Диакобал таблетки инструкция по применению

Диакобал таблетки фото, инструкция
Внешний вид упаковки лекарственного средства может отличаться от изображения на сайте.
Дозировка:
Диакобал таблетки, п/плен. обол., по 500 мкг №100 (10х10)
Производитель:
Регистрация:
UA/16294/01/01 от 29.07.2022
Фарм. группа:
Редакторская группа
Проверено
Фото аватара
Алла Волошонович Добавлено: 03.03.2020
Фото аватара
Юлия Жарикова Обновлено: 09.09.2023
Инструкция предоставлена гос. реестром мед. препаратов Украины

Официальная инструкция

Состав:

действующее вещество: метилкобаламин (methylcobalamin).

1 таблетка содержит метилкобаламина 500 мкг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон K 30, кремния диоксид коллоидный, тальк, стеариновая кислота, этилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 400, покрытие Opadry 03F565012 коричневый: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е172), полиэтиленгликоль, тальк.

Производитель:

Кусум Хелтхкер ПВТ Лтд /

Местонахождение производителя:

СП-289 (A), РИИКУ Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, достать. Алвар (Раджастан), Индия /

SP-289 (A), промышленная зона RIICO, Чопанки, Бхивади, р-н. Алвар (Раджастхан), Индия.

или

40020, Украина, Сумская область, г. Сумы, ул. Скрябина, 54.

Фармакотерапевтическая группа:

Препараты витамина B12 (цианокобаламин и его аналоги).

Фармакологические свойства:

Фармакологические.

Метилкобаламин - это одна из активных форм витамина B12. Витамин В12 необходим для синтеза ядерного белка и миелина, репродукции клеток, нормального роста и нормального эритропоэза. По сравнению с другими формами витамина В12 метилкобаламин на субклеточном уровне лучше транспортируется в органеллы нейронов. Именно благодаря такому свойству он является более эффективным при лечении заболеваний нервной системы.

Метилкобаламин является коферментом метионинсинтазы - фермента, участвующего в превращении гомоцистеина на метионин в реакциях метилирования белков и ДНК. Известно, что метилкобаламин нормализует аксональный транспорт белковых комплексов и способствует регенерации аксонов. Также метилкобаламин способствует миелинизации нейронов благодаря стимуляции синтеза фосфолипидов. Кроме того, метилкобаламин восстанавливает замедленную синаптическую передачу и снижает содержание нейротрансмиттеров до нормального уровня.

Применение терапевтических доз метилкобаламина способствует детоксикацийним процессам в нервной системе благодаря росту содержания тетрогидрофолату. Также метилкобаламин способствует превращению гомоцистеина в S-аденозинметионин, который является универсальным донором метильных групп, вызывает активизацию реакций трансметилирования.

Фармакокинетика.

При однократном пероральном приеме препарата натощак в разовых дозах 120 мкг и 1500 мкг в здоровых взрослых добровольцев мужского пола пиковая концентрация общего витамина B12 в плазме крови достигается через 3:00, этот показатель является дозозависимым. От 40% до 90% совокупного количества общего B12, выведенного с мочой через 24 часа после приема, были выведены в течение первых 8:00.

При дальнейшем многократном пероральном приеме в дозе 1500 мкг / сут в течение 12 последовательных недель у здоровых взрослых добровольцев мужского пола определялись пиковые концентрации общего витамина B12 в сыворотке до 4 недели после последнего приема. Концентрация в сыворотке возрастает в течение первых 4 недель после начала приема, достигнув уровня, превышающего исходное значение примерно в два раза. После этого наблюдается постепенное увеличение, которое достигает максимума, что в 2,8 раза больше исходного значения, на 12-й неделе приема препарата. Концентрация в сыворотке крови снижается после последнего приема (12 недель), но все еще превышает исходное значение в 1,8 раза через 4 недели после последнего приема препарата.

Показания к применению:

Периферическая нейропатия.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к метилкобаламина или другим компонентам препарата.

Эритремия, эритроцитоз.

Новообразования, кроме случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина B12.

Острые тромбоэмболические заболевания.

Стенокардия напряжения высокого функционального класса.

Особенности применения:

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с проявлениями аллергии, заболеваниями печени в анамнезе.

Длительное применение высоких доз препарата не рекомендуется пациентам, профессиональная деятельность которых связана с ртутью или соединениями, которые содержат ртуть.

