Информация об использовании рецептурных препаратов

Цераксон раствор (Citicoline) инструкция по применению

Адаптированная инструкция

Состав:

Активные субстанции в 1 ампуле: цитиколина натрия 522,5 мг (500 мг цитиколина), или цитиколина натрия 1045 мг (1000 мг цитиколина).

Остальные компоненты: соляная кислота или раствор натрия гидроксида для корректировки рН, вода для инъекций.

Лекарственная форма:

раствор

Производитель:

Непосредственное производство: Феррер Интернасиональ, С.А., Джоан Бускалла, 1-9, Сант-Кугат-дель-Валлес, 08173 Барселона, Испания

Фармакотерапевтическая группа:

Психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), ноотропные средства.

Фармакологические свойства:

Действующее вещество Цераксона (цитиколин) оказывает следующие действия:

  • стимулирует биосинтез структурных компонентов мембраны нервных клеток, это нормализует проведение нервных импульсов;
  • способствует уменьшению отека мозга; 
  • предотвращает разрушение мембранных систем;
  • снижает образование свободных радикалов;
  • сохраняет запас энергии нейронов; 
  • ингибирует самоуничтожение клеток нервной системы;
  • проявляет профилактическое нейропротекторное действие при фокальной ишемии головного мозга;
  • увеличивает функциональное восстановление у пациентов с острым ишемическим нарушением мозгового кровообращения;
  • замедляет увеличение объема ишемического повреждения головного мозга по данным нейровизуализации;
  • ускоряет восстановление после черепно-мозговой травмы;
  • уменьшает продолжительность и интенсивность посттравматического синдрома;
  • повышает уровень внимания и сознания;
  • уменьшает выраженность психических и неврологических расстройств, связанных с ишемией головного мозга;
  • способствует уменьшению проявлений амнезии.

Показания к применению:

Инсульт, острая фаза нарушений мозгового кровообращения и лечение осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения. 

Черепно-мозговая травма и ее неврологические последствия. 

Психические и поведенческие нарушения вследствие хронических сосудистых и дегенеративных церебральных расстройств.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к составляющим Цераксона, повышенный тонус парасимпатической нервной системы.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Только по назначению врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Может быть влияние (побочные реакции).

Способ применения и дозы:

Для взрослых от 500 до 2000 мг/сут в зависимости от тяжести симптомов.

Применять препарат внутримышечно или внутривенно. Вводить медленно инъекционно (в течение 3-5 мин) или капельно (скорость 40-60 капель в минуту).

В случае устойчивого внутричерепного кровоизлияния не следует превышать дозу 1000 мг/сут и скорость в/в вливания (30 капель в минуту).

Max суточная доза - 2000 мг.

Срок лечения зависит от течения болезни и определяется врачом.

Р-р для инъекций предназначен только для однократного применения. Препарат применять сразу после открытия ампулы. 

Препарат можно смешивать только с изотоническими р-рами для в/в введения, с гипертоническим р-ром глюкозы.

При необходимости лечение продолжать препаратом в форме р-ра для перорального применения.

Передозировка:

О подобных случаях не сообщалось.

Побочные действия:

Очень редко: сильная головная боль, головокружение, галлюцинации; АГ, артериальная гипотензия, ускоренное сердцебиение, одышка; тошнота, рвота, диарея; аллергические реакции, сыпь, гиперемия, экзантема, крапивница, пурпура, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок; озноб, изменения в месте введения.

Лекарственное взаимодействие:

Усиливает эффект леводопы.

Не применять одновременно с меклофеноксатом.

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

Особенных требований нет.

Форма выпуска / упаковка:

По 5 или 10 ампул в упаковке.

Категория отпуска:

По рецепту.

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Официальная инструкция

Состав:

  • действующее вещество: citicoline;
  • 1 ампула содержит цитиколина натрия 522,5 мг, что соответствует 500 мг цитиколина, или цитиколина натрия 1045 мг, что соответствует 1000 мг цитиколина;
  • вспомогательные вещества: соляная кислота или раствор натрия гидроксида для корректировки рН, вода для инъекций.

Лекарственная форма:

раствор

Основные физико-химические свойства:

прозрачная бесцветная жидкость, свободный от видимых частиц.

Производитель:

Феррер Интернасиональ, С.А.

Местонахождение производителя:

Джоан Бускалла, 1-9, Сант-Кугат-дель-Валлес, 08173 Барселона, Испания

Фармакотерапевтическая группа:

Психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), ноотропные средства.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что подтверждается данными магнитно-резонансной спектроскопии. Благодаря описанному механизму действия цитиколин улучшает функционирование таких мембранных процессов, как работа ионообменных насосов и рецепторов, модуляция которых необходима для нормального проведения нервных импульсов.

Благодаря стабилизирующему действию на мембрану нейронов цитиколин проявляет противоотечные свойства, которые способствуют уменьшению отека мозга.

