Бронхо-мунал П (Combined drugs) инструкция по применению

Активные субстанции: в 1 кап 3,5 мг лиофилизированного лизата бактерий, обладающих инфекционной активностью к легочной ткани.

Остальные компоненты: пропилгалат, натрия глутамат, маннит, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный.

капсулы

Непосредственное производство: Лек Фармацевтическая компания д.д, Веровшкова 57, Любляна 1526, Словения

Средства, действующие на респираторную систему.

Бронхо-Мунал П стимулирует природные защитные силы организма, уменьшает  потребность в антибиотиках. Воздействует на слизистую бронхов, стимулирует неспецифический иммунный ответ в виде активизации клеток, принимающих участие в иммунном ответе. Повышает выработку местных факторов иммунитета на слизистых внутренних органов, в том числе и дыхательной системы. Понижает уровень иммуноглобулина Е, ответственного за возникновение аллергического ответа.

Всасывается и накапливается в лимфоидной ткани кишечника. Способствует синтезу иммуноглобулинов А класса и предупреждает проникновение в слизистую микроорганизмов.

• иммунотерапия;
• хронический бронхит;
• как часть терапии при острых респираторных заболеваниях.

Кроме чувствительности к компонентам Бронхо-Мунала П, других нет.

Вызывает аллергические реакции.

Между вакцинацией живой вакциной и приемом Бронхо-Мунал П сделать перерыв в 4 недели.

Оказывает легкий слабительный эффект. Практически не содержит натрия.

Нет данных по безопасности применения препарата  в первое полугодие жизни.

Данных по использованию Бронхо-Мунал П у беременных и в период лактации нет.

Экспериментально доказана малотоксичность препарата для эмбриона  и плода животных.

Бронхо- Мунал П при беременности использовать осторожно.

Детям от 6 мес до 12 лет – 1 капс /д, натощак, 10 дней в месяц без перерыва, курс 3 месяца, с целью профилактики.

1 капс натощак до исчезновения симптомов, минимально в течение 10 дней – с лечебной целью. Принимается одновременно с антибиотиками.

Капсулу можно открыть, смешать порошок с небольшим количеством жидкости, размешать. Можно смешивать с водой, фруктовым соком, молоком.

Если пропущено время приема, то препарат принять на следующее утро.

Бронхо-Мунал П для детей назначают в данной дозировке с 6 месяцев.

До 12 лет назначают Бронхо-Мунал 3,5 мг.

Не отмечалась.

Часто:

• головная боль;
• кашель;
• понос, боль в животе;
• эритематозные высыпания.

Иногда:

• ангионевротический отек;
• утомляемость.

Редко: лихорадка.

Нечасто:

• аллергические реакции в виде сыпи, отека, припухлости местной и общей, зуд, одышка;
• тошнота, рвота;
• крапивница.

При выраженности побочных реакций прием препарата прекратить. Длительное расстройство стула также является основанием для отмены Бронхо-Мунал П.

Данных нет.

Без рецепта.

• действующие вещества: 1 капсула содержит 3,5 мг лиофилизированного лизата бактерий Haemophilus influenzae, Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae and ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes and viridans, Moraxella (Branhamella / Neisseria) catarrhalis;
• вспомогательные вещества: пропилгалат, натрия глутамат, манит (Е 421), магния стеарат, крахмал кукурузный;
• оболочка: индиготин (Е 132), титана диоксид (Е 171), желатин.

капсулы

Непрозрачная капсула № 3 бело-голубого цвета, содержащий порошок слегка бежевого цвета.

Лек Фармацевтическая компания д.д

Веровшкова 57, Любляна 1526, Словения

Средства, действующие на респираторную систему.

Фармакодинамика. Бронхо-мунал П содержит лиофилизированный лизат бактерий, которые чаще всего вызывают инфекции дыхательных путей, включая Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebseiella pneumoniae, Klebseiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhallis.

Бронхо-мунал П стимулирует природные защитные силы организма против инфекций дыхательных путей, сокращая частоту, продолжительность и тяжесть течения инфекционных заболеваний дыхательных путей, а также снижают потребность в антибиотиках.

