Аспаркам таблетки (Magnesium (different salts in combination)) инструкция по применению

Адаптированная инструкция
Состав:
1 таблетка содержит по 175 мг калия и магния аспарагината.
Остальные компоненты: формообразующие и вспомогательные субстанции.
Лекарственная форма:
таблетки
Производитель:
Непосредственное производство: Красная звезда, ХФЗ, ПАО, 61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1
Фармакотерапевтическая группа:
Минеральные вещества. Препараты магния
Фармакологические свойства:
Благодаря способности аспарагината транспортировать ионы в клетки, Аспаркам балансирует количество электролитов, пополняет магнием и калием, уменьшает возбудимость и проводимость сердечной мышцы, оказывает умеренное антиаритмическое действие, улучшает обменные процессы и кровообращение в сердечной мышце, еще улучшает состояние миокарда в период терапии сердечных гликозидов.
Влияя на процессы обмена электролитов, средство улучшает выработку аминокислот, нуклеотидов, липидов (содержащие азот), аминосахаров, исправляет нарушения энергообмена миокарда.
Показания к применению:
- как дополнительное средство при лечении болезней сердца, возникшие из-за нарушения концентрации электролитов в организме;
- для улучшения состояния организма в период терапии сердечными гликозидами;
- нормализация концентрации калия с магнием в организме.
Противопоказания:
Высокая восприимчивость хотя бы к одному из составляющих средства.
При таких состояниях: почечная недостаточность, болезнь Аддисона, блокада 2 и 3 степени, кардиогенный шок, высокая концентрация калия с магнием в крови.
Особенности применения:
Если терапия долго длится, следует контролировать концентрацию калия и магния в крови, других электролитов, проводить ЭКГ.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Аспаркам при беременности и кормящим мамам назначают, если польза значительно больше предполагаемого вреда для плода.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Влияние отсутствует либо совсем незначительное.
Способ применения и дозы:
1-2 таблетки трижды в день после приема пищи. Курс терапии устанавливает врач.
Детям Аспаркам таблетки не разрешены.
Передозировка:
Такая информация не поступала.
Гипотетически возможно возникновение состояний гиперкалиемии и гипемагниемии, нарушения работы сердца.
Побочные действия:
Возникают изредка:
- расстройства пищеварения, язвы слизистых оболочек, кровотечения, сухость во рту;
- аритмии, гипотония, атриовентрикуляная блокада;
- кожные проявления аллергии;
- судороги, нарушение чувствительности (ощущения покалывания, жжения, жара и т.д.), судороги;
- расстройства дыхания.
Лекарственное взаимодействие:
Аспаркам угнетает действие тетрациклина, фторида натрия и солей железа (пить с промежутками в 3 часа) и антибиотиков: неомицин, тетрациклин, полимиксин В и стрептомицин.
Совместное применение с миорелаксантами, которые, деполяризуют, усиливает мышечно-нервную блокаду, с препаратами для общего наркоза - сильнее подавляется работа нервной системы.
Ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы, калийсохраняющие мочегонные, циклоспорин вместе с аспаркамом могут провоцировать избыточное накопление калия в крови (это нужно проверять) и уменьшение сократительной способности кишечника.
Форма выпуска / упаковка:
50 таб в картонной упаковке.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Официальная инструкция
Состав:
- действующие вещества: магния аспарагинат, калия аспарагинат;
- 1 таблетка содержит магния аспарагинат 175 мг (0,175 г) и калия аспарагинат 175 мг (0,175 г);
- вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кальция стеарат, тальк.
Лекарственная форма:
таблетки
Основные физико-химические свойства:
Таблетки белого цвета с плоской поверхностью, риской и фаской.
Производитель:
Красная звезда, ХФЗ, ПАО
Местонахождение производителя:
61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1
Фармакотерапевтическая группа:
Минеральные вещества. Препараты магния
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика.
Аспаркам относится к лекарственным средствам, регулирующим метаболические процессы. Механизм действия связан со свойством аспарагинатов переносить ионы магния и калия во внутриклеточное пространство и участием их в метаболических процессах. Ионы калия и магния, как важные внутриклеточные катионы, включаются в работу ряда ферментов, в процесс связывания макромолекул с субцеллюлярными элементами и в механизм мышечного сокращения на молекулярном уровне. Соотношение вне- и внутриклеточной концентрации ионов калия, кальция, натрия и магния влияет на сократительную способность миокарда. Аспарагинат, как эндогенное вещество, является переносчиком ионов калия и магния, обладает выраженным аффинитетом к клеткам, его соли подвергаются диссоциации лишь в незначительной степени. Вследствие этого ионы проникают во внутриклеточное пространство в виде комплексных соединений. Магния аспарагинат и калия аспарагинат улучшают метаболизм миокарда. Недостаточное содержание калия и магния в организме повышает риск развития АГ, атеросклеротического поражения коронарных сосудов, нарушений ритма сердца, патологии миокарда.
