Белластезин таблетки инструкция по применению

Белластезин таблетки фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Белластезин таблетки №10 (10х1)
Производитель:
Регистрация:
UA/6219/01/01 от 12.06.2017
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Юлия Жарикова Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующие вещества: бензокаин, экстракт красавки густой;

1 таблетка содержит бензокаину - 300 мг, экстракта белладонны густого (Belladonnae extractum spissum) - водно-спиртового ((4,8-5,2): 1) (экстрагент 20% (об / об) этанол) с содержанием 1,5% суммы алкалоидов, в пересчете на атропин - основание (гиосциамин) и сухое вещество - 15 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, манит (Е 421), кальция стеарат, кополивидон.

Основные физико-химические свойства:

таблетки круглой формы бурого цвета с мраморной поверхностью и вкраплениями светлого и бурого цвета различной интенсивности, со скошенными краями и насечкой и с характерным слабым специфическим запахом.

Производитель:

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр« Борщаговский химико-фармацевтический завод »

Местонахождение производителя:

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

Украина, 08200, Киевская обл., г. Ирпень, ул. Центральная, 113-А.

Фармакотерапевтическая группа:

Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Спазмолитические средства в сочетании с анальгетиками. Сумма алкалоидов красавки в комбинации с анальгетиками

Фармакологические свойства:

Белластезин - комбинированный препарат, в состав которого входят экстракт красавки и бензокаин (анестезин). Оказывает анальгезирующее и спазмолитическое действие. Анальгетическое действие обусловлено эффектом бензокаину - местного анестетика, спазмолитическое действие - эффектом красавки.

Показания к применению:

  • Спазмы гладкомышечных органов желудочно-кишечного тракта
  • спазмы желчевыводящих путей;
  • гиперсекреторный гастрит;
  • гиперсаливация (повышенное слюноотделение).

Противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к красавки, бензокаину, других амидных анестетиков или другим компонентам препарата
  • заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение ЧСС может быть нежелательным: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия,
  • глаукома;
  • задержка мочи или предрасположенность к ней;
  • заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся непроходимостью;
  • миастения;
  • гипертермичный синдром
  • тиреотоксикоз;
  • острое кровотечение;
  • тромбоэмболическая болезнь, гранулоцитопения (препарат содержит бензокаин).

Особенности применения:

Перед началом лечения Белластезин следует посоветоваться с врачом.

В случае появления персистирующего боли или боли, усиливающейся неясного происхождения в абдоминальной области, сопровождающееся такими симптомами как лихорадка, тошнота, рвота, изменения перистальтики кишечника, снижение артериального давления, потеря сознания или появление крови в кале, необходима консультация врача.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. Следует применять наименьшую необходимое количество лекарственного средства.

При применении препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Следует с осторожностью применять пациентам:

  • с вегетативной (автономной) нейропатии;
  • с гипертрофией предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей
  • с болезнью Дауна, при церебральном параличе, повреждениях мозга
  • с печеночной и почечной недостаточностью;
  • с хроническими заболеваниями легких, сопровождающихся низким производством мокроты, трудно отделяется, особенно у ослабленных больных;
  • с рефлюкс-эзофагитом, грыжей пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом;
  • с воспалительными заболеваниями кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона;
  • с мегаколоном;
  • с ксеростомией (сухостью во рту), больным пожилого возраста ослабленным больным;
  • при гипертермии, особенно у лиц пожилого возраста, ослабленных пациентов - возможно усиление гипертермии;
  • при высокой температуре окружающей среды (риск теплового удара вследствие подавления активности потовых желез).

У пациентов с недиагностированной и поэтому нелеченной закрытоугольной глаукомой при применении антихолинергических средств, таких как препараты белладонны, может наблюдаться повышение внутриглазного давления. Поэтому при появлении боли, покраснении глаз, сопровождающиеся ухудшений / потерей зрения, пациенту необходимо проконсультироваться с офтальмологом.

Существует риск развития метгемоглобинемии при применении препаратов, содержащих бензокаин, в основном у пациентов с такими врожденными дефектами как, например, дефицит глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы, дефицит NADH-метгемоглобинредуктазы, дефицит пируваткиназы, гемоглобинозы M. Такие симптомы как цианоз кожи, губ и ногтевых ложе, головная боль, головокружение, затрудненное дыхание, слабость, тахикардия могут указывать на метгемоглобинемию, что потенциально угрожает жизни и требует безотлагательного медицинского вмешательства.

Алкалоиды красавки могут влиять на результаты следующих лабораторных тестов:

  • тест на определение кислотности желудка (могут противодействовать активности пентагастрина и гистамина; следует прекратить прием препарата за 24 часа до проведения теста)
  • радиоизотопное исследование опорожнения желудка (могут замедлять опорожнение желудка)
  • фенолсульфофталеиновий тест секреции мочи (могут замедлять выведение фенолсульфофталеину с мочой).

Препарат содержит бензокаин, который может привести к положительный результат допинг-теста у спортсменов.

Не следует применять препарат дольше установленного срока без консультации с врачом!

Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или начнутся нежелательные явления, необходимо приостановить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Применение в период беременности возможно только в том случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

При применении препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами в связи с возможными побочными эффектами со стороны нервной системы, органов зрения.

Дети:

Клинические данные об эффективности и безопасности применения у детей отсутствуют, поэтому не следует применять препарат детям.

Способ применения и дозы:

Применять взрослым по 1 таблетке 3 раза в сутки. Таблетку проглотить, не разжевывая, и запить достаточным количеством воды.

Белластезин предназначен для кратковременного применения. Если симптомы заболевания не исчезают в течение 3-5 дней, следует обратиться к врачу относительно дальнейшего применения препарата.

