Цефтазидим Каби инструкция по применению

Лабесфаль Лаб. Алмиро, С.А. для "Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ", Португалия/Германия

Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины III поколения. Цефтазидим.

Фармакодинаміка.Цефтазидим Кабі – це бактерицидний цефалоспориновий антибіотик, механізм дії якого пов’язаний з порушенням синтезу стінок бактеріальної клітини. Набута резистентність до антибіотика відрізняється у різних регіонах та може змінюватися з часом, а в окремих штамів може відрізнятися суттєво. Бажано використовувати місцеві дані щодо чутливості до антибіотика, особливо при лікуванні тяжких інфекцій. Чутливі мікроорганізмиГрампозитивні аероби: Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae. Грамнегативні аероби: Citrobacter koseri, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitides, Proteus mirabilis, Proteus spp., Providencia spp.. Штами з можливою набутою резистентністюГрамнегативні аероби: Acinetobacter baumannii, Burkholderia cepacia, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Morganella morgani.Грампозитивні аероби: Staphylococcus aureus, Staphylococcus pneumonia.Грампозитивні анаероби: Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.. Грамнегативні анаероби: Fusobacterium spp..Нечутливі мікроорганізмиГрампозитивні аероби: Enterococcus spp., включаючи E. faecalis та E. faecium, Listeria spp..Грампозитивні анаероби: Clostridium difficile.Грамнегативні анаероби: Bacteroides spp., включаючи B. fragilis.Інші: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp..Фармакокінетика.У пацієнтів після внутрішньом’язової ін’єкції 500 мг та 1 г швидко досягаються середні пікові концентрації 18 і 37 мг/л відповідно. Через 5 хвилин після внутрішньовенного болюсного введення 500 мг, 1 г або 2 г у сироватці крові досягаються концентрації у середньому 46, 87 або 170 мг/л відповідно. Терапевтично ефективні концентрації залишаються у сироватці крові навіть через 8-12 годин після внутрішньовенного та внутрішньом’язового введення. Зв’язування з білками плазми крові становить приблизно 10 %. Концентрація цефтазидиму, що перевищує МІК для більшості розповсюджених патогенних мікроорганізмів, досягається у таких тканинах і середовищах як кістки, серце, жовч, мокротиння, внутрішньоочна, синовіальна, плевральна та перитонеальна рідини. Цефтазидим Кабі швидко проникає крізь плаценту та у грудне молоко. Препарат погано проникає крізь неушкоджений гематоенцефалічний бар’єр, при відсутності запалення концентрація препарату у ЦНС невелика. Однак при запаленні мозкових оболонок концентрація цефтазидиму у ЦНС становить 4-20 мг/л і вище, що відповідає рівню його терапевтичної концентрації.Цефтазидим Кабі не метаболізується в організмі. Після парентерального введення досягається висока та стійка концентрація цефтазидиму у сироватці крові. Період напіввиведення становить приблизно 2 години. Препарат виводиться у незмінному стані, в активній формі із сечею шляхом гломерулярної фільтрації; приблизно 80-90 % дози виводиться із сечею протягом 24 годин. У пацієнтів із порушенням функції нирок елімінація цефтазидиму знижується, тому дозу слід зменшувати. Менше 1 % препарату виводиться з жовчю, що значно обмежує кількість препарату, яка потрапляє у кишечник.

Лікування наведених нижче інфекцій у дорослих та дітей, включаючи новонароджених:внутрішньолікарняна пневмонія;інфекції дихальних шляхів у хворих на муковісцидоз;бактеріальний менінгіт;хронічний середній отит;злоякісний зовнішній отит;ускладнені інфекції сечовивідних шляхів;ускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин;ускладнені інфекції черевної порожнини;інфекції кісток і суглобів;перитоніт, пов’язаний з проведенням діалізу, у хворих, які знаходяться на безперервному амбулаторному перитонеальному діалізі.Лікування бактеріємії, що виникає у пацієнтів у результаті будь-якої з наведених вище інфекцій.Цефтазидим Кабі можна застосовувати для лікування хворих із нейтропенією та гарячкою, що виникає у результаті бактеріальної інфекції.Цефтазидим Кабі можна застосовувати для профілактики інфекційних ускладнень при операціях на передміхуровій залозі (трансуретральна резекція).При призначенні Цефтазидиму Кабі слід враховувати його антибактерільний спектр, який включає головним чином грамнегативні аероби (див. розділи Особливості застосування та Фармакологічні властивості).Цефтазидим Кабі слід застосовувати з іншими антибактеріальними засобами, якщо очікується, що ряд мікроорганізмів, що спричинили інфекцію, не чутливі до дії цефтазидиму.Призначати препарат слід згідно з чинними офіційними рекомендаціями щодо призначення антибактеріальних засобів.

