Амкесол таблетки инструкция по применению

Амкесол таблетки фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Амкесол таблетки №20 (10х2)
Производитель:
Регистрация:
UA/13574/01/01 от 18.12.2018
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Ольга Полищук Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка содержит амброксола гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) 15 mg (мг) кетотифена гидрофумарат (в пересчете на 100% вещество) 1 mg (мг) солодки корня экстракт сухой (Extraсtum Glycyrrhizae aqua siccum) (4.8-5.5: 1) (экстрагент - водный раствор аммиака) 10 mg (мг), (в пересчете на глицирризиновую кислоту) 0,8 mg (мг) теобромин (в пересчете на 100% вещество) 50 mg (мг).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Производитель:

ПАО «Химфармзавод «Красная звезда»

Местонахождение производителя:

61010, Украина, г.. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.

Фармакотерапевтическая группа:

Противокашлевые средства и муколитики

Фармакологические свойства:

Амкесол® является муколитическим и отхаркивающим бронхолитическим средством, оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое активность. Каждый компонент препарата имеет определенные фармакологические свойства.

Амброксола гидрохлорид .

Фармакологические.

Амброксола гидрохлорид - секретолитическое и секретомоторное средство из группы бензиламинов, стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, что приводит к повышению секреции слизи i изменения соотношения серозного и слизистого компонентов мокроты; активизирует гидролитические ферменты и повышает двигательную активность мерцательного эпителия бронхов способствует отделению патологического секрета от стенок бронхов i его выведению из дыхательных путей повышает содержание сурфактанта в легких и предотвращает его деструкции в пневмоцитах, что способствует улучшению дренажной функции легких.

Фармакокинетика.

При пероральном применении амброксола гидрохлорид быстро и полностью всасывается, хорошо проникает в ткани легких. Максимальная концентрация амброксола гидрохлорида в плазме крови определяется через 2:00 после перорального приема. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 10-12 часов; выводится с мочой.

Кетотифена гидрофумарат .

Фармакологические.

Кетотифена гидрофумарат оказывает противоаллергическое активность путем подавления действия эндогенных медиаторов воспаления и высвобождения медиаторов аллергии (гистамина, лейкотриенов), предупреждает сенсибилизации эозинофилов цитокинами, что приводит к торможению миграции эозинофилов в очаг воспаления, и предупреждает развитие гиперактивности бронхов, обусловленная фактором активации тромбоцитов или стимуляцией аллергенами. Кетотифена гидрофумарат предупреждает развитие бронхоспазма и имеет противоастматические свойства.

Фармакокинетика.

Кетотифена гидрофумарат при приеме внутрь всасывается почти полностью; биодоступность составляет 50%. Максимальная концентрация кетотифена гидрофумарат наступает через 2-4 часа, период полувыведения имеет двухфазный характер и составляет 3-5 часов и 21 часов соответственно. Метаболизм кетотифена гидрофумарат происходит в печени.

Фармакокинетика.

Теобромин всасывается быстро и полностью. Концентрация в плазме крови достигается через 15-45 минут. Легко проникает во все ткани организма, включая ЦНС. Метаболизируется в печени.

Показания к применению:

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся затрудненным отделением вязкой мокроты.

Противопоказания:

Амкесол® нельзя применять пациентам с известной гиперчувствительностью к амброксола гидрохлорида или другим компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Надлежащие меры безопасности при применении:

Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем.Лікування пацієнтів з артеріальною гіпертензією слід проводити під контролем лікаря.Кетотифен може знижувати судомний поріг, тому слід з обережністю застосовувати препарат хворим на епілепсію.Усього кілька повідомлень надійшло про тяжкі ураження шкіри: синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), пов’язані із застосуванням відхаркувальних засобів, таких як амброксолу гідрохлорид. Здебільшого їх можна було пояснити тяжкістю перебігу основного захворювання у пацієнтів та одночасним застосуванням іншого препарату.Також на початковій стадії синдрому Стівенса-Джонсона або синдрому Лайєлла у пацієнтів можуть бути неспецифічні, подібні до ознак початку грипу симптоми, такі як пропасниця, ломота, риніт, кашель і біль у горлі. Помилково при таких неспецифічних, подібних до ознак початку грипу симптомах можна застосувати симптоматичне лікування препаратами проти кашлю і застуди. Тому при появі нових уражень шкіри або слизових оболонок слід негайно звернутися за медичною допомогою та припинити лікування препаратом.Оскільки амброксол може посилювати секрецію слизу, препарат Амкесол, таблетки, слід застосовувати з обережністю при порушенні бронхіальної моторики та посиленій секреції слизу (наприклад при такому рідкісному захворюванні як первинна циліарна дискінезія).Пацієнтам із порушеною функцією нирок або тяжким ступенем печінкової недостатності слід приймати Амкесол, таблетки, тільки після консультації з лікарем. При застосуванні амброксолу, як і будь-якої діючої речовини, яка метаболізується в печінці, а потім виводиться нирками, відбувається накопичення метаболітів, які утворюються у печінці у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю.

Особенности применения:

Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Лечение пациентов с артериальной гипертензией следует проводить под контролем врача.

Кетотифен может снижать судорожный порог, поэтому следует с осторожностью применять препарат больным с эпилепсией.

