Аритмил кардио таблетки инструкция по применению

Аритмил кардио таблетки фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Аритмил Кардио таблетки по 200 мг №30 (10х3)
Производитель:
Регистрация:
UA/16212/01/01 от 09.08.2017
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Юлия Жарикова Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество: amiodarone;

1 таблетка содержит амиодарона гидрохлорида 200 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.

Производитель:

ООО «ФАРМЭКС ГРУПП»

Местонахождение производителя:

Украина, 08301, Киевская обл., Г. Борисполь, ул. Шевченко, д. 100.

Фармакотерапевтическая группа:

Антиаритмические средства III класса

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Антиаритмические свойства.

Другие свойства.

Уменьшение потребления кислорода через умеренное уменьшение периферического сопротивления сосудов и уменьшения частоты сердечных сокращений.

Увеличение коронарного кровотока благодаря прямому воздействию на гладкие мышцы сосудов миокарда и поддержания сердечного выброса на фоне пониженного артериального давления и периферического сопротивления сосудов и при отсутствии негативных инотропных эффектов.

Существуют данные, что препарат статистически значимое снижает общую летальность и летальность по причинам, связанным с нарушениями ритма у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и у пациентов, недавно перенесших инфаркт миокарда.

Фармакокинетика.

Амиодарон является соединением, для которой свойственны медленное транспортировки и высокая тканевая аффинность.

Биодоступность при пероральном приеме в зависимости от индивидуальных особенностей пациента может быть от 30% до 80% (в среднем - 50%). После однократного приема препарата максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 3-7 часов.

Терапевтическая активность проявляется в среднем в течение одной недели приема препарата (от нескольких дней до двух недель).

Период полувыведения амиодарона длительный и характеризуется значительной мижсубьективною вариабельностью (от 20 до 100 дней). Во время первых дней лечения препарат кумулируется в большинстве тканей организма, особенно в жировой ткани. Выведение начинается через несколько дней, и соотношение поступления / вывода препарата достигает равновесия в течение одного или нескольких месяцев, в зависимости от пациента.

Такие характеристики обосновывают применение нагрузочных доз для быстрого достижения уровня захвата препарата тканями, необходимого для проявления его терапевтической активности.

Происходит высвобождение некоторого количества йода, который выводится с мочой в виде йодида; при применении амиодарона в дозе 200 мг вывода йода составляет 6 мг / сут. Остальные соединения и, соответственно, большая часть йода экскретируются с калом после печеночного транспорта.

Поскольку с мочой выводится незначительное количество препарата, пациентам с почечной недостаточностью можно применять обычные дозы.

После отмены препарата его элиминация продолжается в течение нескольких месяцев. Следует отметить, что остаточная активность препарата может проявляться в период от 10 дней до 1 месяца.

Показания к применению:

Профилактика рецидивов:

- желудочковой тахикардии, которая представляет угрозу для жизни больного: лечение необходимо начинать в условиях стационара при наличии постоянного контроля за состоянием пациента;

- симптоматической желудочковой тахикардии (документально подтвержденной), которая приводит к нетрудоспособности;

- суправентрикулярной тахикардии (документально подтвержденной), что требует лечения в тех случаях, когда другие препараты не имеют терапевтического эффекта или противопоказаны;

- фибрилляции желудочков.

Лечение суправентрикулярной тахикардии: замедление или уменьшение фибрилляции или трепетание предсердий.

Ишемическая болезнь сердца и / или нарушения функции левого желудочка.

Противопоказания:

Синусовая брадикардия, синоатриальная блокада сердца при отсутствии эндокардиального кардиостимулятора (искусственного водителя ритма).

Синдром слабости синусового узла при отсутствии эндокардиального кардиостимулятора (риск остановки синусового узла).

Нарушение AV проводимости высокой степени при отсутствии эндокардиального кардиостимулятора, дисфункция щитовидной железы.

Повышенная чувствительность к йоду, амиодарона или к вспомогательным веществам.