Підвищена чутливість до цефтазидиму або до інших компонентів препарату.Підвищена чутливість до цефалоспоринових антибіотиків.Наявність в анамнезі тяжкої гіперчутливості (наприклад анафілактичних реакцій) до інших бета-лактамних антибіотиків (пеніциліни, монобактами та карбапенеми).

Дорослі та діти з масою тіла ≥ 40 кг Інтермітуюче введення Інфекція Доза, що вводиться Інфекції дихальних шляхів у хворих на муковісцидоз 100-150 мг/кг маси тіла на добу кожні 8 годин, максимально до 9 г на добу1 Фебрильна нейтропенія     2 г кожні 8 годин Внутрішньолікарняна пневмонія Бактеріальний менінгіт Бактеріємія* Інфекції кісток і суглобів     1-2 г кожні 8 годин Ускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин Ускладнені інтраабдомінальні інфекції Перитоніт, пов’язаний з безперервним амбулаторним перитонеальним діалізом Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів 1-2 г кожні 8 годин або 12 годин Профілактика інфекційних ускладнень при операціях на передміхуровій залозі (трансуретральна резекція) 1 г під час індукції в анестезію, 1 г у момент видалення катетера Хронічний середній отит 1-2 г кожні 8 годин Злоякісний зовнішній отит Постійна інфузія Інфекція Доза, що вводиться Фебрильна нейтропенія     Вводиться навантажувальна доза 2 г з наступним постійним інфузійним введенням від 4 до 6 г кожні 24 години1 Внутрішньолікарняна пневмонія Інфекції дихальних шляхів у хворих на муковісцидоз Бактеріальний менінгіт Бактеріємія* Інфекції кісток і суглобів Ускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин Ускладнені інтраабдомінальні інфекції Перитоніт, пов’язаний з безперервним амбулаторним перитонеальним діалізом 1 У дорослих пацієнтів із нормальною функцією нирок застосування 9 г на добу не спричиняло побічних реакцій. Діти з масою тіла < 40 кг Немовлята та діти віком > 2 місяців та масою тіла < 40 кг Інфекція Звичайна доза Інтермітуюче введення   Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів   100-150 мг/кг маси тіла на добу у 3 прийоми, максимально 6 г на добу Хронічний середній отит Злоякісний зовнішній отит Нейтропенія у дітей   150 мг/кг маси тіла на добу у 3 прийоми, максимально 6 г на добу Інфекції дихальних шляхів у хворих на муковісцидоз Бактеріальний менінгіт Бактеріємія* Інфекції кісток і суглобів   100-150 мг/кг маси тіла на добу у 3 прийоми, максимально 6 г на добу Ускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин Ускладнені інтраабдомінальні інфекції Перитоніт, пов’язаний з безперервним амбулаторним перитонеальним діалізом Постійна інфузія   Фебрильна нейтропенія         Вводиться навантажувальна доза 60-100 мг/кг маси тіла з наступним постійним інфузійним введенням 100-200 мг/кг маси тіла на добу, максимально до 6 г на добу Внутрішньолікарняна пневмонія Інфекції дихальних шляхів у хворих на муковісцидоз Бактеріальний менінгіт Бактеріємія* Інфекції кісток і суглобів Ускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин Ускладнені інтраабдомінальні інфекції Перитоніт, пов’язаний з безперервним амбулаторним перитонеальним діалізом Немовлята та діти віком ≤ 2 місяці Інфекція Звичайна доза Інтермітуюче введення   Більшість інфекцій 25-60 мг/кг маси тіла добу у 2 прийоми1 1У немовлят та дітей віком ≤ 2 місяців період напіввиведення із сироватки крові може бути у 2-3 рази більший, ніж у дорослих *Якщо це пов’язано або може бути пов’язано з інфекціями, наведеними у розділі Показання.ДітиБезпека та ефективність застосування препарату Цефтазидим Кабі шляхом постійної внутрішньовенної інфузії у дітей віком ≤ 2 місяці не встановлені.Пацієнти літнього вікуВраховуючи зниження кліренсу цефтазидиму, для хворих літнього віку, які мають гострі інфекції, добова доза не повинна перевищувати 3 г, особливо для пацієнтів віком від 80 років. Печінкова недостатністьНеобхідності у зміні дозування для хворих із легкою та помірною печінковою недостатністю немає. Клінічних досліджень за участю хворих із тяжкою печінковою недостатністю не проводилося. Рекомендується ретельний клінічний нагляд за ефективністю та безпекою застосування.Ниркова недостатністьЦефтазидим Кабі виводиться нирками у незміненому стані. Тому пацієнтам із порушеннями функції нирок дозу слід зменшити.Початкова доза повинна становити 1 г. Визначення підтримувальної дози повинно базуватися на швидкості гломерулярної фільтрації.