Блеомицин инструкция по применению

Блеомицин фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Блеомицин порошок д/ин. по 15000 мо во флак. №1
Производитель:
Регистрация:
№ Р.08.02/05349 от 08.08.2007. Приказ № 462 от 08.08.2007
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Stadnik-Anna
Анна Стадник Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 03.03.2020
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

1 флакон містить блеоміцину сульфату 15 мг (15 000 МО).

Основные физико-химические свойства:

порошок білого або жовтувато-білого кольору, гігроскопічний;

Производитель:

Авант, ООО, г. Киев, Украина

Фармакотерапевтическая группа:

Антинеопластические средства.

Фармакологические свойства:

Фармакодинаміка. Протипухлинний засіб. Препарат є А2-фракцією, виділеною із культури Steptomyces verticillus, що містить власне протипухлинний антибіотик. Хоча блеоміцин активний відносно клітин, що знаходяться як в мітотичному циклі, так і поза ним, він виявляє свою найбільшу активність у фазі G2. Тому механізм дії препарату пов’язаний зі зв’язуванням з ДНК, індукцією лабільності структури ДНК, РНК та білка. Має слабку мієлодепресивну та імунодепресивну активність. Фармакокінетика. Після внутрішньовенного введення швидко розподіляється у тканинах, не проникає крізь гематоенцефалічний бар`єр, але проникає через плацентарний бар`єр. Метаболізується у тканинах. Виводиться із організму переважно нирками, від 45 % до 70 % активної речовини виводиться в незміненому стані з сечею протягом 24 год.

Показания к применению:

Плоскоклітинний рак шкіри, пухлини голови та шиї (зокрема слизових оболонок рота, язика, мигдалеподібної залози, носоглотки, верхньої частини глотки, синусів, піднебіння, губ, надгортанника, гортані), рак шийки матки, зовнішніх статевих органів, хвороба Ходжкіна та неходжкінські лімфоми. Злоякісні пухлини яєчка. У складі комбінованої терапії карциноми щитоподібної залози, легенів і сечового міхура.

Противопоказания:

Підвищення чутливості до препарату та аналогічних засобів (пепломіцин), тяжкі порушення функцій легень, дифузний фіброз легеневої тканини, порушення функцій нирок, тяжкі захворювання серцево-судинної системи, період вагітності, період лактації, діти віком до 16 років.

Особенности применения:

При появі ознак токсичного впливу препарату на легені (кашель, задишка, хрипи, рентгенологічні зміни) слід негайно припинити його введення, призначити глюкокортикостероїди та антибіотик для запобігання вторинній інфекції. Попередня або супутня радіотерапія грудної клітки є важливим фактором при підвищенні частоти та тяжкості виникнення легеневої токсичності. Тому пацієнти, які отримували Блеоміцин, перед операцією мають більший ризик розвитку легеневої токсичності. Рекомендується зниження концентрації інспірованого кисню під час або після операції.При вираженій гарячці рекомендується зниження дози при зменшенні інтервалу між введеннями або введення антигістамінних та жарознижувальних засобів до і після ін`єкції препарату. Швидкий розпад пухлини під впливом препарату може викликати кровотечу. Слід з великою обережністю вводити препарат пацієнтам із захворюванням легенів в анамнезі, віком старше 60 років, із захворюваннями респіраторної та серцево-судинної систем, з порушенням функції печінки, хворим на вітряну віспу, хворим, які отримували променеву терапію грудної клітки. У процесі лікування потрібен систематичний контроль функцій органів дихання, рентгенологічне дослідження грудної клітки, контроль функції нирок, печінки.

Способ применения и дозы:

Для дорослих: препарат зазвичай вводять парентерально у вигляді внутрішньом’язової або внутрішньовенної їн’єкції (струминно або краплинно), внутрішньоартеріально або інтраперитонеально, розведеним у фізіологічному розчині. Рідко ін´єкції Блеоміцину вводять безпосередньо у пухлину.1. При плоскоклітинному раку та раку яєчка: при застосуванні Блеоміцину, як самостійного препарату доза становить 15×103 МО три рази на тиждень або 30×103 МО два рази на тиждень, як внутрішньом´язово так і внутрішньовенно. Лікування може продовжуватися протягом декількох тижнів або найчастіше з інтервалом 3-4 тижні у дозі не більше 500 ×103 МО, хоча молодим чоловікам з раком яєчка може бути призначена доза у два рази більша. При внутрішньовенних ін’єкціях у дозі 15×103 МО кожні 24 год., протягом 10 днів або 30×103 МО кожні 24 год., протягом 5 днів терапевтичний ефект може досягатися швидше. При застосуванні максимальної терапевтичної дози можливе виникнення стоматиту, але все залежить від індивідуальної чутливості організму до препарату. У тому випадку, коли Блеоміцин застосовується у комплексній хіміотерапії, доза може бути відкоригована.2. Злоякісні лімфоми.Рекомендований режим самостійного дозування -15×103 МО 1 або 2 рази на тиждень внутрішньом’язово, а також для людей похилого віку загальна доза може бути зменшена до 225×103 МО. Дозу Блеоміцину необхідно відкоригувати, якщо препарат застосовується у комплексній хіміотерапії.3. Комбінована терапія.Найчастіше блеоміцин застосовується у комплексі з радіотерапією, особливо при лікуванні раку голови та області шиї. За умови застосування обох форм лікування збільшується реакція слизової оболонки, тому доза Блеоміцину може бути зменшена, наприклад до 5×103 МО під час кожної фракції радіотерапії 5 днів на тиждень. Блеоміцин часто застосовується як один з препаратів комплексної терапії (режим еквівалентний як для лікування плоскоклітинного раку, раку яєчка та лімфом).Слід враховувати токсичність блеоміцину на слизову оболонку при виборі та дозуванні препаратів зі схожими токсичними властивостями, що застосовуються в комбінації з цим препаратом.Пацієнти похилого віку: Загальна доза блеоміцину має бути знижена, як зазначено нижче.