Экспериментальные исследования показали, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (А1, А2, С и D), уменьшает образование свободных радикалов, предотвращает разрушение мембранных систем и сохраняет антиоксидантные защитные системы, такие как глутатион.

Цитиколин сохраняет запас энергии нейронов, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина.

Экспериментально доказано, что цитиколин также проявляет профилактическое нейропротекторное действие при фокальной ишемии головного мозга.

Клинические исследования показали, что цитиколин достоверно увеличивает функциональное восстановление у пациентов с острым ишемическим нарушением мозгового кровообращения, что совпадает с замедлением увеличения объема ишемического повреждения головного мозга по данным нейровизуализации.

У пациентов с черепно-мозговой травмой цитиколин ускоряет восстановление и уменьшает продолжительность и интенсивность посттравматического синдрома.

Цитиколин повышает уровень внимания и сознания, уменьшает выраженность когнитивных и неврологических расстройств, связанных с ишемией головного мозга, способствует уменьшению проявлений амнезии.

Фармакокинетика. После введения препарата отмечают значительное повышение уровня холина в плазме крови. Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина.

После введения цитиколин широко распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. В головном мозгу цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, интегрируясь в структуру фосфолипидной фракции.

Только незначительную часть дозы выявляют в моче и фекалиях (<3%). Примерно 12% выводится через СО2 выдыхаемого воздуха. Во время выведения препарата с мочой выделяют две фазы: I фаза — в течение 36 ч, в которой скорость выведения снижается быстро, и II фаза — в которой скорость выведения снижается гораздо медленнее. Такую же фазность отмечают при выведении через дыхательные пути. Скорость выведения СО2 снижается быстро, примерно в течение 15 ч, затем — гораздо медленнее.

Показания к применению:

Инсульт, острая фаза нарушений мозгового кровообращения и лечение осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения. Черепно-мозговая травма и ее неврологические последствия. Когнитивные нарушения и нарушения поведения вследствие хронических сосудистых и дегенеративных церебральных расстройств.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к цитиколину или другим компонентам препарата, повышенный тонус парасимпатической нервной системы.

Особенности применения:

В случае в/в применения препарат следует вводить медленно (в течение 3–5 мин в зависимости от вводимой дозы).

В случае применения в/в капельно скорость вливания должна составлять 40–60 капель в минуту.

В случае устойчивого внутричерепного кровоизлияния не следует превышать дозу 1000 мг/сут и скорость в/в вливания (30 капель в минуту).

Применение в период беременности или кормления грудью:

Нет достаточных данных относительно применения Цераксона у беременных. Данные относительно экскреции цитиколина в грудное молоко и его действия на плод неизвестны. В период беременности и кормления грудью препарат назначают только тогда, когда ожидаемая терапевтическая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

В индивидуальных случаях некоторые побочные реакции со стороны ЦНС могут влиять на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами.

Дети:

Опыт применения препарата у детей ограничен.

Способ применения и дозы:

Рекомендуемая доза для взрослых составляет от 500 до 2000 мг/сут в зависимости от тяжести симптомов.

Применять препарат для в/м или в/в введения. В/в препарат может быть введен медленно инъекционно (в течение 3–5 мин в зависимости от вводимой дозы) или капельно (скорость 40–60 капель в минуту).

Максимальная суточная доза — 2000 мг.

Срок лечения зависит от течения болезни и определяется врачом.

Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

Р-р для инъекций предназначен только для однократного применения. Препарат применять сразу после открытия ампулы. Остатки препарата необходимо уничтожить. Препарат можно смешивать со всеми изотоническими р-рами для в/в введения, а также с гипертоническим р-ром глюкозы.

При необходимости лечение продолжать препаратом в форме р-ра для перорального применения.

Передозировка:

О случаях передозировки не сообщалось.

Побочные действия:

Возникают очень редко (<1/10 000), включая единичные случаи.

Со стороны центральной и периферической нервной системы:сильная головная боль, вертиго, галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: АГ, артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе сыпь, гиперемия, экзантема, крапивница, пурпура, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Общие реакции: озноб, изменения в месте введения.

Лекарственное взаимодействие:

Цитиколин усиливает эффект леводопы. Препарат не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30 ° C. Хранить в недоступном для детей месте!

Форма выпуска / упаковка:

По 4 мл в ампулах; по 5 или 10 ампул в картонной коробке.

Категория отпуска:

По рецепту.

Дополнительно:

Несовместимость.

Не применять растворители, указанные в разделе «Способ применения и дозы».

Внимание

Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Редакция

Автор: Полищук Ольга Вадимовна
Провизор

Национальный медицинский университет им. А.А. Богомольца - факультет фармации

Общая фармация - НМАПО имени П.Л.Шупика

Этот сайт использует cookies. Вы можете изменить настройки cookies в своём браузере. Узнать больше.