Цефпиром инструкция по применению

Цефпиром фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Цефпиром порошок д/приг. р-ра д/ин. по 1 г во флак. №1
Производитель:
Регистрация:
№ UA/1502/01/01 от 01.10.2009. Приказ № 699 от 01.10.2009
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Алла Волошонович Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 03.03.2020
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

діюча речовина: Cefpirome;1 флакон містить цефпірому сульфат у перерахуванні на цефпіром 1 г;допоміжні речовини: натрію карбонат.

Основные физико-химические свойства:

порошок білого або майже білого з жовтуватим відтінком кольору.

Производитель:

Авант, ООО, г. Киев, Украина

Фармакотерапевтическая группа:

Антибиотики группы цефалоспоринов.

Фармакологические свойства:

Фармакодинаміка. Цефпіром є антибіотиком групи цефалоспоринів ІV покоління для парентерального застосування. Діє бактерицидно. Препарат має широкий спектр бактерицидної дії шляхом пригнічення синтезу пептидоглікану бактеріальної стінки клітинних мембран, ефективний відносно більшості грамнегативних і грампозитивних мікроорганізмів, стійких до інших цефалоспоринів, пеніцилінів та інших хіміотерапевтичних засобів.Цефпіром in vitro активний по відношенню до широкого спектра клінічно значимих мікроорганізмів:Грампозитивні мікроорганізми: Staphylococcus aureus (включно пеніцилінрезистентні штами), коагулазонегативні Staphylococcus spp. (включно пеніцилінрезистентні, але не метицилінстійкі штами), Streptococcus pyogenes (бета-гемолітичний стрептокок групи A), Streptococcus agalactiae (бета-гемолітичний стрептокок групи В), Streptococcus mitis, Streptococcus sanguis, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Propionibacterium acnes, Peptostreptococcus anaerobius, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium pyogenes.Грамнегативні мікроорганізми: Citrobacter spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp. (індолпозитивні та індолнегативні), Enterobacter spp., Hafnia alvei, Serratia spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus rettgeri, Morganella morganii, Providencia spp., Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Aeromonas hydrophila.Більшість штамів має специфічну чутливість до Цефпірому in vitro:Грампозитивні: Enterococcus faecalis, Clostridium spp.Грамнегативні: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (виняток – aeruginosa), Acinetobacter spp., Bacteroides fragilis (виняток – β-лактамазопродукуючі штами).Більшість штамів має специфічну резистентність до Цефпірому in vitro:Грампозитивні: Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Clostridium difficile, Staphylococcus spp., (метицилінстійкі штами).Грамнегативні: Xanthomonas maltophilia, Fusobacterium varium, Bacteroides fragilis (β-лактамазопродукуючі штами).Фармакокінетика. Цефпіром швидко всмоктується при парентеральному введенні. Погано всмоктується з травного тракту. Швидко переходить в органи та тканини, утворюючи бактерицидні концентрації, погано проникає через гематоенцефалічний бар’єр. Середнє значення максимальної концентрації Цефпірому у плазмі крові після 1,5 - 2,5 години внутрішньвенного введення у дозі 1 г становить 80 - 90 мг/л та зберігається протягом 12 год. Фармакокінетичний профіль – лінійний. Зв’язок з білками плазми крові (альбумінами) становить не більше 10 % та не залежить від дози введення.Об’єм розподілу становить 14 - 19 л.Після введення додаткових доз кумуляції активної речовини не спостерігається.Період напіввиведення становить 1,8 - 2,2 год. Т1/2 у фазі розподілу – 0,3 год., у фазі елімініції – 2,3 год. Біодоступність дорівнює 90 %.Проникає через плацентарний бар’єр та у грудне молоко.Не метаболізується. Виводиться, головним чином, нирками шляхом клубочкової фільтрації. Від 80 до 90 % введеної дози виявляється у незмінному стані в сечі, в невеликих кількостях – у жовчі.Фармакокінетика в особливих клінічних випадках. У здорових пацієнтів літнього віку (більше 65 років) максимальна концентрація активної речовини у плазмі крові після внутрішньовенного введення разової дози Цефпірому 2 г становить 174 мг/л. Період напіввиведення дорівнює 3,4 год., виведення з сечею незмінного Цефпірому становить 71 % після 24 год.У пацієнтів віком від 65 років максимальна концентрація активної речовини у плазмі крові після внутрішньвенного введення разової дози Цефпірому 1 г або 2 г відповідно становить 127,1 та 231,1 мг/л. Період напіввиведення аналогічних доз становив 4,4 ± 1,4 та 4,5 ± 1,6 год.Середній період наіпіввиведення після внутрішньвенного введення разової дози 2г у пацієнтів з порушенням функції нирок становив 9,2 год при кліренсі креатиніну 20 - 50 мл/хв., 9,8 год. при кліренсі креатиніну 10 - 20 мл/хв. та 14,5 год. при кліренсі креатиніну менше 10 мл/хв.Приблизно 50 % від загальної кількості Цефпірому в організмі людини елімінується за 4 години гемодіалізу.

