Алмагель Т инструкция по применению

• действующее вещество: магалдрата (алюминия магния гидроксид сульфат);
• 1 таблетка содержит магалдрата 500 мг;
• вспомогательные вещества: маннит (Е 421), сорбит (Е 420), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Круглые, плоские таблетки от белого до почти белого цвета с насечкой с одной стороны.

Mагалдрат - антациды, содержащие гидроксиды алюминия и магния. Нейтрализует повышенную кислотность желудка, подавляет протеолитическую активность пепсина. Адсорбирует желчные кислоты, которые попадают в желудок вследствие рефлюкса, препятствуя их агрессивному воздействию на слизистую оболочку желудка. Антацид образует пленку на слизистой оболочке желудка, усиливая таким образом защитную свойство слизистой оболочки.

Реакция нейтрализации водородных ионов проходит быстро, причем рН желудочного сока не превышает 5-6. При повышении концентрации водородных ионов в результате постоянного образования соляной кислоты и при достижении рН = 3 взаимодействие антацида с кислотой возобновляется.

Магалдрат является химической комбинацией гидроксидов алюминия и магния, которые практически не всасываются в желудке и кишечнике. Их действие не приводит к общему алкалозу и реактивной гиперкислотности и не затрагивает электролитного равновесия организма.

При реакции нейтрализации соляной кислоты в желудке образуются алюминия хлорид и магния хлорид. Образование проходит без выделения углекислого газа.

Концентрация ионов алюминия и магния в крови умеренно повышается, что не является риском для нормальной функции почек.

Часть алюминия хлорида, который образовался, всасывается при переходе в кишечник, другая часть превращается в нерастворимые алюминия гидроксид и алюминия фосфат.

До 15-20% ионов магния всасываются; они обычно быстро выводятся почками. Большая часть хлорид магния в кишечнике превращается в магния карбонат, практически не всасывается и оказывает незначительное слабительное действие, компенсирует действие алюминия, вызывает запор.

Симптоматическое лечение боли и изжоги при состояниях, сопровождающихся повышенной кислотностью:

• гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
• остром и хроническом гастрите;
• эрозии и пептических язвах желудка и двенадцатиперстной кишки;
• функциональной диспепсии;
• воспалении слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки вследствие приема лекарственных средств, несоответствующей пищи или напитков (чрезмерного употребления алкоголя, кофе).

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Тяжелые нарушения функции почек, в том числе у пациентов на гемодиализе, у которых существует риск повышения концентрации ионов алюминия и магния в сыворотке к токсическим уровней в результате уменьшения выведения через почки.

Гипофосфатемия, болезнь Альцгеймера, привычный запор, хроническая диарея, тяжелая боль в животе неуточненного генеза.

Если жалобы появляются ночью, Алмагель® Т уместно принимать вечером перед сном. Антациды влияют на всасывание других препаратов. Поэтому Алмагель® T и другие лекарственные средства следует принимать с интервалом не менее часа.

Во время лечения не рекомендуется употребление алкоголя и кофеина из-за уменьшения действия препарата.

Алмагель® Т содержит сорбит, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы нельзя применять препарат.

Гидроксид алюминия может привести к запору и магния гидроксид может обусловить гипокинезии кишечника. Применение этого продукта в высоких дозах может вызвать или усугубить обструкцию кишечника и кишечную непроходимость, особенно у пациентов с повышенным риском таких осложнений, например, у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов пожилого возраста.

Больным надо обратиться к врачу в случае уменьшения массы тела, возникновения затруднений при глотании или постоянном ощущении дискомфорта в животе, расстройствах пищеварения, которые появились впервые, или изменения протекания существующих нарушений пищеварения.

Больным надо обратиться к врачу в случае почечной недостаточности. У пациентов с нарушением функции почек возможно повышение плазменных уровней алюминия и/или магния, поэтому следует учитывать, что длительное применение высоких доз препарата может привести к развитию деменции и микроцитарной анемии.

При лечении больных с почечной недостаточностью необходимо контролировать в динамике показатели состояния почек, размер язвы, появление диареи, сывороточный уровень алюминия и магния.

При длительном применении препарата необходимо обеспечить поступление в организм достаточного количества фосфора, поскольку гидроксид алюминия связывается с фосфатами и снижает их всасывание из пищеварительного канала. Повышается выведение кальция с мочой, что может привести к нарушениям кальциево-фосфатного равновесия и создать условия для развития остеомаляции (симптомы - жалобы на слабость и боль в костях).

Нет достаточного опыта применения препарата в период беременности и кормления грудью.

В I триместре беременности не следует применять препарат. Не рекомендуется длительное применение препарата в период беременности из-за отсутствия достаточного опыта и данных по безопасности. Есть экспериментальные данные о наличии эмбриотоксического и тератогенного действия.

