Информация об использовании рецептурных препаратов

Анальгин-Здоровье (Metamizole sodium) инструкция по применению

Адаптированная инструкция

Состав:

Активные субстанции:

В 1 мл - 0,5 г метамизола натрия.

Остальные компоненты: Е-223, натрия эдетат, натрия формальдегид сульфоксилатов, натрия гидроксид, вода.

Лекарственная форма:

раствор

Производитель:

Непосредственное производство: ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье", Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22

Фармакотерапевтическая группа:

Анальгетики и антипиретики. Метамизол натрия.

Фармакологические свойства:

Анальгин – это производный пиразолона, который блокирует ЦОГ и тем самым препятствует производству простагландинов.

Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее и спазмолитическое действие.

Метаболизм происходит с помощью печени. Выводится мочевыделительной системы.

Показания к применению:

Боль в голове, зубах.

Ожоги.

Артралгия.

Неврологическая боль.

Миозит.

Радикулит.

Менструальные боли.

В комплексном лечении болевого синдрома после операций.

Высокая температура тела.

Колики в почках и печени (в комплексной терапии).

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость любого компонента средства.

Агранулоцитоз, нейтропения, снижение количества лейкоцитов и эритроцитов

Бронхиальная астма, вызываемая аспирином.

Патологии почек и печени тяжелой степени.

Шок.

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

При возможной острой патологии хирургического профиля.

Множественная травма.

Порфирия.

Особенности применения:

С любыми другими жидкостями в шприце Анальгин не мешать.

До года применять в/м.

Препарат вводят медленно при в/в и, обязательно, в помещении, где есть средства для проведения специализированной терапии против шока.

Не снимать средством острую боль в животе.

Подкожно не вводить.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Анальгин при беременности не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Не оказывает влияния.

Способ применения и дозы:

Вводить в/м и в/в струйно.

Сколько будет длиться лечения, каким образом вводить средство и какую дозу - решает врач индивидуально в каждом случае.

Взрослым назначают по одному миллилитру два-три раза в день, но не более двух миллилитров в сутки.

От одного года - по 0,1 мл на каждый год жизни до двух раз в день.

Детям до года 0,01 мл/кг массы тела.

Продолжительность лечения - до трех дней.

Передозировка:

Уменьшение температуры тела, гипотензия, увеличенное ЧСС, одышка, появление диспепсических симптомов, тошнота, рвота, боль в животе, слабость, шум в ушах, проблемы со сном и нарушение сознания, судороги.

Агранулоцитоз, паралич дыхательной мускулатуры, геморрагический синдром, олигурия, анурия, почечная и печеночная недостаточность.

Прекратить принимать препарат, как можно быстрее искусственно вызвать рвоту, промыть желудок, выпить необходимое количество активированного угля, энтеросорбентов и дать солевые слабительные препараты.

В трудных ситуациях можно применять гемодиализ.

Также проводить симптоматическую терапию.

Побочные действия:

Уменьшение количества эритроцитов, тромбоцитов и лейкоцитов в крови, агранулоцитоз, гранулоцитопения.

Олигурия, анурия, белок в моче и ее покраснение, нефрит, гепатит, гипотензия, инфильтраты в месте введения.

Зуд, конъюнктивит, покраснение и сыпь на коже, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона и Лайелла.

Лекарственное взаимодействие:

Увеличивается успокаивающее действие этанола.

Уменьшается концентрация циклоспорина.

Вместе с производными фенотиазина может снизиться температура тела.

Не принимать Анальгин в ампулах вместе с пенициллином, коллоидными кровезаменителями, рентгенконтрастными веществами.

Осторожно с сульфаниламидными средствами, снижающими уровень сахара и диуретиками.

Увеличивает токсичность метотрексата, а антидепрессанты, контрацептивы, ненаркотические анальгетики и аллопуринол повышают токсичность анальгина.

Средства, снижающие сахар в крови, глюкокортикостероиды, фенитоин, непрямые антикоагулянты, ибупрофен, индометацин - увеличивается активность.

Фенилбутазон, глютетимид, барбитураты уменьшают эффективность препарата.

НПВП - усиливается их анальгетическое и жаропонижающее действие.

Седативные и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие.

Увеличивается вероятность гематотоксичности при приеме средств, угнетающих активность костного мозга

Кодеин, гистаминовые Н2-блокаторы, пропранолол - усиливают Анальгин.