Показания к применению:

Лікування інфекцій, спричинених чутливими до препарату мікроорганізмами, у т.ч. у пацієнтів з нейтропенією та послабленим імунітетом та при госпітальних інфекціях.генералізовані інфекції та інфекції, що потребують інтенсивного лікування: бактеріємія,септицимія;інфекції нижніх дихальних шляхів: бронхопневмонія, вогнищева пневмонія, у т.ч. бактеріальна пневмонія;ускладнені інфекції сечовивідних шляхів (верхніх і нижніх відділів): пієлонефрит;інфекції шкіри і м'яких тканин: целюліт, ранові інфекції.

Противопоказания:

Підвищена чутливість до антибіотиків пеніцилінового та цефалоспоринового рядів.Періоди вагітності та годування груддю.

Особенности применения:

При можливості до початку лікування потрібно визначити чутливість збудників інфекції до препарату.Перше введення препарату потрібно проводити в присутності лікаря, у зв’язку з можливістю розвитку анафілактичної реакції.При розвитку реакцій гіперчутливості Цефпіром потрібно відмінити.З обережністю слід призначати препарат хворим із гіперчутливістю до пеніцилінів в зв’язку з можливістю розвитку перехресної чутливості, котра виникає у 5 - 10 % випадків.У перші тижні лікування можливий розвиток псевдомембранозного коліту, який проявляється тяжкою довготривалою діареєю. В цьому випадку лікування препаратом слід негайно припинити та призначити терапію, яка включає прийом внутрішньо ванкоміцину або метронідазолу.У пацієнтів літнього віку потрібно враховувати можливість погіршення функції нирок та проводити корекцію дози відповідно до значення кліренсу креатиніну. При рівні креатиніну менше 50 мл/хв. необхідна корекція режиму дозування.При тривалості лікування більше 10 діб слід проводити періодичний контроль кількості лейкоцитів. При розвитку нейтропенії терапію необхідно припинити.При одночасному застосуванні Цефпірому з потенційно нефротоксичними препаратами (аміноглікозиди та петлеві діуретики) необхідно контролювати функцію нирок.Під час лікування цефалоспориновими антибіотиками можлива поява позитивної проби Кумбса.Препарат може впливати на розвиток хибнопозитивних результатів при визначенні рівня глюкози у сироватці крові при використанні неспецифічних реактивів, тому рекомендовано використовувати глюкозо-оксидантні методи для визначення рівня глюкози.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Експериментальних даних ембріотоксичної та тератогенної дій Цефпірому не отримано.Клінічні дослідження щодо безпеки застосування Цефпірому в період вагітності та годування груддю у людини не проводились.Цефпіром забороняється застосовувати під час вагітності.Цефпіром виводиться в грудне молоко, тому його не призначають у період годування груддю або припиняють годування.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Не впливає.

