Баралгинус инструкция по применению

Баралгинус фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Баралгинус раствор д/ин. по 5 мл в амп. №5
Производитель:
Регистрация:
№ UA/7980/01/01 от 18.03.2008. Приказ № 139 от 18.03.2008
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Stadnik-Anna
Анна Стадник Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 03.03.2020
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество: 1 мл раствора содержит метамизола натрия 500 мг, питофенона гидрохлорида 2 мг, Фенпивериний бромида 0,02 мг

вспомогательные вещества: хлоробутол, спирт бензиловый, вода для инъекций.

Основные физико-химические свойства:

прозрачный раствор.

Производитель:

Венус Ремедис Лтд для "М-Инвест Лтд", Индия/Кипр

Фармакотерапевтическая группа:

Спазмолитическое средство.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Препарат содержит три активные компоненты. Благодаря комбинации спазмолитического (питофенона гидрохлорид и Фенпивериний бромид) и анальгетического (натрия метамизол) компонентов препарат применяют, когда необходимо получить быстрый и длительный спазмолитический эффект, а именно: при почечной колике, спазмах гладких мышц мочевыводящих путей, спазмах желудка, кишечника, желчном колике, спастической дисменорее, мигренеподобных состояниях и других случаях, сопровождающихся спазмом гладкой мускулатуры и болевым синдромом. Анальгетическое действие метамизола натрия связана с центральным и периферическим механизмами. Метамизол натрия угнетает циклооксигеназный путь метаболизма арахидоновой кислоты, а также препятствует высвобождению простагландинов, которые повышают чувствительность организма к болевым раздражителям. Питофенон, подобно папаверина, оказывает прямое миотропное действие на гладкие мышцы и вызывает их расслабление. Фенпиверин за счет холиноблокирующего действия обнаруживает дополнительный расслабляющее воздействие на гладкие мышцы.

При инъекционном введении в течение нескольких минут препарат равномерно распределяется в тканях. Метамизол метаболизируется в печени и выводится из организма почками. Период полувыведения его основного метаболита составляет 1,8-4,6 часов. Метамизол проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.

Фармакокинетика.

Не исследовалась.

Показания к применению:

- Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазмы мочевого пузыря и мочевыводящих путей, печеночная колика, спазмы желудка и кишечника, спастической дисменорее, дискинезия желчных путей- для кратковременного купирования боли при артралгии, невралгии, ишиалгий;- как вспомогательное средство для ослабления боли после хирургических вмешательств и диагностических процедур;- для кратковременного симптоматического лечения головной боли, мигренозной боли, миалгии;- купирования боли при стенокардии и инфаркте миокарда.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, производных пиразолона. Врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Со стороны системы кроветворения (агранулоцитоз и лейкопения). Аденома простаты II и III степени. Атония желчного или мочевого пузыря. Глаукома. Гипертрофия предстательной железы с задержкой мочи. Механический стеноз пищевода. Мегаколон. Коллаптоидные состояния. Тяжелая печеночная и почечная недостаточность. Острая печеночная порфирия. Подозрение на острую хирургическую патологию. Беременность и период кормления грудью. Возраст до 15 лет.

Особенности применения:

Баралгинус применяется с большой осторожностью из-за риска возникновения проявлений повышенной чувствительности, свойственный лицам с пищевой, лекарственной (особенно на другие средства группы анальгетиков и антипиретиков, нестероидных противовоспалительных препаратов) аллергией или с другими атопическими заболеваниями (сенная лихорадка, бронхиальная астма).

В ходе лечения необходим динамический контроль гематологических показателей.

Для пациентов с перенесенными в прошлом гематологическими заболеваниями необходимо проводить строгую оценку соотношения польза / риск, а также контролировать картину крови в ходе лечения.

При заболеваниях почек и печени следует индивидуализировать режим дозирования за возможных побочных влияния метамизола на почки и удлинение периода полувыведения метаболитов метамизола при нарушениях в функции гепатоцитов.

С осторожностью применяют при лечении пациентов с АД ниже 100 мм рт. ст.

При применении инъекционной формы не следует смешивать Баралгинус с другими препаратами в одном шприце.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Баралгинус при беременности противопоказан.