Срок годности:

36 месяцев.

Условия хранения:

Не превышать 25 °С и держать препарат в месте, которое не попадало на глаза детям маленького возраста.

Форма выпуска / упаковка:

Десять ампул по одному и два мл.

Категория отпуска:

По рецепту.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Официальная инструкция

Состав:

  • действующее вещество: 1 мл метамизола натрия 500 мг
  • вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (Е 223), трилон Б, натрия формальдегид сульфоксилатов, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма:

раствор

Основные физико-химические свойства:

Прозрачный бесцветный или желтоватый раствор.

Производитель:

ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье"

Местонахождение производителя:

Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22

Фармакотерапевтическая группа:

Анальгетики и антипиретики. Метамизол натрия.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Обезболивающее, жаропонижающее, спазмолитическое (действует на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей) средство группы производных пиразолона. Противовоспалительное действие выражено слабо.

Механизм действия обусловлен ингибированием циклооксигеназы, что приводит к снижению синтеза простагландинов, которые вызывают в очаге воспаления развитие боли, повышение температуры и увеличение тканевой проницаемости, а также нарушением проведения болевых экстра и проприорецептивных импульсов, повышением порога возбудимости таламических центров болевой чувствительности, повышением теплоотдачи.

Фармакокинетика. После введения метамизол гидролизуется до активного метаболита (при внутривенном введении неизмененный метамизол обнаруживается в плазме крови в незначительных количествах). Связь активного метаболита с белками - 50-60%. Метаболизируется в печени, выводится почками. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Показания к применению:

Болевой синдром малой и средней интенсивности различного происхождения и локализации (головная, зубная боль, ожоги, боль в послеоперационном периоде, дисменорея, артралгии, невралгии, радикулиты, миозиты) гипертермичный синдром, лихорадочные состояния (при гриппе, острых респираторных и других инфекциях) почечная и печеночная колики (в комбинации со спазмолитическими средствами).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к метамизола натрия, к другим производным пиразолона или другим компонентам препарата. Приступы бронхиальной астмы, вызванного ацетилсалициловой кислотой. Нарушение кроветворения (агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения). Печеночная и/или почечная недостаточность. Наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Подозрение на острую хирургическую патологию. Анемия, лейкопения. Заболевания почек пиелонефрит, гломерулонефрит, в т. ч. в анамнезе. Нельзя вводить больным с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт. ст. Политравма. Шок. Порфирия.

Особенности применения:

При парентеральном введении необходим врачебный контроль (высокая частота аллергических реакций, в т. ч. с летальным исходом) и наличие условий для проведения противошоковой терапии.

У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозом существует повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.

Исключается применение для снятия острой боли в животе неустановленного генеза (до выяснения причины).

Препарат следует применять с осторожностью пациентам:

  • пожилого возраста - может привести к повышению частоты побочных реакций, особенно со стороны пищеварительной системы;
  • с воспалительными заболеваниями кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона.

При назначении больным с острой сердечно-сосудистой патологией необходим тщательный контроль за гемодинамикой. С осторожностью применять при инфаркте миокарда, при заболеваниях печени и почек в анамнезе, при лечении цитостатиками, при хроническом алкоголизме, отягощенном анамнез, заболеваниях крови.

Не рекомендуется регулярное длительное применение препарата через миелотоксичности метамизола натрия необходимо контролировать картину периферической крови (лейкоцитарную формулу).

При применении препарата возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, боли в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также воспаления наружных половых органов и заднего прохода необходима немедленная отмена препарата.

Подкожное введение препарата не применять из-за возможного раздражения тканей.

В период лечения возможно окрашивание мочи в красный цвет (за счет выделения метаболита), что не имеет клинического значения.

Редко натрия метабисульфит может вызывать реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Применение препарата необходимо прекратить при появлении высыпаний на коже и слизистых оболочках.

Препарат содержит 1,533 ммоль (35,235 мг)/дозу натрия. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, применяют натрий-контролируемую диету.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Препарат противопоказан в период беременности (особенно в I триместре и в последние 6 недель). Во время лечения следует прекратить кормление грудью, потому что метамизол натрия проникает в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Не влияет.

Дети:

Детям в возрасте до 1 года препарат вводить только внутримышечно. Детям применять под наблюдением врача по серьезным и жизненным показаниям.

