Белодерм крем инструкция по применению

Белодерм крем фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Белодерм крем д/наруж. прим. 0,05 % по 15 г в тубах
Производитель:
Регистрация:
UA/9695/01/01 от 02.10.2019
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Алла Волошонович Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество: бетаметазон;

1 г крема содержит бетаметазона дипропионата 0,640 мг, что соответствует 0,500 мг бетаметазона;

Вспомогательные вещества: масло минеральное, парафин белый мягкий, полиэтиленгликоля (макрогол) цетостеариловый эфир, хлоркрезол, натрия дигидрофосфат моногидрат, спирт цетостеариловый, фосфорная кислота, натрия гидроксид, вода очищенная.

Производитель:

Белупо, лекарства и косметика, д.д

Местонахождение производителя:

Ул. Даница 5, 48000 Копривница, Хорватия.

Фармакотерапевтическая группа:

Кортикостероиды для применения в дерматологии. Активные кортикостероиды (группа III).

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Бетаметазон, синтетический ГКС для наружного применения, проявляет высокую глюкокортикоидной активностью и проявляет только минимальный минералокортикоидный эффект. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие. Благодаря этому применяется для лечения дерматозов, чувствительных к действию кортикостероидов.

Фармакокинетика.

При местном применении бетаметазон может в меньшей степени абсорбироваться нормально, не поврежденной кожей, системное всасывание кортикостероидов ожидается только при неблагоприятных условиях (длительное лечение, окклюзионная повязка). После проникновения в кожу профиль фармакокинетики местных кортикостероидов подобный такого системных кортикостероидов.

Кортикостероиды связываются с белками плазмы крови разной степени, в основном они метаболизируются в печени и выводятся с мочой.

Некоторые топические кортикостероиды и их метаболиты выводятся с желчью.

Показания к применению:

Лечение дерматозов, чувствительных к сильнодействующего ГКС терапии, таких как псориаз, начальное лечение тяжелой атопической экземы.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к бетаметазона или другим кортикостероидов, или другим компонентам препарата. Вирусные инфекции, в том числе поствакцинальные реакции и ветряная оспа; вирусные кожные инфекции (например, простой герпес, опоясывающий лишай, ветряная оспа); розовые угри; розацеаподибний (периоральный) дерматит бактериальные дерматозы, в том числе туберкулез и сифилис кожи; грибковые заболевания, офтальмологические заболевания (Белодерм, крем, не предназначен для офтальмологического применения) не применять под окклюзионными повязками (гипс). Следует соблюдать особую осторожность при нанесении крема на кожу лица. Не допускать попадания препарата в глаза или на слизистые оболочки. Не применять в I триместре беременности (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Особенности применения:

Белодерм, крем, переносится в основном хорошо, однако лечение следует прекратить при возникновении раздражения или при повышенной чувствительности. При развитии реакции повышенной чувствительности или раздражения на коже применения лекарственного средства следует немедленно прекратить и подобрать больному адекватную терапию. При наличии инфекции или грибкового поражения кожи следует назначить соответствующие противогрибковые или антибактериальные средства. Если при этом желаемый эффект не наступает быстро, применение кортикостероидов необходимо прекратить до ликвидации признаков инфекции.

Белодерм, крем, не предназначен для применения в офтальмологии. Не допускать попадания препарата на слизистые оболочки. Белодерм не следует наносить в глаза и на периорбитальная участок за возможного развития катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаз и обострение герпеса.

Системное всасывание местных кортикостероидов обычно увеличивается с дозировкой ГКС, продолжительностью лечения и величине обрабатываемой поверхности тела. Поэтому кортикостероиды с высокой активностью на больших участках кожи следует применять под тщательным и периодическим мониторингом, поскольку они могут вызвать угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГГНЗ) системы. В случае развития угнетения лекарственное средство следует отменить, частоту нанесения снизить или перевести пациента на ГКС препарат слабой действия. Функция ГГНЗ системы обычно восстанавливается при отмене препарата.