Не рекомендуется применять витамин В12 с препаратами, которые повышают свертываемость крови. В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови. Относительно пациентов со склонностью к тромбообразованию и больных стенокардией в процессе лечения необходимо соблюдать осторожность и контролировать свертываемость крови.

При тенденции развития лейко- и эритроцитоза дозу препарата необходимо уменьшить или временно приостановить лечение.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Нет данных о безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Исследование влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводились.

Дети:

Применение препарата противопоказано детям (в возрасте до 18 лет).

Способ применения и дозы:

Препарат применяют внутрь взрослым.

Рекомендуемая суточная доза составляет 1500 мкг (3 таблетки), которую разделяют на три приема.

Продолжительность курса лечения зависит от характера и течения заболевания и определяется индивидуально. При отсутствии клинически ого эффект в после непрерывного приема препарата в течение 1 месяца прием препарата следует прекратить .

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, возбуждение, тахикардия.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.

Побочные действия:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны нервной системы: раздражительность, головная боль, головокружение, мигрень, тяжелые тревожные расстройства, возбуждение, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, боль в сердце.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, анафилактический шок, анафилактоидные реакции.

Со стороны костно-мышечной системы: боль в мышцах, боль в суставах.

Со стороны кожи: зуд, сыпь, акне.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоз, гиперкоагуляция.

Общие нарушения: потливость, недомогание, лихорадка.

Лекарственное взаимодействие:

Одновременное назначение с фолиевой кислотой улучшает всасывание и усвоение метилкобаламина.

Не следует назначать одновременно другие препараты, содержащие витамин В12.

Хлорамфеникол снижает гемопоэтические ответ ретикулоцитов на препарат. Если избежать подобной комбинации нельзя, необходимо тщательно контролировать показатели крови.

Лекарственные средства, которые могут снижать всасывание витамина В12: аминосалициловая кислота, антибиотики, колхицин, холестирамин, Н2-блокаторы рецепторов, метформин, неомицин, закись азота, фенитоин, фенобарбитал, примидон, ингибиторы протонной помпы, зидовудин.

При одновременном применении с тиамином повышается риск развития аллергических реакций, вызванных тиамином.

Пероральные контрацептивы снижают концентрацию витамина В12 в крови.

Срок годности:

2 года.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 10 таблеток в ок и стер и ; п в 3 или 10 блистеров в картонной упаковке .

Категория отпуска:

По рецепту.

Медицинское предостережение
Дата добавления: 03.03.2020
Приведенная научная информация является обобщающей, основана на официально утвержденной инструкции по применению и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Перевод инструкции на русский язык выполнен редакторской командой medpravda.ua

Дополнительные данные

Тип данныхСведения из реестра
Торговое наименование:Диакобал таблетки
Производитель:Кусум Хелтхкер ПВТ Лтд /
Форма выпуска:

По 10 таблеток в ок и стер и ; п в 3 или 10 блистеров в картонной упаковке .

Регистрационное удостоверение:UA/16294/01/01 от 29.07.2022
МНН:Mecobalamin
Условия отпуска:

По рецепту.

Состав:

действующее вещество: метилкобаламин (methylcobalamin).

1 таблетка содержит метилкобаламина 500 мкг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон K 30, кремния диоксид коллоидный, тальк, стеариновая кислота, этилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 400, покрытие Opadry 03F565012 коричневый: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е172), полиэтиленгликоль, тальк.

Фармакологическая группа:Препараты витамина B12 (цианокобаламин и его аналоги).
Код АТХ:B03BA05 - Мекобаламин
Заявитель:Кусум Хелтхкер Пвт Лтд
Адрес заявителя:Д-158А, Окхла Индастриал Ареа, Фейз-I, Нью Дели-110020, Индия
Реклама
Камера-таблетка для выявления рака толстой кишки
Управление по санитарному надзору за качеством пищ...
В США ликвидировали сети по распространению наркотиков, которые могут вызвать сексуальную агрессию на свиданиях
Подставка для напитков с детекторной полоской позв...
Реклама
Атрофический гастрит
Причины развития атрофического гастритаСтадии разв...
Бактериальный синусит
Бактериальный синусит — симптомы, причины и фактор...
Реклама
Можно ли лечить зубную инфекцию с помощью антибиотиков: стоматологи 
Неправильное лечение зубной инфекции может привест...
5 домашних методов, которые уменьшат варикозное расширение вен
Варикозное расширение вен, или варикоз, — это сост...
Реклама