Передозировка:

Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, тошнота, рвота, тахикардия, снижение артериального давления, возбуждение, раздражительность, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, гипертермия, угнетение центральной нервной системы, подавление активности дыхательного и сосудодвигательного центров.

Имеются сообщения, что применение препаратов, содержащих бензокаин, может вызвать метгемоглобинемию. Такие симптомы как цианоз кожи, губ и ногтевых ложе, головная боль, головокружение, одышка, слабость, тахикардия, могут указывать на метгемоглобинемию, что потенциально угрожает жизни и требует безотлагательного медицинского вмешательства.

Лечение: промывание желудка, парентеральное введение холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. Не применять фенотиазины. В случае развития метгемоглобинемии - введение метиленового синего. Лечение симптоматическое.

При передозировке следует немедленно обратиться за медицинской помощью!

Побочные действия:

Пищеварительный тракт: сухость во рту, жажда, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, запор, снижение моторики кишечника до атонии, уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря.

Мочевыделительной системы: затруднение и задержка мочеиспускания.

Сердечно-сосудистая система: покраснение лица, приливы, сердцебиение, аритмия, включая экстрасистолию, ишемия миокарда.

Нервная система: головная боль, головокружение.

Органы зрения: расширение зрачков, фотофобия, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления.

Дыхательная система и органы средостения: уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, что приводит к образованию вязкой мокроты, тяжело откашливается.

Кожа и подкожная клетчатка: кожные высыпания, зуд, крапивница, гиперемия, эксфолиативный дерматит.

Иммунная система: анафилактические реакции, анафилактический шок.

Прочее: снижение потоотделения, сухость кожи, дизартрия.

При применении препарата возможно метгемоглобинемия (цианоз кожи, губ и ногтевых ложе, головная боль, головокружение, одышка, слабость, тахикардия) (препарат содержит бензокаин).

В случае появления любых нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и обязательно обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие:

Если пациент применяет любые другие лекарственные средства, обязательно следует сообщить об этом врачу!

При применении Белластезина:

  • с амантадина, антиаритмическими антихолинергическими препаратами (в том числе хинидином), трициклическими антидепрессантами, глютетимид - усиливаются антихолинергические эффекты Белластезина;
  • с опиоидными анальгетиками и препаратами, угнетающими центральную нервную систему (в том числе фенотиазины) - возникает опасная заторможенность центральной нервной системы;
  • с бутирофенонами (галоперидолом) и органическими нитратами - повышается внутриглазное давление;
  • с кортикостероидами для системного применения - снижается эффект кортикостероидов и возможно повышение внутриглазного давления;
  • с пилокарпином - снижается его эффект при лечении глаукомы;
  • с М-холиноблокаторами - усиливаются антихолинергические эффекты
  • с фуросемидом - возможна ортостатическая гипотензия
  • с резерпином , ингибиторами МАО, гуанетидином, антацидными средствами, аскорбиновой кислотой, аттапульгит - снижается эффект Белластезина;
  • с леводопой - снижение системных концентраций леводопы, поэтому следует отрегулировать ее дозирования;
  • с некоторыми антигистаминными препаратами (включая меклизин) - усиливается антигистаминный эффект;
  • с блокаторами бета-адренорецепторов - снижается их эффект;
  • с гормональными контрацептивами - снижается контрацептивный эффект;
  • с неселективными ингибиторами обратного захвата моноаминов - усиливается седативный эффект;
  • с нестероидными противовоспалительными препаратами, гризеофульвином , дигитоксином , доксициклином, метоклопрамидом, метронидазолом - снижается эффект этих препаратов;
  • кетоконазол - повышение рН желудочного сока Белластезин снижает абсорбцию кетоконазола, поэтому Белластезин следует принимать не ранее чем через 2:00 после приема кетоконазола;
  • с сульфаниламидами - снижается их антибактериальная активность;
  • с индапамидом, низатидин - повышается их эффект;
  • с хлоридом калия - возможные повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Срок годности:

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в пачке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Белластезин таблетки
Производитель:Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр« Борщаговский химико-фармацевтический завод »
Форма выпуска:

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в пачке.

Регистрационное удостоверение:UA/6219/01/01 от 12.06.2017
МНН:Комбинированные препараты
Условия отпуска:

Без рецепта.

Состав:

действующие вещества: бензокаин, экстракт красавки густой;

1 таблетка содержит бензокаину - 300 мг, экстракта белладонны густого (Belladonnae extractum spissum) - водно-спиртового ((4,8-5,2): 1) (экстрагент 20% (об / об) этанол) с содержанием 1,5% суммы алкалоидов, в пересчете на атропин - основание (гиосциамин) и сухое вещество - 15 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, манит (Е 421), кальция стеарат, кополивидон.

Фармакологическая группа:Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Спазмолитические средства в сочетании с анальгетиками. Сумма алкалоидов красавки в комбинации с анальгетиками
Заявитель:ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ»
Адрес заявителя:Украина, 03134, г.. Киев, ул. Мира, 17
Реклама
Камера-таблетка для выявления рака толстой кишки
Управление по санитарному надзору за качеством пищ...
В США ликвидировали сети по распространению наркотиков, которые могут вызвать сексуальную агрессию на свиданиях
Подставка для напитков с детекторной полоской позв...
Реклама
Атрофический гастрит
Причины развития атрофического гастритаСтадии разв...
Бактериальный синусит
Бактериальный синусит — симптомы, причины и фактор...
Реклама
Можно ли лечить зубную инфекцию с помощью антибиотиков: стоматологи 
Неправильное лечение зубной инфекции может привест...
5 домашних методов, которые уменьшат варикозное расширение вен
Варикозное расширение вен, или варикоз, — это сост...
Реклама