В отдельных случаях могут развиваться симптомы отмены, которые требуют добавления системного ГКС.

Возможны проявления местной и системной токсичности, особенно после длительного применения бетаметазона на большой поверхности или поврежденной коже, в складках кожи или под окклюзионной повязкой. Некоторые части тела, например пах, подмышки и перианальная участок, где существует естественная окклюзия, более чувствительны к развитию растяжек на фоне терапии бетаметазоном. Применение на этих участках должно быть очень ограниченным.

Длительное применение крема на лице не рекомендуется в связи с возможным появлением дерматита, напоминает розацеа, периоральный дерматит и акне.

Не применять при лечении варикозных язв голени (трофические дерматомикозы).

Применение ГКС может быть опасным при псориазе по ряду причин, в том числе из-за риска рецидивов вследствие развития толерантности, риск развития генерализованного гнойничковых псориаза и местной и системной токсичности вследствие нарушения барьерной функции.

При применении системных и ГКС возможно нарушение зрения.

При появлении таких симптомов, как помутнение зрения или других зрительных нарушений необходимо обратиться к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия, о которой сообщали при применении системных и ГКС.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Не следует применять препарат в I триместре беременности, потому что безопасность применения местных кортикостероидов для беременных не установлена. Назначение этих препаратов возможно только в более поздние сроки беременности и если ожидаемая польза для будущей матери явно превышает потенциальную угрозу для плода. Препараты данной группы не следует применять беременным на больших участках в больших количествах или в течение длительных периодов или под окклюзионными повязками.

До сих пор не выяснено, может при местном применении ГКС проникать в грудное молоко вследствие системной абсорбции, поэтому при принятии решения о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата необходимо учитывать важность лечения, которое проводят для матери.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Обычно препарат не влияет на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Дети:

Нет клинических данных по применению препарата у детей, поэтому нежелательно применять его пациентам этой возрастной категории.

Поскольку у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, и поглощения препарата более активное, дети более склонны к подавлению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы со стороны кортикостероидов и развития экзогенных эффектов кортикостероидов.

Способ применения и дозы:

Белодерм, крем, наносить тонким слоем на пораженную поверхность кожи 1-2 раза в сутки, в зависимости от состояния тяжести.

Способ применения.

Нанести достаточное количество крема тонким слоем, чтобы полностью покрыть пораженные участки кожи, и осторожно втереть в кожу. При облегчении состояния частоту нанесений можно снизить.

Следует избегать длительного применения Белодерму или нанесения крема на обширные участки (более 20% поверхности тела). Это касается и лечения более 10% поверхности тела в течение более одной недели.

После улучшения клинической картины часто рекомендуется применение слабого ГКС.

Часто рекомендуется так называемый подход тандемной терапии, который заключается в применении Белодерму 1 раз в сутки, затем через 12:00 - применение соответствующего местного препарата, не содержит активного компонента.

Может быть целесообразной и интервальная терапия, которая заключается в применении крема Белодерм и местного препарата, не содержит активного компонента, поочередно в течение недели.

Следует тщательно наблюдать за развитием признаков и симптомов системного действия препарата.

Способ применения следует адаптировать к типу кожи и стадии заболевания.

Белодерм, крем, является подавляющим лекарственной формой для сухой, чешуйчатой ​​и грубой кожи при хронической и подострой форме заболевания.

При дерматозах, связанных с бактериальной инфекцией, следует применять адресную антибактериальную терапию. Пациенты с дерматозами грибкового происхождения требуют специального лечения.

Не применять под окклюзионные повязки, поскольку может усиливаться побочное действие препарата.

Передозировка:

Чрезмерное или длительное использование кортикостероидов для местного применения может вызвать угнетение гипофизарно-надпочечниковой функции, что приводит к вторичной недостаточности надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы.

При передозировке показано соответствующее симптоматическое лечение. При необходимости следует проводить коррекцию электролитного баланса. В случае хронической токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС.