Рекомендовані підтримувальні дози цефтазидиму при нирковій недостатності: інтермітуюче введенняДорослі та діти з масою тіла ≥ 40 кг Кліренс креатиніну, мл/хв Приблизний рівень креатиніну у сироватці крові, мкмоль/л (мг/дл) Рекомендована одноразова доза цефтазидиму, г Частота застосування (год) 50-31 150-200 (1,7-2,3) 1 12 30-16 200-350 (2,3-4) 1 24 15-6 350-500 4-5,6) 0,5 24 < 5 > 500 (> 5,6) 0,5 48 Пацієнтам із тяжкими інфекціями одноразову дозу можна збільшити на 50 % або відповідно збільшити частоту введення. Таким пацієнтам рекомендується контролювати рівень цефтазидиму у сироватці крові.У дітей кліренс креатиніну слід відкоригувати відповідно до площі поверхні тіла або до маси тіла.Діти з масою тіла < 40 кг Кліренс креатиніну, мл/хв** Приблизний рівень креатиніну* у сироватці крові, мкмоль/л (мг/дл) Рекомендована індивідуальна доза мг/кг маси тіла Частота застосування (год) 50-31 150-200 (1,7-2,3) 25 12 30-16 200-350 (2,3-4) 25 24 15-6 350-500 (4-5,6) 12,5 24 < 5 > 500 (> 5,6) 12,5 48 *Це рівень креатиніну у сироватці крові, розрахований відповідно до рекомендацій. Він може точно не відповідати рівню зменшення функції нирок у всіх пацієнтів з нирковою недостатністю.** Кліренс креатиніну, вирахуваний на основі площі поверхні тіла або визначений.Рекомендується ретельний клінічний нагляд за ефективністю та безпекою застосування.Рекомендовані підтримувальні дози цефтазидиму при нирковій недостатності: постійна інфузіяДорослі та діти з масою тіла ≥ 40 кг маси тіла Кліренс креатиніну, мл/хв Приблизний рівень креатиніну у сироватці крові, мкмоль/л (мг/дл) Доза (год)  50-31 150-200 (1,7-2,3) Вводиться навантажувальна доза 2 г з наступним постійним інфузійним введенням від 1 до 3 г кожні 24 години 30-16 200-350 (2,3-4) Вводиться навантажувальна доза 2 г з наступним постійним інфузійним введенням 1 г кожні 24 години ≤ 15 > 350 (4-5,6) Не досліджувалося Дозу слід призначати з обережністю. Рекомендується ретельний клінічний нагляд за ефективністю та безпекою застосування.Діти з масою тіла < 40 кгБезпека та ефективність застосування препарату Цефтазидим Кабі шляхом постійної внутрішньовенної інфузії дітям із порушеною функцією нирок, маса тіла яких < 40 кг не встановлені. Рекомендується ретельний клінічний нагляд за ефективністю та безпекою застосування.Якщо дітям із порушеною функцією нирок необхідно застосувати препарат шляхом постійної внутрішньовенної інфузії, слід кліренс креатиніну скорегувати відповідно до площі поверхні тіла дитини або маси тіла.ГемодіалізПеріод напіввиведення цефтазидиму із сироватки крові під час гемодіалізу становить від 3 до 5 годин.Після кожного сеансу гемодіалізу слід вводити підтримуючу дозу цефтазидиму, що рекомендується у таблиці, наведеній нижче.Перитонеальний діалізЦефтазидим Кабі можна застосовувати при перитонеальному діалізі у звичайному режимі та при тривалому амбулаторному перитонеальному діалізі.Крім внутрішньовенного застосування, цефтазидим можна включати до діалізної рідини (зазвичай від 125 до 250 мг на 2 л діалізного розчину).Для пацієнтів із нирковою недостатністю, яким проводиться тривалий артеріовенозний гемодіаліз або високопоточна гемофільтрація у відділеннях інтенсивної терапії, рекомендована доза становить 1 г на добу у вигляді одноразової дози або за кілька прийомів. Для низькопоточної гемофільтрації слід застосовувати дози, як при порушенні функції нирок.Пацієнтам, яким проводиться веновенозна гемофільтрація та веновенозний гемодіаліз, рекомендації з дозування наведені у таблицях.Рекомендації з дозування цефтазидиму пацієнтам, яким проводиться тривала веновенозна гемофільтрація   Резидуальна функція нирок (кліренс креатиніну, мл/хв) Підтримуюча доза (мг) залежно від швидкості ультрафільтрації (мл/хв)а   5 16,7 33,3 50   0 250 250 500 500   5 250 250 500 500   10 250 500 500 750   15 250 500 500 750   20 500 500 500 750 аПідтримуючу дозу слід вводити кожні 12 годин.Рекомендації з дозування цефтазидиму пацієнтам, яким проводиться тривалий веновенозний гемодіаліз Резидуальна функція нирок (кліренс креатиніну, мл/хв) Підтримуюча доза (мг) для діалізату при швидкості потоку (мл/хв)а 1 л/год 2 л/год Швидкість ультрафільтрації (л/год) Швидкість ультрафільтрації (л/год) 0,5 1 2 0,5 1 2 0 500 500 500 500 500 750 5 500 500 750 500 500 750 10 500 500 750 500 750 1000 15 500 750 750 750 750 1000 20 750 750 1000 750 750 1000 аПідтримуючу дозу слід вводити кожні 12 годин.Введення.Цефтазидим Кабі вводити внутрішньовенно ін’єкційно або інфузійно або шляхом глибокої внутрішньом’язової ін’єкції. Рекомендованими ділянками для внутрішньом’язового введення є верхній зовнішній квадрант великого сідничного м’яза або латеральна частина стегна.