Атрикан 250 капсулы инструкция по применению

Официальная инструкция
Состав:
действующее вещество : tenonitrozole.
1 капсула содержит тенонитрозола 250 мг.
вспомогательные вещества : масло арахисовое рафинированное, масло соевое частично гидрогенизированное, лецитин, желатин, сорбит-сорбитановий раствор, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), глицерин, метакрилатный сополимер, тальк, кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат , натрия лаурилсульфат, триацетин.
Производитель:
Местонахождение производителя:
Рю Рене Шантер, слякоти-сюр-Сис, Валюар-сюр-Сис, 41150, Франция / Rue Rene Chantereau, Chouzy-sur-Cisse, Valloire-sur-Cisse, 41150, France.
Заявитель.
Лаборатория Иннотек Интернасьональ, Франция / Laboratoire Innotech International, France.
Адрес заявителя.
22 авеню Аристид Брийанте, 94110 Аркей, Франция / 22 avenue Aristide Briand, 94110 Arcueil, France.
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакологические. Тенонитрозол - это вещество, являющееся производным тиазола. Он проявляет трихомонацидное противопаразитарное активность.
Тенонитрозол - синтетическое соединение, что делает трихомонацидное действие в отношении Trichomonas vaginalis и фунгистатическое действие в отношении грибов рода Candida.
Фармакокинетика. После приема внутрь атрикан 250 хорошо абсорбируется в кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 4:00. Максимальная концентрация тенонитрозолу в сыворотке составляет в среднем 10 мкг / мл. Его выведение из организма довольно медленное, что обеспечивает устойчивую трихомонацидное действие. Тенонитрозол выводится полностью в течение 8-14 часов. Атрикан 250 имеет тропность к клеткам мочеполовых путей (мочевого пузыря и матки).
Показания к применению:
Урогенитальный трихомониаз .
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Печеночная недостаточность. В связи с наличием в составе препарата масла арахисового рафинированного и масла соевого частично гидрогенизированного препарат противопоказан пациентам с аллергией к арахиса или сои.
Не рекомендуется принимать в сочетании с алкоголем.
Надлежащие меры безопасности при применении:
Особенности применения:
предупреждение
- Во время лечения не принимать алкоголь и избегать применения лекарственных средств, содержащих этиловый спирт.
- В начале лечения возможны проявления генерализованной фебрильной эритемы, ассоциированной с появлением пустул. Поэтому необходима дополнительная проверка на наличие генерализованного острого экзантематозный пустулез (ГЭП). В случае подтверждения ГЭП лечение необходимо прекратить и в дальнейшем лекарственное средство, в составе которого есть тенонитрозол, противопоказан .
- 1 капсула лекарственного средства содержит 26 мг сорбита. В случае непереносимости некоторых сахаров рекомендуется проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
- Это лекарственное средство содержит масло арахисовое рафинированное и масло соевое частично гидрогенизированную и может вызвать реакции гиперчувствительности (крапивница, анафилактический шок).
Меры предосторожности при использовании
- Рекомендуется контролировать лейкоцитарную формулу у пациентов, имеющих в анамнезе болезни крови, и при повторных курсах лечения.
- Не пользоваться контактными линзами во время лечения этим препаратом, чтобы избежать риска окраски склер в желтый цвет.
- Для обеспечения эффективности терапии необходимо одновременное лечение обоих половых партнеров.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Исследования на животных не выявили доказательств тератогенного действия. При отсутствии тератогенных эффектов у животных пороки развития у человека маловероятны.
На сегодняшний день нет соответствующих данных о возможном тератогенный или фетотоксического эффект этого лекарственного средства при его приеме во время беременности.
Поэтому как предостережение этот препарат не применять во время беременности.
Поскольку тенонитрозол проникает в грудное молоко, во время лечения необходимо прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Не влияет.
Дети:
Не применять детям.
Способ применения и дозы:
Применять взрослым.
Препарат принимают внутрь по 1 капсуле утром и вечером во время еды в течение 4 дней.
Рекомендуется одновременное лечение полового партнера независимо от наличия клинических симптомов заболевания.
Передозировка:
О случаях передозировки не сообщалось.
Побочные действия:
Побочные реакции, приведенные ниже, классифицируются по влиянию на системы и органы и частотой, определяются следующим образом: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 <1/10), нечастые (≥1 / 1000 <1 / 100), редкие (≥1 / 10000 <1/1000), очень редкие (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).
расстройства зрения
Частота неизвестна: временное изменение цвета склер (окраска в желтый цвет).
Желудочно-кишечные расстройства
Частота неизвестна: незначительные расстройства пищеварения (тошнота, ощущение переполнения желудка, горечь во рту, боль и дискомфорт в эпигастрии).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Частота неизвестна: временное окрашивание кожи в желтый цвет, крапивница, зуд, гиперемия, дерматит, сыпь и молниеносное развитие острого генерализованного экзантематозный пустулез.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Частота неизвестна временная хроматурия (окраска мочи в желтый цвет).
Метаболизм и расстройства питания
Частота неизвестна: снижение или потеря аппетита.
Нечасто: общая слабость, головокружение, головная боль. Иногда возможны реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, анафилактический шок.
Лекарственное взаимодействие:
Не рекомендуется принимать напитки, содержащие алкоголь, и лекарственные средства, в состав которых входит этиловый спирт.
Срок годности:
2,5 года ( 3 0 м исяцив).
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 ° C в защищенном от влаги месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска / упаковка:
По 8 капсул в ок и стер и , по 1 блистера в картонные и коробке .
Категория отпуска:
По рецепту.
Дополнительно:
Дополнительные данные
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Атрикан 250 капсулы |
Производитель: | Производитель , в и дпов и дальний по упаковку, контроль и выпуск серии: |
Форма выпуска: | По 8 капсул в ок и стер и , по 1 блистера в картонные и коробке . |
Регистрационное удостоверение: | UA/10131/01/01 от 23.04.2020 |
МНН: | Tenonitrozole |
Условия отпуска: | По рецепту. |
Состав: | действующее вещество : tenonitrozole. 1 капсула содержит тенонитрозола 250 мг. вспомогательные вещества : масло арахисовое рафинированное, масло соевое частично гидрогенизированное, лецитин, желатин, сорбит-сорбитановий раствор, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), глицерин, метакрилатный сополимер, тальк, кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат , натрия лаурилсульфат, триацетин. |
Фармакологическая группа: | Антипротозойные препараты. Тенонитрозол |
Код АТХ: | P01AX08 - Тенонитрозол |
Заявитель: | Лаборатория Иннотек Интернасьональ |
Адрес заявителя: | 22 авеню Аристид Брийанте, 94110 Аркей, Франция |