Комбинации с лекарственными средствами, способными вызвать пароксизмальной желудочковой тахикардии «torsades de pointes»:

- антиаритмические средства Iа класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид),

- антиаритмические средства III класса (соталол, дофетилида, ибутилид),

- другие лекарственные средства (соединения мышьяка, бепридил, цизаприд, дифеманил, доласетрон внутривенно, эритромицин, мизоластин, винкамин внутривенно, моксифлоксацин, спирамицин внутривенно, торемифен, некоторые нейролептические средства) (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие механизмами »).

Особенности применения:

Эффекты со стороны сердца

До начала применения препарата необходимо сделать ЭКГ.

У пациентов пожилого возраста на фоне приема препарата может усиливаться замедление частоты сердечных сокращений.

Амиодарон индуцирует изменения ЭКГ. Эти индуцированные изменения включают удлинение интервала QT вследствие удлиненной реполяризации с возможным появлением зубца U. Это является признаком терапевтического действия препарата, а не его токсичности.

Несмотря на то, что амиодарон может вызвать удлинение интервала QT, его способность провоцировать пароксизмальной желудочковой тахикардии torsades de pointes является слабой.

Возникновение на фоне лечения атриовентрикулярной блокады II или III степени, синоатриальная блокада или бифасцикулярной блокады требует отмены препарата. Развитие AV-блокады I степени требует интенсификации наблюдения пациента.

Сообщалось о случаях, иногда летальные, появления аритмии или усиления уже имеющейся и леченной аритмии (см. Раздел «Побочные реакции»).

Аритмогенный эффект амиодарона слабый или даже ниже такой большинства антиаритмических средств и обычно проявляется на фоне применения некоторых комбинаций лекарственных средств (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») или при наличии электролитных нарушений, особенно гипокалиемии. Важно учитывать ситуации, которые могут быть ассоциированы с гипокалиемией, которую необходимо устранить до начала применения амиодарона.

Со стороны щитовидной железы

Это лекарственное средство содержит йод, в связи с чем влияет на результаты некоторых показателей функции щитовидной железы (связывание радиоактивного йода, белковосвязанного йода). Но определение других показателей функции щитовидной железы (Т3, Т4, тиреотропный гормон) при этом возможно.

Амиодарон может обусловливать нарушения функции щитовидной железы, особенно у пациентов с дисфункцией щитовидной железы в анамнезе. Количественное определение содержания ТТГ рекомендуется для всех пациентов перед началом применения препарата, а затем регулярно во время лечения и в течение нескольких месяцев после отмены препарата, а также в случае клинической подозрения на дисфункцию щитовидной железы (см. Раздел «Противопоказания», «Побочные реакции») .

Со стороны легких

Появление одышки или сухого кашля, как изолированных, так и ассоциированных с ухудшением общего состояния, должен рассматриваться как возможный признак легочной токсичности препарата, например развития интерстициальной пневмопатии и требует рентгенологического обследования пациента (см. Раздел «Побочные реакции»).

Рекомендуется осуществлять тщательное наблюдение за пациентами во время искусственной вентиляции легких.

Со стороны печени

Необходимо регулярно контролировать функцию печени, уменьшить дозу амиодарона или отменить этот препарат, если уровни трансаминаз растут более чем в три раза по сравнению с нормальными значениями. При применении амиодарона могут развиваться острые печеночные расстройства (включая тяжелую гепатоцеллюлярную недостаточность или печеночную недостаточность, иногда летальную) и могут возникать хронические печеночные расстройства (вариабельность гепатомегалия, повышение уровня трансаминаз в крови в 1,5-5 раз от нормы) (см. Раздел « побочные реакции »).

Нервно- " мышечные нарушения

Амиодарон может обусловливать сенсорную, моторную или смешанную периферической нейропатии и миопатии (см. Раздел «Побочные реакции»).

При возникновении в единичных случаях головной боли необходимо обследоваться для определения его возможной причины.

Со стороны органов зрения

При возникновении нечеткости зрения или снижении остроты зрения необходимо немедленно провести полное офтальмологическое обследование, в том числе фундоскопию. Развитие нейропатии или неврита зрительного нерва, обусловленных амиодароном, требует отмены препарата, поскольку продолжение лечения может привести к прогрессированию нарушений и слепоты (см. Раздел «Побочные реакции»).

