Популярные препараты Лоратадин Омез Нимесил

Арвипрокс-400 - Адаптированная инструкция.

Состав

Состав

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 200 мг, або 400мг ібупрофену;допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, метилпарабен (Е218), пропілпарабен (Е 216), магнію стеарат, натрію лаурилсульфат, кремнію діоксид колоїдний, гіпромелоза, титану діоксин (Е 171), тальк, пропіленгліколь, барвник Еритрозин супра (Е127).

Основные физико-химические свойства

Основные физико-химические свойства

Арвіпрокс-200 та Арвіпрокс-400 - рожево-червона, кругла, двоопукла таблетка, вкрита плівковою оболонкою, гладенька з обох боків;

Категория отпуска

Производитель

Медітаб, Спешіелітіс Пвт. Лтд., Індія.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакотерапевтическая группа

Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Ібупрофен. Код АТС М01 А Е01.

Фармакологические свойства

Фармакологические свойства

Фармакодинаміка. Ібупрофен відноситься до нестероїдних протизапальних препаратів(НПЗП), що мають протизапальну, знеболювальну і жарознижувальну активність. Характер його дії, як і інших НПЗП, до кінця не досліджений, хоча може бути пов'язаний з інгібіцією простагландинсинтетази. Після абсорбції рацемічного ібупрофену його [-]R-енантіомер конвертується у форму [+]S-енантіомера. Біологічна активність ібупрофену пов'язана саме з цією [+]S-формою.Зниження температури при гарячці починається через 30 хвилин після прийому,максимальна дія спостерігається через 3 години.Знеболююча дія відчувається вже через 15 хвилин після прийому ібупрофену тадостовірно сильніша за плацебо через 30 хвилин.Жарознижуюча та знеболююча дія проявляються раніше за протизапальну дію, яканастає на 5-7 день лікування.Фармакокінетика. Ібупрофен є рацемічною сумішшю [-]R- та [+]S-ізомерів. Як буловстановлено в дослідженнях іп vivo та іп vitro, клінічну активність проявляє тільки[+]S- ізомер. [-]R-ізомер, хоча і вважається неактивним у фармакологічномувідношенні, проте повільно і лише частково (60%) взаємно перетворюється в активну[+]S форму у дорослих. Ступінь конвертованості у дітей невідомий, але вважають, щовін повинен бути таким самим.[-]R-ізомер виконує роль резерву в системі циркуляції, що підтримує необхідні рівніактивної форми препарату. Ібупрофен добре абсорбується після прийому в середину,при цьому в незміненому вигляді із сечею екскретується менше ніж 1% речовини. Крива залежності елімінації ібупрофену від часу має двофазний розподіл, при цьому час напіввиведення дорівнює приблизно 2 годинам. Дослідження у дітей з гарячкою показали пропорційність доз для 5 і 10 мг/кг. Дослідженнями у дорослих була встановлена пропорційність доз ібупрофену, прийнятого перорально, у вигляді одноразових доз у діапазоні від 50 до 600 мг для препарату в цілому, і у дозах до 1200 мг для ібупрофену, не зв'язаного з білками плазми крові.АбсорбціяУ дослідженнях іп vivo було встановлено, що після перорального прийому ібупрофендобре абсорбується із суспензій, крапель, і жувальних таблеток, при цьомумаксимальний рівень у плазмі зазвичай досягається протягом 1-2 годин. Розходження фармакокінетичних властивостей між цими продуктами обумовлено розходженням у швидкості абсорбції ібупрофену з цих фармацевтичних форм. У клінічних умовах було показано, що ця обставина не впливає ні на початок зниження температури у дітей, ні на її максимальне значення.РозподілІбупрофен, як і більшість інших сполук цього класу, легко зв'язується з білками плазми(при концентрації 20 мкг/мл зв'язується більше 99% ібупрофену). Однак зв'язування єнасичуваним, тому вже при концентрації більше 20 мкг/мл воно стає нелінійним. Об'єм розподілу ібупрофену, як показують дослідження перорально введених доз препарату, залежить від віку пацієнтів і від їхнього температурного стану.У дітей молодше 11 років з підвищеною температурою об'єм розподілу складаєприблизно 0.2 л/кг, тоді як у дорослих він дорівнює приблизно 0.12 л/кг. Клінічнезначення цих результатів поки що залишається незрозумілим.МетаболізмПісля прийому в середину більша частина введеної дози протягом 24 годин надходить усечу у вигляді метаболітів гідрокси-фенілпропіонової (25%) і карбоксипропіл- фенілпропіонової (37%) кислоти. Процентний вміст вільного і кон'югованого ібупрофену складає 1% і 14% відповідно. Частина препарату, що залишилася, міститься у фекаліях як у вигляді метаболітів, так і у вигляді не абсорбованої сполуки.ЕкскреціяІбупрофен швидко метаболізується й елімінується із сечею. Екскреція ібупрофенуфактично закінчується через 24 години після прийому останньої дози препарату.Характер елімінації - двофазний, а час напіввиведення складає близько 2-х годин. Немає розходження ні в кінцевому часі елімінації, ні в часі напіввиведення між дорослими і дітьми. Однак загальний кліренс змінюється залежно від віку і температурного стану. Цей факт підтверджує припущення, що зміни кліренсу, які спостерігаються, обумовлені змінами в об'ємі розподілу ібупрофену.

