Амапин-Л таблетки инструкция по применению

Амапин-Л таблетки фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Амапин-Л таблетки №10 (10х1)
Производитель:
Регистрация:
UA/10297/01/01 от 13.04.2020
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Ольга Полищук Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующие вещества: амлодипин, лизиноприл;

1 таблетка содержит амлодипина бесилат, что эквивалентно амлодипина 5 мг, лизиноприла дигидрата, что эквивалентно лизиноприла 5 мг.

вспомогательные вещества: маннит (Е 421), кальция фосфат, желатин, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Производитель:

Маклеодс ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД

Местонахождение производителя:

Плот № 25-27, Сюрвей № 366, Премьер Индастриал Истейт, Качигам, Даман - 396210 (Фаза II), Индия.

Фармакотерапевтическая группа:

Ингибиторы АПФ в комбинации с антагонистами кальция

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Комбинированный препарат, содержащий два действующих вещества.

Первая действующее вещество, лизиноприл, относится к группе ингибиторов АПФ, он снижает уровень ангиотензина II и альдостерона в плазме крови и одновременно повышает уровень брадикинина, который расширяет сосуды. Под его действием снижается периферическое сопротивление сосудов, артериальное давление, а минутный объем может увеличиваться. Частота сердечных сокращений практически не изменяется, усиливается почечный кровоток. У больных с гипергликемией лизиноприл участвует в восстановлении нарушенной эндотелиальной функции.

Антигипертензивное действие начинается через 1:00 после применения, максимум действия отмечается через 6:00 после применения. Продолжительность действия - 24 часа, но это зависит от дозы. Эффективность лизиноприла сохраняется и при длительном его применении. При прерывании терапии не отмечалось резкого и интенсивного повышения артериального давления ( rebound effect ).

Хотя первичное действие лизиноприла осуществляется через систему ренин-ангиотензин-альдостерон, он был эффективен и при низком уровне ренина.

У больных сахарным диабетом не отмечали изменения уровня глюкозы в крови или повышение частоты гипогликемии.

Другой компонент препарата - это амлодипин, антагонист кальция, производное дигидропиридина.

Блокировкой так называемых медленных кальциевых каналов препятствует поступлению ионов кальция через клеточную мембрану в мышечные волокна сердца и гладкой мускулатуры стенок сосудов. Под его действием снижается тонус сосудов (артериол) и периферическое сосудистое сопротивление. Расширением артериол и снижением постнагрузки амлодипин реализует антиангинальное действие. В связи с тем, что он не вызывает рефлекторную тахикардию, снижается потребность миокарда в энергии и в кислороде. Амлодипин, вероятно, расширяет коронарные сосуды (артерии и артериолы) как на здоровых, так и на скомпрометированных участках сердца, улучшая снабжение кислородом. Амлодипин после приема внутрь быстро всасывается, широко распределяется в организме и выделяется медленно, это обеспечивает длительное время действия и делает возможным его однократное применение.

У больных артериальной гипертензией амлодипин в одноразовой дозе клинически достоверно снижает артериальное давление не менее в течение 24 часов как в положении стоя, так и лежа.

Действие амлодипина развивается медленно, поэтому вероятность острой артериальной гипотензии мала.

Амлодипин не оказывает неблагоприятного метаболического действия, не влияет на уровень липидов в плазме крови.

Препарат можно назначать больным бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.

Антагонист кальция может вызвать повышение активности ренин-ангиотензин-альдостерона, а введен в состав препарата лизиноприл обеспечивает нормализацию реакции организма на нагрузку солью путем контррегуляции ренин-ангиотензин-.

Фармакокинетика.

Лизиноприл как активный препарат ингибитора АПФ в неизмененном виде попадает в кровоток. Максимальная концентрация в плазме крови примерно через 6:00 после применения. Биодоступность препарата - 29%. Не связывается с другими белками плазмы крови, кроме ингибитора АПФ. В организме не метаболизируется, выводится с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения - 12,6 часа. Свободная часть лизиноприла выделяется, а та часть, которая связана с ингибитором АПФ, выделяется медленнее, что способствует длительной действия препарата.

При заболевании почек выделение уменьшается, поэтому в таком случае может возникнуть необходимость уменьшить дозу препарата. Лизиноприл подвергается гемодиализа.

Амлодипин после перорального применения из пищеварительного тракта всасывается медленно, почти стопроцентно. Прием пищи не влияет на его всасывание. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 6-10 часов после применения. Биодоступность амлодипина около 64-80%, объем распределения - около 20 л / кг. 95-98% амлодипина связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется в печени до неактивного метаболита. С мочой выделяется около 10% основного вещества и 60% метаболитов. Выведение двухфазная, период полувыведения в среднем составляет 35-50 часов. Стойка равновесная концентрация устанавливается после регулярного 7-8 суточного применения. Амлодипин метаболизируется в основном в печени, до неактивных соединений, 10% выделяется с мочой в неизмененном виде. Амлодипин не подвергается гемодиализа.

Время достижения максимальной концентрации в плазме крови у молодых пациентов и пациентов пожилого возраста похож. В пожилом возрасте выделение амлодипина несколько снижается, увеличивается площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) и время напиввидення. При применении в подобных дозах молодые пациенты и пациенты пожилого возраста переносили препарат хорошо, поэтому пациенты пожилого возраста могут принимать его в обычной дозе.

В случае печеночной патологии период полувыведения амлодипина увеличивается.

При заболеваниях почек концентрация амлодипина в плазме крови и степень поражения почек независимы.

При применении препарата взаимодействия между действующими веществами не ожидается, что подтвердилось фармакокинетичимы исследованиями. Важные фармакокинетические показатели AUC, максимальная концентрация, время достижения максимальной концентрации, период полувыведения) не отличались при применении действующих веществ в комбинации или по отдельности.

Всасывания активных ингредиентов препарата не зависит от приема пищи.

В связи с тем, что действующие вещества Амапину-Л длительное время присутствуют в организме, препарат пригоден для однократного применения в сутки.

Показания к применению:

Эссенциальная гипертензия.

