Информация об использовании рецептурных препаратов

Баралгин инструкция по применению

Баралгин фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
таблетки блистер, № 100
Производитель:
Регистрация:
№ UA/13828/02/01 от 21.06.2016 до 21.06.2021
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Ольга Полищук Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 08.02.2021
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

  • действующие вещества: 1 таблетка содержит метамизола натрия 500 мг, питофенона гидрохлорида 5 мг Фенпивериния бромид 0,1 мг;
  • вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, (К-30), метилпарагидроксибензоат (Е 218), тальк, магния стеарат.

Основные физико-химические свойства:

таблетки бледно-желтого цвета, плоские, круглые, со скошенными краями, с линией разлома с одной стороны и надписью MICRO, выдавленные на другой стороне.

Производитель:

Микро Лабс Лтд для Алексфарм ГмбХ Лтд

Местонахождение производителя:

92, Сипкот Индастриал Комплекс, Хосур, Тамил Наду, IH-635126, Индия/Офис 12, 2 этаж, Куинз Хаус 180, Тоттенхэм Корт Роуд, Лондон W1T7PD, Великобритания.

Фармакотерапевтическая группа:

Спазмолитические средства в сочетании с анальгетиками.

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Препарат содержит три активных компонента. Благодаря комбинации спазмолитического (питофенона гидрохлорида и фенпивериния бромида) и анальгетического (натрия метамизола) компонентов препарат применяют в случае, когда необходимо получить быстрый и длительный спазмолитический эффект, а именно: при почечной колике, спазмах гладких мышц мочевыводящих путей, спазмах желудка, кишечника, желчной колике, спастической дисменорее, мигренеподобных состояниях и в других случаях, сопровождающихся спазмом гладкой мускулатуры и болевым синдромом. Анальгетическое действие метамизола натрия связана с центральным и периферическим механизмами. Метамизол натрия угнетает циклооксигеназный путь метаболизма арахидоновой кислоты, а также препятствует высвобождению простагландинов, которые повышают чувствительность организма к болевым раздражителям. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкие мышцы и вызывает их расслабление. Фенпиверин за счет холиноблокирующего действия обнаруживает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкие мышцы.

Фармакокинетика.

Метамизол метаболизируется в печени и выводится из организма почками. Период полувыведения его основного метаболита составляет 1,8-4,6 часа. Метамизол проходит через плаценту и попадает в грудное молоко.

Показания к применению:

  • болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазмы мочевого пузыря и мочевыводящих путей, печеночная колика, спазмы желудка и кишечника, спастическая дисменорея, дискинезия желчных путей;
  • для кратковременного купирования боли при артралгии, невралгии, ишиалгий;
  • как вспомогательное средство для ослабления боли после хирургических вмешательств и диагностических процедур;
  • для кратковременного симптоматического лечения головной боли, мигренозной боли, миалгии;
  • купирование боли при стенокардии и инфаркте миокарда.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к метамизолу, к производным пиразолона и/или любого компонента препарата. Желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон; атония желчного или мочевого пузыря, тяжелые нарушения функции почек и печени; изменение состава периферической крови (агранулоцитоз, лейкопения) заболевания крови (анемия любой этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; порфирия печени глаукома; подозрение на острую хирургическую патологию; бронхиальная астма; коллаптоидные состояния; тахиаритмия; гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи.

Надлежащие меры безопасности при применении:

С осторожностью применяют:

  • при нарушении функции почек и/или печени;
  • при заболеваниях желудка (ахалазия, гастроэзофагеальный рефлюкс, стеноз пилорического отдела желудка);
  • при гиперплазии предстательной железы;
  • при склонности к гипотензии и ортостатических реакций;
  • при наличии гипертиреоидизм.

Пациенты с бронхиальной астмой, а также те, кто склонен к хроническим респираторным инфекциям и другим реакциям гиперчувствительности, а также гиперчувствительные к другим веществам, которые не являются лекарственными средствами, относятся к группе риска, в которой при использовании любого анальгетика или противовоспалительного лекарственного средства может возникнуть состояние шока (непереносимость анальгетика). Такая склонность к непереносимости лекарственного средства может также существовать у пациентов, которые реагируют чиханием, слезотечением или сильным покраснением лица на употребление небольшого количества алкоголя.