Бронхо-мунал П стимулирует клеточный и гуморальный иммунный ответ в слизистой оболочке дыхательных путей, а также других иммунокомпетентных структур организма. Препарат также повышает неспецифический иммунитет организма. В доклинических и клинических исследованиях продемонстрированы такие эффекты Бронхо-мунала на защитные механизмы организма:

• препарат стимулирует активность альвеолярных макрофагов, которые секретируют цитокины, защищающие организм от инфекций;
• препарат увеличивает количество CD4 Т-лимфоцитов;
• препарат активизирует периферические мононуклеарные клетки, которые выполняют защитную функцию;
• препарат повышает концентрацию секреторного IgA на слизисую оболочку дыхательных путей и пищеварительного тракта;
• Бронхо-мунал П стимулирует продукцию защитных адгезивных молекул;
• Бронхо-мунал П снижает концентрацию антител IgE в плазме крови, что может ингибировать развитие реакций гиперчувствительности.

Фармакокинетика. При пероральном применении препарата бактериальный лизат накапливается в пейеровых бляшках слизистой оболочки пищеварительного тракта.

Клетки пейеровых бляшек поглощают антиген и презентуют его субэпителиальным лимфоидным клеткам, индуцируя таким образом гуморальный иммунный ответ, что приводит к повышенной продукции IgA в слизистой оболочке, ингибирующих проникновение микроорганизмов.

Антигены также стимулируют лимфоидные клетки, отвечающие за клеточную защиту, которые мигрируют через регионарные лимфоузлы в грудной проток, затем — в кровоток.

С кровотоком они мигрируют в слизистую оболочку пищеварительного тракта, дыхательные пути, а также слизистую оболочку других органов, где выполняют защитную функцию, повышая возможность иммунной защиты.

Иммунотерапия. Предотвращение рецидивирующих инфекций дыхательных путей и тяжелых инфекционных обострений хронического бронхита. Сопутствующее средство при лечении острых респираторных инфекций.

Препарат может вызывать реакции гиперчувствительности. В случае развития аллергических реакций или признаков непереносимости препарата лечение следует прекратить немедленно.

После вакцинации живой вакциной прием препарата можно начинать не раньше чем через 4 нед.

Вспомогательное вещество маннит может оказывать мягкое слабительное действие.

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия в виде натрия глутамата, то есть практически свободный от натрия.

Клинические данные по применению препарата у беременных отсутствуют. Эксперименты на животных не показали никакой прямой или косвенной токсичности, влияющей на беременность, развитие эмбриона, развитие плода и постнатальное развитие. Относительно кормления грудью, исследований также не проводилось и любые данные отсутствуют. Препарат следует применять с осторожностью в период беременности и кормления грудью.

Бронхо-мунал П детям в возрасте до 6 мес не рекомендуют в связи с незрелостью их иммунной системы. Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте до 6 мес не установлена.

Дети в возрасте от 6 мес до 12 лет.

Превентивная терапия/комплексная терапия: по 1 капсуле в сутки натощак в течение 10 последовательных дней в месяц, 3 мес подряд.

Лечение обострений: по 1 капсуле в сутки натощак до исчезновения симптомов (минимальный курс — 10 дней). В случае сопутствующего назначения с антибиотиками препарат рекомендуется применять с самого начала лечения.

Интервал между курсами должен составлять 20 дней. При необходимости назначения антибиотиков препарат рекомендуется применять одновременно с антибиотиками. Капсулы можно открывать. Если ребенку трудно проглотить капсулу, ее содержимое можно размешать в соответствующем напитке (воде, фруктовом соке, молоке).

Препарат следует принимать утром натощак. Если пациент забыл принять препарат, следует принять его на следующее утро.

Побочные явления, о которых сообщалось, классифицированы ниже в соответствии с МedDRA по системам органов и частоте: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая единичные случаи, частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности (эритематозные высыпания, генерализованная сыпь, эритема, отек, отек век, отек лица, периферический отек, припухлость, припухлость лица, зуд, генерализованный зуд, одышка).

Со стороны нервной системы: часто — головная боль.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — кашель.

Со стороны ЖКТ: часто — диарея, боль в животе; нечасто — тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь; нечасто — крапивница; частота неизвестна — ангионевротический отек.

Общие нарушения и состояние в месте введения: нечасто — повышенная утомляемость; редко — лихорадка.

В случае длительных желудочно-кишечных или дыхательных расстройств лечение необходимо прекратить. При кожных реакциях лечение также прерывают, поскольку эти проявления могут иметь аллергическую природу.

Без рецепта.