Противопоказания:

Связанные с лизиноприлом:

• повышенная чувствительность к лизиноприла или к любому другому ингибитора АПФ

• ангионевротический отек, связанный с применением ингибитора АПФ, в анамнезе

• наследственный или идиопатический ангионевротический отек

• беременность или период планирования беременности, период кормления грудью (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»);

• одновременное применение препарата с лекарственными средствами, которые содержат алискирен, противопоказано пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации <60 мл / мин / 1,73 м2) (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» )

• одновременное применение с сакубитрилом / вальзартаном; Не рекомендуется начинать прием препарата ранее чем через 36 часов после приема последней дозы сакубитрилу / валсартана (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Особенности применения»).

Связанные с амлодипином

• повышенная чувствительность к амлодипина или к любым другим производным дигидропиридина;

• тяжелая артериальная гипотензия

• шок (в т. Ч. Кардиогенный)

• обструкция выходного тракта левого желудочка (стеноз аортального клапана тяжелой степени);

• гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.

Связанные с лекарственным средством Амапину-Л:

• все указанные выше противопоказания, связанные с применением отдельных компонентов, также касаются комбинированного препарата Амапину-л;

• повышенная чувствительность к любой из вспомогательных веществ препарата Амапину-Л (см. Раздел «Состав»).

Особенности применения:

Все указанные ниже особенности применения, связанные с применением отдельных компонентов, также касаются комбинированного лекарственного средства Амапин-Л .

Особенности применения, связанные с лизиноприлом

Симптоматическая артериальная гипотензия.

Симптоматическая артериальная гипотензия редко наблюдается у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией.

Может наблюдаться значительное симптоматическая гипотензия у больных с гипонатриемией и / или гиповолемией в связи с применением диуретиков или от потери большого количества жидкости по другой причине (интенсивное потоотделение, длительная рвота, диарея), строгой бессолевой диеты, диализа, а также у пациентов с выраженной ренинзависимой артериальной гипертензией.

У пациентов с сердечной недостаточностью, сопровождающейся почечной недостаточностью или без последней, зарегистрированы случаи возникновения симптоматической гипотензии. Подобные случаи наиболее вероятны у пациентов с более тяжелой степенью сердечной недостаточности вследствие приема больших доз петлевых диуретиков, гипонатриемии или функциональной почечной недостаточности. У пациентов с повышенным риском симптоматической артериальной гипотензии следует вести наблюдение за параметрами гипотензивного эффекта после приема начальной дозы. Эти рекомендации касаются пациентов с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярными заболеваниями, у которых чрезмерное снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или инсульта.

В случае развития артериальной гипотензии пациенту следует придать положение лежа на спине с приподнятыми нижними конечностями и восполнить потерю жидкости (внутривенное вливание физиологического раствора) при необходимости. Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием к применению препарата, и дальнейшее дозирование обычно не вызывает проблем после повышения артериального давления в результате увеличения объема циркулирующей крови.

У некоторых пациентов с сердечной недостаточностью с нормальным или пониженным артериальным давлением лизиноприл может вызвать дополнительное снижение системного артериального давления. Это известный эффект, и обычно он не является причиной для прекращения терапии. Если артериальная гипотензия симптоматической может потребоваться снижение дозы или отмены лизиноприла.

До начала курса терапии необходимо скорректировать гипонатриемию или гиповолемию и при применении первых доз препарата необходимо следить за влиянием препарата на артериальное давление.

У пациентов с сердечной недостаточностью, сопровождающейся или не сопровождается почечной недостаточностью, зарегистрированы случаи возникновения симптоматической гипотензии. Подобные случаи вероятны у пациентов с более тяжелой степенью сердечной недостаточности вследствие применения больших доз петлевых диуретиков, гипонатриемии или функциональной почечной недостаточности.

Артериальная гипотензия при остром инфаркте миокарда.

В случае развития острого инфаркта миокарда запрещено применять лизиноприл, если лечение сосудорасширяющими препаратами может ухудшить гемодинамический статус пациента (например, если систолическое артериальное давление составляет 100 мм рт. Ст. Или ниже) или в случае кардиогенного шока. Если систолическое артериальное давление 120 мм рт. ст. или ниже, низкие дозы (2,5 мг / сут) следует применять в течение первых 3 суток после инфаркта. При артериальной гипотензии поддерживающие дозы следует уменьшить до 5 мг или временно до 2,5 мг. При стойкой артериальной гипотензии (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. Ст. В течение более 1:00) следует прекратить лечение данным препаратом.

Стеноз аортального и митрального клапана / гипертрофическая кардиомиопатия.

В случае митрального стеноза аорты или обструктивной гипертрофической кардиомиопатии как и все препараты, расширяющие сосуды, Амапин-Л необходимо применять с осторожностью пациентам при наличии сужения устья кровеносных сосудов и со стенозом митрального клапана.

Нарушение функции почек.

В случае почечной недостаточности (клиренс креатинина <80 мл / мин) начальная доза лизиноприла нужно скорректировать в соответствии с показателем клиренса креатинина пациента, а затем - в зависимости от реакции больного на лечение. У таких пациентов нужно ежедневно контролировать уровень калия в сыворотке крови и клиренс креатинина.

Небольшое временное повышение уровня мочевины в крови и креатинина может наблюдаться в случае недиагностированных сосудистых изменений в почке, особенно на фоне одновременного проведения лечения диуретиками. В случае значительного снижения функции почек (клиренс креатинина (КК) <30 мл / мин) требуется повышенная осторожность и контроль функции почек.

При стенозе почечной артерии (двустороннего или при единственной почке если есть сужение устья почечной артерии), при наличии гипонатриемии и / или гиповолемии, а также в случае снижения объема циркулирующей крови лизиноприл может привести к снижению функции почек с последующим развитием острой почечной недостаточности, которая после прерывания терапии является обратимой.

У пациентов с сердечной недостаточностью артериальная гипотензия, обусловленная применением ингибиторов АПФ, может привести к снижению функции почек с последующим развитием обратимой (после отмены препарата) острой почечной недостаточности.

При наличии у пациента также реноваскулярной артериальной гипертензии существует повышенный риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. У таких пациентов лечение следует начинать под тщательным медицинским наблюдением с низких доз и осторожно титровать дозу. Поскольку лечение диуретиками может способствовать развитию указанных выше состояний, их применение следует прекратить, при этом функцию почек следует контролировать в течение первых недель терапии лизиноприлом.