Дети:

Цефпіром не слід призначати дітям. Безпека та ефективність застосування Цефпірому у дітей не доведена.

Способ применения и дозы:

Перед застосуванням проводять шкірну пробу на наявність підвищеної чутливості до антибіотика.Дозу та тривалість курсу лікування встановлює лікар індивідуально, залежно від тяжкості захворювання, локалізації інфекції, стану функції нирок.Препарат вводять лише внутрішньовенно (струминно або краплинно).Застосування для лікування дорослих. Для застосування дорослим з нормальною функцією нирок рекомендований такий добовий дозовий режим препарату:

Показання Доза (г) Інтервал введення (години) Добова доза (г)Інфекції нижніх дихальних шляхів 1 – 2 12 2 – 4Ускладнені інфекції верхніх та нижніх сечових шляхів 1 12 2Інфекції шкіри і м'яких тканин 1 12 2Генералізовані інфекції та інфекції, що потребують інтенсивного лікування 2 12 4Інфекції у пацієнтів з нейтропенією та послабленим імунітетом 2 12 4

В окремих випадках, у пацієнтів з ускладненими інфекціями сечових шляхів, шкіри та м'яких тканин разова доза може бути збільшена до 2 г.Макимальна добова доза становити 4 г.Застосування при порушеннях функції нирок. Дозовий режим при застосуванні Цефпірому для лікування пацієнтів зі значним зниженням функцій нирок (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) підлягає корекції з метою компенсації зниженого виведення препарату.Для пацієнтів рекомендовано наступний добовий дозовий режим препарату:

Показники кліренсу креатиніну (мл/хв) Доза при звичайній інфекції (г) Доза при генералізованій інфекції та інфекції, що потребує інтенсивного лікування50-20 0,5 г 2 рази на добу 1 г 2 рази на добу20-5 0,5 г 1 раз на добу 1 г 1 раз на добуменше 5 (пацієнти, що перебувають на гемодіалізі) 0,5 г на добу + 0,25 г в кінці кожного сеансу діалізу 1 г на добу + 0,5 г в кінці кожного сеансу діалізу

Застосування у літніх пацієнтів. Добовий дозовий режим при застосуванні Цефпірому у літніх пацієнтів не потребує корекції дози у випадку, якщо немає ниркової недостатності.Внутрішньовенне застосування.Правила приготування розчину для парентерального введення:Для приготування розчину для внутрішньовенного струминного введення 1 г або 2 г препарату розчиняють у 10 мл або 20 мл стерильної води для ін’єкцій. Вводити препарат слід повільно, протягом 3 - 5 хвилин.Для пацієнтів з нирковою недостатністю 0,25 г або 0,5 г Цефпірому розчиняють у 2 мл або 5 мл стерильної води для ін’єкцій.Для приготування розчину для внутрішньовенного краплинного введення 1 г або 2 г препарату розчиняють у 100 мл стерильної води для ін’єкцій. Інфузію проводять протягом 20-30 хвилин.Для проведення інфузій можуть бути використані: 0,9 % розчин натрію хлориду, розчин Рінгера, стандартні полііонні розчини, такі як 5 або 10 % розчин глюкози, 5 % розчин фруктози, 6 % розчин глюкози у 0,9 % розчині натрію хлориду.

Передозировка:

Симптоми: можливий розвиток оборотної енцефалопатії.Лікування: специфічного антидоту немає. За необхідності проводять симптоматичну терапію, гемодіаліз та перитонеальний діаліз.