Поскольку метаболиты метамизола экскретируются с молоком матери, Баралгинус не назначают во время кормления грудью. Если невозможно избежать его применения, следует прекратить кормление грудью на период 48 часов с момента введения препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Через холинолитический эффект Баралгинуса при более длительном его применении могут наблюдаться некоторые нарушения в аккомодации, поэтому назначать препарат водителям и лицам, работающим с механизмами, следует после строгой оценки риска.

Дети:

Препарат не назначают детям до 15 лет.

Способ применения и дозы:

Взрослые и дети старше 15 лет.

При сильном болевом синдроме препарат назначают в дозе 2-5 мл путем медленной (в течение 5-8 минут) внутривенной инъекции. В случае необходимости повторное введение рекомендуется через 6-8 часов. При введении действие препарата начинается через 20-30 минут. Максимальная суточная доза - до 10 мл.

Введение разовой дозы, превышающей 2 мл (1 г), возможно только после тщательного уточнения диагноза.

Перед инъекцией рекомендуется нагреть ампулу с раствором до температуры тела. Инфузию следует выполнять медленно (скорость введения раствора не более 1 мл в 1 мин.), Пациент должен находиться в положении лежа, артериальное давление пациента нужно контролировать.

Передозировка:

Может наблюдаться рвота, сухость во рту, потливость, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, особенно в случае быстрого введения препарата внутривенно, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги. При появлении симптомов передозировки проводится симптоматическая терапия.

Побочные действия:

Аллергические реакции: крапивница (в том числе на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок .

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.

Антихолинергические эффекты: сухость во рту, снижение потоотделения, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированное повышение температуры, озноб, боль в горле, затрудненное глотание, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение зрения.

Местные реакции: при в введении возможны инфильтраты в месте введения.

Лекарственное взаимодействие:

При применении препарата следует избегать употребления алкоголя, поскольку существует вероятность взаимного потенцирования действия. Сочетанное применение Баралгинуса с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Баралгинуса.

При одновременном назначении Баралгинуса с препаратами хинина возможно усиление антихолинергического эффекта.

Баралгинус уменьшает концентрацию циклоспорина в плазме крови. В случае необходимости сочетанного применения вышеупомянутых и других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.

Срок годности:

2 года.

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ° С.

Форма выпуска / упаковка:

По 5 мл в ампуле; по 5 ампул в коробке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительно:

Несовместимость

Препарат не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Владелец регистрационного удостоверения

Америкэн НОРТОН КОРПОРЕЙШН.Местонахождение

1570 Сан-Томас эквино Роуд, 18, Сан-Хосе, СА 95130, США.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Баралгинус
Производитель:Венус Ремедис Лтд для "М-Инвест Лтд", Индия/Кипр
Форма выпуска:По 5 мл в ампуле; по 5 ампул в коробке.
Регистрационное удостоверение:№ UA/7980/01/01 от 18.03.2008. Приказ № 139 от 18.03.2008
МНН:Combined drugs
Условия отпуска:Без рецепта.
Состав:

действующее вещество: 1 мл раствора содержит метамизола натрия 500 мг, питофенона гидрохлорида 2 мг, Фенпивериний бромида 0,02 мг

вспомогательные вещества: хлоробутол, спирт бензиловый, вода для инъекций.

Фармакологическая группа:Спазмолитическое средство.
Код АТХ:A03DA02 - Питофенон в комбинации с анальгетиками
Реклама
К 2040 году больных раком простаты вдвое увеличится
По прогнозам, к 2040 году число мужчин с диагнозом...
Камера-таблетка для выявления рака толстой кишки
Управление по санитарному надзору за качеством пищ...
Реклама
Неатрофический гастрит
Причины развития неатрофического гастритаХроническ...
Атрофический гастрит
Причины развития атрофического гастритаСтадии разв...
Реклама
Эксперты рассказали, чем опасен послеобеденный сон
Послеобеденный сон может продлиться от нескольких ...
Ученые назвали специи, которые помогут облегчить хроническую боль
Специи, такие как черный перец, гвоздика, корица и...
Реклама