В некоторых пациентов с артериальной гипертензией без выраженной предварительной реноваскулярной гипертензии отмечалось увеличение концентрации мочевины в крови и креатинина в сыворотке крови, обычно незначительное и преходящее, особенно в тех случаях, когда лизиноприл применяли одновременно с диуретиком. Это особенно вероятно у пациентов с предыдущей почечной недостаточностью. Может потребоваться снижение дозы и / или отмена диуретиков и / или лизиноприла.

Не следует начинать лечение в случае развития острого инфаркта миокарда, если функция почек пациента находится в зоне риска (уровень креатинина в сыворотке выше 177 мкмоль / л и / или альбуминурия выше 500 мг / 24 часа). В условиях развитого во время лечения нарушения функции почек (уровень креатинина в сыворотке крови выше 265 мкмоль / л или вдвое выше по сравнению с исходным уровнем) врач должен рассмотреть возможность прекращения лечения.

протеинурия

Известно о редких случаях протеинурии у пациентов, особенно при снижении функции почек или после высоких доз лизиноприла. В случае клинически значимой протеинурии (более 1 г / сут) лекарственное средство следует назначать только после оценки пользы от лечения и потенциального риска и при постоянном мониторинге клинических и биохимических параметров пациента.

Повышенная чувствительность, ангионевротический отек.

При применении любого препарата группы ингибиторов АПФ, как и при применении лизиноприла, может возникать ангионевротический отек с отеком лица, конечностей, губ, надгортанника и гортани. Ангионевротический отек может возникнуть в любой момент во время лечения. В таком случае необходимо немедленно прервать применение препарата, и больной должен находиться под контролем врача до полного исчезновения признаков. Даже в случаях отека языка, не сопровождается дыхательной недостаточностью, пациенты могут потребовать длительного наблюдения, поскольку лечение антигистаминными препаратами и кортикостероидами может быть недостаточным.

Если отек развивается на лице, губах и конечностях, он, как правило, спонтанно проходит, но на снижение интенсивности его признаков хорошо влияет применение антигистаминных препаратов.

Ангионевротический отек с отеком гортани может привести к летальному исходу. Отек языка, надгортанника или гортани может привести к закупорки дыхательных путей, поэтому надо немедленно осуществлять такие терапевтические мероприятия: ввести подкожно 0,1% раствор адреналина в дозе 0,3-0,5 мл (0,3-0,5 мг) или 0,1 мл (0,1 мг) медленно внутривенно, после чего надо ввести ГКС и антигистаминный препарат под контролем жизненно важных функций больного. В таких случаях следует сразу же оказать неотложную медицинскую помощь. Она может включать введение адреналина и / или поддержку свободной проходимости дыхательных путей. Пациент должен находиться под наблюдением врача до полного и стабильного исчезновения симптомов.

Ингибиторы АПФ вызывают ангионевротический отек у пациентов негроидной расы чаще, чем у пациентов другой расовой принадлежности.

Одновременное применение ингибиторов АПФ с сакубитрилом / вальзартаном противопоказано в связи с увеличением риска развития ангионевротического отека. Лечение сакубитрилом / вальзартаном следует начинать не ранее чем через 36 часов после приема последней дозы лизиноприла. Лечение лизиноприлом следует начинать не ранее чем через 36 часов после приема последней дозы сакубитрилу / валсартана (см. Разделы «Противопоказания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Одновременное применение ингибиторов АПФ с рацекадотрилом, ингибиторами mTOR (например, сиролимус, эверолимус, темсиролимус) и вилдаглиптином может привести к повышению риска развития ангионевротического отека (например, отек дыхательных путей или языка с дыхательной недостаточностью или без нее) (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »). Пациентам, уже принимающих ингибиторы АПФ, начинать лечение рацекадотрилом, ингибиторами mTOR и вилдаглиптином следует с осторожностью.

Интестинальный ангионевротический отек отмечался очень редко у пациентов, получавших терапию ингибиторами АПФ. Эти пациенты жаловались на боль в животе (с или без тошноты и рвоты); в некоторых случаях не наблюдалось перед этим ангиневротичного отека лица, и уровень С-1 эстеразы был в норме. Диагностика ангионевротического отека должна включать компьютерную томографию или УЗ-диагностику, или обзор хирурга, симптомы должны исчезнуть после прекращения приема ингибиторов АПФ. Интестинальный ангионевротический отек должен рассматриваться при диагностике у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ и жалуются на боль в животе.

Пациенты, имеющие в анамнезе ангионевротический отек, не связанный с применением ингибиторов АПФ, могут подвергаться повышенному риску ангионевротического отека при применении ингибиторов АПФ.

Анафилактические реакции при проведении гемодиализа.

Проведение гемодиализа мембраной из полиакрил-нитрила (например AN 69) пациенту, получает ингибитор АПФ, может привести к анафилактического шока, поэтому следует избегать их одновременного применения. Следует применять фильтр другого типа или назначать антигипертензивный препарат другой группы.

Анафилактические реакции при проведении афереза ​​липопротеинов низкой плотности.

Редко у пациентов, получавших лечение ингибиторами АПФ при проведении афереза ​​ЛПНП с декстрансульфатом, отмечали угрожающие жизни анафилактические реакции. Этой опасной для жизни реакции можно избежать временным прерыванием курса терапии ингибитором АПФ перед каждым проведением афереза.

Десенсибилизация к перепончатокрылых насекомых (яд пчелы, осы).

В некоторых случаях, когда больной применял ингибитор АПФ и проводилась десенсибилизация к перепончатокрылых насекомых (яд пчелы, осы), отмечалась анафилактические реакции. Этой опасной для жизни реакции можно избежать временным прерыванием курса терапии ингибитором АПФ.

Печеночная недостаточность.

Очень редко применение ингибиторов АПФ сопровождалось синдромом, который начинался с холестатической желтухи или гепатита и приводил к мгновенному некроза печени и иногда к летальному исходу. Механизм этого синдрома не обнаружили. Пациентам, принимающим Амапин-Л , у которых развивается желтуха или отмечается повышение печеночных ферментов, необходимо прекратить применение препарата и обратиться за медицинской помощью.

Нейтропения / агранулоцитоз.

