационное лечение было коротким, когда наблюдается распространение гельминтов или во время операции были найдены живые формы;
  • после проведения чрескожного дренажа цист с диагностической или терапевтической целью;

альвеолярный эхинококкоз (вызванный Echinococcus multiocularis):

  • при неоперабельных заболевании, в частности в случаях местных или отдаленных метастазов;
  • после паллиативного хирургического вмешательства;
  • после радикального хирургического вмешательства или трансплантации печени.

нейроцистицеркозом (вызванный личинками Taenia solium):

  • при наличии единичных или многочисленных цист, или гранулематозного поражения мозга;
  • при арахноидальных или внутрижелудочковых цистах;
  • при рацемозних цистах.

капилляриоза (вызванный Capillaria philippinensis), гнатостомозе (вызванный Gnathostoma spinigerum и родственными видами), трихинеллез (вызванный Trichinella spiralis и T. pseudospiralis), токсокароз (вызванный Toxocara canis и родственными видами).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, поражения сетчатки глаза.

Период продолжительностью в один менструальный цикл перед запланированной беременностью.

Особенности применения:

Краткосрочное лечение кишечных инфекций и кожного синдрома Larva Migrans.

Чтобы предотвратить применение Альдазола на ранних сроках беременности, женщин репродуктивного возраста следует лечить в первую неделю после менструации или после отрицательного теста на беременность. Таких пациенток следует предупредить о необходимости применения эффективных средств контрацепции во время лечения и в течение месяца после его отмены.

Длительное лечение системных гельминтних инфекций.

Лечение альбендазолом сопровождается слабым или умеренным повышением уровня печеночных ферментов, обычно нормализуется после прекращения лечения. Поэтому уровень печеночных ферментов следует проверять перед началом каждого курса лечения и минимум каждые 2 недели во время лечения. Если уровень печеночных ферментов значительно увеличивается (более чем в 2 раза по сравнению с верхней границей нормы), лечение альбендазолом следует прекратить. Лечение может быть восстановлено после нормализации уровня ферментов, но состояние пациента следует тщательно контролировать.

Альбендазол может вызывать угнетение костного мозга, поэтому следует проводить анализы крови пациента как в начале лечения, так и каждые 2 недели в течение 28-дневного цикла лечения. Пациенты с заболеванием печени, включая печеночный эхинококкоз, более склонны к подавлению костного мозга, результатом чего является возникновение панцитопении, апластической анемии, агранулоцитоза и лейкопении, что вызывает необходимость тщательного контроля показателей крови. В случае возникновения значительного снижения показателей крови лечение следует прекратить.

Лечение альбендазолом может обнаружить наличие уже существующего нейроцистицеркоза, особенно на территориях с высоким уровнем инфицирования штаммами Taenia solium. У пациентов могут возникать неврологические симптомы, например, судороги, повышение внутричерепного давления и фокальные симптомы вследствие воспалительной реакции, вызванной гибелью паразитов в мозгу. Симптомы могут возникнуть быстро после лечения, поэтому следует немедленно начать соответствующую терапию ГКС и противосудорожными препаратами.

Для предотвращения возникновения случаев повышения церебрального давления в течение первой недели лечения рекомендуется применять пероральные или внутривенные кортикостероиды.

Лечение препаратом не требует применения клизм, слабительных средств или специальной диеты.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Препарат противопоказан для применения в период беременности и кормления грудью, или для лечения женщин, планирующих беременность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Учитывая вероятность такой побочной реакции как головокружение, рекомендуется на период применения альбендазола воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Дети:

Препарат противопоказан для лечения детей в возрасте до 3 лет.

Для лечения детей в возрасте от 1 до 3 лет применять другие лекарственные формы альбендазола.

Способ применения и дозы:

Кишечные инфекции и кожный синдром Larva Migrans.

Препарат принимать вместе с пищей. Желательно применять в одно и то же время суток. Если не наступает выздоровление через три недели, следует назначить другой курс лечения.

У некоторых пациентов, особенно у детей, могут возникать трудности при глотании целой таблетки, в таком случае таблетку можно разжевать с небольшим количеством воды или измельчить перед применением.

