Андипал-Форте (Metamizole sodium, combinations excl. psycholeptic) инструкция по применению

Адаптированная инструкция

Состав:

Активные субстанции одной таблетке: 500 миллиграмм анальгина, 40 миллиграмм бендазола, 40 миллиграмм папаверина.

Остальные компоненты: картофельный крахмал, тальк, стеарат кальция.

Лекарственная форма:

таблетки

Производитель:

Непосредственное производство: Монфарм, ПАО, Украина, 19100, Черкасская обл., г. Монастырище, ул. Заводская, 8.

Фармакотерапевтическая группа:

Анальгетики и антипиретики. Метамизол натрия, комбинации без психолептиков.

Фармакологические свойства:

Благодаря составляющим, Андипал-Форте обладает анальгетическим эффектом, расширяет сосуды и снимает спазм. Используют для снижения повышенной температуры тела.

Показания к применению:

Назначают при сильной боли, которая возникает вследствие спазма сосудов или мышц внутренних органов.

Противопоказания:

Сверхчувствительность организма к одному из составляющих средства.

Нельзя употреблять средство при болезнях, которые заключаются в снижении тонуса мышц. При нервных заболеваниях, которые могут вызвать судороги, препарат также противопоказан.

Противопоказаниями также при диабете, сердечных патологиях, патологиях работы кроветворной системы, проблемах с дыхательной системой.

Надлежащие меры безопасности при применении:

Запрещено совместно использовать с алкогольсодержащими веществами и средствами, угнетающими работу ЦНС.

Осторожно назначают людям склонным к аллергическим р-иям, с воспалениями кишечника, при недостаточности в работе ССС.

Возможно изменение цвета мочи до красного, но этот фактор не имеет клинического значения.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Во время таких физиологических периодов необходимо воздержаться от употребления средства.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

При применении таблеток Андипал-Форте необходимо воздержаться от деятельности, требующей повышенной бдительности.

Способ применения и дозы:

Таблетки Андипал-Форте назначают внутрь, один или два раза за 24 часа по одной таблетке.

Передозировка:

В случае приема повышенных доз может возникать снижение давления и температуры тела, нарушение работы сердечной мышцы, головная боль, остановка дыхания, нарушения в работе головного мозга, паралич, нарушения в работе ЖКТ, отсутствие мочеиспускания, аллергические проявления.

Побочные действия:

Аллергические реакции, появление высыпаний на кожном покрове, изменения в работе нервной системы, нарушения кроветворения, гепатит, изменения работы ЖКТ.

Лекарственное взаимодействие:

Несовместим с кровозаменяющими веществами, контрастными веществами и препаратами, включающих пенициллин.

Препарат Андипал-Форте при совместном использовании с мочегонными средствами снижает действие последних.

Следует знать, что анальгин усиливает действие алкогольсодержащих веществ.

При применении одновременно с циклоспорином снижается концентрация последнего.

Средства, которые используют против депрессии, седативные усиливают действие анальгина, а барбитураты ослабляют.

Фентоламин несовместим с папаверином.

Уменьшается его активность Андипал-Форте у курящих людей.

Срок годности:

Для применения пригоден два года от даты изготовления.

Условия хранения:

При температурном режиме не более 25 градусов Цельсия, в недоступности для детей.

Форма выпуска / упаковка:

Таблетки помещают в блистеры по 10 штук, по 10 блистеров в упаковке из картона.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Официальная инструкция

Состав:

  • действующие вещества: 1 таблетка содержит метамизола натрия 500 мг (0,5 г), бендазола гидрохлорида 40 мг (0,04 г), папаверина гидрохлорида 40 мг (0,04 г);
  • вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк.

Лекарственная форма:

таблетки

Основные физико-химические свойства:

Таблетки белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, скошенными краями и насечкой.

Производитель:

Монфарм, ПАО

Местонахождение производителя:

Украина, 19100, Черкасская обл., г. Монастырище, ул. Заводская, 8.

Фармакотерапевтическая группа:

Анальгетики и антипиретики. Метамизол натрия, комбинации без психолептиков.

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Комбинированный препарат с обезболивающими, спазмолитическими и сосудорасширяющими эффектами, обусловленными специфическим действием его компонентов. Препарат оказывает также гипотензивное и жаропонижающее действие.

Метамизол натрия - НПВП группы производных пиразолона, оказывает противовоспалительные, анальгезирующие и жаропонижающие эффекты, механизм действия которых обусловлен ингибированием ЦОГ и блокированием синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты, а также нарушением проведения болевых экстра- и проприорецептивных импульсов, повышением порога возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличением теплоотдачи.

Бендазола гидрохлорид обладает сосудорасширяющим, спазмолитическим, гипотензивным эффектом, а также оказывает стимулирующее действие на функции спинного мозга и способствует восстановлению функций периферических нервов, оказывает умеренное иммуностимулирующее действие.