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, могут развиваться нейтропения / агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. При нормальной функции почек и при отсутствии осложнений нейтропения развивается редко. Нейтропения и агранулоцитоз обратные и проходят после прекращения приема ингибиторов АПФ. В связи с тем, что однозначно нельзя исключить возможность агранулоцитоза, периодически нужно контролировать картину крови. Лизиноприл следует применять особенно осторожно пациентам с заболеванием соединительной ткани с сосудистыми проявлениями, при проведении лечения иммунодепрессантами, аллопуринолом или прокаинамидом, а также при комбинации этих факторов, особенно при наличии уже существующего нарушения функции почек. В некоторых таких пациентов развиваются тяжелые инфекции, которые иногда не реагируют на интенсивную терапию антибиотиками.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-(РААС)

Одновременное применение ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II (БРА II) или алискиреном повышает риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушения функции почек (включая острую почечную недостаточность). По этой причине двойная блокада РААС путем одновременного применения с ингибиторами АПФ, БРА II или алискиреном не рекомендуется (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Если двойная блокада РААС абсолютно показана, необходимо тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса, артериального давления. Ингибиторы АПФ и БРА II не следует применять одновременно пациентам с диабетической нефропатией.

Расовая принадлежность.

Как и в случае с другими ингибиторами АПФ, эффективность препарата повышается у темнокожих пациентов вследствие наличия среди них большого количества больных низкорениновой АГ по сравнению с светлокожими.

Ингибиторы АПФ является причиной развития ангионевротического отека чаще у темнокожих пациентов, чем у светлокожих.

Кашель.

Как правило, кашель наблюдается при лечении ингибиторами АПФ. Он сухой, постоянный и исчезает после отмены терапии ингибиторами АПФ. Вызванный ингибиторами АПФ кашель нужно рассматривать при дифференциальной диагностике кашля.

Хирургическое вмешательство / общая анестезия

При проведении оперативного вмешательства или при применении средств для наркоза, которые вызывают гипотензию, лизиноприл тормозит компенсаторное высвобождение ангиотензина II. Гипотензии, который отмечается в этом случае, в соответствии с описанным механизма можно устранить введением 0,9% раствора натрия хлорида.

гиперкалиемия

Ингибиторы АПФ могут вызвать развитие гиперкалиемии, поскольку они подавляют выделение альдостерона. Как правило, данный эффект клинически незначительный у пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с нарушением функции почек, сахарным диабетом II типа и / или у пациентов, принимающих пищевые добавки, содержащие калий (в т. Ч. Заменители соли), калийсберегающие диуретики (например спиронолактон, триамтерен или амилорид), а также в пациентов, принимающих другие препараты, которые могут повышать содержание калия в сыворотке крови (например, гепарин, триметоприм или комбинированное лекарственное средство ко-тримоксазол (триметоприм / сульфаметоксазол), и особенно антагонисты альдостерона или блокаторы рецепторов ангиотензина, может развиться гиперкалиемия. Следует с осторожностью применять калийсберегающие диуретики и блокаторы рецепторов ангиотензина пациентам, которые принимают ингибиторы АПФ. В случае необходимости одновременного применения указанных выше препаратов рекомендуется регулярный контроль содержания калия в сыворотке крови и функционального состояния почек (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Пациенты с сахарным диабетом.

Необходим более тщательный контроль уровня глюкозы в первый месяц лечения ингибиторами АПФ дополнительно к предыдущему лечения инсулином или пероральными гипогликемическими препаратами.

Литий.

Не рекомендуется сочетать препараты лития и лизиноприл.

Особенности применения, связанные с амлодипином

Нет данных относительно применения амлодипина при гипертоническом кризе.

Амлодипин не влияет на результаты лабораторных исследований.

сердечная недостаточность

С осторожностью применять пациентам с сердечной недостаточностью, в исследовании у пациентов с сердечной недостаточностью тяжелой степени (класс III и ИVза классификации NYNA) при применении амлодипина частота случаев развития отека легких была выше по сравнению с применением плацебо.

Блокаторы кальциевых каналов, в том числе амлодипин, следует с осторожностью назначать пациентам с застойной сердечной недостаточностью, поскольку они повышают риск сердечно-сосудистых событий и летальности в будущем.

печеночная недостаточность

Период полувыведения амлодипина и параметры AUC выше у пациентов с нарушением функции печени рекомендаций по доз препарата нет. Поэтому данной категории пациентов следует начинать применение препарата с низкой дозы. Следует быть осторожными как в начале применения препарата, так и при увеличении дозы. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью может потребоваться медленный подбор дозы. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью может потребоваться подбор дозы и тщательное наблюдение за состоянием пациента.

Пожилой возраст.

При применении стандартной дозы обоих активных ингредиентов у лиц пожилого возраста наблюдался высокий уровень этих ингредиентов в плазме крови, поэтому дозу препарата этим больным нужно устанавливать с осторожностью, хотя значительной разницы в эффективности не отмечалось у пациентов молодых и пожилых. Когда в пожилом возрасте происходит снижение функции почек, препарат Амапин-Л нужно проводить в соответствии с инструкциями для пациентов с нарушением функции почек (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

почечная недостаточность

Таким пациентам амлодипин можно назначать в обычных дозах. Изменения концентраций амлодипина в плазме крови не коррелируют со степенью почечной недостаточности. Амлодипин не выводится с помощью диализа.

Гиперкалиемия.
Повышение уровня калия в сыворотке крови было обнаружено у некоторых пациентов, получающих терапию ингибиторами АПФ. К пациентам с риском развития гиперкалиемии относятся люди с нарушением функции почек, сахарным диабетом, острой сердечной недостаточностью, обезвоживанием, метаболическим ацидозом или сопутствующим применением калийсберегающих диуретиков, добавок калия или заменителей, содержащие соли калия или любой другой вещества, приводит к увеличению уровня калия в сыворотке крови. Если необходимо применять сопутствующие вышеуказанные средства, рекомендуется проводить регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Беременность.

Лекарственное средство Амапину-Л противопоказано применять беременным и женщинам, планирующим беременность (см. Раздел «Противопоказания»).

Опыт применения лизиноприла и амлодипина беременным женщинам в адекватных контролируемых клинических исследованиях отсутствует. Однако их сочетание активных веществ не рекомендуется или противопоказано (информацию о активных веществ см. В разделе «Состав»).

Если во время лечения Амапину-Л подтверждается беременность, его применение необходимо немедленно прекратить, если необходимо - заменить другим лекарственным средством, разрешенным для применения беременным (см. Раздел «Особенности применения»).

Применение лекарственного средства Амапину-Л не следует начинать в период беременности. Если продолжение лечения Амапин-Л признано необходимым, пациенток, планирующих беременность, следует перевести на альтернативные гипотензивные средства с известным профилем безопасности применения в период беременности.