При возникновении подозрения на наличие агранулоцитоза или тромбоцитопении следует немедленно прекратить применение препарата. Риск возникновения состояния шока значительно выше после парентерального введения, чем после приема. Перед началом лечения Баралгином® пациента нужно опросить по истории реакций на гиперчувствительность. Особое внимание необходимо уделить показаниям к применению Баралгина®, а также провести медицинское обследование пациентов с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт. ст. и с нестабильной стенокардией, недостаточностью кровообращения (вследствие инфаркта миокарда).

Метаболиты метамизола натрия могут изменить цвет мочи на красный, что не имеет значения для клиники.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Баралгин® запрещено применять в период беременности.

При необходимости применения в период лактации следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Во время лечения Баралгином® возможно уменьшение психико-физической активности у пациентов, которые управляют транспортными средствами, а также у лиц, занимающихся видами деятельности, требующей быстрой физической и психической реакции, поэтому следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами, требует быстрой реакции.

Дети:

Дозировка для детей зависит от возраста: дети в возрасте от 13 до 15 лет - по 1 таблетке 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза - 3 таблетки.

Способ применения и дозы:

Дозировка для взрослых и детей старше 15 лет рекомендуемая доза составляет 1-2 таблетки 2-3 раза в день (максимальная суточная доза - 6 таблеток) в течение не более чем 3 дней.

Увеличение суточной дозы или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

Баралгин® должен применяться только по назначению и под наблюдением врача.

Передозировка:

Симптомы: рвота, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, сухость во рту, боли в эпигастральной области, изменение потоотделения, нарушение функции печени и почек, судороги.

Лечение: в случае отравления или передозировки лечение симптоматическое. Необходимо промывание желудка или прием внутрь активированного угля.

Побочные действия:

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд редко - бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок и очень редко - токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны пищеварительного тракта: дискомфорт, сухость во рту, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, нарушения сердечного ритма.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения.

Антихолинергические эффекты: снижение потоотделения, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.

Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение зрения.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, развитие острой почечной недостаточности и интерстициальный нефрит.

Лекарственное взаимодействие:

При приеме одновременно: H1-рецепторов, бутирофенона, фенотиазина, амантадина или хинина с Баралгином® возможно усиление антихолинергического эффекта Баралгина®. При введении Баралгина® одновременно с циклоспорином возможно снижение уровня циклоспорина. В период лечения употребление алкоголя запрещено. Возможно окрашивание мочи в красный цвет. В результате выведения из организма продуктов метаболизма. Цвет мочи восстанавливается после окончания лечения. Баралгин® может способствовать не точное определение уровня сахара в крови (показывать слишком низкий результат) по методу глюкозооксидазы. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, а также аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия и повышают его токсичность.

Срок годности:

5 лет.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

10 таблеток в блистере, по 1, 2 или 10 блистеров в картонной пачке.

Категория отпуска:

По рецепту.
Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Баралгин
Производитель:Микро Лабс Лтд для Алексфарм ГмбХ Лтд
Форма выпуска:

10 таблеток в блистере, по 1, 2 или 10 блистеров в картонной пачке.

Регистрационное удостоверение:№ UA/13828/02/01 от 21.06.2016 до 21.06.2021
МНН:Pitofenone and analgesics
Условия отпуска:По рецепту.
Состав:
  • действующие вещества: 1 таблетка содержит метамизола натрия 500 мг, питофенона гидрохлорида 5 мг Фенпивериния бромид 0,1 мг;
  • вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, (К-30), метилпарагидроксибензоат (Е 218), тальк, магния стеарат.
Фармакологическая группа:Спазмолитические средства в сочетании с анальгетиками.
Код АТХ:A03DA02 - Питофенон в комбинации с анальгетиками
Реклама
В США ликвидировали сети по распространению наркотиков, которые могут вызвать сексуальную агрессию на свиданиях
Подставка для напитков с детекторной полоской позв...
Более 1 миллиарда человек в мире страдают ожирением
В настоящее время более 1 млрд человек во всем мир...
Реклама
Как прокалывают нос при гайморите?
Пункция при гайморите — показания и противопоказан...
Одонтогенный гайморит
Причины развития зубного гайморита и виды заболева...
Реклама
Борщ поможет снизить кровяное давление и улучшит здоровье сердца
Борщ — это популярное украинское блюдо. Обычно оно...
Низкое артериальное давление после 50 лет повышает риск развития болезни Альцгеймера: ученые
После 50 лет многие люди могут страдать от низкого...
Реклама