Бенамил-М инструкция по применению

Милве Фармацевтические заводы, АО для "Софарма АО", Болгария

Анальгетики и антипиретики.

Симптоматичне лікування больового синдрому примігрені, головному болю напруження;запальних та дегенеративних захворюваннях опорно-рухового апарату;післяопераційних станах;захворюваннях периферійної нервової системи (радикуліти, плексити, неврити, невралгії, поліневрити, поліневропатії);дисменореї.

Підвищена чутливість до метамізолу та інших похідних піразолону або до будь-якого з компонентів лікарського засобу, алергічні захворювання, гостра порфірія печінки і глюкозо-6-фосфатдегідрогеназна недостатність, тяжка печінкова і ниркова недостатність, тяжка форма артеріальної гіпертензії, виражений атеросклероз судин, глаукома, деякі гематологічні захворювання (апластична анемія, агранулоцитоз, лейкопенія). Підвищена збудливість нервової системи, порушення сну і виразкова хвороба шлунка та/або дванадцятипалої кишки. Вагітність та період годування груддю. Дитячий вік до 12 років.

Препарат з обережністю застосовувати при порушенні функції нирок та/або печінки; при захворюваннях шлунка (ахалазія, гастроезофагеальний рефлюкс, стеноз пілоричного відділу шлунка); при гіперплазії передміхурової залози; при хронічному бронхіті та бронхоспазмі за наявності гіпертиреоїдизму; при порушеннях ритму серцевої діяльності, ішемічній хворобі серця (особливо при гострому інфаркті міокарда), хронічній застійній серцевій недостатності; при гіперчутливості до нестероїдних протизапальних засобів та/або ненаркотичних аналгетиків або інших проявів алергії (алергічний риніт, бронхіальна астма). При застосуванні Бенаміл-М® понад рекомендований 3-денний термін (більше тижня), необхідно перевірити стан периферичної крові та функції печінки. Препарат може вплинути на психофізичний стан пацієнтів при одночасному застосуванні з алкоголем та медикаментами, які пригнічують центральну нервову систему.До складу лікарського засобу входить крохмаль пшеничний, тому препарат не можна застосовувати хворим на глютотенову ентеропатію. Метаболіти метамізолу натрію можуть змінити колір сечі на червоний, що не має клінічної значущості.

Не рекомендується застосовувати препарат під час вагітності, а також в період годування груддю. Кофеїн проникає крізь плацентарний бар'єр, а також виділяється в грудне молоко, внаслідок чого у немовляти можуть виникнути перезбудження, плач, підвищений діурез, рухова збудливість, порушення сну.

З підвищеною обережністю необхідно застосовувати водіям та особам, які працюють зі складними механізмами. При тривалому застосуванні препарату його холінолітичний ефект може призвести до запаморочення або порушення акомодації.

Дітям віком до 12 років застосування препарату протипоказано в зв’язку з відсутністю клінічного досвіду. Спосіб застосування і дози.Застосовують внутрішньо, після їди, з невеликою кількістю рідини.Для дорослих та дітей старше 16 років - по 1 - 2 таблетки 2 - 3 рази на день, а після послаблення болю – по 1 таблетці на день, за необхідності. Максимальна добова доза для дорослих – 6 таблеток, причому терапія максимальними дозами має тривати не більше 1 - 2 днів.Для дітей віком 12 років – по ½ таблетки 2 - 3 рази на день, максимальна добова доза – 2 таблетки;віком від 13 до 16 років – по 1 таблетці 2 - 3 рази на день, максимальна добова доза становить 3 таблетки.Тривалість застосування Бенаміл-М® – не більше 3 днів.

При випадковому прийомі великої кількості таблеток спостерігаються такі клінічні симптоми: олігурія, нудота, блювання (при дуже великих дозах – гематемез і мелена); бульозно-уртикарний і петехіальний, іноді морбільозний і тифозний висип; в деяких випадках виникає анафілактичний шок; головний біль, галюцинації, тремор, меньєроподібні явища, шум у вухах, кома і тоніко-клонічні судоми. Рідше спостерігаються агранулоцитоз, апластична і геморагічні анемії, геморагічний діатез. Для лікування проводять промивання шлунка, застосовують активоване вугілля, проносні засобі. У разі необхідності застосовують гастропротекторні препарати, форсований діурез, штучну вентиляцію легень, протишокові та симптоматичні засоби.

При прийомі препарату можуть спостерігатися такі порушення.Реакції гіперчутливості: свербіж, шкірний висип, плями, синдром Лайєлла і Стівенса-Джонсона, рідко – анафілактичний шок, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк.З боку травного тракту: швидкоминучі порушення: відсутність апетиту, нудота, шлунково-кишковий дискомфорт, порушення функції печінки, блювання, холестаз, жовтяниця, загострення гастриту та виразкової хвороби шлунка.З боку системи крові: лейкопенія, агранулоцитоз, апластична і гемолітична анемії, тромбоцитопенія.З боку центральної нервової системим: порушення сну, підвищена збудливість, легкий тремор, запаморочення, порушення зору.З боку серцево-судинної системи: тахікардія, підвищення артеріального тиску, пальпітація.З боку сечовидільної системи: розвиток гострої ниркової недостатності, посилений діурез, інтерстиціальний нефрит.Після припинення лікування ці реакції, як правило, зникають самостійно.

Препарат при одночасному застосуванні із симпатоміметиками може спричинити перезбудження центральної нервової системи. Алкоголь посилює аналгетичну дію лікарського засобу, а кофеїн знижує ефект пригнічення центральної нервової системи. Слід уникати одночасного застосування інших гепатотоксичних ліків і засобів, які пригнічують гемопоез. Унаслідок індукції ензимів печінки знижується активність антикоагулянтів кумарину. Знижується рівень циклоспорину в плазмі. Темпідон посилює і подовжує його дію. Лікувальний ефект посилюють трицикличні антидепресанти, пероральні контрацептиви, алопуринол в результаті інгібування ензимів і уповільнення біотрансформації лікарського засобу. Не впливає на ефект утерокінетичних і утеротонічних засобів. При одночасному застосуванні із нестероїдними протизапальними засобами підсилює їхній ефект і токсичність відносно шлунково-кишкового тракту і гемопоезу.

3 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці (в сухому, захищеному від світла місці) при температурі не вище 25 ºС. Зберігати у недоступному для дітей місці.

2 блістери по 10 таблеток у картонній коробці.

Без рецепта.