Аллуна таблетки инструкция по применению

Аллуна таблетки фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Аллуна таблетки, п/плен. обол., №10
Производитель:
Регистрация:
UA/11711/01/01 от 14.07.2017
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Юлия Жарикова Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка, покрытая оболочкой содержит:

375 мг сухого нативного экстракта Valeriana officinalis L., radix (корня валерианы) (5-8: 1),

84 мг сухого нативного экстракта Humulus lupulus L., flos (шишек хмеля) (7-10: 1),

экстрагент: метанол 45% м. / м .;

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, индиго (E 132), полиэтиленгликоль 20000, магния стеарат, мальтодекстрин, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая, титана диоксид (E 171).

Основные физико-химические свойства:

Таблетки бледно-голубого цвета, с характерным запахом валерианы, продолговатой формы, выпуклые с обеих сторон, примерно 7 х 20 мм, с линией разлома на обеих сторонах.

Таблетка может быть разделена на эквивалентные дозы.

Производитель:

Макс Целлєр Зьоне АГ, ШвейцариÑ / Max Zeller Sohne AG, Switzerland

Местонахождение производителя:

Зеебликштрассе 4, 8590 Романсхорн, Швейцария / Seeblickstrasse 4, 8590 Romanshorn, Switzerland.

Заявитель.

Амакс Фарма ЛТД, Великобритания / Amaxa Pharma LTD, United Kingdom.

Местонахождение заявителя.

Портленд Хаус, Брессенден Плейс, Лондон SW1E 5RS, Великобритания / Portland House, Bressenden Place, London SW1E 5RS, United Kingdom

Фармакотерапевтическая группа:

Снотворные и седативные препараты.

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Успокаивающие эффекты препаратов, содержащих корни валерианы и шишки хмеля уже давно эмпирически признаны и подтверждены для препаратов, содержащих корни валерианы, в доклинических испытаниях и контролируемых клинических исследованиях. К настоящему времени никаких клинических исследований по экстрактов шишек хмеля в качестве активного лекарственного средства от бессонницы не проводилось, но не менее четырех рандомизированных, плацебо или сравнительно-контролируемые проспективные клинические исследования были проведены с фиксированными комбинациями сухих экстрактов, полученных из корней валерианы и шишек хмеля с метанолом 45% (м / м).

Пероральное применение фиксированных комбинаций данных экстрактов в рекомендованных дозах продемонстрировало улучшение латентного периода сна и его качество. Невозможно связать с высокой вероятностью данные эффекты с любыми известными компонентами. Было идентифицировано несколько механизмов действия различных компонентов корня валерианы (сесквитерпеноиды, лигнин, флавоноиды), имеющих возможный вклад в клинический эффект и включают взаимодействие с ГАМК-системой, агонизм на А-1 аденозиновых рецептор и связывания с 5-НТ 1А рецептором. Также было идентифицировано несколько механизмов действия различных компонентов шишек хмеля (горькие кислоты, флавоноиды) и взаимодействие с ГАМК-системой, агонизм на мелатонина рецепторы (ML1 и ML2) и связывания с подтипами рецепторов серотонина (5-HT4e, 5-HT6 и 5 -HT7).

Пока неизвестно, действует экстракт шишек хмеля отдельно как мягкий седативное средство, или как синергетика для экстракта корня валерианы.

Фармакокинетика.

Данные не предоставляются.

Показания к применению:

Лекарственное средство растительного происхождения для лечения расстройств сна, таких как трудности с засыпанием, бессонница и беспокойный сон.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ данного препарата.

Депрессия и другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.

Надлежащие меры безопасности при применении:

Пациентам, которые имели тяжелое нарушение функции печени или перенесли тяжелое заболевание печени в прошлом, следует соблюдать осторожность при приеме препарата. Во время применения препарата необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Особенности применения:

Пациентам, которые должны тяжелое нарушение функции печени или перенесли тяжелое заболевание печени в прошлом, следует соблюдать осторожность при приеме препарата. Во время применения препарата необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Безопасность применения лекарственного средства в период беременности и кормления грудью не оценивалась. Не рекомендуется применять любые лекарственные средства в период беременности и кормления грудью или проконсультироваться с врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Не принимать данное лекарственное средство перед тем, как садиться за руль, или перед работой с потенциально опасными механизмами.

Дети:

Не рекомендуется для применения.

Способ применения и дозы:

дозировка

взрослые

Взрослые принимают по 1 таблетке, покрытой оболочкой, по 1:00 до сна, запивая водой. При необходимости дозу можно увеличить до 1 ½ таблетки, покрытой оболочкой.