Больные пожилого возраста. Опыт применения препарата для лечения лиц пожилого возраста ограничен. Коррекция дозы не требуется, однако альбендазол с осторожностью следует применять для лечения пациентов пожилого возраста с нарушением функции печени.

Энтеробиоз, анкилостомоз, некатороз, аскаридоз, трихоцефальоз:

Взрослые и дети от 3 лет* - 400 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки разово.

Стронгилоидоз, тенниоз, гименолепидоз:

Взрослые и дети от 3 лет - 400 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки на протяжении 3 дней. При гименолепидозе рекомендовано повторный курс лечения с интервалом с 10-го по 21-й день после предыдущего курса.

Клонорхоз, описторхоз:

Взрослые и дети от 3 лет - 400 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки на протяжении 3 дней.

Кожный синдром Larva Migrans: Взрослые и дети от 3 лет - 400 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки на протяжении 1-3 дней.

Лямблиоз:

Только дети от 3 до 12 лет * - 400 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки в течение 5 дней.

*Для детей от 2 до 3 лет применять другие лекарственные формы альбендазола.

Почечная недостаточность. Поскольку альбендазол выделяется почками в очень незначительном количестве, коррекция дозы для лечения этой категории больных не требуется, однако при наличии признаков почечной недостаточности такие пациенты должны находиться под тщательным наблюдением.

Печеночная недостаточность. Поскольку альбендазол активно метаболизируется в печени до фармакологически активного метаболита, нарушение функции печени может иметь существенное влияние на его фармакокинетику, поэтому пациенты с измененными показателями функции печени (повышение уровня трансаминаз) в начале применения альбендазола должны находиться под тщательным наблюдением.

Системные глистные инфекции (длительное лечение высокими дозами).

Препарат принимать вместе с пищей. Детям до 6 лет назначение препарата в высоких дозах не рекомендуется. Режим дозирования устанавливать индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, а также степени тяжести инфекции.

Доза для пациентов с массой тела более 60 кг составляет 400 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки. При массе тела менее 60 кг препарат назначать из расчета 15 мг / кг / сут. Эту дозу следует разделить на 2 приема. Максимальная суточная доза - 800 мг.

Цистный эхинококкоз: 28 дней. 28-дневный цикл можно назначать повторно (всего 3 раза) после перерыва 14 дней.

Неоперабельные и многочисленные цисты: до 3-х 28-дневных циклов при лечении печеночных, легочных и перитонеальных цист. При наличии цист другой локализации (в костях или мозге) может понадобиться более длительное лечение.

Перед операцией: рекомендуется два 28-дневных цикла. Если операцию следует выполнить до завершения этих циклов, лечение продолжать как можно дольше до начала операции.

После операции. После чрескожного дренажа цист: если перед операцией был проведен короткий (менее 14 дней) курс лечения или в случае проведения неотложного оперативного вмешательства после операции провести два цикла по 28 дней, распределенных 14-дневным перерывом в приеме препарата.
Аналогично, если найдены жизнеспособные цисты или возникло распространение гельминтов, провести два полных цикла лечения.

Альвеолярный эхинококкоз: 28 дней. Второй 28-дневный курс повторить после двухнедельного перерыва в приеме препарата. Лечение может быть продлено в течение нескольких месяцев или лет.

Нейроцистицеркоз **: длительность применения - от 7 до 30 дней. Второй курс можно повторить после двухнедельного перерыва в приеме препарата.

Цисты в паренхиме и гранулемы: обычная продолжительность лечения - от 7 дней (минимум) до 28 дней.

Арахноидальные и внутрижелудочные цисты: обычный курс лечения составляет 28 дней.

Рацемозные цисты: обычный курс лечения составляет 28 дней, может длиться дольше. Продолжительность лечения определяется клинической и радиологической ответом на лечение.

Капилляриоз: 400 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней. Обычно требуется один курс лечения, но могут понадобиться следующие курсы, если результаты паразитологического обследования останутся положительными.

Гнатостомоз: 400 мг 1 раз в сутки в течение 10-20 дней (см. Выше).

