Дермазол крем инструкция по применению

Дермазол крем фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
крем, 20 мг/г по 15 г в тубах
Производитель:
Регистрация:
UA/6725/02/01 от 09.08.2017
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Stadnik-Anna
Анна Стадник Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество: кетоконазол (ketoconazole).

1 г крема содержит кетоконазола 20 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт цетостериловый, цетомакрогол 1000, парафин белый мягкий, масло минеральное легкое, натрия эдетат, натрия сульфит безводный (Е 221), полисорбат 80, вода очищенная.

Основные физико-химические свойства:

Однородный крем белого цвета.

Производитель:

Кусум Хелтхкер ПВТ Лтд /

Местонахождение производителя:

СП-289 (А), РИИКУ Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, достать. Алвар (Раджастан), Индия /

SP-289 (A), промышленная зона RIICO, Чопанки, Бхивади, р-н. Алвар (Раджастхан), Индия.

Фармакотерапевтическая группа:

Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола.

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Кетоконазол - синтетическое производное вещество имидазолдиоксолана, что проявляет противогрибковой активностью в отношении дерматофитов Trichophyton spр. , Epidermophyton floccosum и Microsporum spр. , А также дрожжей, в том числе Malassezia spp. и Candida spp. Особенно выраженный эффект по Malassezia spp.

Кетоконазол ингибирует биосинтез эргостерола в грибах и изменяет состав других липидных компонентов в мембране.

Крем кетоконазола очень быстро устраняет зуд, который обычно сопровождает инфекции, вызванные дерматофитами и дрожжами, а также Malassezia spp . Симптоматическое улучшение наблюдается до появления первых признаков выздоровления.

Фармакокинетика.

После местного применения препарата у взрослых содержание кетоконазола в крови не определяется.

Показания к применению:

Для местного применения при лечении инфекций кожи, вызванных дерматофитами: эпидермофитии тела, рук, ступней, паховой эпидермофитии, вызванных Trichophyton rubrum , Trichophyton mentagrophytes , Microsporum canis и Epidermophyton floccosum - а также для лечения кандидоза кожи и отрубевидного лишая.

Крем Дермазол® также следует назначать для лечения себорейного дерматита - состояния кожи, связанного с присутствием Malassezia furfur .

Противопоказания:

Крем Дермазол® противопоказан лицам с гиперчувствительностью к кетоконазола или к любому из ингредиентов препарата.

Особенности применения:

Крем Дермазол® не применять в офтальмологической практике.

Для предотвращения синдрома отмены после прекращения длительного применения местных кортикостероидов рекомендуется продолжать наносить местные кортикостероиды на пораженное место утром, а крем Дермазол® - вечером, а затем постепенно в течение 2-3 недель прекратить терапию кортикостероидами.

Препарат содержит пропиленгликоль, поэтому может вызвать раздражение кожи.

Препарат содержит спирт цетостеариловый, поэтому может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).

Применение в период беременности или кормления грудью:

Отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования применения крема с кетоконазолом беременным и кормящим грудью. После местного применения кетоконазол в плазме крови небеременных женщин не определяется. Риски, связанные с применением препарата в период беременности и кормления грудью, неизвестны.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Дермазол®, крем, не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Дети:

Опыт применения крема Дермазол® детей отсутствует.

Способ применения и дозы:

Крем Дермазол® применять наружно. Крем наносить на пораженную кожу и окружающие участки. Необходимо соблюдать общие правила гигиены, чтобы контролировать источники инфекции и реинфекции.

Для всех пациентов продолжительность лечения должна основываться на индивидуальной ответа на терапию.

показания

кратность нанесения

крема

продолжительность

лечение

Примечания

Кандидоз кожи (дрожжевые инфекции)

1 раз в сутки

2-3 недели

Лечение должно продолжаться в течение достаточного времени, по меньшей мере в течение еще нескольких дней после исчезновения всех симптомов. Если симптомы заболевания не исчезают после 4 недель лечения, следует пересмотреть диагноз.

отрубевидный лишай

1 раз в сутки

2-3 недели

паховая эпидермофития

1 раз в сутки

2-4 недели

эпидермофития тела

1 раз в сутки

3-4 недели

эпидермофития рук

1 раз в сутки

4-6 недель

эпидермофития ступней

1 раз в сутки

4-6 недель

Себорейний дерматит

( Основная терапия )

1-2 раза в сутки *

2-4 недели

Себорейный дерматит ( поддерживающая терапия )

1 или 2 раза в неделю

* В зависимости от тяжести инфекции.

Передозировка:

Местное применение.

Местное применение крема в избыточном количестве может вызвать эритемы, отека, ощущение ожога кожи, которые быстро проходят после прекращения терапии.

Случайное внутреннее применение.

При случайном приеме внутрь следует принять поддерживающие и симптоматические терапевтические мероприятия.

Побочные действия:

Со стороны иммунной системы : реакции гиперчувствительности,

Общие нарушения и реакции в месте применения - эритема, зуд, кровоточивость, чувство дискомфорта, сухость, воспаление, раздражение, парестезии, реакции в месте нанесения.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : ощущение жжения, высыпания, буллезные высыпания, контактный дерматит, шелушение или липкость кожи, крапивница.

Лекарственное взаимодействие:

Не отмечается.

Срок годности:

4 года.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 15 г или по 30 г в тубе в картонной упаковке.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua
Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Дермазол крем
Производитель:Кусум Хелтхкер ПВТ Лтд /
Форма выпуска:

По 15 г или по 30 г в тубе в картонной упаковке.

Регистрационное удостоверение:UA/6725/02/01 от 09.08.2017
МНН:Ketoconazole
Условия отпуска:

Без рецепта.

Состав:

действующее вещество: кетоконазол (ketoconazole).

1 г крема содержит кетоконазола 20 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт цетостериловый, цетомакрогол 1000, парафин белый мягкий, масло минеральное легкое, натрия эдетат, натрия сульфит безводный (Е 221), полисорбат 80, вода очищенная.

Фармакологическая группа:Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола.
Код АТХ:D01AC08 - Кетоконазол
Заявитель:Кусум Хелтхкер Пвт Лтд
Адрес заявителя:Д-158А, Окхла Индастриал Ареа, Фейз-I, Нью Дели-110020, Индия
Реклама
Подтверждена связь вируса Зика с повреждением головного мозга
Центры США по контролю и профилактике заболеваний ...
Быстрое сканирование глаз поможет диагностировать рассеянный склероз на ранней стадии
Сканирование глаз позволяет диагностировать рассея...
Реклама
Хронический бронхит
Хронический бронхит у детей и взрослых — причиныХр...
Синусит у детей
Виды синуситов — по локализации и по форме заболев...
Реклама
Эксперт объяснил, чем вызвана любовь к шоколаду
Согласно статистике, ежегодно в мире потребляется ...
Как без лекарств нормализовать артериальное давление на три месяца
Свекла содержит множество важных питательных вещес...
Реклама