Показания к применению

Показания к применению

Ревматоїдний артрит, остеоартрит, анкілозивний спондиліт, цервікальний спондильоз;радикуліт, люмбаго, ішіас, бурсит, тендиніт;зубний біль, слабкий і помірний біль, асоційований з хірургічними операціями в ротовій порожнині і видаленням зубів;первинна дисменорея.

Противопоказания

Противопоказания

Підвищена чутливість до компонентів препарату та інших нестероїдних протизапальних препаратів. Виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки, бронхіальна астма, носові поліпи, ангіоневротичний набряк.Діти віком до 12 років (для даної лікарської форми препарату).Виражена лейкопенія, тромбоцитопенія, ураження зорового нерва. ІІІ триместр вагітності, період годування груддю.

Особенности применения

Особенности применения

У пацієнтів, які тривалий час приймають ібупрофен, може з'явитися гостра шлунково-кишкова кровотеча, виразки чи перфорація. Анафілактична реакці, може виникнути навіть у пацієнтів, які раніше не приймали Арвіпрокс.У пацієнтів із захворюванням нирок рекомендується проводити ретельний моніторинг показників функції нирок.При появі порушень з боку зору слід припинити застосування препарату.Вагітність та лактація. Оскільки відсутні добре контрольовані, адекватні дослідження у вагітних жінок, пацієнтам під час вагітності Арвіпрокс можна призначати лише у випадку, коли користь для матері перевищує ризик для дитини. Під час лікування припиняють годування груддю.Вплив на здатність керувати автомобілем і складними механізмами. В період лікування слід утримуватися від тих видів діяльності, що потребують підвищеної уваги та швидкості психічної та рухової реакції. Взаємодія з іншими лікарськими засобами.Ацетилсаліцилову кислоту та ібупрофен не можна призначати одночасно, оскільки при цьому рівень ібупрофену у плазмі може знизитися.Ібупрофен здатний підвищувати токсичність метотрексату та літію.Ібупрофен може знижувати антигіпертензивну дію АСЕ-інгібіторів, знижує дію фуросеміду та гіпотіазиду. При застосуванні з кортикостероїдами підвищує ризик кровотеч. Підвищує концентрацію дігоксину в плазмі.

Способ применения и дозы

Способ применения и дозы

У дорослихЗвичайна добова доза для дорослих складає від 1,2 до 1,8 г розділена на 3-4 прийоми.Максимальна добова доза - 2,4 г.У дітей старше 12 роківДоза 10-20 мг/кг маси тіла на добу, розділена на 3-4 прийоми. Для зниження температури тіла не більше 10 мг/кг маси тіла на добу. Курс лікування при різних показаннях визначається індивідуально.

Передозировка

Передозировка

Симптоми та лікуванняСимптоми: ерозії і геморагії чи перфорація шлунково-кишкового тракту; порушення функції нирок, печінки, серця; гемолітична анемія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, апластична анемія, серозний менінгіт. Запаморочення, головний біль, дзенькіт у вухах, сплутана свідомість, нечіткість зору, ментальні порушення, стоматит, набряк, зниження чутливості сітківки, відкладення на рогівці тагіперкаліємія.Лікування: промивання шлунка, активоване вугілля, форсований діурез, симптоматичне лікування. Гемодіаліз не ефективний.

Побочные действия

Побочные действия

Найбільш частими є пептична виразка шлунку, гострий біль у шлунку, блювання. Рідко - висипання на шкірі, головний біль, депресія, сонливість, тромбоцитопенія, гемолітична анемія.

Срок годности

Срок годности

Зберігати при температурі не вище +25оС в недоступному для дітей місці. Термін придатності - 3 роки.
Упаковка

Форма выпуска / упаковка

По 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці.
Категория отпуска

Категория отпуска

Без рецепта.
Дополнительно

Дополнительно

Загальна характеристика

міжнародна та хімічна назви: Іbирrоfеп, 2-(пара-ізобутилфеніл)-пропіонова кислота;

Форма випуску

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Адреса

Ділянка № 646/1, Аграрно-Промислова зона Дабхель, Даман – 396210, Індія.

Заявник

ТОВ АРВІН ГРУП, Латвія.

Адреса

Ілукстес 25Е, Рига, ЛВ-1073, Латвія.