применение лизиноприла

Эпидемиологические данные о риске тератогенности, связанный с применением ингибиторов АПФ во время первого триместра беременности, не являются убедительными, однако некоторое увеличение риска не исключено. Если продолжение лечения ингибитором АПФ признано необходимым, пациенток, планирующих беременность, следует перевести на альтернативные гипотензивные средства с известным профилем безопасности применения в период беременности. При подтверждении беременности следует немедленно прекратить лечение ингибитором АПФ и, при необходимости, начать альтернативное лечение.

Известно, что применение ингибиторов АПФ во время II и III триместров беременности индуцирует фетотоксичность (снижение функции почек, маловодие, замедление окостенения костей черепа) и неонатальной токсичности (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если ингибитор АПФ применялся с ИИ триместра беременности, рекомендуется ультразвуковое исследование функции почек и черепа. За новорожденными и грудными детьми, матери которых принимали ингибиторы АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления артериальной гипотензии (см. Разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»).

применение амлодипина

Безопасность применения амлодипина для беременных женщин не установлена.

Известно, что в исследованиях на животных наблюдалась репродуктивная токсичность при применении высоких доз. Применение в период беременности возможно только в случае отсутствия более безопасного альтернативного лечения, а также в случаях, когда само заболевание связано с большим риском для матери и плода.

Период кормления грудью.

Информация по применению лизиноприла в период кормления грудью отсутствует. Амлодипин проникает в грудное молоко. Количество амлодипина, полученного ребенком с молоком матери, оценивается с мижквартильним диапазоном 3-7%, максимум - 15%. Влияние амлодипина на ребенка не оценивался.

Лекарственное средство Амапину-Л противопоказано применять в период кормления грудью, Должны применять альтернативные препараты с установленным профилем безопасности, особенно в случае грудного вскармливания новорожденного или недоношенного ребенка (см. Раздел «Противопоказания»).

фертильность

Данные адекватных контролируемых клинических исследований о влиянии лизиноприла и амлодипина на фертильность отсутствуют.

применение амлодипина

Сообщалось о оборотные биохимические изменения в головках сперматозоидов у некоторых пациентов, получавших блокаторы кальциевых каналов. Клинических данных о возможном влиянии амлодипина на фертильность недостаточно.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Связана с лизиноприлом

При управлении автотранспортом или работе с механизмами следует учитывать возможное развитие головокружения или усталости.

Связана с амлодипином

Амлодипин может вызвать незначительный или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. У пациентов, которые испытывают головокружение, головная боль, усталость или тошноту, может нарушаться способность к реагированию. Рекомендуется соблюдать осторожность, особенно в начале лечения.

В соответствии с указанным выше, препарат Амапин-Л может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами (особенно в начале лечения).

Дети:

Данные о безопасности и эффективности применения амлодипина и лизиноприла детям отсутствуют. Поэтому не назначать этой возрастной категории пациентов.

Способ применения и дозы:

Применять препарат предлагается в том случае, если не удалось достичь желаемого значения артериального давления при монотерапии одним из компонентов препарата.

Доза препарата для взрослых, не применяют другие антигипертензивные препараты, -

1-2 таблетки в сутки. В связи с тем, что пища не влияет на всасывание действующих веществ, препарат можно применять независимо от приема пищи.

почечная недостаточность

Для подбора оптимальной начальной дозы и поддерживающей дозы у пациентов с почечной недостаточностью титрования доз следует проводить в индивидуальном порядке, используя отдельные компоненты препарата - лизиноприл и амлодипин.

Во время терапии препаратом Амапин-Л следует контролировать функцию почек, содержание калия и натрия в сыворотке крови. В случае ухудшения функции почек следует прекратить прием препарата Амапин-Л и заменить его отдельными компонентами, подобранными должным образом. Амлодипин не выводится с помощью диализа.

печеночная недостаточность

Рекомендации по доз у пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью еще не разработаны, поэтому подбор доз таким пациентам следует проводить с осторожностью, и начинать следует с минимальной дозы в диапазоне дозирования (см. Разделы «Фармакокинетика» и «Особенности применения»). Для подбора оптимальной начальной дозы и поддерживающей дозы у пациентов с печеночной недостаточностью титрования доз следует проводить в индивидуальном порядке, используя свободную комбинацию лизиноприла и амлодипина.

Фармакокинетику амлодипина при тяжелой печеночной недостаточности не исследовалась. Применение амлодипина у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью следует начинать с низкой дозы, при этом титрование доз следует проводить медленно.

Пациенты пожилого возраста (от 65 лет)

Пациентам пожилого возраста препарат следует назначать с осторожностью.

Известно, что в клинических исследованиях изменение профиля эффективности и безопасности амлодипина или лизиноприла в зависимости от возраста не наблюдалось. Чтобы выбрать оптимальную поддерживающую дозу для пациентов пожилого возраста, титрования доз следует проводить в индивидуальном порядке, используя свободную комбинацию лизиноприла и амлодипина.

Передозировка:

Нет данных о передозировке лекарственного средства Амапин-Л у человека.

Передозировка лизиноприла

Данные о передозировке у человека ограничены. Симптомы, связанные с передозировкой ингибиторами АПФ, могут проявляться артериальной гипотонией, Циркуляторная шоком, нарушением электролитного баланса, почечной недостаточностью, гипервентиляцией, тахикардией, учащенным сердцебиением, брадикардией, головокружением, тривжнистю и кашлем. При передозировке рекомендуется введение физиологического раствора. В случае развития артериальной гипотензии следует положить пациента на спину. Можно также рассмотреть целесообразность инфузии ангиотензина II и / или введения катехоламинов.

В случае, если прием препарата произошел недавно, необходимо провести мероприятия для вывода лизиноприла (например, вызвать рвоту, промыть желудок, ввести сорбенты и натрия сульфат). Лизиноприл можно удалить из системного кровотока путем гемодиализа (см. Раздел «Особенности применения»). При развитии брадикардии, устойчивой к медикаментозной терапии, показано применение искусственного водителя ритма. Необходим постоянный контроль основных показателей жизнедеятельности, содержания электролитов и концентрации креатинина в сыворотке крови.

Передозировка амлодипина

Данные об умышленном передозировки у человека ограничены.

