Дермазол крем (Ketoconazole) инструкция по применению
Адаптированная инструкция
Лекарственная форма:
крем
Производитель:
Непосредственное производство: Кусум Хелсхкер Пвт. Лтд., Индия, СП-289 (A), РИИКУ Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, Дист. Алвар (Раджастан), Индия
Фармакотерапевтическая группа:
Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Официальная инструкция
Состав:
- действующее вещество: ketoconazole;
- 1 г крема содержит кетоконазола 20 мг;
- вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт цетостеариловый, цетомакрогол 1000, парафин белый мягкий, масло минеральное легкое, натрия эдетат, натрия сульфит безводный (Е 221), полисорбат 80, вода очищенная.
Лекарственная форма:
крем
Основные физико-химические свойства:
Однородный крем белого цвета.
Производитель:
Кусум Хелсхкер Пвт. Лтд., Индия
Местонахождение производителя:
СП-289 (A), РИИКУ Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, Дист. Алвар (Раджастан), Индия
Фармакотерапевтическая группа:
Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Кетоконазол — синтетическое производное имидазолдиоксолана, проявляющее противогрибковую активность в отношении дерматофитов Trichophyton spр., Epidermophyton floccosum и Microsporum spp., а также дрожжей, в том числе Malassezia spp. и Candida spp. Особенно выражен эффект в отношении Malassezia spp.
Кетоконазол ингибирует биосинтез эргостерола в грибах и изменяет состав других липидных компонентов в мембране.
Крем кетоконазола очень быстро устраняет зуд, который обычно сопровождает инфекции, вызванные дерматофитами и дрожжами, а также Malassezia spp. Симптоматическое улучшение наблюдается до появления первых признаков выздоровления.
Фармакокинетика. После местного применения препарата у взрослых содержание кетоконазола в крови не определяется.
Показания к применению:
Для местного применения при лечении инфекций кожи, вызванных дерматофитами: эпидермофитии тела, рук, ступней, паховой эпидермофитии, вызванных Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum, а также для лечения кандидоза кожи и отрубевидного лишая.
Крем Дермазол также следует назначать для лечения себорейного дерматита — состояния кожи, связанного с наличием Malassezia furfur.
Противопоказания:
Крем Дермазол противопоказан лицам с гиперчувствительностью к кетоконазолу или любому из ингредиентов препарата.
Особенности применения:
Крем Дермазол не применяют в офтальмологической практике.
Для предотвращения синдрома отмены после прекращения длительного применения местных кортикостероидов рекомендуется продолжать наносить местные кортикостероиды на пораженное место утром, а крем Дермазол — вечером, а затем постепенно в течение 2–3 нед прекратить терапию кортикостероидами.
Препарат содержит пропиленгликоль, поэтому может вызвать раздражение кожи.
Препарат содержит спирт цетостеариловый, поэтому может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).
Применение в период беременности или кормления грудью:
Отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования применения крема с кетоконазолом у беременных и кормящих грудью. После местного применения кетоконазол в плазме крови небеременных женщин не определяется. Риски, связанные с применением препарата в период беременности и кормления грудью, неизвестны.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Дермазол крем не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.
Дети:
Опыт применения крема Дермазол у детей отсутствует.
Способ применения и дозы:
Для лечения эпидермофитии стоп Дермазол® рекомендуется наносить на пораженную кожу и прилегающие участки 2 раза в день. Обычно лечение поражения кожи должно продолжаться в течение 1 недели. При более тяжелых поражениях кожи лечение необходимо продолжить еще на 2-3 дня после исчезновения всех симптомов, чтобы избежать рецидива заболевания.
Для лечения паховой эпидермофитии, кандидоза кожных складок рекомендуется наносить Дермазол® крем на пораженную кожу и прилегающие участки 2 раза в день. Лечение должно продолжаться в течение достаточного времени, по меньшей мере в течение 2-3 дней после исчезновения всех симптомов, чтобы избежать рецидива заболевания.
Лечение при необходимости может длиться до 6 недель. Если симптомы заболевания не исчезают после 4 недель лечения, следует обратиться к врачу.
Передозировка:
Местное применение. Местное применение крема в избыточном количестве может вызвать эритему, отек, ощущение ожога кожи, которые быстро проходят после прекращения терапии.
Случайное внутреннее применение. При случайном приеме внутрь следует провести поддерживающие и симптоматические терапевтические мероприятия.
Побочные действия:
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
Общие нарушения и реакции в месте применения — эритема, зуд, кровоточивость, ощущение дискомфорта, сухость, воспаление, раздражение, парестезии, реакции в месте нанесения.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: ощущение жжения, сыпь, буллезная сыпь, контактный дерматит, шелушение или липкость кожи, крапивница.
Лекарственное взаимодействие:
Не определялись.
Срок годности:
Условия хранения:
Форма выпуска / упаковка:
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительные данные
Внимание
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Редакция
