Информация об использовании рецептурных препаратов

Анальгин-Дарница (Metamizole sodium) инструкция по применению

Адаптированная инструкция

Состав:

Активные субстанции:

Метамизола натрия - 0,5 г.

Остальные компоненты: крахмал, тальк, кальция стеарат.

Лекарственная форма:

таблетки

Производитель:

Непосредственное производство: ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница», Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13

Фармакотерапевтическая группа:

Анальгетики и антипиретики. Метамизол натрия.

Фармакологические свойства:

Анальгин-Дарница блокирует ЦОГ и тем самым препятствует производству простагландинов.

Оказывает обезболивающее и не ярко выраженное спазмолитическое действие, снижает жар, снимает воспаление.

Выводится мочевыделительной системы.

Показания к применению:

Боль в зубах.

Боль в голове.

Неврологическая и мышечная боль.

Радикулит.

Менструальные боли.

В комплексном лечении болевого синдрома при операциях.

Высокая температуры тела.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость любого компонента средства.

Агранулоцитоз, нейтропения, снижение количества лейкоцитов и эритроцитов.

Бронхиальная астма.

Патологии в почках и печени тяжелой степени.

Отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

При возможных острых патологиях хирургического профиля.

Особенности применения:

У детей Анальгин таблетки не применяются до двенадцатилетнего возраста.

Перед назначением лучше проконсультироваться с врачом.

Не снимать средством Анальгин-Дарница острую боль в животе.

Соблюдать указания по рекомендованной дозе и длительности лечения.

Следить за гигиеной рта (особенно у малышей).

Алкогольные напитки исключить.

Постоянный контроль показателей крови, функций почек и печени.

Не использовать на регулярной основе.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Анальгин при кормлении грудью и во время беременности не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Таблетки Анальгин-Дарница не оказывают влияния.

Способ применения и дозы:

С четырнадцати лет по половинке или целой таб-ки Анальгин-Дарница один-два раза в день. Максимальная доза в день до 1 г.

Анальгин детям с двенадцати до четырнадцати лет по пол таб-ки два раза в сутки.

Курс лечения до трех суток.

Таблетки глотать целыми.

Передозировка:

Снижение температуры тела, гипотензия, увеличенное ЧСС, сердцебиение, звон в ушах, тошнота, одышка, рвота, боль в животе, усталость, нарушение сна и сознания, судороги.

Агранулоцитоз, геморрагический синдром, олигурия, анурия, недостаточность почек и печени, паралич дыхательных мышц.

Отменить препарат, вызвать рвоту, промыть желудок, выпить необходимое количество активированного угля, энтеросорбентов и средство, которое ослабляет кишечник.

В трудных ситуациях можно применять гемодиализ.

Побочные действия:

Уменьшение количества эритроцитов, тромбоцитов и лейкоцитов, агранулоцитоз, гранулоцитопения.

Олигурия или полное отсутствие мочи, белок в моче, нефрит, покраснение мочи, конъюнктивит, гепатит, гипотензия, зуд, покраснение и высыпания, отек, бронхоспазм, анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона и Лайелла.

Лекарственное взаимодействие:

Увеличивается успокаивающее действие этанола.

Уменьшается концентрация циклоспорина.

Вместе с производными фенотиазина может снизиться температура тела.

Не применять вместе с пенициллином, коллоидными кровезаменителями, рентгенконтрастными веществами.

Осторожно применять вместе с сульфаниламидными средствами, снижающими уровень сахара и диуретиками.

Увеличивает токсичность метотрексата, а антидепрессанты, контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность анальгина.

Средства, снижающие сахар в крови, глюкокортикостероиды, фенитоин, непрямые антикоагулянты, ибупрофен, индометацин - увеличивается активность.

Фенилбутазон, глютетимид, барбитураты уменьшают эффективность препарата.

НПВП - усиливается их обезболивающее действие и способность уменьшать жар.

Седативные и транквилизаторы способствуют усилению обезболивающего эффекта.

Кодеин, пропранолол, гистаминовые Н2-блокаторы - повышают действие Анальгина-Дарница.

Срок годности:

Пять лет.

Условия хранения:

Не превышать 25 °С и держать в месте, которое не попадало на глаза детям маленького возраста.

Форма выпуска / упаковка:

Десять таблеток в пачке.