Побочные действия:

Частота побочных эффектов:

очень часто (≥1 / 10);

часто (≥1/100-<1/10);

нечасто (≥1/1000-<1/100);

редко (≥1 / 10000-<1/1000);

очень редко (≥1 / 10000);

частота неизвестна (частоту невозможно установить на основании имеющихся данных).

Побочные эффекты связаны с лечением

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Часто:

Нечасто:

Жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угреобразные высыпания, гипопигментация, акне на фоне применения стероидов, розацеаподибний (периоральный) дерматит

Мацерация кожи, атрофия кожи, стрии, потница, особенно под окклюзионной повязкой

Инфекции и инвазии

Нечасто:

Вторичная инфекция, особенно под окклюзионной повязкой

Покалывание кожи, уплотнения кожи, растрескивание кожи, ощущение тепла, пластинчатое шелушение кожи, очаговое шелушение кожи, фолликулярные высыпания, эритема, телеангиэктазии, экхимозы, аллергический контактный дерматит, гиперпигментация кожи, депигментация волос.

При применении препарата на больших поверхностях или окклюзионной повязкой, особенно в течение длительного периода, необходимо иметь в виду возможность развития системного действия препарата.

У лиц с индивидуальной непереносимостью к компонентам препарата возможны реакции повышенной чувствительности.

Любые побочные явления, наблюдаемые при системном применении глюкокортикоидов, включая супрессию коры надпочечников, могут возникать и при местном применении глюкокортикоидов.

Сообщалось о случаях помутнение зрения при системном применении ГКС (частота неизвестна).

Препарат содержит спирт цетостеариловый, который может привести к местную кожную реакцию (например, контактный дерматит).

Лекарственное взаимодействие:

Из-за наличия в качестве вспомогательных веществ парафина белого мягкого и масла минеральной лечения в аногенитальной области может повредить структуру латексных презервативов и уменьшить их безопасность при использовании во время лечения.

Срок годности:

4 года.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Форма выпуска / упаковка:

По 15 или 30 г в тубе; по 1 тубе в картонной пачке.

Категория отпуска:

По рецепту.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Белодерм крем
Производитель:Белупо, лекарства и косметика, д.д
Форма выпуска:

По 15 или 30 г в тубе; по 1 тубе в картонной пачке.

Регистрационное удостоверение:UA/9695/01/01 от 02.10.2019
МНН:Betamethasone
Условия отпуска:

По рецепту.

Состав:

действующее вещество: бетаметазон;

1 г крема содержит бетаметазона дипропионата 0,640 мг, что соответствует 0,500 мг бетаметазона;

Вспомогательные вещества: масло минеральное, парафин белый мягкий, полиэтиленгликоля (макрогол) цетостеариловый эфир, хлоркрезол, натрия дигидрофосфат моногидрат, спирт цетостеариловый, фосфорная кислота, натрия гидроксид, вода очищенная.

Фармакологическая группа:Кортикостероиды для применения в дерматологии. Активные кортикостероиды (группа III).
Код АТХ:D07AC01 - Бетаметазон
Заявитель:Белупо, лекарства и косметика, д.д.
Адрес заявителя:ул. Даница 5, 48000 Копривница, Хорватия
Реклама
Камера-таблетка для выявления рака толстой кишки
Управление по санитарному надзору за качеством пищ...
В США ликвидировали сети по распространению наркотиков, которые могут вызвать сексуальную агрессию на свиданиях
Подставка для напитков с детекторной полоской позв...
Реклама
Атрофический гастрит
Причины развития атрофического гастритаСтадии разв...
Бактериальный синусит
Бактериальный синусит — симптомы, причины и фактор...
Реклама
Как без хирургического вмешательства уменьшить варикозное расширение вен
Варикозное расширение вен, или варикоз, — это сост...
Депрессивные люди склонны к жареной пище: ученые
Согласно данным Американской психиатрической ассоц...
Реклама