Нарушения, эт ' связаны с взаимодействием с другими лекарственными средствами

Комбинации с бета-блокаторами, кроме соталола (противопоказана комбинация) и эсмолола (комбинация, которая требует мер предосторожности при применении), верапамилом и дилтиаземом можно применять только для профилактики опасных для жизни желудочковых аритмий (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »).

Не рекомендуется применение амиодарона в комбинации с циклоспорином, дилтиаземом (для инъекций) и верапамилом (для инъекций), некоторыми противопаразитарными средствами (галофантрин, люмефантрин и пентамидин), некоторыми нейролептиками (амисульприд, хлорпромазин, циамемазин, дроперидол, флуфеназин, галоперидол , левомепромазин, пимозид, пипамперон, пипотиазин, сертиндол, сульпирид, сультопридом, тиаприд, зуклопентиксол) и метадоном (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Нарушения, эт ' связанные с вспомогательными веществами

Это лекарственное средство содержит лактозу. В связи с этим он не рекомендован к применению у пациентов с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы (редкие наследственные заболевания).

Электролитные нарушения, особенно гипокалиемия: Гипокалиемия может способствовать проявлению Проаритмические эффектов препарата.

Гипокалиемии необходимо устранить до начала применения амиодарона.

Побочные эффекты, указанные ниже, чаще всего связаны с чрезмерным употреблением лекарственного средства их можно избежать или минимизировать тщательным соблюдением минимальной поддерживающей дозы.

Пациентов следует предупредить о том, чтобы во время лечения они не находились на солнце и пользовались солнцезащитными средствами.

Безопасность и эффективность применения амиодарона детям оценивались в контролируемых клинических исследованиях.

Из-за возможного увеличения порога дефибрилляции и / или стимуляции имплантированными сердечными дефибрилляторами или искусственными водителями ритма необходимо проверять этот порог до лечения амиодароном и несколько раз после начала его применения, а также каждый раз при коррекции дозы препарата.

Анестезия. Анестезиолога следует предупредить перед операцией о том, что пациент принимает амиодарон.

Длительное применение амиодарона повышает гемодинамический риск, связанный с общей или местной анестезией, и риск возникновения побочных эффектов, особенно таких, как брадикардия, артериальная гипотензия, уменьшение сердечного выброса и нарушение сердечной проводимости. Кроме того, у пациентов, получавших амиодарон в ранний послеоперационный период, наблюдалось несколько случаев острого респираторного дистресс-синдрома. В связи с этим рекомендуется осуществлять тщательное наблюдение за такими пациентами во время искусственной вентиляции легких (см. Раздел «Побочные реакции»).

Применение в период беременности или кормления грудью:

Учитывая влияние на щитовидную железу плода, амиодарон противопоказан в период беременности.

Амиодарон и его метаболиты вместе с йодом экскретируются в грудное молоко в концентрациях, более высоких, чем их концентрации в плазме крови. Из-за риска развития гипотиреоза у новорожденного, кормление грудью противопоказано на период лечения амиодароном.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Следует учесть возможность развития побочных реакций со стороны нервной системы и органов зрения.

Дети:

Безопасность и эффективность амиодарона для детей в настоящее время не оценивались, поэтому применение этого препарата детям не рекомендуется.

Способ применения и дозы:

Принимать взрослым внутрь во время или после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Начальное лечение. Обычно рекомендуемая доза для взрослых составляет 200 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки в течение 8-10 дней.

В некоторых случаях в начале лечения можно применять высокие дозы (4-5 таблеток в сутки), которые принимать короткий период времени, контролируя работу сердца с помощью ЭКГ.

Поддерживающее лечение. Следует применять минимальную эффективную дозу. В зависимости от терапевтической эффективности у каждого конкретного пациента поддерживающая доза может составлять от ½ таблетки в сутки (или 1 таблетка каждые два дня) до 2 таблеток в сутки.

Передозировка:

Случаи острой передозировки амиодарона недостаточно документированы. Сообщалось о нескольких случаях возникновения синусовой брадикардии, желудочковых аритмий, особенно torsades de pointes , и поражения печени.

