Баралгинус инструкция по применению

действующее вещество: 1 мл раствора содержит метамизола натрия 500 мг, питофенона гидрохлорида 2 мг, Фенпивериний бромида 0,02 мг

вспомогательные вещества: хлоробутол, спирт бензиловый, вода для инъекций.

прозрачный раствор.

Фармакодинамика.

Препарат содержит три активные компоненты. Благодаря комбинации спазмолитического (питофенона гидрохлорид и Фенпивериний бромид) и анальгетического (натрия метамизол) компонентов препарат применяют, когда необходимо получить быстрый и длительный спазмолитический эффект, а именно: при почечной колике, спазмах гладких мышц мочевыводящих путей, спазмах желудка, кишечника, желчном колике, спастической дисменорее, мигренеподобных состояниях и других случаях, сопровождающихся спазмом гладкой мускулатуры и болевым синдромом. Анальгетическое действие метамизола натрия связана с центральным и периферическим механизмами. Метамизол натрия угнетает циклооксигеназный путь метаболизма арахидоновой кислоты, а также препятствует высвобождению простагландинов, которые повышают чувствительность организма к болевым раздражителям. Питофенон, подобно папаверина, оказывает прямое миотропное действие на гладкие мышцы и вызывает их расслабление. Фенпиверин за счет холиноблокирующего действия обнаруживает дополнительный расслабляющее воздействие на гладкие мышцы.

При инъекционном введении в течение нескольких минут препарат равномерно распределяется в тканях. Метамизол метаболизируется в печени и выводится из организма почками. Период полувыведения его основного метаболита составляет 1,8-4,6 часов. Метамизол проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.

Фармакокинетика.

Не исследовалась.

- Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазмы мочевого пузыря и мочевыводящих путей, печеночная колика, спазмы желудка и кишечника, спастической дисменорее, дискинезия желчных путей- для кратковременного купирования боли при артралгии, невралгии, ишиалгий;- как вспомогательное средство для ослабления боли после хирургических вмешательств и диагностических процедур;- для кратковременного симптоматического лечения головной боли, мигренозной боли, миалгии;- купирования боли при стенокардии и инфаркте миокарда.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, производных пиразолона. Врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Со стороны системы кроветворения (агранулоцитоз и лейкопения). Аденома простаты II и III степени. Атония желчного или мочевого пузыря. Глаукома. Гипертрофия предстательной железы с задержкой мочи. Механический стеноз пищевода. Мегаколон. Коллаптоидные состояния. Тяжелая печеночная и почечная недостаточность. Острая печеночная порфирия. Подозрение на острую хирургическую патологию. Беременность и период кормления грудью. Возраст до 15 лет.

Баралгинус применяется с большой осторожностью из-за риска возникновения проявлений повышенной чувствительности, свойственный лицам с пищевой, лекарственной (особенно на другие средства группы анальгетиков и антипиретиков, нестероидных противовоспалительных препаратов) аллергией или с другими атопическими заболеваниями (сенная лихорадка, бронхиальная астма).

В ходе лечения необходим динамический контроль гематологических показателей.

Для пациентов с перенесенными в прошлом гематологическими заболеваниями необходимо проводить строгую оценку соотношения польза / риск, а также контролировать картину крови в ходе лечения.

При заболеваниях почек и печени следует индивидуализировать режим дозирования за возможных побочных влияния метамизола на почки и удлинение периода полувыведения метаболитов метамизола при нарушениях в функции гепатоцитов.

С осторожностью применяют при лечении пациентов с АД ниже 100 мм рт. ст.

При применении инъекционной формы не следует смешивать Баралгинус с другими препаратами в одном шприце.

Баралгинус при беременности противопоказан.

Поскольку метаболиты метамизола экскретируются с молоком матери, Баралгинус не назначают во время кормления грудью. Если невозможно избежать его применения, следует прекратить кормление грудью на период 48 часов с момента введения препарата.

Препарат не назначают детям до 15 лет.

Взрослые и дети старше 15 лет.

При сильном болевом синдроме препарат назначают в дозе 2-5 мл путем медленной (в течение 5-8 минут) внутривенной инъекции. В случае необходимости повторное введение рекомендуется через 6-8 часов. При введении действие препарата начинается через 20-30 минут. Максимальная суточная доза - до 10 мл.

Введение разовой дозы, превышающей 2 мл (1 г), возможно только после тщательного уточнения диагноза.

Перед инъекцией рекомендуется нагреть ампулу с раствором до температуры тела. Инфузию следует выполнять медленно (скорость введения раствора не более 1 мл в 1 мин.), Пациент должен находиться в положении лежа, артериальное давление пациента нужно контролировать.

Может наблюдаться рвота, сухость во рту, потливость, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, особенно в случае быстрого введения препарата внутривенно, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги. При появлении симптомов передозировки проводится симптоматическая терапия.

Аллергические реакции: крапивница (в том числе на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок .

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.

Антихолинергические эффекты: сухость во рту, снижение потоотделения, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированное повышение температуры, озноб, боль в горле, затрудненное глотание, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение зрения.

Местные реакции: при в введении возможны инфильтраты в месте введения.

При применении препарата следует избегать употребления алкоголя, поскольку существует вероятность взаимного потенцирования действия. Сочетанное применение Баралгинуса с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Баралгинуса.

При одновременном назначении Баралгинуса с препаратами хинина возможно усиление антихолинергического эффекта.

Баралгинус уменьшает концентрацию циклоспорина в плазме крови. В случае необходимости сочетанного применения вышеупомянутых и других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.

Несовместимость

Препарат не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Владелец регистрационного удостоверения

Америкэн НОРТОН КОРПОРЕЙШН.Местонахождение

1570 Сан-Томас эквино Роуд, 18, Сан-Хосе, СА 95130, США.