Симптомы

Передозировка может привести к чрезмерной периферической вазодилатации с рефлекторной тахикардией. Зарегистрирована также выражена и длительная системная артериальная гипотензия, вплоть до шока с летальным исходом.

лечение

При клинически значимой артериальной гипотензии вследствие передозировки амлодипина необходимо проводить активные мероприятия по поддержке сердечно-сосудистой системы, включая частый контроль показателей сердечно-сосудистой и дыхательной систем, положить пациента на спину, подняв нижние конечности (выше головы), и контролировать объем циркулирующей крови и диуреза.

Может возникнуть необходимость в введении вазопрессоров для восстановления сосудистого тонуса и артериального давления, при отсутствии противопоказаний к их применению. Введение кальция глюконата может иметь положительное влияние на обратное развитие эффектов, вызванных блокадой кальциевых каналов.

В некоторых случаях может быть эффективным промывание желудка. Известно, что в исследованиях при участии здоровых добровольцев прием активированного угля в интервале до 2:00 после приема 10 мг амлодипина уменьшил скорость всасывания амлодипина.

Поскольку амлодипин в значительной степени связывается с белками плазмы крови, диализ неэффективен.

Передозировка лекарственным средством Амапин-Л может привести к избыточной периферической вазодилатации с выраженной артериальной гипотензии и острой сосудистой недостаточностью, нарушений электролитного баланса, почечной недостаточности, гипервентиляции, тахикардии, учащенного сердцебиения, брадикардии, головокружение, тревожности и кашля. Рекомендуется проведение симптоматического лечения (положить пациента на спину, наблюдение и, при необходимости, поддержка функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем, артериального давления, объема циркулирующей крови и электролитного баланса, а также концентрации креатинина в сыворотке крови). В случае выраженной артериальной гипотензии необходимо положить пациента на спину, подняв нижние конечности на уровень выше головы; если введение жидкости не дало достаточного результата, может потребоваться поддерживающая терапия в виде введения периферических вазопрессоров при отсутствии противопоказаний к их применению. Можно также рассмотреть целесообразность инфузии ангиотензина II. Введение кальция глюконата может обнаружить положительное влияние на обратное развитие эффектов, вызванных блокадой кальциевых каналов.

Лизиноприл можно удалить из системного кровотока путем гемодиализа. Применение высокопроточных полиакрилонитриловых мембран при диализа не рекомендуется.

Побочные действия:

Лизиноприл.

Со стороны крови и лимфатической системы: снижение уровня гемоглобина и гематокрита, угнетение костно-мозгового кроветворения, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лимфаденопатия.

Со стороны иммунной системы: аутоиммунные нарушения, анафилактические / анафилактоидные реакции.

Со стороны метаболизма: гипогликемия.

Со стороны психики: изменения настроения, нарушения сна, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, нарушения вкусовых ощущений, нарушение равновесия, дезориентация, нарушение обоняния, депрессия, обморок, вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатические нарушения (включая гипотензию), инфаркт миокарда или инсульт (как следствие значительного снижения артериального давления у пациентов с высоким риском), ощущение усиленного сердцебиения, тахикардия, феномен Рейно.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечные спазмы.

Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхит, ринит, одышка, одышка, ангионевротический отек, бронхоспазм, синусит, глоссит, аллергический альвеолит / эозинофильная пневмония, инфекции верхних дыхательных путей.

Со стороны пищеварительного тракта и печени: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия, сухость во рту, уменьшение аппетита, изменения вкуса, панкреатит, интестинальный ангионевротический отек, запор, гепатит, в т. Ч. Холестатический или гепатоцеллюлярный, желтуха, печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, реакции гиперчувствительности / ангионевротический отек лица, губ, языка, конечностей, голосовой щели и / или глотки, ощущение жара, гиперемия кожи, крапивница, алопеция, псориаз, усиление потоотделения, доброкачественный лимфаденоз шкири⃰, пузырчатка, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная мультиформная эритема, псевдолимфома кожи, может проявляться такими симптомами как ощущение жара, боль в мышцах, суставах, артрит, васкулит, эозинофилия, лейкоцитоз и / или положительный анализ на антинуклеарные антитела (AНА-титр), ускорение СОЭ (СОЭ), фотосенсибилизация, сыпь. При развитии тяжелой кожной реакции следует прекратить лечение лизиноприлом и немедленно обратиться к врачу.

Со стороны почечной системы: дисфункция почек, уремия, острая почечная недостаточность, олигурия / анурия.

Со стороны репродуктивной системы: импотенция, гинекомастия.

Со стороны эндокринной системы: неадекватная секреция АДГ.

Общие нарушения: повышенная утомляемость, астения.

Лабораторные показатели: повышение концентрации мочевины, креатинина в сыворотке крови, гиперкалиемия, повышение активности печеночных ферментов, билирубина в сыворотке крови, гипонатриемия, протеинурия.

Амлодипин.

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Нарушение метаболизма и алиментарные нарушения: гипергликемия.

Со стороны психики: бессонница, изменения настроения (включая тревожность), депрессия, спутанность сознания.

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, головная боль (главным образом в начале лечения), тремор, дисгевзия, обмороки, гипестезия, парестезии, гипертонус, периферическая нейропатия, экстрапирамидные симптомы.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения (включая диплопии).

Со стороны органов слуха и лабиринта: звон в ушах.

Со стороны сердца: тахикардия, инфаркт миокарда, аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцание предсердий).

Со стороны сосудов: приливы, артериальная гипотензия, васкулит.

С блока дыхательной системы: одышка, ринит, кашель.

Со стороны пищеварительного тракта : боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, нарушение перистальтики кишечника (включая запор и диарею), сухость во рту, панкреатит, гастрит, гиперплазия десен.

Со стороны пищеварительной системы : гепатиты, желтуха, повышение уровня печеночных ферментов (чаще всего ассоциировалось с холестазом).

Со стороны кожи и подкожной ткани : алопеция, пурпура, изменение окраски кожи, повышенное потоотделение, зуд, сыпь, сыпь, ангионевротический отек, мультиформная эритема, крапивница, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса Джонсона, отек Квинке, фотосенсибилизация, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны костно-мышечной и соединительной тканей : отек голеней, артралгия, миалгия, судороги мышц, боль в спине.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение мочеиспускания, никтурия, повышенная частота мочеиспускания.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: импотенция, гинекомастия.