Лечение симптоматическое. Рекомендуемый мониторинг состояния пациента, особенно сердечной функции, в течение достаточно длительного периода времени.

Амиодарон и его метаболиты выводятся с помощью диализа.

Побочные действия:

Со стороны органа зрения: микродепозиты в роговице, почти у всех взрослых лиц, обычно в пределах участка под зрачком, которые не требуют отмены амиодарона. В исключительных случаях они ассоциированы с цветными гало в ослепительном свете или с затуманивание зрения. Микродепозиты в роговице представляют собой сложные липидные отложения и всегда являются полностью обратимыми после отмены препарата нейропатия (неврит) зрительного нерва, может прогрессировать до полной слепоты, с отеком соска зрительного нерва, может прогрессировать до более или менее тяжкого снижение остроты зрения. Причинно-следственная связь этого побочного явления с приемом амиодарона на сегодняшний день не установлен. Однако при отсутствии других очевидных причин развития этого побочного явления рекомендовано отменить амиодарон.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: фотосенсибилизация - рекомендуется избегать воздействия солнечного излучения (и ультрафиолетового излучения в целом) во время лечения; пигментация кожи синюшного или синюшно-серого цвета при длительном применении высоких суточных доз, медленно исчезает после отмены препарата (в течение 10-24 месяцев); эритема на фоне лучевой терапии кожные высыпания, обычно неспецифические; эксфолиативный дерматит, хотя причинно-следственная связь между его появлением и приемом препарата четко не установлен; алопеция крапивница.

Со стороны эндокринной системы: изменения со стороны содержания гормонов щитовидной железы в крови (увеличенный уровень Т4, нормальный или несколько уменьшен уровень Т3) при отсутствии клинических признаков дисфункции щитовидной железы, не требуют отмены препарата гипотиреоз обусловливает типичные симптомы: увеличение массы тела, непереносимость холода, апатия, сонливость. Значительное повышение уровня ТТГ подтверждает этот диагноз. Исчезает в течение 1-3 месяцев после прекращения приема препарата, отмена препарата не обязательно: в случае, когда применение амиодарона обоснованные показания, лечение этим препаратом может продолжаться в сочетании с заместительной гормональной терапией гормонами щитовидной железы с применением левотироксина. Дозы левотироксина могут быть откорректированы в зависимости от уровней ТТГ; гипертиреоз диагностировать труднее, поскольку симптоматика менее выражена (небольшое беспричинное снижение массы тела, недостаточная эффективность антиангинальных и / или антиаритмических лекарственных средств); у пациентов пожилого возраста наблюдаются психические симптомы, даже тиреотоксикоз. Значительное снижение уровней высокочувствительного ТТГ подтверждает этот диагноз. В таком случае необходимо обязательно отменить амиодарон, чего, как правило, достаточно для наступления клинической нормализации течение 3-4 недель. Поскольку серьезные случаи этого побочного явления могут быть летальными, необходимо безотлагательно начать соответствующую терапию. Если причиной проблем является тиреотоксикоз (как непосредственно, так и через его влияние на уязвимую равновесие миокарда), вариабельность эффективности синтетических антитиреоидных препаратов обусловливает необходимость рекомендовать прием высоких доз кортикостероидов (1 мг / кг) в течение достаточно длительного периода времени (3 месяцев). Сообщалось о случаях гипертиреоидизм течение периода продолжительностью до нескольких месяцев после отмены амиодарона.

Очень редки случаи СНСАГ (синдрома неадекватной секреции АДГ), особенно если препарат применяется одновременно с лекарственными средствами, которые могут индуцировать гипонатриемию.

Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения:наблюдались случаи возникновения интерстициального или диффузного альвеолярного заболевания легких и облитерирующий бронхиолит с организующей пневмонией (иногда летальные), сопровождавшиеся появлением одышки при физической нагрузке или сухого кашля, как изолированных, так и ассоциированных с ухудшением общего состояния здоровья (повышенная утомляемость, снижение массы тела и небольшое повышение температуры тела), которые нуждались рентгенологического обследования и, иногда, отмены препарата, поскольку они могут привести к легочного фиброза. Ранняя отмена амиодарона, с терапией кортикостероидами или без нее, способствует постепенному исчезновению симптоматики. Клинические признаки обычно исчезают в течение 3-4 недель улучшения рентгенологической картины и легочной функции происходит медленнее (в течение нескольких месяцев). плеврит,бронхоспазм у пациентов с острой дыхательной недостаточностью, особенно у пациентов с бронхиальной астмой; кровохарканье; острый респираторный дистресс-синдром, в отдельных случаях - с летальным исходом, иногда в ранний послеоперационный период (возможно взаимодействие с высокими дозами кислорода). Сообщалось о случаях легочного кровотечения, которое может проявляться кровохарканьем, которые часто ассоциированы с пневмопатии, индуцированной амиодароном.

Со стороны нервной системы: тремор или другая экстрапирамидная симптоматика; нарушения сна, в том числе ночные кошмары; сенсорная, моторная или смешанная периферическая нейропатия (как правило, обратима после отмены препарата); миопатия, сенсорная, моторная или смешанная периферическая нейропатия и миопатия могут развиться через несколько месяцев лечения, но иногда они возникают через несколько лет. Эти побочные явления, как правило, обратимы после отмены препарата. Однако выздоровление может быть неполным, очень медленным и наблюдаться лишь через несколько месяцев после прекращения приема препарата. Мозжечковая атаксия; доброкачественная внутричерепная гипертензия головная боль. При возникновении редких головных болей необходимо провести обследование для определения их возможной причины.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: поражения печени - эти случаи диагностировались по повышенным уровням трансаминаз в сыворотке крови. Обычно умеренное и изолированное повышение уровня трансаминаз (в 1,5-3 раза выше нормы);острое поражение печени с повышением уровня трансаминаз в крови и / или желтухой, включая печеночную недостаточность, иногда летальное, которое требует отмены препарата хроническое поражение, которое требует длительного лечения печени, гистологическими изменениями, соответствующие картине псевдоалкогольный гепатита (необходимо заподозрить при повышении трансаминаз, даже умеренного, возникающая после приема препарата в течение более 6 месяцев); цирроз печени. Поскольку клинические и лабораторные признаки нечетко выражены (вариабельность гепатомегалия, повышение уровня трансаминаз в крови в 1,5-5 раз от нормы), показан регулярный мониторинг функции печени. В случае повышения уровня трансаминаз в крови, даже умеренного, возникающая после приема препарата в течение более 6 месяцев, необходимо заподозрить развитие хронического поражения печени. Эти клинические и биологические изменения обычно исчезают после отмены препарата. Сообщалось о нескольких оборотных случаев таких изменений.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, обычно умеренная и дозозависимая, нарушение проводимости миокарда (синоатриальная блокада, блокада разной степени), выраженная брадикардия и отказ синусового узла, о которых сообщалось в нескольких случаях (на фоне дисфункции синусового узла, у пациентов пожилого возраста) возникновения или усиления уже имеющейся аритмии, которая иногда сопровождается остановкой сердца; пароксизмальная желудочковая тахикардия torsade de pointes.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: легкие расстройства пищеварения (тошнота, рвота, дисгевзия), которые обычно возникают в начале лечения и исчезают после уменьшения дозы.

Со стороны молочных желез и репродуктивной системы: эпидидимит - причинно-следственная связь этого побочного явления с приемом лекарственного средства сегодня четко не установлен; импотенция.

Со стороны сосудов: васкулит.

Результаты исследований. редкие случаи гипонатриемии - могут свидетельствовать о развитии СНСАГ; поражение почек с умеренным повышением уровня креатинина.

Со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, гемолитическая и апластическая анемии.

Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек.

Лекарственное взаимодействие:

противоаритмические препараты

Многие антиаритмических препаратов подавляют сердечный автоматизм, проводимость и сократимость миокарда.

Одновременное применение антиаритмических средств, принадлежащих к разным классам, может обеспечить достижение благоприятного терапевтического эффекта, но чаще всего лечение такой комбинацией, требует взвешенного подхода и тщательного клинического и ЭКГ-мониторинга. Одновременное применение антиаритмических средств, которые могут индуцировать возникновение torsades de pointes (таких как амиодарон, дизопирамид, хинидин соединения, соталол и т.д.), противопоказано.

