Бронхолитин Нео инструкция по применению
Официальная инструкция
Состав:
5 мл сиропу містять: глауцину гідроброміду 5,75 мг, псевдоефедрину гідрохлориду 5 мг; допоміжні речовини олія васильків, кислоти лимонної моногідрат, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, полісорбат 80, сахароза, етанол 96%, вода очищена.
Основные физико-химические свойства:
сиропоподібна рідина з солодким смаком, запахом олії васильків;
Производитель:
Фармакотерапевтическая группа:
Фармакологические свойства:
Фармакодинаміка. Бронхолітин® Нео – комбінований лікарський засіб з вираженою протикашльовою і бронходилатуючою дією. Алкалоїд глауцин пригнічує центр кашлю, не впливаючи на дихання. Має слабку бронхоспазмолітичну і адренолітичну дію і не призводить до звикання і залежності. Глауцин впливає також на кількість, вид, склад і властивості бронхіального секрету. Має деяку секретолітичну дію, внаслідок якої полегшує виділення мокротиння і дренаж бронхів. Псевдоефедрин – симпатикоміметичний амін, який діє на альфа-адренорецептори у слизовій оболонці респіраторного тракту, спричиняючи вазоконстрикцію. Псевдоефедрин зменшує гіперемію тканин, набряк і венозний застій, покращуючи таким чином прохідність бронхів. Слабко стимулює ЦНС.Фармакокінетика. Глауцин має високий ступінь пероральної резорбції і забезпечує високу біонаявність, пов’язану з гарною резорбцією і низьким ступенем зв’язування з протеїнами плазми. Максимальні плазмові концентрації (tmax) досягаються у середньому через 1,5 год. після прийому. Глауцин не метаболізується і виділяється у незміненому вигляді переважно з сечею. Псевдоефедрин добре резорбується у шлунково-кишковому тракті після перорального прийому. Проникає через плаценту і гематоенцефалічний бар’єр, виявляється у грудному молоці. На відміну від інших симпатоміметиків (адреналіну) не метаболізується МАО і в основному виділяється у незміненому вигляді з сечею. Період напіввиведення становить 9 - 16 год і залежить від рН сечі.
Показания к применению:
Лікування сухого непродуктивного кашлю при гострому і хронічному бронхіті, трахеобронхіті, бронхіальній астмі, коклюші.
Противопоказания:
Підвищена чутливість до активних речовин або до будь-якої з допоміжних речовин. Через наявність у складі препарату псевдоефедрину препарат не слід призначати: пацієнтам з підвищеним кров’яним тиском, при складних органічних захворюваннях серця з проявами декомпенсації, при стенокардії, атеросклерозі; при безсонні; тиреотоксикозі; феохромоцитомі; вузькокутовій глаукомі; аденомі передміхурової залози із затримкою сечі; при терапії інгібіторами МАО; дітям до 4-річного віку. Вагітність, період годування груддю.
Особенности применения:
У випадку гіперчутливості до будь-якого компонента препарату лікування слід припинити. Необхідно з обережністю застосовувати комбінацію бета-агоністів і препарату Бронхолітин® Нео хворим на бронхіальну астму через потенціювання деяких побічних дій – сильний тремор, тахікардія, збудження, аритмія, артеріальна гіпертензія.Увага! Важливо для діабетиків! 5 мл сиропу містять 2 г цукру. При застосуванні відповідно до вказівок щодо застосування з кожною дозою (15 мл) до організму потрапляє до 6 г сахарози (25 ккал). Продукт не слід застосовувати особам з уродженою непереносимістю фруктози, з глюкозо/галактозним синдромом мальабсорбції або сахарозно-ізомальтозним дефіцитом. Цей продукт містить 1,78 об. % етанолу. Це є небезпечним для пацієнтів із захворюваннями печінки, хворим на алкоголізм, епілепсію, з ураженнями або захворюваннями мозку, а також для вагітних жінок і дітей. Може змінити або посилити дію інших ліків.
Способ применения и дозы:
Застосовується перорально.Дорослі і діти старше 10 років: по 15 мл 3-4 рази на день.Діти від 4 до 10 років: по 5 мл 3 рази на день.Тривалість лікування: 8-10 днів.
Передозировка:
При передозуванні можлива поява нудоти, блювання, втрати апетиту, нервового збудження, тремору кінцівок, запаморочення, утрудненого сечовиведення. У таких випадках проводять промивання шлунка і симптоматичне лікування.
Побочные действия:
Зрідка можна спостерігати швидкоминаючий слабкий тремор і підсилене серцебиття, які проявляються через 15-30 хв після прийому препарату. Через наявність парагідроксибензоатів у складі препарату можливі реакції гіперчутливості (уртикарія, дерматит, бронхоспазм). У пацієнтів з гіпертрофією передміхурової залози може спостерігатися затримка сечі. У пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи можливі порушення серцевого ритму і провідності, артеріальна гіпертензія.
Лекарственное взаимодействие:
При одночасному застосуванні препарату Бронхолітин® Нео і гуанетидину антагонізується дія гуанетидину. Інгібітори МАО і бета-адренергічні блокатори можуть посилити ефект псевдоефедрину. Несприятливі взаємодії можуть виникнути при одночасному застосуванні з такими препаратами: амонію хлорид; амфетамін; бікарбонати; цитрати або інші ацетатні препарати; кокаїн; бромокриптин; кофеїн; фуразолідон; антидепресанти; суматриптан; теофілін; прокарбазин; антигіпертензивні засоби; тиреоїдні гормони; фуразолідон; орлістат.
Срок годности:
Форма выпуска / упаковка:
Категория отпуска:
Дополнительно:
Болгарія, 1220, м. Софія, Ілієнське шосе,16.
Тип данных | Сведения из реестра |
---|---|
Торговое наименование: | Бронхолитин Нео |
Производитель: | Софарма, АО, Болгария |
Форма выпуска: | 110 мл сиропу у темних скляних або ПЕТ флаконах. Флакони закупорюють алюмінієвими ковпачками типу “Пільфер-Пруф” або пластмасовими ковпачками з поліетилену типу “ПП”. Один флакон разом з мірною скляночкою у картонній коробці.Виробник. |
Регистрационное удостоверение: | № UA/5903/01/01 от 19.02.2007. Приказ № 78 от 19.02.2007 |
МНН: | Combined drugs |
Условия отпуска: | Без рецепта. |
Состав: | 5 мл сиропу містять: глауцину гідроброміду 5,75 мг, псевдоефедрину гідрохлориду 5 мг; допоміжні речовини олія васильків, кислоти лимонної моногідрат, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, полісорбат 80, сахароза, етанол 96%, вода очищена. |
Фармакологическая группа: | Ненаркотические противокашлевые препараты. |
Код АТХ: | R05DA20 - Противокашлевые препараты в комбинации |