Папаверина гидрохлорид обладает миотропным, спазмолитическим, гипотензивным эффектом. Блокирует фосфодиэстеразу, способствует накоплению цАМФ и снижению содержания кальция в клетке, расслабляет гладкие мышцы сосудов и внутренних органов.

Фармакокинетика.

При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется. В стенках кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита. Действие развивается через 20-40 минут и достигает максимума через 2 часа. Метаболизируется в печени. Выводится почками.

Показания к применению:

Болевой синдром, связанный со спазмом сосудов или гладких мышц внутренних органов.

Противопоказания:

  • известная или подозреваемая гиперчувствительность к любому из веществ, входящих в состав препарата, производных пиразолона (бутадион, трибузон, антипирин) подозрение на острую хирургическую патологию;
  • заболевания, протекающие со снижением мышечного тонуса, судорожным синдромом;
  • глаукома, черепно-мозговая травма;
  • тяжелая сердечная недостаточность, AV-блокада, артериальная гипотензия;
  • сахарный диабет, гипотиреоз, недостаточность надпочечников, гипертрофия предстательной железы, врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • анемия любой этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гепатопорфирия;
  • выраженные нарушения функции печени и почек, порфирия, хронический нефрит с отеками и нарушениями азотовыделительной функции почек;
  • бронхиальная астма, коматозное состояние, угнетение дыхания, бронхообструктивный синдром;
  • язва желудка и двенадцатиперстной кишки, сопровождающееся кровотечением;
  • гипотонический колит, привычный запор, одновременное применение ингибиторов МАО.
  • возраст 75 лет (риск гипертермии).

Особенности применения:

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. Поскольку метамизол натрия обладает противовоспалительными и обезболивающими свойствами, он может маскировать признаки инфекции, симптомы неинфекционных заболеваний и осложнений с болевым синдромом, может затруднить их диагностику. Не использовать для снятия острой боли в животе до выяснения причины.

При применении лекарственного средства следует отказаться от употребления алкоголя и препаратов, угнетающих ЦНС.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам:

  • имеющимся аллергическими заболеваниями (в т. ч. поллинозом) или с такими заболеваниями в анамнезе из-за повышения риска аллергических реакций;
  • с воспалительными заболеваниями кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона;
  • с сердечно-сосудистой недостаточностью,
  • со склонностью к артериальной гипотензии;
  • с наджелудочковой тахикардией;
  • с заболеванием почек в анамнезе (пиелонефрит, гломерулонефрит);
  • с нарушениями функции печени и / или почек.

С осторожностью применять пациентам с длительным алкогольным анамнезом, ослабленным лицам; лицам пожилого возраста из-за риска возникновения гипертермии и повышения частоты побочных реакций, особенно со стороны пищеварительного тракта при одновременном применении цитостатических лекарственных средств (только под контролем врача). Лекарственное средство применять с осторожностью при снижении перистальтики кишечника.

Следует немедленно отменить препарат и безотлагательно обратиться к врачу при появлении немотивированного озноба, лихорадки, боли в горле, затрудненного глотания, кровоточивости десен, побледнении кожных покровов, при появлении высыпаний на коже и слизистых оболочках, астении, при развитии вагинита или проктита. При появлении симптомов нарушения функции печени, в том числе желудочно-кишечных расстройств, желтухи и повышение уровня печеночных ферментов, необходимо прекратить применение препарата. Следует сообщить врачу о возникновении таких симптомов: приливы, потливость, головная боль, повышенная утомляемость, желтуха, тошнота, дискомфорт в области желудка, запор.

При применении препарата возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выведения метаболита метамизола натрия, не имеет клинического значения. При приеме препарата возможно развитие ортостатической гипотензии.

При применении препарата необходимо контролировать состав периферической крови (лейкоцитарную формулу).

Не следует применять препарат дольше установленного срока без консультации с врачом. Не рекомендуется регулярное длительное применение препарата из-за миелотоксичности метамизола натрия. При длительном применении препарата (более 7 суток) необходимо контролировать состав периферической крови (из-за миелотоксичности метамизола), функцию почек и печени.

При применении детям нужно проводить постоянный врачебный контроль.

Курение ухудшает эффективность препарата.

Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или появятся нежелательные явления, необходимо приостановить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Під час лікування препаратом слід уникати керування автотранспортом та роботи зі складними механізмами.

Дети:

В данной дозировке препарат не применяют детям.

Способ применения и дозы:

Принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым по 1 таблетке 1-2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки.

Курс лечения зависит от характера и течения заболевания, достигнутого эффекта, характера комплексной фармакотерапии, применяется, но длительность лечения не должна превышать 3 суток.

Передозировка:

Симптомы: гипотермия, выраженное снижение артериального давления, аритмия, тахикардия, частичная или полная блокада, повышенная потливость, головная боль, чувство жара, головокружение, дисфагия, бред, возможно развитие острого агранулоцитоза, острая почечная или печеночная недостаточность, паралич дыхательных мышц , снижение перфузии тканей, беспокойство, заторможенность, нарушения зрения, головокружение, атаксия, нистагм, диплопия, угнетение центральной нервной системы, коллапс, кома, цианоз, метаболический ацидоз, гипервентиляция, ипергликемия, гиперкалиемия, олигурия, запор, расстройства желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, сыпь, умеренная одышка, шум в ушах, сонливость, покраснение кожи. При длительном применении в высоких дозах: нарушение функции печени, нейтропения, геморрагический синдром, возможны судороги и нарушение сознания.