Общие нарушения и состояния в месте введения: отек, утомляемость, боль за грудиной, астения, боль, недомогание.

Другие: увеличение или уменьшение массы тела.

* Сообщалось о симптомокомплекс, который может включать один или несколько из следующих симптомов: лихорадка, васкулит, миалгия, артралгия / артрит, положительная реакция на антинуклеарные антитела (АНА), увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилия и лейкоцитоз, сыпь на коже, фотосенсибилизация или другие изменения со стороны кожи.

** Чаще всего ассоциировалось с холестазом.

Данные клинических исследований по безопасности позволяют предположить, что лизиноприл обычно хорошо переносится детьми и подростками с артериальной гипертензией, и профиль безопасности в этой возрастной группе сравним с таковым у взрослых.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции

Сообщение о подозреваемых побочные реакции после регистрации препарата играют важную роль и позволяют наблюдение за соотношением «польза / риск» при применении лекарственного средства. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о подозреваемых побочные реакции через государственную систему сообщений о побочных реакциях.

Лекарственное взаимодействие:

Взаимодействия, связанные с лизиноприлом.

гипотензивные средства

Одновременное применение лизиноприла с другими гипотензивными препаратами (например, нитроглицерином и другими нитратами или другими вазодилататорами) может привести к дополнительному снижению артериального давления.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-(РААС)

Известно, что двойная блокада РААС при одновременном применении ингибиторов АПФ, блокаторов рецептора ангиотензина II (БРА II) или алискиреном ассоциируется с повышенным риском развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушений функции почек (в том числе острой почечной недостаточности) по сравнению с монотерапией (см. Разделы «Противопоказания», «Особенности применения»).

Препараты, которые могут повышать риск развития ангионевротического отека

Одновременное применение ингибиторов АПФ с сакубитрилом / вальзартаном противопоказано в связи с увеличением риска развития ангионевротического отека (см. Разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»).

Одновременное применение ингибиторов АПФ с ингибиторами мишени рапамицина в клетках млекопитающих (mTOR) (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус) или ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, рацекадотрил), или тканевым активатором плазминогена, или вилдаглиптином может привести к увеличению риска развития ангионевротического отека (см . раздел «Особенности применения»).

Диуретики. При добавлении диуретика к терапии лизиноприлом антигипертензивный эффект обычно усиливается. В начале применения комбинации лизиноприла с диуретиками пациенты могут периодически испытывать чрезмерное снижение артериального давления при применении лизиноприла. Возможность развития симптоматической артериальной гипотензии при применении лизиноприла может быть уменьшена в случае прекращения лечения диуретиками перед началом терапии лизиноприлом (см. Разделы «Особенности применения» и «Способ применения и дозы»).

Пищевые добавки или заменители соли, содержащие калий , калийсберегающие диуретики и другие лекарственные средства, которые могут повышать уровень калия в сыворотке крови

Несмотря на то, что содержание калия в сыворотке крови обычно остается в пределах нормы, у некоторых пациентов при лечении лизиноприлом может возникнуть гиперкалиемия. Калийсберегающие диуретики (такие как спиронолактон, триамтерен или амилорид), пищевые добавки или заменители соли, содержащие калий, могут приводить к значительному повышению содержания калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с нарушением функции почек. При одновременном применении лизиноприла с другими препаратами, повышающими уровень калия в сыворотке крови, такими как триметоприм и ко-тримоксазол (триметоприм / сульфаметоксазол), следует соблюдать осторожность, так как известно, что действие триметоприма подобно действию калийсберегающих диуретиков, таких как амилорид. Таким образом, одновременный прием лизиноприла с вышеперечисленными лекарственными средствами не рекомендуется.

Циклоспорин. Одновременное применение ингибиторов АПФ и циклоспорина может привести к гиперкалиемии. Рекомендуется мониторинг содержания калия в сыворотке крови.

Гепарин . Одновременное применение ингибиторов АПФ и гепарина может привести к гиперкалиемии. Рекомендуется мониторинг содержания калия в сыворотке крови.

Если лизиноприл назначать одновременно с калийнезберигаючим диуретиком, гипокалиемия, индуцированная применением диуретиков, может уменьшиться.

Литий. Одновременное применение лития и лизиноприла обычно не рекомендуется. При одновременном применении лития и ингибиторов АПФ сообщали о обратимое повышение концентрации лития в сыворотке крови и рост токсичности. Одновременное назначение тиазидных диуретиков с ингибиторами АПФ увеличивает риск отравления литием и усиливает уже повышенный риск токсичности лития. Одновременное применение лизиноприла и препаратов лития не рекомендуется, но в случае доказанной необходимости применения данной комбинации, следует тщательно контролировать содержание лития в сыворотке крови (см. Раздел «Особенности применения»).

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) с содержанием ацетилсалициловой кислоты ≥ 3 г в сутки.Одновременное применение ингибиторов АПФ с НПВП (ацетилсалициловая кислота в дозе, оказывает противовоспалительное действие, ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и неселективные НПВП) может привести к снижению антигипертензивного действия ингибиторов АПФ. Одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВП может приводить к повышению риска ухудшения функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности, и увеличение содержания калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Эти эффекты являются обратимыми. Следует соблюдать осторожность при применении комбинированной терапии, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациенты должны получать адекватное количество жидкости, и рекомендуется тщательно контролировать функцию почек как в начале комбинированной терапии, так и в процессе лечения.

Золото. Нитритоидни реакции (симптомы вазодилатации, включая приливы, тошноту, головокружение, артериальная гипотензия, что может быть очень тяжелой) после инъекции золота (например, натрия ауротиомалату) отмечались чаще у пациентов, получавших лечение ингибиторами АПФ.

Трициклические антидепрессанты / антипсихотические / анестетики. Одновременное применение анестезирующих медицинских средств, трициклических антидепрессантов и нейролептических препаратов с ингибиторами АПФ может в дальнейшем привести к снижению артериального давления.

Симпатомиметические препараты. Симпатомиметические препараты могут уменьшить антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.

Противодиабетические препараты. Одновременное применение ингибиторов АПФ и противодиабетических препаратов (инсулин, гипогликемические препараты) могут усилить эффект снижения глюкозы крови с риском гипогликемии. Оказалось, что это явление с большей вероятностью имеет место в течение первых недель комбинированной терапии и среди пациентов с почечной недостаточностью.