Поступали сообщения о тяжелых поражениях кожи: мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона / токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и острый генерализованный экзантематозный пустулез, связанные с применением амброксола гидрохлорид. Если присутствуют признаки прогрессирования высыпания на коже (иногда связаны с появлением пузырьков или поражением слизистой оболочки), следует немедленно прекратить лечение амброксола гидрохлорид и обратиться за медицинской помощью.

Также на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические, подобные признаков начала гриппа симптомы, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических, подобных признаков начала гриппа симптомах можно применить симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение препаратом.

Поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи, препарат Амкесол®, таблетки, следует применять с осторожностью при нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании как первичная цилиарная дискинезия), из-за возможности накопления секрета.

Пациентам с нарушениями функции почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать Амкесол®, таблетки, только после консультации с врачом. При применении амброксола, как и любой действующего вещества, которая метаболизируется в печени, а затем выводится почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Во время применения препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами, выполнение работы с потенциально опасными механизмами, требующими повышенного внимания и скорости реакции.

Дети:

Назначать детям в возрасте от 12 лет.

Способ применения и дозы:

Рекомендуется взрослым и детям старше 12 лет.

Для перорального применения после еды.

Суточная доза. Рекомендуемая терапевтическая доза для лечения - по 1 таблетке 3 раза в сутки (утро, день, вечер).

Курс лечения - от 4 до 14 суток. Продолжительность лечения зависит от показаний к применению, течения заболевания и определяется врачом.

Передозировка:

Боль в эпигастральной области, тошнота, рвота сонливость, нарушение ориентации, спутанность сознания; тахикардия, артериальная гипотензия судороги, особенно у детей.

Лечение: промывание желудка, обратиться к врачу. Симптоматическая терапия.

Побочные действия:

Общие расстройства: реакции со стороны слизистых оболочек, лихорадка.

              • стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, зуд, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, другие аллергические реакции, эритема, тяжелые поражения кожи: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) , острый генерализованный екзентематозний пустулез, ангионевротический отек, мультиформная эритема.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диспепсия, боль в животе, сухость во рту, диарея, запор, слюнотечение, возможно повышение активности печеночных ферментов, увеличение массы тела, сухость в горле.

Со стороны дыхательной системы: ринорея, одышка (как реакция гиперчувствительности).

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия.

Инфекции: цистит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможна незначительная артериальная гипертензия.

Со стороны ЦНС: сонливость, сухость во рту и легкое головокружение, которое самостоятельно исчезает при продолжении лечения, иногда, очень редко, особенно у детей, возможны повышенная раздражительность, бессонница, повышенная возбудимость, дисгевзия.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции

Сообщение о подозреваемых побочные реакции в послерегистрационный период лекарственного средства важны, поскольку позволяют наблюдение за соотношением польза / риск лекарственного средства. Работников здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемые побочные реакции.

Лекарственное взаимодействие:

Одновременное применение Амкесолу® повышает эффективность ампициллина и амоксициллина при заболеваниях дыхательных путей за счет повышения их концентрации в тканях легких. Амкесол® потенцирует действие теофиллина, усиливает действие снотворных, седативных, антигистаминных препаратов.

При одновременном применении с пероральными гипогликемическими средствами возможно обратимое уменьшение количества тромбоцитов.

Применение пероральных антидиабетическими средствами может привести к тромбоцитопении.

Срок годности:

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке из картона.

По 20 таблеток в блистере, по 1 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска:

По рецепту.

Дополнительно:

Несумісність

Застосування з пероральними антидіабетичними засобами може призвести до тромбоцитопенії.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua
Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Амкесол таблетки
Производитель:ПАО «Химфармзавод «Красная звезда»
Форма выпуска:

По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке из картона.

По 20 таблеток в блистере, по 1 блистера в пачке из картона.

Регистрационное удостоверение:UA/13574/01/01 от 18.12.2018
МНН:Cough suppressants and mucolytics
Условия отпуска:

По рецепту.

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка содержит амброксола гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) 15 mg (мг) кетотифена гидрофумарат (в пересчете на 100% вещество) 1 mg (мг) солодки корня экстракт сухой (Extraсtum Glycyrrhizae aqua siccum) (4.8-5.5: 1) (экстрагент - водный раствор аммиака) 10 mg (мг), (в пересчете на глицирризиновую кислоту) 0,8 mg (мг) теобромин (в пересчете на 100% вещество) 50 mg (мг).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Фармакологическая группа:Противокашлевые средства и муколитики
Код АТХ:R05FB01 - Противокашлевые средства и муколитики
Заявитель:ПАО «Химфармзавод «Красная звезда»
Адрес заявителя:Украина, 61010, г.. Харьков, ул. Гордиенковская, 1
Реклама
COVID-19 вдвое повышает риск развития сердечного приступа: исследования
Исследования показывают, что риск развития сердечн...
Подтверждена связь вируса Зика с повреждением головного мозга
Центры США по контролю и профилактике заболеваний ...
Реклама
Лечение синусита в домашних условиях
Как лечить синусит домаПрофилактика синусита в дом...
Хронический бронхит
Хронический бронхит у детей и взрослых — причиныХр...
Реклама
Негативное действие аспартама может отразиться на детях и даже внуках: исследование
Аспартам, или искусственный низкокалорийный подсла...
Кофе поможет при ожирении и сахарном диабете ІІ типа: ученые
Неалкогольная жировая болезнь печени (НЖБП) привод...
Реклама