Одновременное применение антиаритмических средств одного и того же класса не рекомендуется, кроме исключительных случаев, поскольку такое лечение увеличивает риск кардиальных побочных эффектов.

Одновременное применение с лекарственными средствами, которые имеют отрицательное инотропное действие, способствуют замедлению сердечного ритма и / или замедляют AV-проводимость, требует взвешенного подхода и тщательного клинического и ЭКГ-мониторинга.

Лекарственные средства, которые могут индуцировать развитие torsades de pointes

Эта серьезная аритмия может быть индуцированная некоторыми лекарственными средствами, независимо от того, относятся ли они к антиаритмических препаратов или нет. Провоцирующими факторами являются гипокалиемия (см. Раздел «Препараты, снижающие содержание калия»), брадикардия (см. Раздел «Препараты, замедляющие сердечный ритм») или врожденное или приобретенное удлинение интервала QT.

К лекарственным средствам, которые могут обусловливать развитие torsades de pointes , в частности, относятся антиаритмические препараты Иа и III класса и некоторые нейролептики. Для эритромицина, спирамицина и винкамина это взаимодействие реализуется только при использовании их лекарственных форм, которые вводят внутривенным путем.

Одновременное применение двух лекарственных средств, каждый из которых способствует возникновению torsades de pointes , обычно противопоказано.

Однако метадон и некоторые подгруппы препаратов является исключением из этого правила:

  • противопаразитарные препараты (галофантрин, люмефантрин, пентамидин) не рекомендованы к применению вместе с другими средствами, способствующими возникновению torsades de pointes ;
  • нейролептики, которые могут индуцировать torsades de pointes , также не рекомендованы к применению вместе с другими средствами, способствующими возникновению torsades de pointes , но такая комбинация не противопоказана.

Препараты, замедляющие сердечный ритм

Многие лекарственные средства могут обусловливать брадикардии. Это, в частности, касается антиаритмических препаратов Iа класса, бета-блокаторов, некоторых антиаритмических препаратов III класса, некоторых блокаторов кальциевых каналов, препаратов наперстянки, пилокарпина и антихолинэстеразных препаратов.

Противопоказаны комбинации (см. Раздел «Противопоказания»)

Лекарственные средства, которые могут индуцировать возникновение torsades de pointes , кроме противопаразитарных препаратов, нейролептиков и метадона; (см. раздел «Нерекомендуемые комбинации"):

  • антиаритмические средства Iа класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид)
  • антиаритмические средства III класса (соталол, дофетилида, ибутилид)
  • другие лекарственные средства, такие как: соединения мышьяка, бепридил, цизаприд, дифеманил, доласетрон внутривенно, эритромицин, мизоластин, винкамин внутривенно, моксифлоксацин, спирамицин внутривенно, торемифен.

Увеличение риска развития желудочковых аритмий, особенно torsades de pointes.

Нерекомендованных комбинации (см. Раздел «Особенности применения»)

Циклоспорин. Возможно увеличение сывороточных концентраций циклоспорина из-за ухудшения его метаболизма в печени с риском проявления нефротоксических эффектов. Следует проводить количественное определение сывороточных концентраций циклоспорина, мониторинг функции почек и коррекции дозы циклоспорина на фоне лечения амиодароном.

Фторхинолоны. В течение лечения амиодароном следует избегать применения фторхинолонов.

Дилтиазем для др ' инъекций. Риск развития брадикардии и AV блокады. Если применение этой комбинации избежать нельзя, чрезвычайно важно осуществлять тщательный клинический надзор и мониторинг работы сердца с помощью ЭКГ.

Верапамил для инъекций. Риск развития брадикардии и AV блокады. Если применение этой комбинации избежать нельзя, чрезвычайно важно осуществлять тщательный клинический надзор и мониторинг работы сердца с помощью ЭКГ.