Розчини Цефтазидиму Кабі можна вводити безпосередньо у вену або у систему для внутрішньовенних інфузій, якщо пацієнт отримує рідини парентерально.Доза залежить від тяжкості захворювання, чутливості, локалізації та типу інфекції, а також від віку та функції нирок пацієнта.Набута резистентність до антибіотика відрізняється у різних регіонах та може змінюватися з часом, а в окремих штамів може відрізнятися суттєво. Бажано використовувати місцеві (локальні) дані щодо чутливості до антибіотика, особливо при лікуванні тяжких інфекцій. Інструкція з приготування розчинуЦефтазидим Кабі сумісний з більшістю широковживаних розчинів для внутрішньовенного введення. Однак не слід застосовувати розчинник натрію бікарбонат для ін’єкцій (див. Несумісність).Флакони всіх розмірів виробляються під зниженим тиском. По мірі розчинення препарату виділяється діоксид вуглецю і тиск у флаконі підвищується. На невеликі бульбашки діоксиду вуглецю у розчиненому препараті можна не зважати. Доза, що вводиться Необхідна кількість розчинника (мл) Приблизна концентрація (мг/мл) 500 мг Внутрішньом’язово Внутрішньовенний болюс 1,5 5 260 90 1000 мг Внутрішньом’язово Внутрішньовенний болюс Внутрішньовенна інфузія 3 10 50* 260 90 20 2000 мг Внутрішньовенний болюс Внутрішньовенна інфузія 10 50* 170 40 Розчинення слід проводити у два етапи (див. текст).Колір розчину варіює від світло-жовтого до бурштинового залежно від концентрації, розчинника та умов зберігання. При дотриманні рекомендацій дія препарату не залежить від варіацій його забарвлення.Цефтазидим Кабі у концентраціях від 1 мг/мл до 40 мг/мл сумісний з такими розчинами: 0,9 % розчин натрію хлориду; М/6 розчин натрію лактату; розчин Хартмана; 5 % розчин глюкози; 0,225 % розчин натрію хлориду та 5 % розчин глюкози; 0,45 % розчин натрію хлориду та 5 % розчин глюкози; 0,9 % розчин натрію хлориду та 5 % розчин глюкози; 0,18 % розчин натрію хлориду та 4 % розчин глюкози; 10 % розчин глюкози; 10 % розчин глюкози 40 та 0,9 % розчин натрію хлориду; 10 % розчин глюкози 40 та 5 % розчин глюкози; 6 % розчин декстрану 70 та 0,9 % розчин натрію хлориду; 6 % розчин декстрану 70 та 5 % розчин глюкози.Цефтазидим Кабі у концентраціях від 0,05 мг/мл до 0,25 мг/мл сумісний з рідиною для інтраперитонеального діалізу (лактатом).Цефтазидим Кабі для внутрішньом’язового введення можна розчиняти у 0,5 % або 1 % розчині лідокаїну гідрохлориду. У цьому випадку слід зробити шкірну пробу на переносимість лідокаїну.Ефективність обох препаратів зберігається при змішуванні цефтазидиму у дозі 4 мг/мл з такими речовинами: гідрокортизон (гідрокортизону натрію фосфат) 1 мг/мл у 0,9 % розчині натрію хлориду для ін’єкцій або 0,5 % розчині глюкози; цефуроксим (цефуроксим натрію) 3 мг/мл у 0,9 % розчині натрію хлориду для ін’єкцій; клоксацилін (клоксацилін натрію) 4 мг/мл у 0,9 % розчині натрію хлориду для ін’єкцій; гепарин 10 МО/мл або 50 МО/мл у 0,9 % розчині натрію хлориду для ін’єкцій; калію хлорид 10 мекв/л або 40 мекв/л у 0,9 % розчині натрію хлориду для ін’єкцій.Вміст флакона Цефтазидим Кабі 500 мг, розчинений у 1,5 мл води для ін’єкцій, можна додати до розчину метронідазолу (500 мг у 100 мл), при цьому обидва препарати зберігають свою активність.Приготування розчинів для внутрішньом’язової або внутрішньовенної болюсної ін’єкції:1. Вколоти голку шприца через кришку флакона і ввести рекомендований об’єм розчинника.2. Вийняти голку шприца та струсити флакон до отримання прозорого розчину.3. Перевернути флакон. При повністю введеному поршні шприца вставити голку у флакон. Набрати весь розчин у шприц, при цьому голка весь час повинна бути у розчині. На маленькі бульбашки вуглекислого газу можна не зважати.Приготування розчинів для внутрішньовенної інфузії (флакони 1 г та 2 г)1. Вколоти голку шприца через кришку флакона і ввести 10 мл розчинника.2. Вийняти голку шприца та струсити флакон до отримання прозорого розчину.3. Не вставляти голку для повітря до повного розчинення препарату. Вставити голку для повітря через кришку у флакон для послаблення внутрішнього тиску у флаконі.4. Не виймаючи голку для повітря, довести загальний об’єм до 50 мл. Вийняти голку для повітря, струсити флакон і налагодити систему для інфузій як завжди.Примітка. Щоб забезпечити стерильність препарату, дуже важливо не вставляти голку для повітря через кришку до розчинення препарату.Діти.