Трихинеллез, токсокароз: 400 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней (см. Выше).

** При лечении пациентов с нейроцистицеркозом следует назначать соответствующую ГКС и противосудорожное терапию. Пероральные и ГКС рекомендуются для предупреждения возникновения случаев церебральной гипертензии в течение первой недели лечения.

Больные пожилого возраста. Опыт применения препарата для лечения лиц пожилого возраста ограничен. Коррекция дозы не требуется, однако альбендазол с осторожностью следует применять для лечения пациентов пожилого возраста с нарушением функции печени.

Почечная недостаточность. Поскольку альбендазол выделяется почками в очень незначительном количестве, коррекция дозы для лечения этой категории больных не требуется, однако при наличии признаков почечной недостаточности такие пациенты должны находиться под тщательным наблюдением.

Печеночная недостаточность. Поскольку альбендазол активно метаболизируется в печени до фармакологически активного метаболита, нарушение функции печени может иметь существенное влияние на его фармакокинетику. Поэтому пациенты с измененными показателями функции печени (повышение уровня трансаминаз) в начале применения альбендазола должны быть тщательно обследованы. В случае существенного повышения уровня трансаминаз или падение показателей крови клинически значимого уровня лечение следует прекратить.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, нарушение сна, зрения, зрительные галлюцинации, головокружение, тахикардия, увеличение размеров печени, желтуха, повышение уровня трансаминаз, потеря сознания, окраска кожи, мочи, пота, слюны, слезной жидкости и фекалий в коричнево-красный или оранжевый цвет пропорционально принятой дозы.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Побочные действия:

Побочные реакции, иногда могут возникнуть при применении препаратов альбендазола, классифицируются по следующим категориям.

Со стороны пищеварительной системы: стоматит, сухость во рту тошнота, рвота, боль в животе, диарея, метеоризм, запор, повышение уровня печеночных трансаминаз; при длительном применении в высоких дозах - желтуха, гепатит, гепатоцеллюлярные нарушения.

Со стороны ЦНС: сонливость или бессонница, которые умеренно выражены и быстро проходят, головная боль, вертиго, головокружение, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, судороги, снижение остроты зрения.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, нейтропения.

Со стороны кожи и подкожной ткани: зуд, сыпь, крапивница, пузырчатка, дерматит, полиморфная эритема, реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, нарушение функции почек, протеинурия.

Со стороны костно-мышечной системы: боль в костях.

Другие: лихорадка, повышение артериального давления, тахикардия, алопеция, респираторный дистресс.

При длительном лечении системных гельминтних инфекций: пациенты с заболеваниями печени, включая печеночный эхинококкоз, более склонны к подавлению костного мозга.

Лекарственное взаимодействие:

Циметидин, празиквантел и дексаметазон повышают плазменные уровни метаболитов альбендазола, отвечающий за системную активность препарата, что, соответственно, может привести к его передозировки.

Ритонавир, фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал могут уменьшать плазменную концентрацию активного метаболита альбендазола сульфоксида. Клиническая значимость этого неизвестна, но возможно уменьшение эффективности, особенно при лечении системных гельминтних инфекций. Эффективность лечения пациентов следует контролировать, могут понадобиться альтернативные дозовые режимы или терапия.

При одновременном применении альбендазола с теофиллином необходимо контролировать уровень теофиллина в крови.

Системное действие усиливается, если дозу препарата принимать с жирной пищей, в 5 раз увеличивает абсорбцию препарата.

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 3 таблетки в блистере. По 1 блистеру в пачке.

Категория отпуска:

По рецепту.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Редакция

Редактор Medpravda.ua
Автор: Стадник Анна Олеговна
Провизор

Стаднік Ганна, закінчила НМУ ім. О. О. Богомольця, факультет фармацевтичний, спеціальність "Загальна фармація"

Працювала в: КП "Фармація" провзор-інтерн, ТОВ "Аптека мінеральні води" провізор, ТОВ "ДЕНДІ-ФАРМ" провізор, ТОВ "Моріон"

Этот сайт использует cookies. Вы можете изменить настройки cookies в своём браузере. Узнать больше.