Атропин-Дарница (Atropine) инструкция по применению

Адаптированная инструкция
Лекарственная форма:
раствор
Производитель:
Непосредственное производство: Дарница, ФФ, ЧАО, г.Киев, Украина
Фармакотерапевтическая группа:
Алкалоиды красавки (белладонны), третичные амины. Атропин.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Официальная инструкция
Состав:
действующее вещество: atropine sulfate;
1 мл раствора содержит атропина сульфата - 1 мг
вспомогательные вещества: соляная кислота, вода для инъекций.
Лекарственная форма:
раствор
Основные физико-химические свойства:
прозрачная бесцветная жидкость.
Производитель:
Дарница, ФФ, ЧАО, г.Киев, Украина
Фармакотерапевтическая группа:
Алкалоиды красавки (белладонны), третичные амины. Атропин.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика.
Атропин - алкалоид, содержащийся в растениях семейства пасленовых, блокатор М-холинорецепторов, в одинаковой степени связывается с М 1 -, М 2 - и М 3-пидтипамы мускариновых рецепторов. Влияет как на центральные, так и на периферические М-холинорецепторы. Действует также (хотя значительно слабее) на Н-холинорецепторы. Препятствует стимулирующему действию ацетилхолина; уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, слезных и потовых желез. Снижает тонус мышц внутренних органов (бронхов, желудочно-кишечного тракта, поджелудочной железы, желчных протоков и желчного пузыря, мочеиспускательного канала, мочевого пузыря) вызывает тахикардию, улучшает AV-проводимость. Снижает моторику желудочно-кишечного тракта, практически не влияет на секрецию желчи и поджелудочной железы. Расширяет зрачки, затрудняет отток внутриглазной жидкости, повышает внутриглазное давление, вызывает паралич аккомодации. В средних терапевтических дозах влияет на центральную нервную систему и вызывает отсрочен, но долгое седативный эффект, возбуждает дыхание.
Фармакокинетика.
Атропина сульфат быстро всасывается в кровоток из места введения. Быстро распределяется в организме, проникает через гематоэнцефалический, плацентарный барьер и в грудное молоко. После внутривенного введения максимальный эффект проявляется через 2-4 мин. Биодоступность - 25%. 50% метаболизируется в печени путем ферментативного гидролиза к тропина и тропоновои кислоты. Связывание с белками плазмы крови составляет 18%. В значительных концентрациях обнаруживается в центральной нервной системе через 0,5-1 час. Период полувыведения составляет 2:00. Выводится почками: в неизмененном виде - 50%, оставшаяся часть - в виде продуктов гидролиза и конъюгации.
Показания к применению:
Как симптоматическое средство при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, пилороспазме, остром панкреатите, желчекаменной болезни, холецистите, спазмах кишечника, мочевыводящих путей, бронхиальной астме, брадикардии, как следствие повышение тонуса блуждающего нерва, для уменьшения секреции слюнных, желудочных, бронхиальных, иногда - потовых желез, для проведения рентгенологического исследования пищеварительного тракта (уменьшение тонуса и двигательной активности органов).
Препарат показан для применения перед наркозом и операцией и во время хирургической операции как средство, предотвращающее бронхо и ларингоспазмы, уменьшает секрецию желез, рефлекторные реакции и побочные эффекты, обусловленные возбуждением блуждающего нерва. Как специфический антидот при отравлениях холиномиметическими соединениями и антихолинестеразными (в том числе фосфорорганическими) веществами.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение ЧСС может быть нежелательным: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия. Острое кровотечение. Тиреотоксикоз. Гипертермический синдром. Заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся непроходимостью (ахалазия пищевода, стеноз привратника, атония кишечника). Глаукома. Печеночная и почечная недостаточность. Miastenia gravis . Задержка мочи или предрасположенность к ней. Повреждения мозга.
Особенности применения:
С осторожностью применять пациентам с гипертрофией предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, с болезнью Дауна, при детском церебральном параличе, рефлюкс-эзофагит, грыжи пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом; неспецифическом язвенном колите, мегаколоне, пациентам с ксеростомией, больным пожилого возраста ослабленным больным, при хронических заболеваниях легких без обратимой обструкции, при хронических заболеваниях легких, протекающих с низким производством густой мокроты, трудно отделяется, особенно у детей младшего возраста и ослабленных больных при вегетативной (автономной) нейропатии.
Применение в период беременности или кормления грудью:
Препарат противопоказан в период беременности.
Применение атропина сульфата в период кормления грудью противопоказано из-за опасности развития токсического воздействия на ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Дети:
Особенно чувствительны к атропина дети первых 3-х месяцев жизни.
Применять препарат детям следует в дозах, указанных в разделе «Способ применения и дозы».
