Аспаркам Галичфарм (Magnesium (different salts in combination)) инструкция по применению

Адаптированная инструкция

Состав:

Активные субстанции в 1 таблетке: магния аспарагината и калия аспарагината по 0,175 г.

Остальные компоненты: крахмал кукурузный, полисорбат-80, кальция стеарат, тальк.

Лекарственная форма:

таблетки

Производитель:

Непосредственное производство: Галичфарм, ПАО, Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8; тел./факс: (032) 294-99-94, 294-99-02

Фармакотерапевтическая группа:

Минеральные добавки. Препарата магния. Магний (различные соли (комбинации)).

Фармакологические свойства:

Благодаря способности аспарагината транспортировать ионы в клетки, Аспаркам балансирует количество электролитов, пополняет магнием и калием, уменьшает возбудимость и проводимость сердечной мышцы, оказывает умеренное антиаритмическое действие, улучшает обменные процессы и кровообращение в сердечной мышце, еще улучшает состояние миокарда в период терапии сердечных гликозидов.

Влияя на процессы обмена электролитов, средство улучшает выработку аминокислот, нуклеотидов, липидов (содержащие азот), аминосахаров, исправляет нарушения энергообмена миокарда.

Показания к применению:

  • как дополнительное средство при лечении болезней сердца, возникшие из-за нарушения концентрации электролитов в организме.
  • для улучшения состояния организма в период терапии сердечными гликозидами.
  • нормализация концентрации калия с магнием в организме.

Противопоказания:

Высокая восприимчивость хотя бы к одному из составляющих средства.

При таких состояниях: почечная недостаточность, болезнь Аддисона, блокада 2 и 3 степени, кардиогенный шок, высокая концентрация калия с магнием в крови.

Особенности применения:

Если терапия долго длится, следует контролировать концентрацию калия и магния в крови, других электролитов, проводить ЭКГ.

Осторожно применять людям с миастенией гравис, острым обезвоживанием, тяжелыми ожогами.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Аспаркам беременым и кормящим мамам назначают, если польза значительно больше предполагаемого вреда для плода.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Влияние отсутствует.

Способ применения и дозы:

1-2 таблетки трижды в день после приема пищи. Курс терапии устанавливает врач.

Детям таблетки Аспаркам не разрешены.

Передозировка:

Такая информация не поступала.

Гипотетически возможно возникновение состояний повышенного содержания калия и магния в крови, нарушения работы сердца.

Побочные действия:

Возникают изредка:

  • расстройства пищеварения, язвы слизистых оболочек, кровотечения, сухость во рту.
  • аритмии, гипотония, атриовентрикуляна блокада.
  • кожные проявления аллергии.
  • судороги, нарушение чувствительности (ощущения покалывания, жжения, жара и т.д.), судороги.
  • расстройства дыхания.

Лекарственное взаимодействие:

Аспаркам угнетает действие тетрациклина, фторида натрия и солей железа (пить с промежутками в 3 часа) и антибиотиков: неомицин, тетрациклин, полимиксин В и стрептомицин.

Совместное применение с миорелаксантами, которые, деполяризуют, усиливает мышечно-нервную блокаду, с препаратами для общего наркоза - сильнее подавляется работа нервной системы.

Ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы, калийсохраняющие мочегонные, циклоспорин вместе с аспаркамом могут провоцировать избыточное накопление калия в крови (это нужно проверять) и уменьшение сократительной способности кишечника.

Срок годности:

2 года.

Условия хранения:

Особенных требований нет.

Форма выпуска / упаковка:

По 50 таблеток в пачке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Официальная инструкция

Состав:

  • действующие вещества: 1 таблетка содержит магния аспарагината 0,175 г; калия аспарагината 0,175 г;
  • вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, полисорбат-80, кальция стеарат, тальк.

Лекарственная форма:

таблетки

Основные физико-химические свойства:

таблетки белого цвета с гладкой поверхностью, плоскоцилиндрические, с риской, со специфическим запахом. На поверхности таблеток допускается мраморность.

Производитель:

Галичфарм, ПАО

Местонахождение производителя:

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8; тел./факс: (032) 294-99-94, 294-99-02

Фармакотерапевтическая группа:

Минеральные добавки. Препарата магния. Магний (различные соли (комбинации)).

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Ионы калия и магния как важные внутриклеточные катионы включаются в работу ряда ферментов, в процесс связывания макромолекул с субцелюлярнимы элементами и в механизм мышечного сокращения на молекулярном уровне. Соотношение вне- и внутриклеточной концентрации ионов калия, кальция, натрия и магния влияет на сократительную способность миокарда. Аспартат как эндогенное вещество является переносчиком ионов калия и магния, имеет выраженный аффинитет к клеткам, его соли подвергаются диссоциации лишь незначительно. В результате ионы проникают во внутриклеточное пространство в виде комплексных соединений. Магния аспартат и натрия аспартат улучшают метаболизм миокарда. Недостаточное содержание калия и магния в организме повышает риск развития артериальной гипертензии, атеросклеротического поражения коронарных сосудов, нарушений ритма сердца, патологии миокарда.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Показания к применению:

Дополнительная терапия при хронических заболеваниях сердца (при сердечной недостаточности, в постинфарктный период), при нарушениях ритма сердца, прежде всего при желудочковых аритмиях.