Противопаразитарные препараты, которые могут индуцировать torsades de pointes ( галофантрин, люмефантрин, пентамидин). Увеличение риска развития желудочковых аритмий, особенно torsades de pointes . Если возможно, следует отменить 1 или 2 препарата. Если применение этой комбинации избежать нельзя, чрезвычайно важно выполнить предварительную оценку интервала QT и проводить мониторинг работы сердца с помощью ЭКГ.

Нейролептики, которые могут индуцировать torsades de pointes (амисульприд, хлорпромазин, циамемазин, дроперидол, флуфеназин, галоперидол, левомепромазин, пимозид, пипамперон, пипотиазин, сертиндол, сульпирид, сультопридом, тиаприд, зуклопентиксол). Увеличение риска развития желудочковых аритмий, особенно torsades de pointes.

Метадон. Увеличение риска развития желудочковых аритмий, особенно torsades de pointes.

Комбинации, которые требуют меры предосторожности при применении

Пероральные антикоагулянты. Усиление антикоагулянтного эффекта и увеличение риска геморрагических осложнений. Нужно проводить более частый контроль международного нормализовованого отношение (МНО). Возможна корректировка дозы перорального антикоагулянта на фоне лечения амиодароном и в течение 8 суток после отмены препарата.

Бета-блокаторы, кроме соталола (противопоказана комбинация) и эсмолола (комбинация, которая требует мер предосторожности при применении). Нарушение автоматизма и проводимости (угнетение компенсаторных симпатических механизмов). Следует проводить ЭКГ и клинический мониторинг.

Бета-блокаторы, применяемые по поводу сердечной недостаточности (бисопролол, карведилол, метопролол, небиволол). Нарушение автоматизма и проводимости миокарда с риском чрезмерного замедления сердечного ритма. Увеличение риска развития желудочковых аритмий, особенно torsades de pointes . Следует проводить клинический ЭКГ-мониторинг.

Дабигатран. Увеличение плазменных концентраций дабигатрана с повышением риска геморрагических явлений. Следует проводить клинический мониторинг и корректировка дозы дабигатрана при необходимости, но не превышать дозу в 150 мг / сут.

Препараты наперстянки. Угнетение автоматизма (чрезмерное замедление сердечного ритма) и нарушение AV проводимости. При использовании дигоксина наблюдается повышение уровня дигоксина в крови из-за уменьшения клиренса дигоксина. Нужно проводить ЭКГ и клинический мониторинг, количественное определение уровня дигоксина в крови и, при необходимости, корректировки дозы дигоксина.

Дилтиазем для перорального применения. Риск развития брадикардии или AV-блокады, особенно у пациентов пожилого возраста. Следует проводить ЭКГ и клинический мониторинг.

Некоторые макролиды (азитромицин, кларитромицин, рокситромицин). Увеличение риска развития желудочковых аритмий, особенно torsades de pointes . Следует проводить ЭКГ и клинический мониторинг на фоне одновременного применения этих препаратов.

Верапамил для перорального применения. Риск развития брадикардии и AV блокады, особенно у пациентов пожилого возраста. Следует проводить ЭКГ и клинический мониторинг.

Эсмолол. Нарушение сократимости, автоматизма и проводимости (угнетение компенсаторных симпатических механизмов). Следует проводить ЭКГ и клинический мониторинг.

Препараты, снижающие содержание калия: диуретики, снижают содержание калия (изолированно или в комбинации), стимулирующие слабительные, амфотерицин В (при внутривенном введении), глюкокортикоиды (при системном применении), тетракозактид. Увеличение риска желудочковых аритмий, особенно torsades de pointes (гипокалиемия является благоприятным фактором). Необходимо устранить гипокалиемию до назначения лекарственного средства и осуществлять мониторинг работы сердца с помощью ЭКГ, контроль содержания электролитов и клинический мониторинг.

Лидокаин. Риск увеличения плазменных концентраций лидокаина с возможными неврологическими и кардиальными побочными эффектами в связи с угнетением амиодароном метаболизма препарата в печени. Следует проводить клинический и ЭКГ-мониторинг, а также, при необходимости, количественное определение плазменных концентраций лидокаина. Может потребоваться корректировка дозы лидокаина на фоне лечения амиодароном и после его отмены.