Категория отпуска:

По рецепту.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Официальная инструкция

Состав:

  • действующее вещество: metamizole sodium;
  • 1 таблетка содержит метамизола натрия (анальгина) - 500 мг
  • вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

Лекарственная форма:

таблетки

Основные физико-химические свойства:

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.

Производитель:

ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница»

Местонахождение производителя:

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13

Фармакотерапевтическая группа:

Анальгетики и антипиретики. Метамизол натрия.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. НПВП, производное пиразолона. Неселективно блокирует ЦОГ, снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты. Препятствует проведению болевых экстра- и проприоцептивных импульсов по пучкам Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу. Отличительной чертой является незначительная выраженность противовоспалительного эффекта, обусловливающая слабое влияние на водно-солевой обмен (задержка Na+ и воды) и слизистую оболочку ЖКТ. Оказывает аналгезирующее, жаропонижающее и некоторое спазмолитическое (в отношении гладких мышц моче- и желчевыводящих путей) действие.

Фармакокинетика. При в/м введении быстро и полностью всасывается в кровь. В печени подвергается окислительному дезаминированию с образованием активного метаболита. Связь активного метаболита с белками — 50–60%. У детей процессы дезаминирования проходят медленнее, чем у взрослых. При частом введении (чаще 4 раз в сутки) у детей возможна кумуляция лекарственного средства и интоксикация. Быстро и равномерно распределяется в тканях. Cmax достигается через 1–1,5 ч после в/м введения. Т½ составляет около 7 ч. Выводится с мочой.

При применении внутрь быстро всасывается в ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита. В неизмененном виде в крови отсутствует. Активный метаболит на 50–60% связывается с белками плазмы крови. Время достижения Cmax в плазме крови составляет 1–2 ч. Т½ — 2,5 ч. Выводится главным образом почками.

Показания к применению:

Болевой синдром малой и средней интенсивности различного происхождения и локализации (головная, зубная боль, ожоги, боль в послеоперационный период, дисменорея, артралгия, невралгия, радикулит, миозит); гипертермический синдром, лихорадочные состояния (при гриппе, острых респираторных и других инфекциях); почечная и печеночная колики (в комбинации со спазмолитическими средствами).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства. Агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения. Печеночная и/или почечная недостаточность. Наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Приступы БА, вызванные ацетилсалициловой кислотой. Анемия, лейкопения. Боль в животе неустановленного генеза. Заболевания почек: пиелонефрит, гломерулонефрит, в том числе в анамнезе. Нельзя вводить в/в больным с систолическим АД <100 мм рт. ст. Политравма. Шок. Порфирия.

Особенности применения:

Перед началом лечения следует посоветоваться с врачом.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.

Не использовать для снятия острой боли в животе (до выяснения причины). Поскольку метамизол натрия обладает противовоспалительными и обезболивающими свойствами, он может маскировать признаки инфекции, симптомы неинфекционных заболеваний и осложнений с болевым синдромом, может затруднить их диагностику.

При применении препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам:

  • пожилого возраста - может привести к повышению частоты побочных реакций, особенно со стороны пищеварительной системы;
  • имеющимся аллергическими заболеваниями (в т.ч. поллинозом) или с предшествующей историей этих заболеваний - повышается риск аллергических реакций;
  • с нарушениями функции почек, с заболеваниями почек в анамнезе (пиелонефрит, гломерулонефрит);
  • с воспалительными заболеваниями кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона;
  • с выраженной артериальной гипотензии, сердечно-сосудистой недостаточностью,
  • при длительном алкогольном анамнезе
  • при одновременном применении цитостатических лекарственных средств (только под контролем врача).

При применении детям нужно проводить постоянный врачебный контроль.

При применении препарата необходимо контролировать состав периферической крови (лейкоцитарную формулу).

Не рекомендуется регулярное длительное применение препарата через миелотоксичности метамизола натриевой соли.

При длительном применении препарата (более 7 суток) необходимо контролировать состав периферической крови (за миелотоксичности метамизола), функцию почек и печени.

Пациентов следует предупредить до начала лечения, при появлении немотивированного озноба, лихорадки, боли в горле, затрудненного глотания, кровоточивости десен, побледнении кожных покровов, астении, при развитии вагинита или проктита препарат следует немедленно отменить. Также применение препарата необходимо прекратить при появлении высыпаний на коже и слизистых оболочках. При появлении этих симптомов следует немедленно обратиться к врачу.