Следует учитывать содержание ионов алюминия и магния, способных влиять на транзит желудочно-кишечного содержимого, а именно:

• соли магния гидроксида могут вызвать диарею;
• соли алюминия могут быть причиной запора и ухудшать течение запоров, которые часто наблюдаются в период беременности, поэтому следует избегать длительного применения и превышение доз этого препарата.

Во время лечения следует прекратить кормление грудью.

Исследования применения препарата у детей не проводилось, поэтому препарат не рекомендуется применять в педиатрической практике.

Взрослым Алмагель® T принимать по 1-2 таблетки не более 6 раз в сутки. При применении натощак симптомы проходят через 30-60 мин. При приеме с пищей эффект длится примерно 2-3 часа. Максимальная суточная доза - 12 таблеток (6 г магалдрата).

Продолжительность лечения составляет 10-15 дней. Если симптомы не исчезают через 2 недели лечения, необходимо проконсультироваться с врачом.

Пациентам с нарушениями функции почек.

Необходимо применять с осторожностью.

Нет данных о передозировке препарата, но в при случайной передозировке возможно вздутие живота.

Длительное применение Алмагеля® Т может привести гипермагниемии, несмотря на то, что препарат почти не всасывается из пищеварительного тракта. Симптомы передозировки проявляются быстрой утомляемостью, покраснением лица, истощением, мышечной слабостью и неадекватным поведением.

Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.

Лечение. При подозрении на передозировку препарата или при появлении клинических признаков необходимо отменить препарат и принять меры по быстрому выведению препарата из желудочно-кишечного тракта (применить активированный уголь, сделать промывание желудка и другие процедуры для уменьшения всасывания ионов алюминия и магния). Лечение при передозировке магнием: регидратация, форсированный диурез. Можно назначить кальция глюконат внутривенно. В случае почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Длительное применение Алмагеля ® Т или прием высоких доз могут вызвать синдром дефицита фосфора (потеря аппетита, мышечная слабость, уменьшение массы тела).

Следует учитывать, что даже при применении обычных доз препарата у пациентов, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора, возможно уменьшение содержания фосфора в организме, усиление процессов резорбции в костной ткани, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, поскольку этот препарат содержит алюминий (см. раздел «Надлежащие меры безопасности при применении»). У пациентов с почечной недостаточностью наблюдаются повышенные концентрации в плазме крови как алюминия, так и магния, поэтому длительное применение высоких доз солей алюминия и магния может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или ухудшить течение остеомаляции, индуцированной диализом.

Гидроксид алюминия может быть опасен для пациентов с порфирией, которые получают гемодиализ.

Побочные реакции:

• со стороны желудочно-кишечного тракта: нарушение вкуса (ощущение привкуса мела), запор, тошнота, рвота, изменение цвета каловых масс; при применении больших доз в отдельных случаях препарат может вызвать диарею и метеоризм / вздутие живота;
• со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе бронхоспазм, зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции.

В случае обнаружения каких-либо нежелательных воздействий или необычных реакций посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!

Алмагель ® Т взаимодействует с некоторыми другими лекарственными средствами, применяемыми внутрь. Наблюдается уменьшение объема всасывания лекарственных средств, принимаемых одновременно, из желудочно-кишечного тракта. В качестве меры пресечения между приемами антацидов и других лекарственных средств следует делать перерыв.

Рекомендуется принимать по 2 часа до или через 2 часа после применения препарата Альмагель ® Т: антибиотики группы тетрациклинов (тетрациклин, доксициклин), фторхинолоны (ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), Н2 -антигистаминни средства, противотуберкулезные препараты: этамбутол, изониазид (пероральный), атенолол, метопролол, пропранолол, хлорохин, циклины, дифлунизал, дигоксин, дифосфонаты, фексофенадин, железо (соли), натрия фторид, ГКС препараты (описано взаимодействие с преднизолоном и дексаметазоном), индометацин, кайекс лат, кетоконазол, ланзопразол, линкозамиды, фенотиазиновые нейролептики, пеницилламин, фосфор (добавки), тироксин.

Комбинации, которые следует учитывать: при одновременном применении с салицилатами усиливается выведение салицилатов почками вследствие ощелачивания мочи.

Препарат не применять одновременно с хинолином.

Может нарушаться выведение хинидина с проявлениями хинидиновой токсичностью, особенно у больных с почечной недостаточностью.

Одновременное применение с холинергическими средствами снижает их эффективность.

Одновременное применение алюминия гидроксида и цитратов может приводить к повышению уровней алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Применение препарата с лекарственными средствами, которые имеют кишечно оболочку, может привести к более быстрому растворению оболочки и раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.

Препарат может уменьшить всасывание фолиевой кислоты.

При комбинированном применении с левотироксином возможное уменьшение его гормонального воздействия. Пирензепин усиливает и продлевает действие Алмагеля ® Т.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей! Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!

По 12 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной коробке.