Передозування може призвести до неврологічних ускладнень, таких як енцефалопатія, судоми і кома. Симптоми передозування можуть виникнути у пацієнтів із нирковою недостатністю, якщо не зменшити для них відповідно дозу (див. розділи Спосіб застосування та дози та Особливості застосування). Концентрацію цефтазидиму у сироватці крові можна зменшити шляхом гемодіалізу або перитонеального діалізу. Лікування симптоматичне.

Побічні ефекти були класифіковані за частотою їх виникнення – від дуже частих до нечастих, а також за органами і системами: дуже часто ³ 1/10; часто ³ 1/100 та < 1/10; нечасто ³ 1/1000 та < 1/100; рідко ³ 1/10000 та < 1/1000; дуже рідко < 1/10000; частота невідома.Інфекції та інвазіїНечасто – кандидоз (включаючи вагініт і афтозний стоматит).Кровоносна та лімфатична системи.Часто – еозинофілія та тромбоцитоз.Нечасто – лейкопенія, нейтропенія і тромбоцитопенія.Частота невідома – лімфоцитоз, гемолітична анемія та агранулоцитоз. Імунна системаЧастота невідома – анафілаксія (включаючи бронхоспазм та/або артеріальну гіпотензію).Нервова системаНечасто – запаморочення, головний біль.Частота невідома – парестезії. Повідомлялося про випадки неврологічних ускладнень, таких як тремор, міоклонія, судоми, енцефалопатія та кома у хворих із нирковою недостатністю, для яких доза цефтазидиму не була відповідно зменшена.Судинні порушенняЧасто – флебіт або тромбофлебіт у місці введення препарату.Часто – діарея.Нечасто – нудота, блювання, біль у животі та коліт.Як і при застосуванні інших цефалоспоринів, коліт може бути пов’язаний з Clostridium difficile і може проявлятись у вигляді псевдомембранозного коліту (див. розділ Особливості застосування).Частота невідома – порушення смаку.Сечовидільна системаДуже рідко – інтерстиціальний нефрит, гостра ниркова недостатність.Часто – транзиторне підвищення рівня одного або кількох печінкових ферментів (АЛТ, АСТ, ЛДГ, ГГТ, лужна фосфатаза).Частота невідома – жовтяниця.Часто – макулопапульозний висип або кропив’янка.Нечасто – свербіж.Частота невідома – ангіоневротичний набряк, поліморфна еритема, синдром Стівенса–Джонсона та токсичний епідермальний некроліз.Загальні та розлади у місці введення Часто – біль та/або запалення у місці внутрішньом’язової ін’єкції.Нечасто – гарячка.Лабораторні показникиЧасто – позитивний тест Кумбса.Нечасто – як і при застосуванні деяких інших цефалоспоринів, інколи спостерігалося транзиторне підвищення рівня сечовини крові, азоту сечовини крові та/або креатиніну у сироватці крові.Позитивна реакція Кумбса спостерігається приблизно у 5 % пацієнтів, що може впливати на визначення групи крові.