длительность применения

За счет постепенного перехода действия эффективности, фиксированную комбинацию корни валерианы и шишек хмеля не применяют для острого интервенционного лечения легкого нервного напряжения или расстройств сна. Лекарственное средство растительного происхождения следует принимать в течение, по меньшей мере, 2-х недель для восстановления нормального сна. Для достижения оптимального эффекта лечения, рекомендуется дальнейшее использование в течение 4-х недель.

Если симптомы сохраняются или ухудшаются после 4-х недель непрерывного использования, нужно проконсультироваться с врачом.

способ применения

Для перорального применения.

Передозировка:

Доза корни валерианы примерно 20 г вызывает слабые симптомы (повышенная утомляемость, спазмы в животе, чувство сжатия в груди, головокружение, тремор рук и мидриаз), которые исчезают в течение 24 часов. Доступна ограниченная информация о передозировке фиксированной комбинацией корни валерианы и шишек хмеля. Единичные случаи приема до 30 таблеток в день были уведомлены без информации о побочных реакциях. В отдельных случаях, при приеме в 25 таблеток в день, проявлялись симптомы атипичных звуков со стороны брюшной полости, сонливость, тахикардия, беспокойство и головокружение.

Если симптомы появляются снова, лечение должно быть поддерживающим.

Лечение симптоматическое.

Побочные действия:

Частота побочных реакций определяется исходя из следующих сообщений об инцидентах:

Очень часто (≥ 1/10)

Часто (≥ 1/100 до < 1/10)

Нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100)

Редко (≥ 1/10000 до <1/1000)

Очень редко (<1/10000)

Неизвестно нельзя оценить, исходя из имеющихся данных.

Со стороны желудочно-кишечного тракта : желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, диарея и спазмы в животе. Частота проявлений не установлена.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : кожные реакции. Возникают очень редко.

Со стороны центральной и периферической нервной системы : головокружение, сонливость, угнетение эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности включая сыпь, зуд, гиперемия, отек кожи.

В случае возникновения побочных реакций, не описанных в инструкции по медицинскому применению, следует сообщить об этом врачу.

Лекарственное взаимодействие:

Доступна ограниченное количество данных по фармакологической взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Клинически значимое взаимодействие с препаратами, которые метаболизируются CYP2D6, CYP3А4 / 5, CYP1А2 или CYP2Е1 путями, не наблюдалась. Комбинация с синтетическими успокаивающими средствами требует медицинской диагностики и надзора.

Препараты валерианы могут усиливать действие алкоголя, седативных, снотворных, анальгетических, спазмолитических и анксиолитическим препаратов.

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

Хранить при температуре до 25 ° С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 10 таблеток в блистере, по 1 или 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительно:

Заявитель.

Амакса Фарма ЛТД, Великобритания/Amaxa Pharma LTD, United Kingdom

Местонахождение заявителя.

72 Хаммерсмит Роад, Лондон, W14 8TH, Великобритания/72 Hammersmith Road, London, W14 8TH, United Kingdom

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua
Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Аллуна таблетки
Производитель:Макс Целлєр Зьоне АГ, ШвейцариÑ / Max Zeller Sohne AG, Switzerland
Форма выпуска:

По 10 таблеток в блистере, по 1 или 3 блистера в картонной коробке.

Регистрационное удостоверение:UA/11711/01/01 от 14.07.2017
МНН:Комбинированные препараты
Условия отпуска:

Без рецепта.

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка, покрытая оболочкой содержит:

375 мг сухого нативного экстракта Valeriana officinalis L., radix (корня валерианы) (5-8: 1),

84 мг сухого нативного экстракта Humulus lupulus L., flos (шишек хмеля) (7-10: 1),

экстрагент: метанол 45% м. / м .;

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, индиго (E 132), полиэтиленгликоль 20000, магния стеарат, мальтодекстрин, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая, титана диоксид (E 171).

Фармакологическая группа:Снотворные и седативные препараты.
Код АТХ:N05CM09 - Валериана
Заявитель:Амакс Фарма ЛТД
Адрес заявителя:Портленд Хаус, Брессенден Плейс, Лондон SW1E 5RS, Великобритания
Реклама
Подтверждена связь вируса Зика с повреждением головного мозга
Центры США по контролю и профилактике заболеваний ...
Быстрое сканирование глаз поможет диагностировать рассеянный склероз на ранней стадии
Сканирование глаз позволяет диагностировать рассея...
Реклама
Хронический бронхит
Хронический бронхит у детей и взрослых — причиныХр...
Синусит у детей
Виды синуситов — по локализации и по форме заболев...
Реклама
Как без лекарств нормализовать артериальное давление на три месяца
Свекла содержит множество важных питательных вещес...
Как без лекарств остановить развитие опасного рака у мужчин
Рак предстательной железы занимает третье место по...
Реклама