Дополнительная терапия при лечении препаратами наперстянки.

При состояниях, сопровождающихся гипокалиемией и гипомагниемией (в том числе передозировкой салуретиков).

Противопоказания:

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • острая и хроническая почечная недостаточность;
  • болезнь Аддисона;
  • гиперкалиемия, гипермагниемия;
  • атриовентрикулярная блокада ІІ-ІІІ степени;
  • кардиогенный шок (АД < 90 мм.рт.ст.).

Надлежащие меры безопасности при применении:

При длительном применении препарата необходимо контролировать уровень калия и магния в крови, а также необходим регулярный мониторинг показателей электролитного гемостаза и данных ЭКГ.

Аспаркам как препарат, содержащий калий и магний, необходимо с осторожностью применять пациентам с миастенией гравис; при состояниях, которые могут приводить к гиперкалиемии, таких как острая дегидратация, распространенное повреждение тканей, в частности при тяжелых ожогах. Для этой категории пациентов рекомендуется регулярно исследовать концентрацию электролитов в сыворотке крови.

Аспаркам не следует назначать пациентам с гастродуоденальными язвами или обструкцией.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Данные о негативном влиянии препарата в период беременности или кормления грудью отсутствуют. Однако применение препарата возможно, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Аспаркам не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Дети:

Опыта применения препарата детям нет.

Способ применения и дозы:

Обычная суточная доза для взрослых составляет 1-2 таблетки 3 раза в сутки. Дозу можно повышать до 3 таблеток 3 раза в сутки. Желудочный сок способен снижать эффективность препарата, поэтому рекомендуется принимать таблетки после еды.

Курс лечения определяет врач.

Передозировка:

На данный момент случаи передозировки не зарегистрированы. Теоретически при передозировке могут развиться симптомы гиперкалиемии (тошнота, рвота, диарея, боль в животе, металлический привкус во рту, брадикардия, слабость, дезориентация, мышечный паралич, парестезии конечностей) и гипермагниемии (покраснение кожи лица, жажда, артериальная гипотензия, гипорефлексия, нарушение нервно-мышечной передачи, угнетение дыхания, аритмия, судороги). На электрокардиограмме регистрируется повышение высоты зубца Т, снижение амплитуды зубца Р, расширение комплекса QRS.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия (внутривенное введение раствора кальция хлорида в дозе по 100 мг/мин), при необходимости – гемодиализ.

Побочные действия:

Побочные реакции развиваются очень редко:

  • со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, ощущение дискомфорта или жжения в эпигастральной области, желудочно-кишечные кровотечения, язвы слизистой оболочки пищеварительного тракта, сухость во рту;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение проводимости миокарда, снижение артериального давления, AV-блокада;
  • со стороны центральной и периферической нервной системы: возможны парестезии, гипорефлексия, судороги;
  • аллергические реакции: зуд, покраснение кожи лица, сыпь;
  • со стороны дыхательной системы: возможно угнетение дыхания (обусловлено гипермагниемией);
  • прочие: чувство жара.

Лекарственное взаимодействие:

В связи с наличием в составе препарата ионов калия при применении Аспаркама с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, циклоспорином повышается риск развития гиперкалиемии (необходим контроль уровня калия в плазме крови) и усиливается угнетающее влияние на перистальтику кишечника.

Препарат тормозит всасывание пероральных форм тетрациклина, солей железа и фторида натрия (необходимо придерживаться трёхчасового интервала между приемами).

Аспаркам усиливает эффект лекарственных средств, которые стимулируют трофические процессы в миокарде; предотвращает развитие гипокалиемии, обусловленной применением салуретиков, кортикостероидов, сердечных гликозидов. Аспаркам уменьшает кардиотоксическое действие сердечных гликозидов.

При одновременном применении с антидеполяризующими миорелаксантами усиливается нервно-мышечная блокада, со средствами для наркоза (кетамин, гексанал, фторотан) – угнетается центральная нервная система.

Аспаркам может снижать эффективность неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 50 таблеток в блистерах; по 50 таблеток в блистере, 1 блистер в пачке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Редакция

Редактор Medpravda.ua
Автор: Стадник Анна Олеговна
Провизор

Стаднік Ганна, закінчила НМУ ім. О. О. Богомольця, факультет фармацевтичний, спеціальність "Загальна фармація"

Працювала в: КП "Фармація" провзор-інтерн, ТОВ "Аптека мінеральні води" провізор, ТОВ "ДЕНДІ-ФАРМ" провізор, ТОВ "Моріон"

Этот сайт использует cookies. Вы можете изменить настройки cookies в своём браузере. Узнать больше.