Одночасне застосування високих доз препарату з нефротоксичними лікарськими засобами може негативно впливати на функцію нирок (див. розділ Особливості застосування).Хлорамфенікол in vitro є антагоністом цефтазидиму та інших цефалоспоринів. Клінічне значення цього явища невідоме, проте, якщо пропонується одночасне застосування Цефтазидим Кабі з хлорамфеніколом, слід враховувати можливість антагонізму.Як і інші антибіотики, Цефтазидим Кабі може впливати на флору кишечнику, що призводить до зменшення реабсорбції естрогенів та зниження ефективності комбінованих пероральних контрацептивних засобів. Цефтазидим Кабі не впливає на результати визначення глюкозурії ензимними методами, проте невеликий вплив на результати аналізу може спостерігатися при застосуванні методів відновлення міді (Бенедикта, Фелінга, Клінітест).Цефтазидим Кабі не впливає на лужнопікратний метод визначення креатиніну.Особливості застосування.Як і при застосуванні інших бета-лактамних антибіотиків, повідомлялося про тяжкі та часом летальні, реакції гіперчутливості. У разі виникнення тяжких реакцій гіперчутливості лікування цефтазидимом слід негайно припинити та вжити відповідних невідкладних заходів.Перед початком лікування слід визначити у пацієнта наявність в анамнезі тяжких реакцій гіперчутливості до цефтазидиму, цефалоспоринових антибіотиків або інших бета-лактамних антибіотиків. З обережністю препарат призначати пацієнтам, у яких були несерйозні реакції гіперчутливості на інші бета-лактамні антибіотики.Цефтазидим Кабі має обмежений спектр антибактерільної активності. Його не слід застосовувати для монотерпії деяких типів інфекцій, крім випадків коли збудник хвороби відомий і невідомо, що він є чутливим до цього препарату або існує велика ймовірність того, що можливий збудник буде чутливим до лікування цефтазидимом. Це особливо важливо, коли вирішується питання про лікування пацієнтів з бактеріємією, бактеріальним менінгітом, інфекціями шкіри і м’яких тканин, інфекціями кісток та суглобів. Крім того, цефтазидим чутливий до гідролізу деякими бета-лактамазами з розширеним спектром дії. Тому при виборі цефтазидиму для лікування слід враховувати інформацію про розповсюдження мікроорганізмів, що продукують бета-лактамази з розширеним спектром дії. Одночасне лікування високими дозами цефалоспоринів і нефротоксичними препаратами, такими як аміноглікозиди або сильнодіючі діуретики (наприклад, фуросемід), може несприятливо впливати на функцію нирок. Досвід клінічного застосування цефтазидиму показав, що при дотриманні рекомендованого дозування це явище малоймовірне. Немає даних, що цефтазидим несприятливо впливає на функцію нирок у звичайних терапевтичних дозах.Цефтазидим Кабі виводиться нирками, тому дозу слід зменшувати відповідно до ступеня ураження нирок. Повідомлялося про випадки неврологічних ускладнень, коли доза не була відповідно зменшена (див. розділи Спосіб застосування та дози та Побічні реакції).Як і при застосуванні інших антибіотиків широкого спектра дії, тривале лікування Цефтазидимом Кабі може призвести до надмірного росту нечутливих мікроорганізмів (наприклад, Candida, Enterococci); у цьому випадку може бути необхідним припинення лікування або вживання інших необхідних заходів. Дуже важливо постійно контролювати стан хворого.При застосуванні антибіотиків повідомлялося про випадки псевдомембранозного коліту, що може бути різного ступеня тяжкості: від легкого до такого, що загрожує життю. Тому важливо враховуватиможливість цього діагнозу у пацієнтів, у яких виникла діарея під час або після застосування антибіотика. У разі тривалої та значної діареї або якщо у пацієнта виникають абдомінальні спазми, лікування слід негайно припинити, провести подальше обстеження пацієнта та при необхідності призначити специфічне лікування Clostridium difficile. Не слід призначати лікарські засоби, що уповільнюють перистальтику кишечнику.Як і при застосуванні інших цефалоспоринів і пеніцилінів широкого спектра дії, деякі раніше чутливі штами Enterobacter spp. і Serratia spp. можуть стати резистентними під час лікування цефтазидимом. У таких випадках слід періодично робити дослідження на чутливість.Цефтазидим Кабі у своєму складі містить натрій (1 флакон з 500 мг цефтазидиму містить 26 мг натрію, флакон з 1 г цефтазидиму – 52 мг натрію, 1 флакон з 2 г цефтазидиму – 104 мг натрію), що слід враховувати при лікуванні пацієнтів, які знаходяться на натрій контрольованій дієті.Застосування у період вагітності або годування груддю.Дані щодо лікування вагітних Цефтазидимом Кабі обмежені. Дослідження на тваринах не вказують на прямий або непрямий шкідливий вплив на вагітність, ембріональний або постнатальний розвиток. Призначати препарат вагітним слід тільки тоді, коли користь від його застосування переважає можливий ризик.Цефтазидим Кабі екскретується у грудне молоко у невеликих кількостях, але при застосуванні терапевтичних доз впливу на немовля, яке знаходиться на грудному годуванні, не очікується. Цефтазидим Кабі можна застосовувати у період годування груддю.Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.Відповідних досліджень не проводилося. Але виникнення таких побічних реакцій як запаморочення може вплинути на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами (див. розділ Побічні реакції).