Вік (в роках) Загальна доза Доза за тиждень (МО)80 та більше 100 ×103 15 ×10370-79 150 – 200 ×103 30 ×10360-69 200 – 300 ×103 30 – 60 ×103до 60 500 ×103 30 – 60 ×103

ДітиВведення Блеоміцину дітям проводяться лише за призначенням лікаря і тільки у спеціальних центрах. Доза препарату повинна призначатися з урахуванням поверхні або маси тіла.Ниркова недостатністьРекомендується половина індивідуальної дози, якщо рівень креатиніну у сироватці крові становить 177-354 мкмоль/л (2-4 мг %). Зменшення дози можливе, якщо рівень креатиніну в сироватці крові більше 354 мкмоль/л (4 мг %).Приготування розчину:Для внутрішньом’язових ін’єкцій необхідна доза розчиняється у 5 мл фізіологічного розчину натрію хлориду. Якщо в місці ін’єкції виникає біль, то як розчинник використовують 1 % розчин лігнокаїну.Для внутрішньовенної ін’єкції необхідна доза розчиняється у 5-200 мл фізіологічного розчину натрію хлориду і повільно вводиться або додається у флакон для внутрішньовенних інфузій. Для внутрішньоартеріального введення застосовується повільна інфузія у фізіологічному розчині натрію хлориду. Для внутрішньопорожнинних ін’єкцій в дозі 60×103 МО розчиненого в 100 мл фізіологічного розчину натрію хлориду.Для місцевих ін’єкцій використовують розчин Блеоміцину, розчинений у фізіологічному розчині натрію хлориду у дозі 1 - 3×103 МО/мл.Доза Блеоміцину залежить від комбінації застосовуваних препаратів. Як правило, препарат вводять два рази на тиждень. Частоту введення можна змінити залежно від ступеня вираженості симптомів, максимальна частота введення – 1 раз на тиждень.

Передозировка:

Фіброз легень, пневмонія, гарячка, гостра серцева недостатність, ниркова недостатність. Показана симптоматична терапія. Гемодіаліз не ефективний.

Побочные действия:

З боку шкіри та її похідних: висипи, кропив’янка, гіперпігментація, зміни нігтів, дерматит, випадання волосся;З боку нервової системи: головний біль, запаморочення;З боку травної системи: стоматит, анорексія, нудота, блювання, діарея, порушення функції печінки;З боку дихальної системи: кашель, задишка, пневмофіброз, інтерстиціальна пневмонія під час або після курсу лікування Блеоміцином. В свою чергу це може призвести до виникнення фіброзу легень, проте таке ускладнення трапляється рідко.З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія у хворих на хворобу Ходжкіна, кровотечі;Інші: зміна показників проб функції печінки та нирок, плевроперикардит, токсична дія на судини, включаючи церебральний артеріїт, інсульт, інфаркт міокарда, зменшення маси тіла, лихоманка, лейкоцитопенія.

Лекарственное взаимодействие:

При комбінованому застосуванні препарату з іншими протипухлинними засобами їхня токсичність може збільшуватись. Одночасний прийом Блеоміцину з іншими антибластомними засобами може призвести до розвитку інсульту та інфаркту міокарда. З обережністю призначають хворим, які приймали пепломіцин та аналогічні препарати.Підвищений ризик виникнення недостатності легень спостерігається при одночасному введенні Блеоміцину з кармустином, мітоміцином С, циклофосфамідом та метотрексатом.Застосування Блеоміцину разом із цисплатином може спричинити порушення функції нирок, а саме, уповільнення кліренсу та токсичну дію. Крім того, така комбінація лікарських препаратів може посилити вплив на легені, а в комбінації з вінбластином викликати феномен Рейнольдса.

Срок годности:

Зберігати в захищеному від світла, сухому та недоступному для дітей місці при температурі до + 25 º С.Термін придатності - 2 роки.

Форма выпуска / упаковка:

По 15 мг порошку у флаконах.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительно:

Загальна характеристика

міжнародна назва: bleomycin;

Форма випуску

Порошок для ін`єкцій.

Адреса

Україна, м. Київ, вул. Ежена Потьє, 14.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua
Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Блеомицин
Производитель:Авант, ООО, г. Киев, Украина
Форма выпуска:По 15 мг порошку у флаконах.
Регистрационное удостоверение:№ Р.08.02/05349 от 08.08.2007. Приказ № 462 от 08.08.2007
МНН:Bleomycin
Условия отпуска:Без рецепта.
Состав:

1 флакон містить блеоміцину сульфату 15 мг (15 000 МО).

Фармакологическая группа:Антинеопластические средства.
Код АТХ:L01DC01 - Блеомицин
Реклама
В Европе наблюдается рост инфекций, передающихся половым путем
Согласно новым данным за 2022 год, опубликованным ...
COVID-19 вдвое повышает риск развития сердечного приступа: исследования
Исследования показывают, что риск развития сердечн...
Реклама
Вылечить гайморит за 3 дня
Как лечить гайморит в домашних условиях — препарат...
Аллергический синусит
Причины развития аллергического синусита — кто в г...
Реклама
Ученые сказали, какое растительное масло идеально подходит для легкой и продолжительной жарки
Для жарки часто рекомендуется использовать растите...
Витамин D может предотвратить развитие деменции: исследование
По оценкам Всемирной организации здоровья (ВОЗ), д...
Реклама