Лекарственные средства, угнетающие функцию костного мозга (иммунодепрессанты, аллопуринол, прокаинамид). При одновременном применении с лизиноприлом повышают риск возникновения нейтропении и / или агранулоцитоза.

Ацетилсалициловая кислота, тромболитические препараты, ß-блокаторы, нитраты. Лизиноприл можно применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой (в кардиологических дозах), тромболитических препаратами, ß-блокаторами и / или нитратами.

Взаимодействия, связанные с амлодипином.

Ингибиторы фермента CYP3A4. Одновременное применение амлодипина и ингибиторов CYP3A4 мощной или умеренной действия (ингибиторы протеаз, азольные противогрибковые средства, макролиды, такие как эритромицин или кларитромицин, верапамил или дилтиазем) может привести к значимому повышению экспозиции амлодипина. Клиническое значение таких изменений может быть выражены у пациентов пожилого возраста. Может потребоваться клиническое наблюдение за состоянием пациента и подбор дозы. Кларитромицин является ингибитором CYP3A4. Существует повышенный риск гипотензии у пациентов, получающих кларитромицин амлодипина. При одновременном применении амлодипина с кларитромицином рекомендуется строгий медицинский контроль за пациентами.

Индукторы изофермента CYP3A4

При одновременном применении с известными индукторами изофермента CYP3A4 концентрация амлодипина в крови может изменяться. Поэтому необходимо контролировать артериальное давление и в случае необходимости корректировать дозу препаратов во время и после комбинированного лечения, особенно при приеме мощных индукторов изофермента CYP3A4 (таких как рифампицин, Hypericum perforatum ).

Не рекомендуется одновременно применять амлодипин и грейпфруты или грейпфрутовый сок, поскольку у некоторых пациентов биодоступность амлодипина может повышаться, что, в свою очередь, приводит к усилению гипотензивного действия.

Дантролен (инфузии). У животных наблюдались желудочковые фибрилляции с летальным исходом и сердечно-сосудистый коллапс, что ассоциировались с гиперкалиемией, после применения верапамила и дантролена в. Из-за риска развития гиперкалиемии рекомендуется избегать применения блокаторов кальциевых каналов, таких как амлодипин, склонным к злокачественной гипертермии пациентам и при лечении злокачественной гипертермии.

Влияние амлодипина на другие лекарственные средства. Гипотензивное действие амлодипина потенцирует гипотензивное действие других антигипертензивных средств.

Такролимус

Одновременное применение такролимуса и амлодипина может привести к повышению концентрации такролимуса в крови механизм такого взаимодействия полностью не изучен. Чтобы избежать токсического действия такролимуса, следует контролировать концентрацию такролимуса в крови в ходе терапии амлодипином и при необходимости корректировать дозу такролимуса.

Ингибиторы мишеней рапамицина в клетках млекопитающих (mTOR)

Такие ингибиторы mTOR, как сиролимус, темсиролимус и эверолимус, являются субстратами CYP3A. Амлодипин является слабым ингибитором CYP3A. При одновременном применении амлодипина с ингибиторами mTOR может усиливаться влияние последних.

Циклоспорин

На данный момент не было проведено исследований по изучению взаимодействия циклоспорина и амлодипина у здоровых добровольцев или других популяций, за исключением пациентов, перенесших трансплантацию почки, в которых наблюдалось повышение концентраций циклоспорина в крови (в среднем на 0-40%). В связи с этим у таких пациентов следует контролировать концентрацию циклоспорина в крови в ходе терапии амлодипином и при необходимости уменьшить дозу циклоспорина.

Симвастатин

Одновременное применение повторных доз 10 мг амлодипина и 80 мг симвастатина приводило к увеличению концентрации симвастатина на 77% по сравнению с соответствующим концентрацией при монотерапии симвастатином. Дозу симвастатина для пациентов, принимающих амлодипин, следует ограничить 20 мг в сутки.

Клинические исследования взаимодействия препарата показали, что амлодипин не влияет на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина и варфарина.

Алкоголь. Потенцирует гипотензивное действие лизиноприла.

Цитостатики, иммунодепрессанты, кортикостероиды. При одновременном применении с лизиноприлом могут привести лейкопения.

Лекарственные средства, угнетающие функцию костного мозга. При одновременном применении с лизиноприлом повышают риск возникновения нейтропении и / или агранулоцитоза.

Эстрогены. При одновременном назначении возможно уменьшение гипотензивного эффекта лизиноприла за счет задержки жидкости в организме.

Срок годности:

2 года.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30 ° С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 10 таблеток в стрипе, по 1 или 3 стрипа в картонной упаковке.

Категория отпуска:

По рецепту.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua
Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Амапин-Л таблетки
Производитель:Маклеодс ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД
Форма выпуска:

По 10 таблеток в стрипе, по 1 или 3 стрипа в картонной упаковке.

Регистрационное удостоверение:UA/10297/01/01 от 13.04.2020
МНН:Lisinopril and amlodipine
Условия отпуска:

По рецепту.

Состав:

действующие вещества: амлодипин, лизиноприл;

1 таблетка содержит амлодипина бесилат, что эквивалентно амлодипина 5 мг, лизиноприла дигидрата, что эквивалентно лизиноприла 5 мг.

вспомогательные вещества: маннит (Е 421), кальция фосфат, желатин, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Фармакологическая группа:Ингибиторы АПФ в комбинации с антагонистами кальция
Код АТХ:C09BB03 - Лизиноприл и антагонисты кальция
Заявитель:Маклеодс Фармасьютикалс Лимитед
Адрес заявителя:Атланта Аркадий, МАРОЛ Черч Роуд, Андхери (Ист), Мумбай-400059, Индия
Реклама
В Европе наблюдается рост инфекций, передающихся половым путем
Согласно новым данным за 2022 год, опубликованным ...
COVID-19 вдвое повышает риск развития сердечного приступа: исследования
Исследования показывают, что риск развития сердечн...
Реклама
Вылечить гайморит за 3 дня
Как лечить гайморит в домашних условиях — препарат...
Аллергический синусит
Причины развития аллергического синусита — кто в г...
Реклама
Кому необходимо отказаться от гречневой каши
Гречневая крупа является очень полезным питательны...
Заболевания полости рта могут ухудшить течение ревматоидного артрита: исследование
Ревматоидный артрит (РА) — это хроническое воспали...
Реклама