Амодерм Нео лак инструкция по применению

действующее вещество: аморолфин;

1 мл содержит аморолфином гидрохлорид эквивалентно аморолфином 50 мг.

Вспомогательные вещества: аммонийно-метакрилатный сополимер (тип А), триацетин, n-бутилацетат, этилацетат, этанол.

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Дублин Роуд, Лохр, Ко. Голуэй, Ирландия.

Адрес заявителя и его адрес места осуществления его деятельности.

01032, Украина, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.

Фармакологические.

Противогрибковый препарат для местного применения. Проявляет фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленная изменением клеточной мембраны путем нарушения биосинтеза стеринов. Аморолфин ингибирует два различных ферменты, участвующие в биосинтезе эргостерол-дельта14-редуктазы и дельта7-дельта8-изомеразы.

Аморолфин имеет широкий спектр действия. Высокоактивный как по наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей:

- дерматофитов: Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp .;

- дрожжевых грибов: Candida spp., Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.)

- грибов с плесенью: Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp., Aspergillus spp., Fusarium spp., Mucorales spp .;

- грибов рода Dematiaceae : Cladopsorium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp .;

- диморфных грибов: Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.

Бактерии, за исключением Actinomyces, не являются чувствительными к аморолфином. Propionibacterium acnes проявляет лишь слабую чувствительность.

Фармакокинетика.

В течение первых 24 часов после нанесения раствора аморолфин проникает в ногтевую пластину и далее в ногтевое ложе. Эффективная концентрация аморолфином сохраняется в поврежденной ногтевой пластине в течение 7-10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация аморолфином в плазме крови находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0,5 нг / мл).

Грибковые поражения, вызванные дерматомицеты, дрожжевым грибком и плесневым грибком, без поражения ногтевой основы.

Лечение неосложненных дистальных и латеральных онихомикозов, вызванных дерматомицеты, дрожжевым грибком и плесневым грибком, ограниченных двумя ногтями.

Профилактика грибковых поражений ногтей.

Гиперчувствительность к аморолфином или вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

Особые меры безопасности.

Избегать попадания лака в глаза, уши и на слизистые оболочки.

Следует также избегать использования лака для ногтей и накладных ногтей во время лечения.

Избегать попадания лака в глаза, уши и на слизистые оболочки.

Следует также избегать использования декоративного лака для ногтей и накладных ногтей во время лечения препаратом.

Пациенты с заболеваниями периферической системы кровообращения, сахарным диабетом и иммуносупрессией, с дистрофией ногтя и разрушенной ногтевой пластинкой перед применением должны проконсультироваться с врачом.

Безопасность применения лекарственного средства Амодерм Нео во время беременности не установлена, поэтому не рекомендуется применять препарат в этот период.

Никаких побочных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, не обнаружено. Поскольку концентрация аморолфином в грудном молоке несущественна, аморолфин можно применять в период кормления грудью.

Перед применением препарата необходима консультация врача.

Не влияет.

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены, в связи с чем его не назначают этой возрастной категории пациентов.

Лак для ногтей необходимо наносить на пораженный участок ногтя 1 раз в неделю. Пациент должен наносить лак следующим образом:

Перед повторным нанесением лекарственного средства Амодерм Нео пораженный участок ногтя нужно снова отшлифовать, после чего ноготь очистить и обезжирить как указано в п.2.

Предупреждение: пилочки, которые были использованы для пораженных ногтей, не должны использоваться для здоровых ногтей.

При работе с органическими растворами (растворители, уайт-спирит и т.п.) необходимо пользоваться водонепроницаемыми перчатками, чтобы сохранить на ногтях лак.

Лечение следует продолжать без перерывов, пока ноготь не восстановится и не заживут пораженные участки. Частота и длительность лечения зависят в основном от интенсивности и локализации инфекции. Обычно лечение длится 6 месяцев (для ногтей на пальцах рук) и от 9 до 12 месяцев (для ногтей на пальцах ног). Повторение лечение рекомендуется с интервалами примерно в 3 месяца.

В случае наличия также дермофитии стопы необходимо лечиться соответствующим противогрибковым кремом.

Случаев передозировки не наблюдалось, поскольку препарат применяют местно.

В случае случайного приема необходимо промыть желудок.

Возможны единичные случаи возникновения побочных реакций. Могут возникать поражения ногтей (такие как изменение цвета ногтей, ломкость ногтей). Такие реакции могут быть также связаны с онихомикозом.

Со стороны кожи: редко (≥1 / 10000, <1/1000) - поражение ногтей, изменение цвета ногтей; очень редко (<1/10 000) - ощущение жжения кожи.

Нет специальных исследований по одновременного лечения с другими препаратами для наружного применения.

3 года.

Хранить при температуре не выше 30 ° С в недоступном для детей месте.

Хранить флакон плотно закрытым.

По 2,5 мл во флаконе вместе с шпателями для нанесения лака в картонной коробке по 2,5 мл во флаконе вместе с пилочка для ногтей, салфетками для очистки и шпателями для нанесения лака в картонной коробке.

Без рецепта.