Способ применения и дозы:

Назначать внутримышечно и внутривенно струйно. Способ введения и доза зависят от тяжести заболевания и определяются индивидуально. Обезболивающий эффект при внутривенном введении выше, чем при в.

Раствор, который вводится, должен иметь температуру тела. Для предотвращения резкого снижения артериального давления введение следует проводить медленно (со скоростью не более 1 мл / мин), пациент должен находиться в положении лежа, необходим контроль артериального давления, частоты сердечных сокращений и дыхания. Процедура требует наличия условий для проведения противошоковой терапии. При внутривенном введении необходимо использовать длинную иглу.

Взрослым призначаюты по 0,5-1 мл (250-500 мг) 2-3 раза в сутки. Максимальная разовая доза при обоих путях введения - 1 мл (500 мг), суточная - 2 мл (1 г).

Детям в возрасте до 1 года назначать в дозе 0,01 мл / кг массы тела.

Детям в возрасте до 1 года препарат вводить только внутримышечно.

Длительность применения - до 3 суток.

Детям в возрасте от 1 года вводить 0,1 мл на 1 год жизни 1-2 раза в сутки. Длительность применения - до 3 суток.

Передозировка:

Симптомы: гипотермия, выраженное снижение артериального давления, сердцебиение, одышка, шум в ушах, тошнота, рвота, гастралгия, слабость, олигурия, анурия, сонливость, бред, нарушение сознания, тахикардия, судорожный синдром возможно развитие острого агранулоцитоза, геморрагического синдрома, острой почечной и печеночной недостаточности, паралича дыхательных мышц.

Лечение: индукция рвоты, зондовое промывание желудка, назначение солевых слабительных, активированного угля. Форсированный диурез, гемодиализа, ощелачивание крови, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций. При развитии судорожного синдрома проводить внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Побочные действия:

Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, гранулоцитопения

Аллергические реакции, в том числе высыпания на коже и слизистых оболочках, конъюнктивит, гиперемия кожи, зуд, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастический синдром, анафилактический шок, очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Прочее: снижение артериального давления, тахикардия, гепатит, инфильтраты в месте введения (при введении).

Лекарственное взаимодействие:

Этанол - усиливается эффект этанола.

Хлорпромазин или другие производные фенотиазина - одновременное применение может привести к развитию выраженной гипотермии.

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не следует применять при лечении метамизола натрия.

Циклоспорин - при одновременном применении снижается концентрация циклоспорина в крови.

Пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС, фенитоин, ибупрофен и индометацин - метамизол натрия увеличивает активность этих препаратов путем вытеснения их из связи с белком.

Фенилбутазон, барбитураты и другие гепатоиндукторы при одновременном применении снижают эффективность метамизола натрия.

Ненаркотичии анальгетики, трициклические антидепрессанты, гормональные контрацептивы и аллопуринол - одновременное применение метамизола натрия с этими препаратами может привести к усилению его токсичности.

Другие нестероидные противовоспалительные препараты - потенциируется их обезболивающее и жаропонижающее действие и увеличивается вероятность аддитивных нежелательных побочных эффектов.

Седативные средства и транквилизаторы (сибазон, триоксазин, валокордин) усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.

Сарколизин, мерказолил (тиамазол), препараты, подавляющие активность костного мозга, в т. ч. препараты золота - увеличивается вероятность гематотоксичности, в т. ч. развития лейкопении.

Кодеин, гистаминовые Н2 блокаторы и пропранолол усиливают эффект метамизола натрия.

Необходима осторожность при одновременном применении с сульфаниламидными сахароснижающими препаратами (усиливается гипогликемическое действие) и диуретиками (фуросемид).

Метотрексат - метамизол в высоких дозах может привести к увеличению концентрации метотрексата в плазме крови и усиление его токсических эффектов (на пищеварительную систему и систему кроветворения).

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 С Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 1 мл или 2 мл в ампулах № 10 в коробке № 5х2, № 10 в блистере в коробке.

Категория отпуска:

По рецепту.

Дополнительно:

Несовместимость.

Из-за высокой вероятности фармацевтической несовместимости нельзя смешивать препарат с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Редакция

Автор: Полищук Ольга Вадимовна
Провизор

Национальный медицинский университет им. А.А. Богомольца - факультет фармации

Общая фармация - НМАПО имени П.Л.Шупика

Этот сайт использует cookies. Вы можете изменить настройки cookies в своём браузере. Узнать больше.