Способ применения и дозы:
Атропина сульфат вводить подкожно, внутримышечно, внутривенно. При в водной наркозе с целью уменьшения риска угнетения вагусом частоты сердечных сокращений и уменьшения секреции слюнных и бронхиальных желез - 0,3-0,6 мг под кожу или в за 30-60 минут до анестезии в сочетании с морфином (10 мг морфина сульфата) - по 1:00 до анестезии. При отравлении антихолинестеразными препаратами атропина сульфат вводить по 2 мг внутримышечно каждые 20-30 минут до возникновения покраснения и сухости кожи, расширение зрачков и появления тахикардии, нормализации дыхания. При умеренном и тяжелом отравлении атропин можно вводить в течение двух дней (до появления признаков «переатропинизации»).
Для детей высшая разовая доза в зависимости от возраста составляет:
- до 6 месяцев - 0,02 мг
- от 6 месяцев до 1 года - 0,05 мг
- от 1 до 2 лет - 0,2 мг
- от 3 до 4 лет - 0,25 мг
- от 5 до 6 лет - 0,3 мг
- от 7 до 9 лет - 0,4 мг
- от 10 до 14 лет - 0,5 мг.
Высшие дозы для взрослых подкожно: разовая - 1 мг, суточная - 3 мг.
С осторожностью назначать атропина сульфат людям пожилого возраста.
Передозировка:
Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, тошнота, рвота, снижение артериального давления, возбуждение, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, раздражительность, гипертермия, угнетение центральной нервной системы, подавление активности дыхательного и сосудодвигательного центров.
Лечение. Промывание желудка, парентеральное введение холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. При гипертермии показаны влажные обтирания и жаропонижающие средства; при возбуждении - введение тиопентала натрия или оксибутирата натрия при мидриазом - местно в виде глазных капель фосфакол, физостигмин, пилокарпин. В случае развития приступа глаукомы следует закапывать в конъюнктивальный мешок 1% раствор пилокарпина каждый час по 2 капли и подкожно вводить по 1 мл 0,05% раствора прозерина 3-4 раза в сутки.
Побочные действия:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, жажда, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, снижение моторики кишечника до атонии, уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: затруднение и задержка мочеиспускания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, включая экстрасистолию, ишемия миокарда, покраснение лица, ощущение приливов.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нервозность, бессонница.
Со стороны органа зрения: расширение зрачков, фотофобия, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления, нарушение зрения.
Со стороны дыхательной системы и органов средостения: уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, что приводит к образованию вязкой мокроты, тяжело откашливается.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, эксфолиативный дерматит.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, анафилактический шок.
Другие: уменьшение потоотделения, сухость кожи, дизартрия, изменения в месте введения.
Лекарственное взаимодействие:
При применении атропина сульфата с ингибиторами МАО возникают аритмии сердца, с хинидином, новокаинамидом - наблюдается суммирование холинолитического эффекта.
При приеме внутрь вместе с препаратами ландыша, с танином наблюдается физико-химическое взаимодействие, что приводит к взаимному ослаблению эффектов.
Атропина сульфат уменьшает продолжительность и глубину действия наркотических средств, ослабляет анальгезирующее действие опиатов.
При одновременном применении с димедролом или дипразином действие атропина усиливается, с нитратами, галоперидолом, ГКС для системного применения - возрастает вероятность повышения внутриглазного давления, с сертралином - усиливается депрессивный эффект обоих препаратов, с спиронолактон, миноксидил - снижается эффект спиронолактона и миноксидила, с пенициллинами - усиливается эффект обоих препаратов, с низатидин - усиливается действие низатидина, кетоконазол - уменьшается всасывание кетоконазола, с аскорбиновой ки лото и аттапульгит - снижается действие атропина, с пилокарпином - снижается эффект пилокарпина при лечении глаукомы, с окспренолоном - снижается антигипертензивный эффект препарата. Под действием октадин возможно уменьшение гипосекреторный действия атропина, который ослабляет действие М-холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. При одновременном применении с сульфаниламидными препаратами збильшуюеться риск поражения почек, препаратами, содержащими калий - возможно образование язв в кишечнике, с нестероидными противовоспалительными средствами - риск образования язв желудка и кровотечений.
Действие атропина сульфата может быть усилена при одновременном применении других препаратов с антимускариновим эффектом М-холиноблокаторов, противопаркинсонических препаратов (амантадин), спазмолитиков, некоторых антигистаминных средств, препаратов группы бутирофенона, фенотиазинов, диспирамидив, хинидина и трициклических антидепрессантов, неселективные ингибиторов обратного захвата моноаминов .
Угнетение перистальтики под действием атропина может привести к изменению всасывания других лекарственных средств.
Особенности применения.
С осторожностью применять пациентам с гипертрофией предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, с болезнью Дауна, при детском церебральном параличе, рефлюкс-эзофагит, грыжи пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом; неспецифическом язвенном колите, мегаколоне, пациентам с ксеростомией, больным пожилого возраста ослабленным больным, при хронических заболеваниях легких без обратимой обструкции, при хронических заболеваниях легких, протекающих с низким производством густой мокроты, трудно отделяется, особенно у детей младшего возраста и ослабленных больных при вегетативной (автономной) нейропатии.
Срок годности:
Условия хранения:
Форма выпуска / упаковка:
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительно:
Несовместимость.
Не смешивать с другими лекарственными средствами. Использовать только рекомендуемый растворитель.
Дополнительные данные
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Редакция