Побочные действия:

Як правило, Цефпіром добре переноситься. Більшість нижщеперерахованих побічних реакцій були пов’язані із застосуванням препарату або виявлені при застосуванні інших цефалоспоринів.Реакції гіперчутливості: ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілактичний шок, нездужання.Дерматологічні реакції: свербіж шкіри, висип, кропив’янка, в окремих випадках – мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.З боку травного тракту: нудота, блювання, біль у животі, діарея, псевдомембранозний коліт.З боку гепатобіліарної системи: тимчасове підвищення функціональних печінкових проб - активності АсАТ, АлАТ, гамаглобуліну, ЛДГ, лужної фосфатази, рівня білірубіну.З боку сечовидільної системи: підвищення рівня креатиніну в плазмі крові; Можливий розвиток інтерстиціального нефриту, гострої ниркової недостатності.З боку системи кровотворення: тромбоцитопенія, еозинофілія, дуже рідко - гемолітична анемія; Можливе виникнення нейтропенії, агранулоцитозу.Місцеві реакції: флебіт, тромбофлебіт, біль у місці введення.З боку ЦНС: дуже рідко – судоми, розвиток енцефалопатії, порушення свідомості (при введенні високих доз, особливо у хворих з нирковою недостатністю).З боку серцево-судинної системи: крововиливи, екхімоз, порушення ритму серця.З боку бронхолегеневої системи: порушення дихання.Загальні прояви: нездужання, суперінфекції.Інші: головний біль, гарячка, зміна смаку та запаху відразу після ін’єкції.

Лекарственное взаимодействие:

Аміноглікозиди (гентаміцин, амікацин), фторхінолони, ванкоміцин, клавуланова кислота та тазобактам підвищують антибактеріальну активність Цефпірому.При одночасному застосуванні з пробенацидом останній затримує екскрецію та підвищує концентрацію у плазмі Цефпірому.При одночасному застосуванні з нефротоксичними засобами (аміноглікозиди, глікопептиди: стрептоміцин, неоміцин, гентаміцин, амікацин, ізепаміцин, паромоміцин, бацитрацин, поліміксин В; петльові діуретики: фуросемід, буметанід; імунодепресанти, протитуберкульозні та протипухлинні засоби: циклоспорин, капреоміцин; цисплатин; нестероїдні протизапальні засоби: парацетамол, німесулід та інші) Цефпіром може потенціювати нефротоксичну дію.

Срок годности:

2 роки.

Условия хранения:

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ºС.Зберігати в недоступному для дітей місці.

Форма выпуска / упаковка:

По 1 г порошку у флаконах №1.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительно:

Несумісність

Цефпіром не слід змішувати з іншим антибіотиками в одному шприці або крапельниці та вводити у розчині натрію бікарбонату.

Місцезнаходження

Україна, 03057, м. Київ, вул. Ежена Потьє, 14.Телефон/факс: (044) 496-19-94; e-mail: avant_pharm@ukr.net.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua
Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Цефпиром
Производитель:Авант, ООО, г. Киев, Украина
Форма выпуска:По 1 г порошку у флаконах №1.
Регистрационное удостоверение:№ UA/1502/01/01 от 01.10.2009. Приказ № 699 от 01.10.2009
МНН:Cefpirome
Условия отпуска:Без рецепта.
Состав:

діюча речовина: Cefpirome;1 флакон містить цефпірому сульфат у перерахуванні на цефпіром 1 г;допоміжні речовини: натрію карбонат.

Фармакологическая группа:Антибиотики группы цефалоспоринов.
Код АТХ:J01DE02 - Цефпиром
Реклама
В Европе наблюдается рост инфекций, передающихся половым путем
Согласно новым данным за 2022 год, опубликованным ...
COVID-19 вдвое повышает риск развития сердечного приступа: исследования
Исследования показывают, что риск развития сердечн...
Реклама
Аллергический синусит
Причины развития аллергического синусита — кто в г...
Лечение синусита в домашних условиях
Как лечить синусит домаПрофилактика синусита в дом...
Реклама
Врач объяснил, можно ли есть белые волокна бананов
Бананы являются отличным источником питательных ве...
Диетолог объяснил, как помогает Coca-Cola при желудочном гриппе
Желудочный грипп, также известный как вирусный гас...
Реклама