Орлистат. Риск уменьшения плазменных концентраций амиодарона и его активного метаболита. Нужен клинический мониторинг. Также может потребоваться мониторинг работы сердца с помощью ЭКГ.

Фенитоин. Увеличение плазменных концентраций фенитоина с признаками передозировки, особенно неврологическими признаками (угнетение метаболизма фенитоина в печени). Нужен клинический мониторинг, количественное определение плазменных концентраций фенитоина. Может потребоваться корректировка дозы.

Симвастатин. Увеличение риска возникновения побочных эффектов (зависит от концентрации), таких как рабдомиолиз (угнетение метаболизма симвастатина в печени). Не следует превышать дозу симвастатина 20 мг или применять другой статин.

Такролимус. Увеличение концентраций такролимуса в крови из-за подавления его метаболизма амиодароном. Следует проводить количественное определение концентраций такролимуса в крови, мониторинг функции почек и коррекции дозы такролимуса на фоне одновременного применения амиодарона и при его отмене.

Препараты, замедляющие сердечный ритм. Увеличение риска развития желудочковых аритмий, особенно torsades de pointes . Нужно проводить клинический и ЭКГ-мониторинг.

Флекаинид. Амиодарон повышает плазменные уровни флекаинида путем ингибирования цитохрома CYP2D6. Поэтому следует проводить коррекцию дозы флекаинида.

Препараты, метаболизируются цитохромом Р450 3А4

Когда такие лекарственные средства применяются одновременно с амиодароном, ингибитором CYP3A4, это может приводить к повышению их плазменных уровней и к повышению их токсичности:

- Циклоспорин: комбинация с амиодароном может приводить к повышению уровня циклоспорина в плазме крови. Нужно проводить коррекцию дозы.

- Фентанил: комбинация с амиодароном может усиливать фармакологическое действие фентанила и увеличивать риск его токсичности.

- Статины При одновременном применении амиодарона и статинов, метаболизирующихся с помощью CYP3A4, таких как симвастатин, аторвастатин и ловастатин, повышается риск возникновения мышечной токсичности. При одновременном применении с амиодароном рекомендуется использовать статины, не метаболизируется с помощью CYP3A4.

- Другие лекарственные средства, которые метаболизируются с помощью CYP3A4: лидокаин, такролимус, силденафил, мидазолам, триазолам, дигидроэрготамин, эрготамин.

Комбинации, требующие особого внимания

Пилокарпин. Риск чрезмерного замедления сердечного ритма (аддитивные эффекты препаратов, которые замедляют сердечный ритм).

Срок годности:

4 года от даты производства продукции in bulk.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

№ 30 (10 × 3): по 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска:

По рецепту.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua
Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Аритмил кардио таблетки
Производитель:ООО «ФАРМЭКС ГРУПП»
Форма выпуска:

№ 30 (10 × 3): по 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке.

Регистрационное удостоверение:UA/16212/01/01 от 09.08.2017
МНН:Amiodarone
Условия отпуска:

По рецепту.

Состав:

действующее вещество: amiodarone;

1 таблетка содержит амиодарона гидрохлорида 200 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.

Фармакологическая группа:Антиаритмические средства III класса
Код АТХ:C01BD01 - Амиодарон
Заявитель:ООО «Фармекс Груп»
Адрес заявителя:Украина, 08301, Киевская обл., Г.. Борисполь, ул. Шевченко, д. 100
Реклама
В Европе наблюдается рост инфекций, передающихся половым путем
Согласно новым данным за 2022 год, опубликованным ...
COVID-19 вдвое повышает риск развития сердечного приступа: исследования
Исследования показывают, что риск развития сердечн...
Реклама
Аллергический синусит
Причины развития аллергического синусита — кто в г...
Лечение синусита в домашних условиях
Как лечить синусит домаПрофилактика синусита в дом...
Реклама
Врач объяснил, можно ли есть белые волокна бананов
Бананы являются отличным источником питательных ве...
Диетолог объяснил, как помогает Coca-Cola при желудочном гриппе
Желудочный грипп, также известный как вирусный гас...
Реклама