Лечение. Промывание желудка, прием сорбентов, солевых слабительных, форсированный диурез. При возникновении судорог обратиться к врачу.

Побочные действия:

Со стороны иммунной системы: возможны проявления реакций гиперчувствительности, в том числе высыпания на коже и слизистых оболочках, зуд, покраснение лица, гиперемия кожи, крапивница, конъюнктивит, жжение в горле, сухой кашель, насморк, затрудненное дыхание, ангионевротического отека, бронхоспастический синдром, анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Со стороны нервной системы: сонливость, повышенная потливость, головокружение, головная боль, анорексия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: AV-блокада, аритмии, желудочковая экстрасистолия, уменьшение сердечного выброса, снижение артериального давления, боли в области сердца, приливы, сердцебиение, чувство жара, гипертермия, слабость, онемение, тремор, потеря сознания; при длительном применении - ухудшение показателей ЭКГ, фибрилляции желудочков, асистолия, трепетание желудочков, ортостатическая гипотензия, коллапс, апноэ.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: при длительном применении возможны лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения эозинофилия.

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, тошнота, дискомфорт в области желудка, запор, повышенная активность печеночных трансаминаз, желтуха, гепатит.

Со стороны пищеварительной системы: гепатит.

Со стороны мочевыделительной системы: обычно у пациентов с нарушениями функции почек и / или при применении чрезмерных доз - транзиторная олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

В случае появления любых нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие:

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители, пенициллин: не следует применять в ходе лечения метамизола натрия.

Нестероидные противовоспалительные препараты: потенциируется их обезболивающее и жаропонижающее действие и увеличивается вероятность аддитивных нежелательных побочных эффектов.

Пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС, фенитоин, индометацин: метамизол натрия увеличивает активность этих препаратов путем вытеснения их из связи с белком.

Метотрексат: метамизол натрия в высоких дозах может привести к увеличению концентрации метотрексата в плазме крови и усиление его токсических эффектов (прежде всего на пищеварительный тракт и систему кроветворения).

Диуретики (фуросемид): возможно снижение диуретического эффекта.

Сульфаниламидные сахароснижающие препараты: усиление гипогликемического действия.

Этанол: метамизол натрия усиливает его седативное действие.

Леводопа, метилдопа: снижение гипотензивного эффекта метилдопы и антипаркинсонического эффекта леводопы.

Циклоспорин: при одновременном применении снижается концентрация циклоспорина в крови.

Нитрофурантоин: данные о развитии гепатита при совместном применении с препаратом.

Сарколизин, тиамазол (метимазол), препараты, подавляющие активность костного мозга, в т. ч. препараты золота: увеличивается вероятность гематотоксичности, в т. ч. развития лейкопении.

Фенилбутазон, глютетимид, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность метамизола натрия.

Седативные средства, транквилизаторы (диазепам, триметозин т.п.), кодеин, анаприлин, блокаторы Н2 -гистаминовых рецепторов и пропранолол усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.

Трициклические антидепрессанты (амитриптилин, доксепин т.д.), гормональные контрацептивы и аллопуринол: одновременное применение метамизола натрия с этими препаратами может привести к усилению его токсичности.

Гипотензивные препараты (средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему), антидепрессанты, спазмолитические, седативные, диуретики, салуретики, прокаинамид, резерпин, хинидин, фентоламин: усиление гипотензивного эффекта.

Хлорпромазин или другие производные фенотиазина: возможно развитие выраженной гипотермии.

Фентоламин: потенцирует действие папаверина на пещеристые тела полового члена.

Сердечные гликозиды: выраженное усиление сократительной функции миокарда вследствие уменьшения общего периферического сопротивления сосудов.

Морфин: возможно снижение спазмолитической активности папаверина.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства: уменьшение всасывания препарата из пищеварительного тракта.

Эффективность препарата снижается при табакокурении.

Необходима осторожность при одновременном применении с салицилатами.

Срок годности:

2 года.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 в С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 10 таблеток в стрипах, №100 (10х10) в стрипах.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Редакция

Редактор Medpravda.ua
Автор: Стадник Анна Олеговна
Провизор

Стаднік Ганна, закінчила НМУ ім. О. О. Богомольця, факультет фармацевтичний, спеціальність "Загальна фармація"

Працювала в: КП "Фармація" провзор-інтерн, ТОВ "Аптека мінеральні води" провізор, ТОВ "ДЕНДІ-ФАРМ" провізор, ТОВ "Моріон"

Этот сайт использует cookies. Вы можете изменить настройки cookies в своём браузере. Узнать больше.