Фармакокинетика.
Не изучалась.
Показания к применению:
Дополнительная терапия при хронических заболеваниях сердца (при сердечной недостаточности, в постинфарктный период), нарушениях ритма сердца, прежде всего при желудочковых аритмиях.
Дополнительная терапия при лечении препаратами наперстянки.
Как дополнение для увеличения магния и калия, поступающих с пищей.
Противопоказания:
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- острая и хроническая почечная недостаточность;
- болезнь Аддисона;
- гиперкалиемия, гипермагниемия;
- атриовентрикулярная блокада ІІ-ІІІ степени;
- кардиогенный шок (АД < 90 мм.рт.ст.);
- олигурия;
- анурия.
Особенности применения:
Препарат следует с осторожностью применять пациентам с миастенией гравис; при состояниях, которые могут приводить к гиперкалиемии, такими как острая дегидратация, распространенное повреждение тканей, в частности, при тяжелых ожогах. У этой категории пациентов рекомендуется регулярно исследовать концентрацию электролитов в сыворотке крови. Не следует назначать пациентам с гастродуоденальными язвами или обструкцией.
При длительном применении препарата необходимо контролировать уровень калия и магния в крови, а также необходим регулярный мониторинг данных ЭКГ.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Данных о применении препарата в период беременности или кормления грудью нет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Не влияет.
Дети:
Опыта применения препарата у детей нет, поэтому препарат не следует применять этой категории пациентов.
Способ применения и дозы:
Таблетки Аспаркам принимать перорально. Обычная суточная доза для взрослых составляет 1-2 таблетки 3 раза в сутки. Дозу можно увеличивать до 3 таблеток 3 раза в сутки. Желудочный сок способен снижать эффективность препарата, поэтому рекомендуется принимать таблетки после еды.
Срок лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания.
Передозировка:
До сих пор случаи передозировки не зарегистрированы. Теоретически при передозировке могут развиться симптомы гиперкалиемии (тошнота, рвота, диарея, боль в животе, металлический привкус во рту, брадикардия, слабость, дезориентация, мышечный паралич, парестезии конечностей) и гипермагниемии (тошнота, рвота, сонливость, брадикардия, слабость, невнятная речь, двоение в глазах, покраснение кожи лица, жажда, артериальная гипотензия, гипорефлексия, нарушение нервно-мышечной передачи, угнетение дыхания, аритмия, судороги, при очень высоких плазменных концентрациях магния может развиться паралич мышц, остановка дыхания и остановка сердца). На электрокардиограмме регистрируется повышение высоты зубца Т, снижение амплитуды зубца Р, расширение комплекса QRS. Чрезвычайно высокая концентрация калия в плазме крови может привести к летальному исходу от угнетения сердечной деятельности, аритмии или остановки сердца.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия (внутривенное введение раствора кальция хлорида в дозе по 100 мг/мин), при необходимости — гемодиализ.
Побочные действия:
Побочные реакции развиваются очень редко:
- со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, ощущение дискомфорта или жжение в эпигастральном участке, желудочно-кишечное кровотечение, язвы слизистой оболочки пищеварительного тракта, сухость во рту;
- со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение проводимости миокарда, снижение артериального давления, AV-блокада;
- со стороны центральной и периферической нервной системы: парестезии, гипорефлексия, судороги;
- аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая зуд, покраснение кожи лица, сыпь;
- со стороны дыхательной системы: возможно угнетение дыхания (обусловленное гипермагниемией);
- другие: ощущение жара.
Лекарственное взаимодействие:
В связи с наличием в составе препарата ионов калия при применении Аспаркама с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, циклоспорином повышается риск развития гиперкалиемии (необходим контроль уровня калия в плазме крови) и усиливается угнетающее влияние на перистальтику кишечника.
Препарат тормозит всасывание пероральных форм тетрациклина, солей железа и фторида натрия (необходимо придерживаться 3-часового интервала между приемами).
Аспаркам усиливает эффект лекарственных средств, стимулирующих трофические процессы в миокарде; предотвращает развитие гипокалиемии, обусловленной применением салуретиков, кортикостероидов, сердечных гликозидов.
Аспаркам уменьшает кардиотоксическое действие сердечных гликозидов.
При одновременном применении с антидеполяризующими миорелаксантами усиливается нервно-мышечная блокада, со средствами для наркоза (кетамин, гексанал, фторотан) — угнетается центральная нервная система.
Аспаркам может снижать эффективность неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.
Срок годности:
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
По 10 или 50 таблеток в блистерах. По 10 или 50 таблеток в блистере, по 1 блистеру в пачке из картона.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительные данные
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Редакция

Луганский государственный медицинский университет