При применении препарата возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выведения метаболита метамизола натрия.

Не следует применять препарат дольше установленного срока без консультации с врачом.

Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или появятся нежелательные явления, необходимо приостановить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Препарат противопоказан в период беременности, во время лечения следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Не влияет.

Дети:

Препарат в форме таблеток не применять у детей в возрасте до 12 лет.

Способ применения и дозы:

Применять взрослым и детям старше 14 лет внутрь по 250-500 мг (½-1 таблетка) 1-2 раза в сутки.Таблетки принимать после еды, не разжевывая, а не рассасывать, запивая достаточным количеством воды.

Максимальная суточная доза - 1 г.

Детям в возрасте от 12 до 14 лет - по 250 мг 1-2 раза в сутки.

Анальгин предназначен для симптоматического кратковременного применения. Курс лечения - не более 3 дней.

Если симптомы заболевания не исчезают в течение 3 дней, следует обратиться к врачу относительно дальнейшего применения препарата.

Передозировка:

Симптомы: гипотермия, ощущение сердцебиения, выраженное снижение артериального давления, тахикардия, дисфагия, одышка, шум в ушах, тошнота, рвота, гастралгия / гастрит, слабость, сонливость, бред, нарушения сознания, судорожный синдром; возможно развитие острого агранулоцитоза, геморрагического синдрома, олигурии, анурии, острой почечной и печеночной недостаточности, паралича дыхательной мускулатуры.

Лечение: отмена препарата, индукция рвоты, промывание желудка, прием солевых слабительных, энтеросорбентов, форсированный диурез, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций. В тяжелых случаях возможно гемодиализ, гемоперфузия, перитонеальный диализ.

При первых симптомах передозировки следует немедленно обратиться за медицинской помощью!

Побочные действия:

Аллергические реакции: возможны проявления реакций гиперчувствительности, в том числе высыпания на коже и слизистых оболочках, конъюнктивит, гиперемия кожи, зуд, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастический синдром, анафилактический шок, очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: при длительном применении возможны агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, гранулоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: обычно у пациентов с нарушениями функции почек и / или при применении чрезмерных доз - транзиторная олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Со стороны пищеварительной системы: гепатит.

Другие: снижение артериального давления.

В случае появления любых нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие:

Этанол - усиливается седативное действие этанола.

Хлорпромазин или другие производные фенотиазина - одновременное применение может привести к развитию выраженной гипотермии.

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин - не следует применять в ходе лечения метамизола натрия.

Циклоспорин - при одновременном применении снижается концентрация циклоспорина в крови.

Пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС, фенитоин, ибупрофен и индометацин - метамизол натрия увеличивает активность этих препаратов путем вытеснения их из связи с белком.

Фенилбутазон, глютетимид, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени - при одновременном применении снижают эффективность метамизола натрия.

Трициклические антидепрессанты, гормональные контрацептивы и аллопуринол - одновременное применение метамизола натрия с этими препаратами может привести к усилению его токсичности.

Другие нестероидные противовоспалительные препараты - потенциируется их обезболивающее и жаропонижающее действие и увеличивается вероятность аддитивных нежелательных побочных эффектов.

Седативные средства и транквилизаторы (сибазон, триоксазин, валокордин) - усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.

Сарколизин, мерказолил, тиамазол, препараты, подавляющие активность костного мозга, в т.ч. препараты золота - увеличивается вероятность гематотоксичности, в т.ч. развития лейкопении.

Кодеин, гистаминовые Н2 блокаторы и пропранолол - усиливают эффект метамизола натрия.

Необходима осторожность при одновременном применении с сульфаниламидными сахароснижающими препаратами (усиливается гипогликемическое действие) и диуретиками (фуросемид).

Метотрексат - метамизол в высоких дозах может привести к увеличению концентрации метотрексата в плазме крови и усиление его токсических эффектов (на пищеварительную систему и систему кроветворения).

Срок годности:

5 лет.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке; по 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках.

Категория отпуска:

По рецепту.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Редакция

Автор: Волошонович Алла
Врач эндокринолог
Кандидат медицинских наук

Луганский государственный медицинский университет

Этот сайт использует cookies. Вы можете изменить настройки cookies в своём браузере. Узнать больше.