3 роки.

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С. Готовий розчин можна зберігати протягом 24 годин при температурі до 25 °С або протягом 7 днів при температурі до 4 °С.

По 500 мг, 1000 мг або 2000 мг порошку у скляному флаконі, закупореному гумовою пробкою, закритому алюмінієвим ковпачком та пластиковою кришкою з контролем першого відкриття. № 1 або № 10 у пачці з картону. За згодою споживача допускається вкладання по 10 пачок № 10 з достатньою кількістю інструкцій для медичного застосування в картонну коробку.

Без рецепта.

НесумісністьЦефтазидим Кабі менш стабільний у розчині натрію бікарбонату для ін’єкцій, ніж в інших розчинах для внутрішньовенного введення, тому він не рекомендується як розчинник. Цефтазидим Кабі та аміноглікозиди не слід змішувати в одній інфузійній системі або шприці. Спостерігалися випадки утворення осаду, коли до розчину цефтазидиму додавали ванкоміцин. Тому рекомендується промивати інфузійні системи та внутрішньовенні катетери між використанням цих двох препаратів.ЗаявникФрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ.МісцезнаходженняЕльзе-Крьонер-штрассе, 1, 61352, Бад Гомбург, Німеччина.МісцезнаходженняЛагедо, 3465-157 Сантьяго де Бестейрос, Португалія.