Диамакс капсулы инструкция по применению

действующее вещество: диацереин;

1 капсула содержит диацереину 50 мг.

вспомогательные вещества : лактоза, повидон, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

оболочка капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), желтый закат FCF (Е 110).

Украина, 08301, Киевская обл., Г. Борисполь, ул. Шевченко, д. 100.

Фармакологические.

Хондропротектор с обезболивающим и противовоспалительным активностью для лечения дегенеративных заболеваний суставов. Механизм действия обусловлен уменьшением экспрессии провоспалительных цитокинов (в частности, интерлейкина-1) макрофагами и синовиоциты, угнетением миелопероксидазы, бета-глюкуронидазы и эластазы, уменьшением содержания металлопротеиназ в хряще, стимуляцией синтеза глюкозаминогликанов и гиалуроновой кислоты. Проявляет анаболическое и антикатаболическое действие на суставной хрящ, восстанавливает функцию суставов.

Клинический эффект препарата проявляется после 2-4 недель лечения.

Фармакокинетика.

Полнота всасывания составляет 50-100% дозы. Повторное применение не влияет на параметры фармакокинетики. Изучение распределения в органах выявило высокие концентрации в основном в органах экскреции - почках, и очень незначительное содержание препарата - в мозге. Диацереин очень быстро метаболизируется, главным образом пресистемным, к реину и конъюгатов реину. Количество конъюгатов различается.

Связывания метаболитов препарата с белками плазмы крови составляет 80-90%. С белками плазмы крови связывается 99% реину.

Полученные при изучении метаболизма данные показывают, что диацереин может быть пролекарством, потому что он не был определен в большом количестве во всех образцах плазмы крови и мочи.

Симптоматическое лечение остеоартрита, остеоартроза.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства и / или антрахиноны.

Язвенный колит, болезнь Крона; полная или частичная непроходимость кишечника; боль в животе неопределенного происхождения; тяжелые нарушения функции печени.

Одновременно не применять с антибиотиками.

Диацереин не рекомендуется применять пациентам старше 65 лет.

При возникновении диареи применения диацереину необходимо прекратить.

Лечение диацереину не рекомендуется больным с быстро прогрессирующим остеоартрозом бедра. Следует с осторожностью применять пациентам, которые получают диуретики, поскольку может развиться обезвоживание и гипокалиемия.

Осторожность следует соблюдать при возникновения гипокалиемии у пациентов, принимающих сердечные гликозиды (дигитоксин, дигоксин).

Перед тем, как начать лечение диацереину, нужно узнать о сопутствующих заболевания и заболевания печени в анамнезе и исследования, проведенные для определения причин заболеваний печени. Заболевания печени является противопоказанием к назначению препарата.

Признаки повреждения печени умеренной и легкой степени следует контролировать и с осторожностью применять диацереин одновременно с другими лекарственными средствами, которые могут вызвать повреждение печени. Пациентам следует ограничить употребление алкоголя во время лечения диацереину.

Лечение диацереину необходимо прекратить, если повышается уровень печеночных ферментов или выявляются признаки и симптомы повреждения печени.

Пациента следует проинформировать о признаках и симптомах гепатотоксичности и рекомендовать немедленно обращаться к врачу в случае появления симптомов, связанных с повреждением печени.

Вследствие позднего начала действия (через 2-4 недели) в течение первого месяца лечения диацереину можно сочетать с применением нестероидных противовоспалительных препаратов и анальгетиков.

Как и в случае любого длительного лечения другими лекарственными средствами, при терапии диацереину следует периодически (1 раз в 2-3 месяца) проводить развернутый анализ крови, определение ферментов печени и анализ мочи.

Следует временно прекратить лечение в случае терапии антибиотиками, поскольку последние могут повлиять на кишечную флору и кинетику препарата. Лечение диацереину может усилить симптомы энтероколита у больных, принимающих антибиотики и химиотерапию, влияющие на кишечную флору.

У некоторых пациентов возможны случаи жидкого стула, поэтому не рекомендуется одновременное применение слабительных препаратов.

Лечение диацереину может усилить симптомы энтероколита у больных, принимающих антибиотики и химиотерапию, влияющие на кишечную флору. Следует временно прекратить лечение в случае терапии антибиотиками, поскольку последние могут повлиять на кишечную флору и кинетику. Следует учесть соотношение польза / риск при назначении диацереину больным со случаями энтероколита в анамнезе, особенно с раздражением толстого кишечника.

С осторожностью назначают пациентам с хронической почечной недостаточностью.

Фармакокинетических изменений диацереину при умеренном и тяжелом циррозе печени не происходит.

При применении диацереину с пищей возрастает всасывание препарата (на 24%); с другой стороны, длительный дефицит пищи уменьшает биодоступность диацереину. Как частота возникновения побочных эффектов, так и ускоренный транзит через кишечник прямо пропорционально зависит от количества диацереину Всосавшийся. Прием препарата натощак или после очень небольшого количества пищи может привести к развитию побочных эффектов.

Препарат содержит лактозу, поэтому его нельзя применять при наследственной непереносимости галактозы, дефиците лактазы Лаппа или нарушении мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Беременность.

Прием лекарственного средства в период беременности противопоказан.

Кормления грудью.

При необходимости приема препарата кормление грудью необходимо прекратить.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами, а также на выполнение других работ, требующих повышенного внимания и скорости реакции.

Не применять.

Лечение должны начинать только врачи, имеющие опыт лечения остеоартрита.

Взрослым назначать по 1 капсуле (50 мг диацереину) во время еды 2 раза в сутки (утром и вечером). Длительность терапии определяет врач индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, эффективности и переносимости терапии.

Минимальный курс лечения обычно составляет от 3-6 месяцев.

В отдельных случаях (для адаптации к прокинетическим действия диацереину) в начале лечения препарат назначать по 1 капсуле в сутки в течение 2-4 недель, после чего перейти на обычный режим приема лекарственного средства.

При КК <30 мг / мл - 1 капсула в сутки.

При передозировке может наблюдаться профузное диарея, усиление симптомов, указанных в разделе «Побочные реакции».

Лечение: симптоматическая терапия, восстановление водно-электролитного баланса. Специфического антидота не существует.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая кожные высыпания, гиперемия, крапивница, зуд, экзему.

Со стороны желудочно-кишечного тракта : диарея - симптомы могут возникать в течение первых нескольких суток лечения, в основном при продолжении лечения симптомы исчезают самостоятельно, боль в животе, повышение уровня печеночных ферментов, боль в эпигастральной области, реже - тошнота, рвота, случаи пигментации колоректального слизистой оболочки / меланоз толстой кишки.

Другие : интенсивное окрашивание мочи от желтого до красного или коричневого цвета (клинического значения не имеет), вызванное присутствием антрахиноновых дериватов в моче.

Диацереин не следует принимать одновременно с препаратами, изменяющими прохождения содержимого кишечника (например, волокна или продукты растительного происхождения). Следует избегать одновременного применения препаратов, содержащих гидроксид алюминия и магния, так как это может повлиять на всасывание диацереину. Антидоты необходимо принимать отдельно от диацереину, лучше с промежутком в 2:00, для лучшей биодоступности диацереину.

Установлено синергическое действие диацереину с нестероидными противовоспалительными средствами и ненаркотическими анальгетиками.

Не следует применять препарат одновременно с химиотерапией или антибиотиками, влияющие на кишечную флору, а также слабительными лекарственными средствами или препаратами, изменяющими перистальтику кишечника.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 капсул в блистере, по 3 блистера в пачке.

По рецепту.